Skład i postać leku
Tanakan 40 mg
Produkt leczniczy Tanakan zawiera 40 mg standaryzowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium), oznaczanego jako EGb761, uzyskiwanego w stosunku ekstrakcyjnym 35-67:1 przy użyciu 60% acetonu. W składzie wyciągu aktywne są flawonoidy (8,8-10 mg glikozydów flawonowych), ginkgolidy A, B i C (1,1-1,4 mg) oraz bilobalid (1,0-1,3 mg), które wykazują synergistyczne działanie farmakologiczne. Tabletki powlekane Tanakan zawierają ponadto substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna (wypełniacz), kroskarmeloza sodowa (środek rozsadzający) oraz magnezu stearynian (środek poślizgowy), a także otoczkę z hypromelozy (E464), makrogolu 6000 i barwnika (żelaza tlenek czerwony, E172), co zapewnia stabilność, łatwość połykania i maskowanie smaku leku.
Pełen skład leku Tanakan 40 mg – tabletki powlekane
Produkt leczniczy Tanakan występuje w postaci tabletek powlekanych, zawierających jako substancję czynną 40 mg suchego wyciągu z miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium), oczyszczonego i kwantyfikowanego (EGb761). Ekstrakt ten uzyskiwany jest w stosunku ekstrakcyjnym 35-67:1, przy użyciu pierwszego ekstrahenta – acetonu 60% (m/m).1
Składniki aktywne i ich zawartość
Każda tabletka produktu Tanakan zawiera ściśle określoną ilość składników aktywnych, co zapewnia standaryzację i powtarzalność działania leczniczego. W 40 mg wyciągu znajduje się:2
- Flawonoidy wyrażone jako glikozydy flawonowe – od 8,8 do 10 mg
- Ginkgolidy A, B oraz C – od 1,1 do 1,4 mg
- Bilobalid – od 1,0 do 1,3 mg
Powyższe składniki aktywne są odpowiedzialne za działanie farmakologiczne preparatu Tanakan, przy czym zarówno flawonoidy, jak i terpenoidy (ginkgolidy i bilobalid) wykazują synergistyczne działanie terapeutyczne.3
Substancje pomocnicze
Oprócz składników aktywnych, tabletki Tanakan zawierają substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizyczne i stabilność leku. Do substancji tych należą:4
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość i strukturę tabletki
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu tabletkowania
Skład otoczki tabletki
Tabletki Tanakan posiadają charakterystyczną otoczkę, która ułatwia połykanie, maskuje ewentualny nieprzyjemny smak oraz chroni substancję czynną przed czynnikami zewnętrznymi. W skład otoczki wchodzą:5
- Hypromeloza (E464) – hydrofilowy polimer stanowiący podstawę otoczki, zapewniający jej elastyczność i przyczepność
- Makrogol 6000 – związek pełniący funkcję plastyfikatora otoczki, nadający jej odpowiednią elastyczność
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik odpowiedzialny za charakterystyczny kolor tabletek
Postać farmaceutyczna i forma podania
Tanakan jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Forma ta zapewnia wygodne doustne stosowanie leku oraz precyzyjne dawkowanie substancji czynnej.6
Opakowanie i przechowywanie
Tabletki Tanakan pakowane są w blistry Al/PVC lub Al/PVC-PVdC, umieszczone w tekturowym pudełku. Na rynku dostępne są opakowania zawierające 30 lub 90 tabletek powlekanych (po 15 tabletek w blistrze).7
Produkt leczniczy należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przy zachowaniu powyższych warunków okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.8
Zgodność farmaceutyczna
W badaniach produktu leczniczego Tanakan nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że postać leku jest stabilna i nie wchodzi w niekorzystne interakcje z materiałami używanymi do produkcji i przechowywania.9
| Składnik | Zawartość/Funkcja | Uwagi |
|---|---|---|
| Suchy wyciąg z liści miłorzębu (EGb761) | 40 mg (substancja czynna) | Wyciąg standaryzowany (35-67:1) |
| Flawonoidy (glikozydy flawonowe) | 8,8-10 mg | Składnik aktywny wyciągu |
| Ginkgolidy A, B i C | 1,1-1,4 mg | Składnik aktywny wyciągu |
| Bilobalid | 1,0-1,3 mg | Składnik aktywny wyciągu |
| Celuloza mikrokrystaliczna | Substancja pomocnicza | Wypełniacz |
| Kroskarmeloza sodowa | Substancja pomocnicza | Środek rozsadzający |
| Magnezu stearynian | Substancja pomocnicza | Środek poślizgowy |
| Hypromeloza (E464) | Składnik otoczki | Polimer błonotwórczy |
| Makrogol 6000 | Składnik otoczki | Plastyfikator |
| Żelaza tlenek czerwony (E172) | Składnik otoczki | Barwnik |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania