Skład i postać leku
Ginkofar forte 80 mg

Pełen skład leku Ginkofar Forte, jego postać oraz forma podania

Ginkofar Forte to produkt leczniczy występujący w formie tabletek powlekanych, zawierający wyciąg z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L. folium) jako substancję czynną. Każda tabletka powlekana zawiera precyzyjnie określoną ilość składników aktywnych oraz substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią biodostępność i stabilność preparatu.¹

Substancja czynna

Podstawowym składnikiem aktywnym leku jest suchy wyciąg z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L. folium) w ilości 80 mg na jedną tabletkę powlekaną. Wyciąg ten uzyskiwany jest w proporcji ekstrakcji 35-67:1, co oznacza, że do otrzymania 1 części wyciągu wykorzystuje się 35-67 części surowca roślinnego.²

Wyciąg natywny stanowi 90-100% substancji czynnej i charakteryzuje się następującym składem procentowym bioaktywnych związków:

• Ginkgoflawonoglikozydy – 22-27% – związki o właściwościach antyoksydacyjnych³
• Laktony terpenowe – 5-7%, które obejmują:
  • Ginkgolidy A, B i C – 2,8-3,4%
  • Bilobalid – 2,6-3,2%

  ⁴

Istotnym parametrem jakościowym wyciągu jest ograniczona zawartość kwasów ginkgolowych – nie więcej niż 5 ppm (parts per million), co zapewnia bezpieczeństwo stosowania preparatu.⁵

W procesie wytwarzania wyciągu wykorzystuje się ekstrakcję przy użyciu acetonu o stężeniu 60% m/m (masa/masa). Do standaryzacji wyciągu może być użyta glukoza ciekła w ilości 0-10%.⁶

Substancje pomocnicze

Skład produktu leczniczego Ginkofar Forte obejmuje również szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.⁷

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wymienić laktozę jednowodną w ilości 60 mg na tabletkę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.⁸

Wszystkie wymienione substancje pomocnicze mają ściśle określone funkcje w preparacie, zapewniając odpowiednią stabilność, biodostępność oraz właściwości organoleptyczne produktu.⁹

Postać farmaceutyczna

Ginkofar Forte występuje w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Są to okrągłe, gładkie tabletki w kolorze beżowo-żółtym, pozbawione wykruszeń, z możliwością występowania plamek innego koloru.¹⁰

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy jest dostępny w kartonikowych opakowaniach zawierających 20, 60 lub 90 tabletek powlekanych, umieszczonych w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Al. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹¹

W celu zachowania właściwości produktu, Ginkofar Forte należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Okres trwałości leku wynosi 3 lata od daty produkcji.¹²

Zgodność farmaceutyczna

Ważnym aspektem charakterystyki produktu jest brak występowania niezgodności fizycznych i chemicznych w preparacie doustnym w postaci tabletek powlekanych, co zapewnia stabilność formy farmaceutycznej przez cały okres przydatności do użycia.¹³

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania.¹⁴