wyciąg z miłorzębu japońskiego
Wyciąg z miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba extract) to preparat roślinny otrzymywany z liści miłorzębu japońskiego, jednego z najstarszych gatunków drzew na Ziemi. W medycynie wykorzystywany jest standaryzowany ekstrakt EGb 761, zawierający 24% flawonoidów (glikozydów kwercetyny, kemferolu i izoramnetyny) oraz 6% laktonów terpenowych (ginkolidów A, B, C, J i bilobalidu).
Mechanizm działania wyciągu z miłorzębu obejmuje poprawę przepływu krwi przez naczynia mózgowe i obwodowe, właściwości antyoksydacyjne i przeciwzapalne, hamowanie agregacji płytek krwi oraz neuroprotekcyjne działanie na komórki nerwowe. Badania kliniczne wskazują na jego skuteczność w łagodzeniu objawów zaburzeń krążenia mózgowego, szczególnie u osób starszych.
Główne zastosowania kliniczne wyciągu z miłorzębu japońskiego to: łagodne i umiarkowane zaburzenia poznawcze i pamięci związane z wiekiem, wspomaganie leczenia otępienia naczyniowego i choroby Alzheimera, zawroty głowy pochodzenia naczyniowego, szumy uszne oraz chromanie przestankowe w miażdżycy tętnic obwodowych. Najczęściej stosowana dawka wynosi 120-240 mg standaryzowanego ekstraktu dziennie.
Do najczęstszych działań niepożądanych należą dolegliwości żołądkowo-jelitowe, bóle głowy i reakcje skórne. Ze względu na działanie hamujące agregację płytek, preparat może zwiększać ryzyko krwawień, szczególnie w połączeniu z lekami przeciwzakrzepowymi i przeciwpłytkowymi. Przed planowanymi zabiegami operacyjnymi zaleca się odstawienie preparatu na co najmniej 2 tygodnie.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Bilobil 40 mg
Produkt leczniczy Bilobil 40 mg to kapsułki zawierające standaryzowany, oczyszczony suchy wyciąg z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium), uzyskany ekstrakcją 60% acetonu przy stosunku surowca do produktu końcowego 35-67:1. Każda kapsułka zawiera 40 mg wyciągu, w tym flawonoidy (8,8-10,8 mg w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), ginkgolidy A, B i C (1,12-1,36 mg) oraz bilobalid (1,04-1,28 mg). Preparat zawiera także substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (62,7 mg) i glukozę (2 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tych cukrów. Kapsułki mają charakterystyczne fioletowo-brązowe zabarwienie, a proszek wewnątrz wykazuje naturalną zmienność barwy i obecność drobnych grudek, co nie stanowi wady jakościowej.
azorubina, bilobalid, ekstrakcja acetonem, flawonoid, ginkgolid, glikozyd flawonowy, karmoizyna, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, miłorząb japoński, nietolerancja cukrów, niezgodność farmaceutyczna, otoczka kapsułki, postać farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tlenek żelaza, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Bilomag 80 mg
Produkt leczniczy Bilomag zawiera 80 mg standaryzowanego wyciągu suchego z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium) o współczynniku DER 40-50:1. W składzie aktywnym kapsułki znajdują się flawonoidy (17,6-21,6 mg w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), ginkgolidy A, B i C (2,2-2,7 mg) oraz bilobalid (2,1-2,6 mg). Wyciąg jest pozyskiwany przy użyciu 50% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Produkt jest dostępny w formie twardych kapsułek, które zawierają również 201,5 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ginkofar Extra 240 mg
Ginkofar Extra to lek zawierający 240 mg kwantyfikowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) o wysokiej zawartości flawonoidów (52,8-64,8 mg), ginkgolidów A, B i C (6,72-8,16 mg) oraz bilobalidu (6,24-7,68 mg) w jednej tabletce powlekanej. Preparat jest wskazany u dorosłych, szczególnie osób starszych, w celu poprawy zdolności poznawczych związanych z procesem starzenia się oraz w łagodnej demencji, gdzie występują początkowe objawy otępienia. Tabletki mają charakterystyczny wygląd i zawierają 60 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Linia podziału na tabletce służy jedynie ułatwieniu połykania, a nie do dzielenia dawki.
- Leksykon substancji czynnych
Ginkgolidy – Przedawkowanie
Ginkgolidy, będące bioaktywnymi terpenami zawartymi w wyciągu z liści Ginkgo biloba L., występują w preparacie Ginkoflav Med w dawce 80 mg suchego wyciągu na kapsułkę, co odpowiada 2,2-2,7 mg ginkgolidów A, B i C oraz 2,1-2,6 mg bilobalidu. W literaturze medycznej oraz dokumentacji produktu brak jest udokumentowanych przypadków przedawkowania tych substancji, co wskazuje na ich względne bezpieczeństwo przy standardowym stosowaniu. Niemniej jednak, ze względu na ich aktywność biologiczną, zaleca się ostrożność podczas terapii preparatami zawierającymi ginkgolidy.
aktywność biologiczna, antidotum, bilobalid, charakterystyka produktu leczniczego, działanie toksyczne, funkcje życiowe pacjenta, ginkgolidy, Ginkoflav Med, leczenie objawowe, miłorzęb japoński, ośrodek toksykologiczny, substancja terpenowa, suchy wyciąg kwantyfikowany, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ginkofar Intense 120 mg
Ginkofar Intense to preparat zawierający 120 mg standaryzowanego, kwantyfikowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) w formie tabletek powlekanych, przeznaczony wyłącznie dla pacjentów dorosłych. Lek wskazany jest przede wszystkim u osób z osłabieniem pamięci i funkcji poznawczych związanym z procesem starzenia się, a także u pacjentów z łagodną demencją, w celu poprawy jakości życia i codziennego funkcjonowania. Wyciąg zawiera flawonoidy (26,4-32,4 mg), ginkgolidy A, B i C (3,36-4,08 mg) oraz bilobalid (3,12-3,84 mg) na jedną tabletkę. Preparat nie jest zalecany u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Ważne jest także poinformowanie pacjentów o obecności laktozy jednowodnej (30 mg/tabletkę), co może mieć znaczenie u osób z ciężkim niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
bilobalid, deficyt poznawczy, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, laktoza jednowodna, miłorząb japoński, niedobór laktazy, osłabienie sprawności umysłowej, wyciąg kwantyfikowany, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenia koncentracji, zaburzenia pamięci, zaburzenia poznawcze, zaburzenia uczenia się, zespół otępienny, zespół złego wchłaniania - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tanakan 40 mg
Produkt leczniczy Tanakan zawiera 40 mg standaryzowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium), oznaczanego jako EGb761, uzyskiwanego w stosunku ekstrakcyjnym 35-67:1 przy użyciu 60% acetonu. W składzie wyciągu aktywne są flawonoidy (8,8-10 mg glikozydów flawonowych), ginkgolidy A, B i C (1,1-1,4 mg) oraz bilobalid (1,0-1,3 mg), które wykazują synergistyczne działanie farmakologiczne. Tabletki powlekane Tanakan zawierają ponadto substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna (wypełniacz), kroskarmeloza sodowa (środek rozsadzający) oraz magnezu stearynian (środek poślizgowy), a także otoczkę z hypromelozy (E464), makrogolu 6000 i barwnika (żelaza tlenek czerwony, E172), co zapewnia stabilność, łatwość połykania i maskowanie smaku leku.
bilobalid, blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, ekstrakt EGb761, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, hypromeloza, interakcje farmaceutyczne, kroskarmeloza sodowa, makrogol, miłorząb japoński, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, synergizm farmakologiczny, tabletka powlekana, terpenoidy, tlenek żelaza, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ginkofar forte 80 mg
Ginkofar Forte to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający 80 mg standaryzowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L. folium) na tabletkę. Wyciąg jest otrzymywany w proporcji ekstrakcji 35-67:1 i zawiera 22-27% ginkgoflawonoglikozydów oraz 5-7% laktonów terpenowych (w tym ginkgolidy A, B, C w ilości 2,8-3,4% oraz bilobalid 2,6-3,2%). Zawartość kwasów ginkgolowych jest ograniczona do maksymalnie 5 ppm, co podnosi bezpieczeństwo stosowania. Proces ekstrakcji wykorzystuje 60% roztwór acetonu, a standaryzacja może obejmować dodatek glukozy ciekłej do 10%. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (60 mg/tabletkę), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy, oraz składniki rdzenia i otoczki zapewniające stabilność i biodostępność preparatu.
