Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Klarytromycyna

Wpływ klarytromycyny na ciążę

Bezpieczeństwo stosowania klarytromycyny w okresie ciąży nie zostało jednoznacznie określone. Dostępne dane z badań na zwierzętach oraz doświadczenie kliniczne ze stosowania u ludzi wskazują, że nie można wykluczyć niepożądanego wpływu klarytromycyny na rozwój zarodka i płodu.^{1 2}

Ryzyko poronienia

W badaniach obserwacyjnych oceniających narażenie na klarytromycynę podczas pierwszego i drugiego trymestru ciąży stwierdzono zwiększone ryzyko poronienia w porównaniu do sytuacji, gdy nie stosowano antybiotyków lub stosowano inne antybiotyki w tym samym okresie.^{3 4}

Ryzyko wad wrodzonych

Dostępne badania epidemiologiczne dotyczące ryzyka występowania poważnych wad wrodzonych podczas stosowania antybiotyków makrolidowych, w tym klarytromycyny, w okresie ciąży dają sprzeczne wyniki.^{5 6}

Zalecenia dotyczące stosowania w ciąży

Ze względu na niepewność dotyczącą bezpieczeństwa stosowania oraz brak jednoznacznych danych, nie zaleca się stosowania klarytromycyny w okresie ciąży bez wnikliwej oceny stosunku korzyści do ryzyka.^{7 8 9}

Lekarz powinien dokładnie przeanalizować potencjalne korzyści terapeutyczne wynikające z zastosowania klarytromycyny u kobiety ciężarnej w zestawieniu z możliwym ryzykiem dla rozwijającego się płodu.^{10 11}

Wpływ klarytromycyny na laktację

Bezpieczeństwo stosowania klarytromycyny w okresie karmienia piersią również nie zostało jednoznacznie ustalone.^{12 13}

Przenikanie do mleka matki

Klarytromycyna przenika do mleka kobiecego, co zostało potwierdzone w badaniach.^{14 15}

Ilość antybiotyku przenikająca do mleka jest stosunkowo niewielka. Szczegółowe badania wykazały, że niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzymałoby około 1,7% dawki klarytromycyny dostosowanej do masy ciała matki.^{16 17}

Potencjalne ryzyko dla niemowlęcia

U niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące klarytromycynę może wystąpić:^{18 19}

• Biegunka
• Zakażenie grzybicze błon śluzowych
• Reakcje nadwrażliwości

^{20 21}

Zalecenia dotyczące karmienia piersią

W przypadku konieczności zastosowania klarytromycyny u matki karmiącej piersią, lekarz powinien dokładnie rozważyć korzyści wynikające z leczenia dla matki w stosunku do potencjalnego ryzyka dla dziecka.^{22 23}

W przypadku wystąpienia niepokojących objawów u dziecka, może być konieczne przerwanie karmienia piersią na czas terapii klarytromycyną.^{24 25}

Wpływ klarytromycyny na płodność

Większość produktów leczniczych zawierających klarytromycynę zawiera informację, że w badaniach nad płodnością u szczurów nie wykazano szkodliwego działania tego antybiotyku.^{26 27 28}

Dostępne dane dotyczące wpływu klarytromycyny na płodność u ludzi są jednak ograniczone i brakuje przekonujących dowodów dotyczących tego zagadnienia.^{29 30}

Informacje, które lekarz musi przekazać pacjentce

Informacje dla kobiet w ciąży

Lekarz przepisujący klarytromycynę kobiecie w ciąży lub rozważającej zajście w ciążę powinien przekazać następujące informacje:^{31 32}

• Bezpieczeństwo stosowania klarytromycyny w ciąży nie zostało jednoznacznie ustalone
• Istnieją dane wskazujące na zwiększone ryzyko poronienia przy stosowaniu klarytromycyny w pierwszym i drugim trymestrze ciąży
• Wyniki badań dotyczących ryzyka wad wrodzonych są niejednoznaczne
• Leczenie klarytromycyną w ciąży powinno być stosowane tylko wtedy, gdy korzyści z terapii zdecydowanie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu
• Jeżeli lek musi być zastosowany, należy używać minimalnej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas

^{33 34}

Informacje dla kobiet karmiących piersią

Lekarz przepisujący klarytromycynę kobiecie karmiącej piersią powinien przekazać następujące informacje:^{35 36}

• Klarytromycyna przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach
• Niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzymuje około 1,7% dawki przyjmowanej przez matkę (w przeliczeniu na masę ciała)
• U niemowlęcia mogą wystąpić:
  • Biegunka
  • Zakażenia grzybicze błon śluzowych
  • Reakcje nadwrażliwości
• W przypadku wystąpienia takich objawów może być konieczne przerwanie karmienia piersią
• Należy uważnie obserwować dziecko pod kątem ewentualnych działań niepożądanych
• Decyzja o kontynuacji karmienia piersią podczas terapii powinna być podjęta po dokładnym rozważeniu korzyści dla matki i potencjalnego ryzyka dla dziecka

^{37 38}

Rozwiązania alternatywne

Lekarz powinien poinformować pacjentkę o możliwych alternatywnych metodach leczenia, które mogą być bezpieczniejsze w okresie ciąży lub karmienia piersią, szczególnie gdy stosowanie klarytromycyny nie jest bezwzględnie konieczne.^{39 40}

W sytuacjach, gdy zastosowanie antybiotyku jest niezbędne, a ciąża nie jest zaawansowana, lekarz powinien rozważyć zastosowanie antybiotyków o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w czasie ciąży.⁴¹