Wpływ produktu Tanakan na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Tanakan zawierający suchy wyciąg z miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) jest lekiem, którego stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności oraz wnikliwej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Informacje na temat bezpieczeństwa stosowania w tych okresach są ograniczone, co implikuje konieczność zachowania przez lekarzy szczególnej ostrożności przy przepisywaniu tego preparatu kobietom w ciąży oraz matkom karmiącym.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania produktu Tanakan u kobiet ciężarnych są bardzo ograniczone. Mimo że badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu ekstraktu z miłorzębu na procesy reprodukcyjne – zarówno bezpośredniego, jak i pośredniego – zaleca się ostrożność terapeutyczną.²

Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, zgodnie z zasadą ostrożności terapeutycznej, zaleca się unikanie stosowania produktu Tanakan w okresie ciąży. Decyzja o ewentualnym zastosowaniu produktu powinna być podjęta po starannym rozważeniu potencjalnych korzyści dla matki i możliwego ryzyka dla płodu.³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Brak jest danych potwierdzających lub wykluczających przenikanie składników aktywnych zawartych w wyciągu z miłorzębu japońskiego (EGb761) do mleka kobiecego. Należy zwrócić uwagę, że produkt Tanakan zawiera szereg aktywnych związków, w tym flawonoidy (8,8-10 mg), ginkgolidy A, B oraz C (1,1-1,4 mg) oraz bilobalid (1,0-1,3 mg), które potencjalnie mogłyby przenikać do mleka matki.⁴

W przypadku konieczności zastosowania produktu Tanakan u kobiety karmiącej piersią, lekarz powinien przeprowadzić indywidualną ocenę korzyści i ryzyka. Należy rozważyć dwie możliwości:⁵

• Przerwanie karmienia piersią – gdy terapia produktem Tanakan jest niezbędna dla matki, a potencjalne ryzyko dla dziecka nie może być wykluczone
• Przerwanie terapii produktem Tanakan – gdy korzyści z karmienia piersią dla dziecka przewyższają potencjalne korzyści z leczenia dla matki

Wpływ na płodność

W charakterystyce produktu leczniczego Tanakan nie zawarto szczegółowych informacji na temat wpływu na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na parametry reprodukcyjne, jednak dane te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na populację ludzką.⁶

Zalecenia dla lekarzy

Podczas konsultacji z pacjentką w wieku rozrodczym, ciężarną lub karmiącą piersią, lekarz przepisujący produkt Tanakan powinien:

1. Poinformować pacjentkę o ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży i laktacji
2. Wyjaśnić, że zgodnie z zasadą ostrożności terapeutycznej zaleca się unikanie stosowania leku w okresie ciąży
3. W przypadku karmienia piersią, przedstawić pacjentce możliwe opcje (przerwanie karmienia lub przerwanie leczenia) oraz pomóc w podjęciu optymalnej decyzji
4. Rozważyć alternatywne metody terapeutyczne o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

Należy podkreślić, że każdy przypadek należy rozpatrywać indywidualnie, a decyzja o zastosowaniu produktu Tanakan powinna być podjęta po starannej ocenie stosunku potencjalnych korzyści do ryzyka.⁷