alkohol poliwinylowy, antyoksydant, bilobalid, biodostępność, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, ekstrakcja roślinna, ginkgoflawonoglikozydy, ginkgolidy, krospowidon, krzemionka koloidalna, kwas ginkgolowy, laktony terpenowe, laktoza jednowodna, miłorząb japoński, nietolerancja laktozy, powidon, stearynian magnezu, tabletka powlekana, wyciąg z miłorzębu, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon substancji czynnych
Ginkgolid – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ginkgolidy, będące aktywnymi terpenoidami w standaryzowanych wyciągach z liści Ginkgo biloba (np. Ginkgoherb, Tanakan), wykazują potencjalny wpływ na funkcje poznawcze i psychomotoryczne. W preparacie Ginkgoherb (dawki 120 mg i 240 mg zawierają odpowiednio 3,36–4,08 mg oraz 6,72–8,16 mg ginkgolidów A, B i C), jak i w Tanakan (1,1–1,4 mg ginkgolidów w tabletce 40 mg) brak jest dedykowanych badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Charakterystyka produktu Tanakan wskazuje na możliwość wystąpienia zawrotów głowy, które mogą negatywnie wpływać na koordynację ruchową i percepcję przestrzenną, co stanowi istotne ryzyko podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych. W przypadku Ginkgoherb brak jest bezpośrednich ostrzeżeń, jednak ze względu na brak danych klinicznych zaleca się ostrożność i monitorowanie indywidualnej reakcji pacjenta.
działanie farmakologiczne, działanie niepożądane, funkcje poznawcze, funkcje psychomotoryczne, Ginkgoherb, ginkgolid, ginkgolid A B C, koordynacja ruchowa, miłorzęb japoński, percepcja przestrzenna, preparat Tanakan, schorzenie współistniejące, standaryzowany wyciąg, Tanakan, terpenoid, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zawroty głowy, zdolność reagowania - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Ginkgoherb 120 mg
Lek Ginkgoherb, klasyfikowany w grupie N06DX02, zawiera wyciąg z liści Ginkgo biloba w dawkach 120 mg i 240 mg, standaryzowany na flawonoidy (26,4-32,4 mg i 52,8-64,8 mg), ginkgolidy A, B, C (3,36-4,08 mg i 6,72-8,16 mg) oraz bilobalid (3,12-3,84 mg i 6,24-7,68 mg). Mechanizm działania preparatu nie jest w pełni poznany, jednak badania EEG wykazały zwiększoną czujność u pacjentów geriatrycznych, co sugeruje korzystny wpływ na funkcje poznawcze. Farmakodynamika obejmuje obniżenie lepkości krwi, poprawę perfuzji mózgowej u mężczyzn w wieku 60-70 lat, zmniejszenie agregacji płytek oraz działanie wazodylatacyjne, co łącznie sprzyja poprawie mikrokrążenia i ukrwienia mózgu.
aceton, agregacja płytek krwi, bilobalid, elektroencefalografia, flawonoid, ginkgolid, glikozyd flawonowy, lepkość krwi, miłorząb japoński, perfuzja mózgu, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rozszerzenie naczyń krwionośnych, ukrwienie mózgu, wazodylatacja, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenie funkcji poznawczych, zaburzenie krążenia mózgowego, zaburzenie mikrokrążenia, zespół otępienny - Leksykon substancji czynnych
Ginkgolid – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ginkgolidy, aktywne składniki wyciągu z liści Ginkgo biloba L., wykazują potencjalny wpływ na układ rozrodczy, jednak brak jest kompleksowych danych klinicznych dotyczących ich wpływu na płodność u ludzi. Badania eksperymentalne na modelach zwierzęcych sugerują możliwe oddziaływanie na płodność, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na populację ludzką. W okresie ciąży stosowanie preparatu Ginkgoherb jest przeciwwskazane ze względu na jego właściwości antyagregacyjne, które mogą nasilać tendencję do krwawień, co stanowi istotne ryzyko dla homeostazy układu krzepnięcia i prawidłowego przebiegu ciąży oraz porodu. Preparat Tanakan, mimo braku wykazanego szkodliwego wpływu na reprodukcję w badaniach na zwierzętach, również powinien być stosowany z ostrożnością, a jego stosowanie w ciąży zaleca się unikać.
agregacja płytek krwi, ciąża, ekstrakt z miłorzębu, Ginkgoherb, ginkgolid, hemostaza, homeostaza krzepnięcia, karmienie piersią, laktacja, miłorzęb japoński, okres rozrodczy, płodność, przenikanie do mleka, Tanakan, tendencja do krwawień, właściwości antyagregacyjne, wyciąg z miłorzębu, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bilobil Intense 120 mg
Bilobil Intense to preparat zawierający 120 mg standaryzowanego wyciągu suchego z liści Ginkgo biloba (stosunek ekstrakcji 35-67:1) w każdej kapsułce twardej. Składniki aktywne obejmują flawonoidy (26,4-32,4 mg w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), ginkgolidy A, B i C (3,36-4,08 mg) oraz bilobalid (3,12-3,84 mg), które wykazują działanie przeciwutleniające i neuroprotekcyjne. Substancje pomocnicze to m.in. laktoza jednowodna (198 mg), skrobia kukurydziana, talk, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, a otoczka kapsułki zawiera żelatynę i barwniki (tlenki żelaza i tytanu), nadające charakterystyczny brązowy kolor. Preparat jest dostępny w opakowaniach po 20 lub 60 kapsułek, przechowywany w temperaturze do 25°C, z okresem ważności 3 lata.
bilobalid, dwutlenek tytanu, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, glukoza suszona rozpyłowo, kapsułka twarda, krzemionka koloidalna, laktony terpenowe, laktoza jednowodna, liść miłorzębu japońskiego, niezgodność farmaceutyczna, przeciwutleniacz, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja przeciwzbrylająca, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ginkgoherb 240 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) wykazały brak istotnej toksyczności przewlekłej u szczurów przy dawkach do 500 mg/kg masy ciała (czynnik bezpieczeństwa do 16,8) oraz u psów przy dawkach do 400 mg/kg (czynnik bezpieczeństwa do 46,3), z niewielkimi objawami toksyczności jedynie u psów w najwyższych dawkach. Dane dotyczące wpływu na funkcje rozrodcze są niejednoznaczne – starsze badania na szczurach, królikach i myszach nie wykazały działania teratogennego ani embriotoksycznego, natomiast inne badania wskazywały na negatywny wpływ na płodność, krwawienia z pochwy oraz zmiany rozwojowe u zarodków kurzych. Brak jest kompleksowych i jednoznacznych badań toksyczności reprodukcyjnej dla tego preparatu.
anoftalmia, badanie genotoksyczności, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, efekt genotoksyczny, enzym wątrobowy, funkcja rozrodcza, guz tarczycy, hipopigmentacja, krwawienie podskórne, krwawienie z pochwy, miłorzęb japoński, płodność, potencjał karcinogenny, potencjał mutagenny, rak wątrobowokomórkowy, test Amesa, toksyczność matczyna, toksyczność przewlekła, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zahamowanie wzrostu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ginkgoherb 240 mg
Lek Ginkgoherb, dostępny w dawkach 120 mg i 240 mg, zawiera standaryzowany wyciąg z liści Ginkgo biloba L., charakteryzujący się określonym stężeniem flawonoidów (26,4-32,4 mg w dawce 120 mg i 52,8-64,8 mg w dawce 240 mg), ginkgolidów A, B i C (3,36-4,08 mg oraz 6,72-8,16 mg) oraz bilobalidu (3,12-3,84 mg i 6,24-7,68 mg). Preparat jest wskazany do poprawy funkcji poznawczych związanych z wiekiem oraz jakości życia u pacjentów z łagodnym otępieniem, wpływając na pamięć, koncentrację i zdolność przyswajania informacji. Standaryzacja ekstraktu zapewnia powtarzalność jakości i przewidywalność efektu terapeutycznego, co jest istotne w terapii geriatrycznej. Tabletki powlekane z linią podziału umożliwiają precyzyjne dawkowanie, co jest korzystne u pacjentów wymagających indywidualizacji dawki lub mających trudności z połykaniem.
bilobalid, dysfagia, ginkgolid, glikozyd flawonowy, glukoza suszona rozpyłowo, koncentracja uwagi, łagodne otępienie, laktoza jednowodna, pacjent geriatryczny, pamięć, proces starzenia, standaryzowany wyciąg, tabletka powlekana, upośledzenie funkcji poznawczych, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenie funkcji poznawczych - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Bilomag 80 mg
Bilomag jest lekiem zawierającym 80 mg wyciągu suchego oczyszczonego i kwantyfikowanego z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium) w każdej kapsułce. Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 1 kapsułka 1-2 razy na dobę, co odpowiada 80-160 mg wyciągu na dobę, przyjmowana podczas posiłku w celu poprawy biodostępności i zmniejszenia ryzyka podrażnienia przewodu pokarmowego. Wyciąg zawiera 17,6-21,6 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 2,2-2,7 mg ginkgolidów A, B i C oraz 2,1-2,6 mg bilobalidu. Produkt nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 roku życia oraz młodzieży powyżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, a u pacjentów z nietolerancją laktozy należy uwzględnić obecność 201,5 mg laktozy jednowodnej w jednej kapsułce.
bilobalid, biodostępność, dawka dobowa, efekty terapeutyczne, ginkgo biloba, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, kapsułki twarde, laktoza jednowodna, nasilenie objawów, nietolerancja laktozy, podrażnienie przewodu pokarmowego, przeciwwskazania do stosowania, schemat leczenia, wyciąg z miłorzębu japońskiego, wywiad medyczny, zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ginkofar Intense 120 mg
Przedawkowanie kwantyfikowanego suchego wyciągu z liści Ginkgo biloba zawartego w leku Ginkofar Intense (120 mg ekstraktu o stosunku 35-67:1) jest zjawiskiem niezwykle rzadkim i nie zostało dotychczas udokumentowane w literaturze medycznej. Tabletka zawiera 26,4-32,4 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 3,36-4,08 mg ginkgolidów A, B i C oraz 3,12-3,84 mg bilobalidu. Brak jest jednoznacznych danych dotyczących dawki toksycznej lub śmiertelnej oraz specyficznych objawów przedawkowania tego preparatu, co wskazuje na stosunkowo bezpieczny profil farmakologiczny wyciągu z miłorzębu japońskiego.
bilobalid, flawonoidy, ginkgolid, glikozyd flawonowy, laktoza jednowodna, leczenie objawowe, miłorzęb japoński, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, tabletka powlekana, właściwości przeciwpłytkowe, wyciąg z Ginkgo biloba, wyciąg z miłorzębu, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenia hemostazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bilomag 80 mg
Preparat Bilomag, zawierający 80 mg wyciągu suchego z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium), jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tych okresach. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych wykazały działanie przeciwpłytkowe ekstraktu, co może prowadzić do wydłużenia czasu krwawienia i stanowić potencjalne zagrożenie dla przebiegu ciąży oraz porodu. W związku z tym, stosowanie preparatu w ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane, a u kobiet karmiących brak jest danych dotyczących przenikania składników do mleka matki i ich wpływu na dziecko, co również wyklucza jego stosowanie w okresie laktacji.
antykoncepcja, badania przedkliniczne, ciąża i laktacja, czas krwawienia, działanie przeciwpłytkowe, ekstrakt z miłorzębu japońskiego, ginkgo biloba, hemostaza, interakcje lekowe, miłorzęb japoński, przeciwwskazania do stosowania leku, przeciwwskazania w okresie laktacji, przenikanie składników leku, układ krążenia, wpływ na płodność, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Bilomag 80 mg
Preparat Bilomag zawiera 80 mg wyciągu suchego oczyszczonego i kwantyfikowanego z liści miłorzębu japońskiego (DER 40-50:1), w tym 17,6-21,6 mg flawonoidów, 2,2-2,7 mg ginkgolidów A, B i C oraz 2,1-2,6 mg bilobalidu. Ekstrakcja przeprowadzona jest przy użyciu 50% etanolu (V/V). Preparat zawiera również 201,5 mg laktozy jednowodnej na kapsułkę, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Bilomag jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu, hemofilią oraz u osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, takie jak heparyna, warfaryna czy acenokumarol, ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń krzepnięcia krwi.
