Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację – informacje dla lekarzy

Podczas leczenia pacjentek w wieku rozrodczym, ciężarnych lub karmiących piersią szczególną uwagę należy zwrócić na bezpieczeństwo stosowania leków z grupy benzodiazepin, w tym lorazepamu. Poniżej przedstawiono kluczowe informacje, które powinny zostać przekazane pacjentkom i uwzględnione w procesie terapeutycznym, aby zminimalizować potencjalne zagrożenia związane ze stosowaniem lorazepamu w tych szczególnych grupach pacjentek.¹

Stosowanie lorazepamu w okresie ciąży

Benzodiazepiny, w tym lorazepam, nie powinny być stosowane podczas ciąży, ze szczególnym uwzględnieniem przeciwwskazań w pierwszym i ostatnim trymestrze. Badania wskazują na możliwość powodowania uszkodzeń płodu przez benzodiazepiny podawane kobietom ciężarnym. Istnieją doniesienia naukowe sugerujące zwiększone ryzyko występowania wrodzonych wad rozwojowych związane ze stosowaniem tej grupy leków w pierwszym trymestrze ciąży.²

Istotnym aspektem, o którym należy poinformować pacjentkę, jest zdolność benzodiazepin i ich metabolitów glukuronidowych do przenikania przez łożysko, co potwierdzono w badaniach próbek krwi pępowinowej u ludzi.³

Zalecenia dla kobiet w wieku rozrodczym

Przepisując produkt Lorabex kobiecie w wieku rozrodczym, lekarz ma obowiązek przekazać pacjentce informację o konieczności kontaktu z lekarzem w celu rozważenia zaprzestania stosowania leku w przypadku planowania ciąży lub podejrzenia ciąży.⁴

Stosowanie lorazepamu w późnej ciąży

Szczególną ostrożność należy zachować podczas stosowania lorazepamu w późnej ciąży, ponieważ może to skutkować koniecznością wspomagania oddechowego u noworodka po urodzeniu.⁵

Objawy odstawienia u noworodków

Udokumentowano przypadki objawów odstawienia w okresie poporodowym u niemowląt, których matki przyjmowały benzodiazepiny przez kilka tygodni lub dłużej przed porodem.⁶

Do najczęściej obserwowanych objawów odstawienia u noworodków należą:

• Hipotonia – obniżone napięcie mięśniowe
• Hipotermia – obniżona temperatura ciała
• Depresja oddechowa – zaburzenie funkcji oddechowej
• Bezdech – czasowe zatrzymanie oddychania
• Problemy z karmieniem – trudności w przyjmowaniu pokarmu
• Zaburzenia odpowiedzi metabolicznej na zimno – nieprawidłowa reakcja organizmu na niskie temperatury

⁷

Lorazepam podczas porodu

Brakuje odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania lorazepamu podczas porodu, w tym przy wykonywaniu cięcia cesarskiego. Z tego powodu podawanie lorazepamu podczas porodu nie jest zalecane.⁸

Substancje pomocnicze a bezpieczeństwo w ciąży

Należy zwrócić uwagę, że produkt Lorabex zawiera alkohol benzylowy (21 mg/ml) oraz glikol propylenowy (840 mg/ml), które mogą stanowić dodatkowe ryzyko dla płodu. Alkohol benzylowy może przenikać przez łożysko, co stanowi dodatkowy czynnik ryzyka przy stosowaniu tego produktu leczniczego u kobiet ciężarnych.⁹¹⁰

Lorazepam podczas karmienia piersią

Badania potwierdziły, że lorazepam w niewielkich ilościach farmakologicznych przenika do mleka ludzkiego. Z tego powodu produkt Lorabex nie powinien być podawany matkom karmiącym piersią, za wyjątkiem sytuacji, gdy spodziewane korzyści dla matki wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.¹¹

U noworodków matek karmiących piersią, które przyjmują benzodiazepiny, obserwowano takie objawy jak:

• Ospałość – nadmierna senność i obniżona aktywność
• Niezdolność do ssania – problemy z pobieraniem pokarmu
• Drażliwość – nadmierna płaczliwość i niepokój

W przypadku konieczności stosowania lorazepamu u matki karmiącej piersią, należy prowadzić ścisłą obserwację niemowlęcia pod kątem występowania efektów farmakologicznych.¹²

Bilans korzyści i ryzyka przy stosowaniu lorazepamu

Każdorazowe zastosowanie lorazepamu u kobiety w ciąży lub karmiącej piersią powinno być poprzedzone wnikliwą analizą potencjalnych korzyści i ryzyka zarówno dla matki, jak i dla dziecka. Decyzja o zastosowaniu leku powinna uwzględniać zarówno stan kliniczny pacjentki, jak i potencjalne zagrożenia dla płodu lub noworodka. W miarę możliwości należy rozważyć bezpieczniejsze alternatywy terapeutyczne, szczególnie w pierwszym i trzecim trymestrze ciąży oraz podczas karmienia piersią.