Skład i postać leku
Acnelec 1 mg/g
Acnelec to żel zawierający adapalen w stężeniu 1 mg/g, stosowany miejscowo w leczeniu trądziku. Preparat ma postać białej lub prawie białej, półprzezroczystej masy o charakterystycznym zapachu. Oprócz substancji czynnej adapalenu, żel zawiera substancje pomocnicze takie jak metylu parahydroksybenzoesan (E 218) w ilości 1 mg/g, glikol propylenowy 40 mg/g oraz inne składniki pełniące funkcje konserwantu, substancji żelującej, emulgatora i regulatora pH. Opakowanie stanowi tuba aluminiowa o pojemności 30 g, zabezpieczona membraną i wyposażona w zakrętkę z HDPE.
Skład leku Acnelec i jego postać farmaceutyczna
Acnelec w stężeniu 1 mg/g występuje w postaci żelu. Pod względem wyglądu stanowi białą lub prawie białą jednorodną, półprzezroczystą masę o charakterystycznym zapachu.1
Skład jakościowy i ilościowy
Substancją czynną preparatu jest adapalen (Adapalenum) w stężeniu 1 mg w 1 g żelu.2
Wśród substancji pomocniczych znajdują się komponenty o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne:3
- Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – 1 mg w 1 g żelu
- Glikol propylenowy – 40 mg w 1 g żelu
4
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Lek Acnelec zawiera następujące substancje pomocnicze:5
| Substancja pomocnicza | Funkcja |
|---|---|
| Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) | Konserwant |
| Disodu edetynian | Substancja chelatująca |
| Karbomer 980 | Substancja żelująca |
| Glikol propylenowy | Rozpuszczalnik/nawilżacz |
| Poloksamer 182 | Emulgator |
| Fenoksyetanol | Konserwant |
| Sodu wodorotlenek | Regulator pH |
| Woda oczyszczona | Rozpuszczalnik |
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Rodzaj i zawartość opakowania
Acnelec jest dostępny w tubie aluminiowej z membraną, lakierowanej od wewnątrz, wyposażonej w szyjkę i zakrętkę wykonane z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE). Tuba zawiera 30 g żelu i jest umieszczona w tekturowym pudełku.6
Warunki przechowywania
Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, nie dopuszczając do zamrożenia.7
Okres ważności
Okres ważności leku Acnelec wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu tuby preparat zachowuje swoje właściwości przez 6 miesięcy.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla preparatu Acnelec nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9
Postępowanie z produktem
Utylizacja niewykorzystanych ilości preparatu Acnelec oraz jego odpadów nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania