Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Acnelec to preparat zawierający 1 mg adapalenu w 1 g żelu, należący do grupy retynoidów stosowanych miejscowo. Przy rozważaniu stosowania tego produktu u kobiet w wieku rozrodczym, kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, należy uwzględnić szczególne zasady bezpieczeństwa farmakoterapii.¹

Ogólne informacje o retynoidach stosowanych miejscowo

Retynoidy do stosowania miejscowego, w tym adapalen zawarty w żelu Acnelec, są ogólnie uznawane za wywołujące małą ekspozycję ogólnoustrojową ze względu na minimalne wchłanianie przezskórne. Należy jednak pamiętać, że w niektórych przypadkach mogą wystąpić indywidualne okoliczności, które przyczynią się do zwiększonej ekspozycji ogólnoustrojowej.²

Do takich okoliczności należą:

• Uszkodzenia bariery skórnej – zwiększające przenikanie substancji czynnej
• Przedawkowanie preparatu – stosowanie na zbyt dużą powierzchnię skóry lub w zbyt dużej ilości
• Stosowanie w okolicach szczególnie wrażliwych, o zwiększonej przezskórnej absorpcji substancji czynnych

Stosowanie w okresie ciąży

Należy podkreślić, że retynoidy stosowane doustnie mają udokumentowany związek z występowaniem wad wrodzonych. Chociaż ekspozycja ogólnoustrojowa po zastosowaniu miejscowym jest niewielka, niemożliwe jest całkowite wykluczenie ryzyka dla płodu.³

W związku z powyższym, żel Acnelec jest przeciwwskazany do stosowania u:

• Kobiet w ciąży
• Kobiet planujących zajście w ciążę

Jeśli produkt leczniczy Acnelec został zastosowany w trakcie ciąży lub pacjentka zaszła w ciążę podczas stosowania tego preparatu, leczenie musi zostać natychmiast przerwane.⁴

Stosowanie w okresie karmienia piersią

W odniesieniu do stosowania adapalenu podczas laktacji należy zwrócić uwagę na następujące aspekty:⁵

• Nie przeprowadzono badań dotyczących przenikania adapalenu do mleka kobiecego lub mleka zwierząt podczas miejscowego stosowania produktu
• Po zastosowaniu miejscowym, ekspozycja ogólnoustrojowa u kobiety karmiącej piersią jest oceniana jako pomijalna
• Nie oczekuje się wpływu adapalenu na dziecko karmione piersią przy standardowym stosowaniu preparatu

Biorąc pod uwagę powyższe informacje, Acnelec żel może być stosowany u kobiet karmiących piersią. W celu całkowitego wyeliminowania potencjalnego kontaktu dziecka z produktem leczniczym, należy przestrzegać następujących zasad:⁶

• Nie nakładać żelu Acnelec na klatkę piersiową u kobiet karmiących piersią
• Stosować preparat na ograniczone obszary skóry, zgodnie z zaleceniami
• Dokładnie myć ręce po aplikacji preparatu
• Unikać kontaktu dziecka ze skórą, na którą nałożono preparat

Wpływ na płodność

W dostępnej charakterystyce produktu leczniczego Acnelec nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących wpływu adapalenu stosowanego miejscowo na płodność. Bazując na minimalnym wchłanianiu przezskórnym i niewielkiej ekspozycji ogólnoustrojowej przy standardowym stosowaniu produktu, nie przewiduje się istotnego wpływu na płodność.

Zalecenia dla lekarzy przepisujących lek

Lekarze przepisujący Acnelec powinni poinformować pacjentki w wieku rozrodczym o:

1. Bezwzględnym przeciwwskazaniu do stosowania leku w okresie ciąży i u kobiet planujących ciążę
2. Konieczności natychmiastowego przerwania terapii w przypadku zajścia w ciążę
3. Możliwości stosowania preparatu w okresie karmienia piersią z zachowaniem szczególnych środków ostrożności
4. Potencjalnym ryzyku zwiększonej ekspozycji ogólnoustrojowej przy uszkodzeniach skóry lub przedawkowaniu preparatu

W przypadku kobiet w wieku rozrodczym zalecane jest upewnienie się, że pacjentka stosuje skuteczną metodę antykoncepcji przed rozpoczęciem leczenia produktem Acnelec.