acenokumarol, antagonista witaminy K, antykoagulant, bilobalid, flawonoidy, ginkgolidy, hemofilia, heparyna, krzepliwość krwi, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja laktozy, pochodne kumaryny, powikłania zakrzepowo-zatorowe, tolerancja laktozy, warfaryna, wyciąg z miłorzębu japońskiego, wywiad alergologiczny, zaburzenia krzepnięcia krwi, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ginkofar 40 mg
Produkt leczniczy Ginkofar zawiera 40 mg standaryzowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) w formie tabletek powlekanych, z aktywnymi składnikami w zakresie 22-27% ginkgoflawonoglikozydów oraz 5-7% laktonów terpenowych (w tym 2,8-3,4% ginkgolidów A, B i C oraz 2,6-3,2% bilobalidu). W preparacie znajduje się także 30 mg laktozy jednowodnej na tabletkę. Nie przeprowadzono badań klinicznych oceniających wpływ Ginkofaru na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, co oznacza brak bezpośrednich danych naukowych pozwalających na jednoznaczną ocenę ryzyka związanego z tymi czynnościami podczas stosowania leku.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Ginkofar Intense 120 mg
Produkt leczniczy Ginkofar Intense, zawierający kwantyfikowany suchy wyciąg z liści Ginkgo biloba, wykazuje istotne interakcje farmakologiczne z wieloma grupami leków. Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania z lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna, fenprokumon) ze względu na ryzyko nasilenia działania przeciwzakrzepowego i zwiększonego ryzyka krwawień, co wymaga ścisłego monitorowania INR. Podobnie, stosowanie z lekami przeciwpłytkowymi (klopidogrel, kwas acetylosalicylowy, NLPZ) może prowadzić do addytywnego hamowania agregacji płytek i zwiększonego ryzyka krwawień. Wyciąg z Ginkgo biloba hamuje aktywność glikoproteiny P w jelitach, co może zwiększać stężenie leków takich jak dabigatran eteksylan, podnosząc ryzyko krwawień. W badaniach klinicznych wykazano także, że wyciąg zwiększa maksymalne stężenie nifedypiny w osoczu nawet o 100%, co może nasilać działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, uderzenia gorąca i zaczerwienienie twarzy.
agregacja płytek krwi, alkohol etylowy, beta-bloker, bloker kanałów wapniowych, cytochrom P450, efawirenz, fenprokumon, ginkgo biloba, glikoproteina p, inhibitor odwrotnej transkryptazy, inhibitor trombiny, INR, interakcja farmakokinetyczna, izoenzym CYP3A4, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nifedypina, NLPZ, parametry krzepnięcia, talinolol, warfaryna, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon substancji czynnych
Miłorząb – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania wyciągu z liści Ginkgo biloba wskazują na niski profil toksyczności przewlekłej w badaniach na szczurach i psach, gdzie dawki do 500 mg/kg mc. (szczury) i 400 mg/kg mc. (psy) podawane przez 6 miesięcy wykazały brak istotnej toksyczności, z wyjątkiem nieznacznych efektów u psów przy najwyższej dawce, co przekłada się na margines bezpieczeństwa do 16,8 u szczurów i 40,6 u psów. Badania mutagenności dały wyniki mieszane: pozytywny test mutagenności na bakteriach, negatywny test mikrojądrowy u samców myszy oraz dwuznaczny u samic. W testach genotoksyczności u myszy przy dawkach do 2000 mg/kg nie stwierdzono mierzalnego efektu genotoksycznego. Wyniki badań kancerogenności wskazały na występowanie nowotworów gruczołu tarczowego u szczurów i raka wątrobowokomórkowego u myszy, jednak zmiany te uznano za specyficzne dla gryzoni i niezwiązane bezpośrednio z wyciągiem, lecz raczej z indukcją enzymów wątrobowych.
anoftalmia, efekt genotoksyczny, funkcja reprodukcyjna, genotoksyczność, hipopigmentacja, induktor enzymów wątrobowych, kancerogenność, krwotok podskórny, margines bezpieczeństwa, miłorząb japoński, nowotwór gruczołu tarczowego, potencjał mutagenny, profil toksyczności, rak wątrobowokomórkowy, test mikrojądrowy, test mutagenności, toksyczność matczyna, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa płodu, wpływ teratogenny, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bilobil Intense 120 mg
Bilobil Intense to lek roślinny w postaci kapsułek twardych, zawierający 120 mg standaryzowanego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.). Wyciąg jest standaryzowany na zawartość 26,4-32,4 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 3,36-4,08 mg ginkgolidów A, B i C oraz 3,12-3,84 mg bilobalidu na kapsułkę. Preparat jest wskazany do poprawy funkcji poznawczych u osób w podeszłym wieku (zwykle powyżej 65 roku życia) z objawami osłabienia pamięci krótkotrwałej, koncentracji, zdolności uczenia się oraz funkcji wykonawczych, a także do poprawy jakości życia u pacjentów z łagodną demencją poprzez zwiększenie samodzielności i zmniejszenie nasilenia objawów poznawczych.
bilobalid, flawonoidy, funkcje kognitywne, funkcje pamięciowe, funkcje wykonawcze, ginkgo biloba, ginkgolidy, kapsułka twarda, łagodna demencja, laktoza jednowodna, nietolerancja cukrów, osłabienie funkcji poznawczych, pamięć krótkotrwała, progresja objawów, stres oksydacyjny, ukrwienie mózgu, wyciąg suchy, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenia koncentracji, zdolności poznawcze - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Bilobil Forte 19,2-23,2 mg glikozydów flawonowych i 4,8-7,2 mg terpentów laktonowych/kapsułkę
Preparat Bilobil forte, zawierający 80 mg wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) na kapsułkę, nie posiada danych klinicznych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Każda kapsułka zawiera 17,6-21,6 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 2,24-2,72 mg ginkgolidów A, B i C oraz 2,08-2,56 mg bilobalidu. Brak badań nie wyklucza potencjalnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, koncentrację i czujność, dlatego lekarz powinien poinformować pacjenta o tej niepewności oraz zalecić ostrożność, zwłaszcza w początkowym okresie stosowania leku. Należy również uwzględnić indywidualny profil pacjenta, w tym wiek, choroby współistniejące, stosowane leki oraz charakter wykonywanej pracy, które mogą modyfikować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wpływających na zdolności psychomotoryczne.
azorubina, bilobalid, charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, funkcja psychomotoryczna, ginkgo biloba, ginkgolid, glikozyd flawonowy, interakcja lekowa, laktoza jednowodna, poradnictwo medyczne, prawo medyczne, reakcja nietolerancji, substancja pomocnicza, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenie koncentracji, zaburzenie widzenia, zawrót głowy - Leksykon substancji czynnych
Miłorząb japoński – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania toksyczności miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) obejmują analizy toksyczności ostrej i przewlekłej, wpływu na reprodukcję, genotoksyczności oraz potencjalnego działania rakotwórczego. Toksyczność przewlekła badana na szczurach i psach przy dawkach do 500 mg/kg m.c. u szczurów i 400 mg/kg m.c. u psów wykazała minimalne efekty toksyczne, z współczynnikami bezpieczeństwa do 16,8 i 46,3 odpowiednio. LD50 nalewki z miłorzębu przekraczała 15 ml/kg m.c., co wskazuje na niską toksyczność ostrą. Badania hematologiczne i biochemiczne nie wykazały istotnych zmian, w tym w aktywności enzymów wątrobowych AIAT i AspAT, sugerując brak hepatotoksyczności. Dane dotyczące toksyczności reprodukcyjnej są niejednoznaczne – starsze badania nie wykazały teratogenności, jednak nowsze wskazują na możliwe obniżenie masy płodów i opóźnienie wzrostu przy dawkach 7-14 mg/kg/dobę, a także na występowanie krwawień z pochwy i innych efektów rozwojowych u zwierząt. Wyciąg wykazuje działanie przeciwpłytkowe i może wydłużać czas krwawienia, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania w okresie okołoporodowym.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, bezocze, czas krwawienia, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie przeciwpłytkowe, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, hepatotoksyczność, induktory enzymów wątrobowych, morfologia krwi, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, rak wątrobowokomórkowy, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wpływ genotoksyczny, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bilomag
Preparat Bilomag zawiera 80 mg standaryzowanego wyciągu suchego z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium) o zawartości flawonoidów 17,6-21,6 mg, ginkgolidów A, B i C 2,2-2,7 mg oraz bilobalidu 2,1-2,6 mg na kapsułkę. Ze względu na wpływ na parametry krzepnięcia, stosowanie preparatu wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami hemostazy oraz u osób przyjmujących leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy, klopidogrel, dypirydamol i tyklopidyna. Terapia powinna być przerwana co najmniej 36 godzin przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi lub stomatologicznymi, aby zminimalizować ryzyko krwawień śródzabiegowych. Bilomag jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u dzieci i młodzieży poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.
bilobalid, ciąża, dypirydamol, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, hemostaza, karmienie piersią, klopidogrel, krwawienie śródzabiegowe, kwas acetylosalicylowy, laktoza jednowodna, leki przeciwpłytkowe, miłorząb japoński, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, parametry krzepnięcia, tyklopidyna, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenia krzepnięcia krwi, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z miłorzębu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Badania przedkliniczne wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) wykazały niską toksyczność ostrą i przewlekłą. Wartości LD50 po podaniu doustnym u myszy i szczurów przekraczały 5000 mg/kg m.c., natomiast po podaniu dootrzewnowym wynosiły odpowiednio 1900 mg/kg i 2100 mg/kg m.c., a dożylnym 1100 mg/kg m.c. Badania przewlekłe na szczurach i psach przy dawkach do 500 mg/kg m.c. potwierdziły niski profil toksyczności, z nieznacznymi efektami obserwowanymi jedynie u psów przy najwyższych dawkach. Długotrwałe podawanie wyciągu u szczurów wiązało się z obniżeniem zużycia glukozy w mózgu oraz zmniejszeniem wydzielania kortykosteronu. Dane dotyczące mutagenności i kancerogenności są niejednoznaczne: test Amesa był negatywny, natomiast inne testy wykazały mieszane wyniki, a obserwowane nowotwory u gryzoni (rak wątrobowokomórkowy i nowotwory tarczycy) uznaje się za specyficzne dla tych gatunków i nieprzekładalne na ludzi.
anoftalmia, efekt genotoksyczny, hipopigmentacja, induktory enzymów wątrobowych, krwotok podskórny, LD50, potencjał mutagenny i kancerogenny, rak wątrobowokomórkowy, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność matczyna, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wpływ embriotoksyczny, wpływ teratogenny, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z miłorzębu – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium) zawiera bioaktywne związki, takie jak glikozydy flawonowe, ginkgolidy (A, B, C) oraz bilobalid, które determinują jego działanie farmakologiczne. Preparat Bilobil zawiera 40 mg wyciągu, z zawartością flawonoidów 8,8-10,8 mg, ginkgolidów 1,12-1,36 mg oraz bilobalidu 1,04-1,28 mg, i nie wykazuje szkodliwego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Natomiast preparaty o wyższych dawkach, takie jak Ginkofar Intense (120 mg wyciągu: flawonoidy 26,4-32,4 mg, ginkgolidy 3,36-4,08 mg, bilobalid 3,12-3,84 mg) oraz Ginkofar Extra (240 mg wyciągu: flawonoidy 52,8-64,8 mg, ginkgolidy 6,72-8,16 mg, bilobalid 6,24-7,68 mg), nie posiadają dedykowanych badań oceniających wpływ na funkcje psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
bilobalid, charakterystyka produktu leczniczego, działanie farmakologiczne, działanie niepożądane, farmakologia kliniczna, flawonoid, funkcja psychomotoryczna, funkcjonowanie psychomotoryczne, ginkgolid, glikozyd flawonowy, interakcja lekowa, koordynacja psychoruchowa, ośrodkowy układ nerwowy, schorzenie neurologiczne, substancja czynna, suchy wyciąg z liści miłorzębu, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zdolność psychomotoryczna, związek bioaktywny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Ginkgoherb 240 mg
Lek Ginkgoherb, zawierający wyciąg z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) o kodzie ATC N06DX02, wykazuje wielokierunkowe działanie farmakodynamiczne, istotne w terapii zespołów otępiennych. Badania EEG u pacjentów geriatrycznych potwierdziły wzrost czujności mózgowej, co może przekładać się na poprawę funkcji poznawczych. Ponadto, preparat poprawia perfuzję mózgową u osób w wieku 60-70 lat oraz wykazuje działanie wazodylatacyjne na naczynia przedramienia, co sprzyja lepszemu ukrwieniu tkanek. Wpływ na właściwości reologiczne krwi obejmuje obniżenie lepkości oraz przeciwagregacyjne działanie poprzez antagonizm czynnika aktywującego płytki krwi (PAF), co zmniejsza ryzyko mikrozakrzepów i wspomaga profilaktykę zaburzeń krążenia mózgowego.
agregacja płytek krwi, antagonista PAF, antyoksydant, bilobalid, działanie przeciwagregacyjne, elektroencefalografia, flawonoid, funkcje poznawcze, ginkgo biloba, ginkgolid, glikozyd flawonowy, krążenie mózgowe, lepkość krwi, mikrozakrzep, naczynie mózgowe, neuroprotekcja, perfuzja mózgowa, wazodylatacja, właściwości reologiczne krwi, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenie krążenia mózgowego, zespół otępienny