Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Flawonoidy

Flawonoidy a płodność, ciąża i laktacja

Flawonoidy są grupą związków roślinnych o szerokim spektrum działania farmakologicznego, występujących w wielu produktach leczniczych. Poniższe opracowanie przedstawia szczegółowe informacje dotyczące wpływu preparatów zawierających flawonoidy na płodność, przebieg ciąży oraz okres laktacji, które lekarz powinien przekazać pacjentkom w ciąży lub karmiącym piersią.¹

Stosowanie flawonoidów w okresie ciąży

Produkty lecznicze zawierające flawonoidy pochodzące z wyciągu z miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) są przeciwwskazane w okresie ciąży. Preparaty takie jak Ginkgoherb czy Ginkoflav Med, zawierające odpowiednio 26,4-32,4 mg i 17,6-21,6 mg flawonoidów w przeliczeniu na glikozydy flawonowe, mogą wykazywać istotny wpływ na organizm kobiety ciężarnej.^{2 3}

Mechanizm działania niepożądanego w ciąży związany jest głównie z wpływem flawonoidów na układ krzepnięcia. Wyciągi z miłorzębu dwuklapowego mogą upośledzać zdolność płytek krwi do agregacji, co może nasilać tendencję do krwawień u kobiet ciężarnych.^{4 5}

W przypadku preparatu Tanakan, zawierającego 8,8-10 mg flawonoidów wyrażonych jako glikozydy flawonowe, istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję, jednak w celu zachowania ostrożności należy unikać stosowania tego produktu w okresie ciąży.⁶

Dla produktu Liść Brzozy, zawierającego flawonoidy w przeliczeniu na hiperozyd (ok. 43,5 mg w łyżce zawierającej ok. 2,9 g liści), bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży nie zostało ustalone. Zgodnie z przyjętą praktyką lekarską, produkt ten nie powinien być przyjmowany przez kobiety ciężarne.⁷

Flawonoidy a okres karmienia piersią

Informacje dotyczące przenikania flawonoidów do mleka matki są ograniczone, co wymaga szczególnej ostrożności przy doradztwie dla kobiet karmiących piersią. W przypadku preparatów zawierających wyciągi z miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.), takich jak Ginkgoherb, nie wiadomo czy wyciąg i/lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można zatem wykluczyć zagrożenia dla noworodków i/lub dzieci.⁸

W przypadku produktu Ginkoflav Med, również brak wystarczających danych dotyczących przenikania wyciągu z miłorzębu japońskiego i jego metabolitów do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i niemowląt, dlatego ten produkt leczniczy nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.⁹

Dla preparatu Tanakan zawierającego flawonoidy z miłorzębu, należy poinformować pacjentkę, że nie wiadomo czy produkt przenika do mleka ludzkiego. Lekarz powinien podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.¹⁰

W odniesieniu do produktu Liść Brzozy, bezpieczeństwo stosowania w okresie karmienia piersią nie zostało ustalone. Zgodnie z przyjętą praktyką lekarską, produkt nie powinien być przyjmowany podczas laktacji.¹¹

Wpływ flawonoidów na płodność

Dane dotyczące wpływu flawonoidów na płodność są ograniczone, co wymaga ostrożności przy doradztwie dla pacjentek planujących ciążę. W przypadku preparatów zawierających wyciągi z miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.), nie przeprowadzono wystarczających badań dotyczących wpływu na płodność u ludzi.^{12 13}

W badaniach przedklinicznych obserwowano wpływ wyciągu z miłorzębu dwuklapowego (Ginkgo biloba L.) na płodność samic myszy, co sugeruje potencjalne ryzyko wpływu na płodność także u ludzi.^{14 15}

Dla produktu Liść Brzozy zawierającego flawonoidy w przeliczeniu na hiperozyd, brak danych na temat wpływu na płodność.¹⁶

Zalecenia dla lekarzy

Lekarze powinni przekazać następujące informacje kobietom w ciąży lub karmiącym piersią, dotyczące stosowania preparatów zawierających flawonoidy:

• Produkty zawierające wyciąg z miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) są przeciwwskazane w okresie ciąży ze względu na możliwy wpływ na agregację płytek krwi i zwiększone ryzyko krwawień
• Nie zaleca się stosowania preparatów z miłorzębu dwuklapowego w okresie karmienia piersią z powodu braku wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka matki
• W przypadku preparatu Tanakan, decyzja o stosowaniu podczas laktacji powinna być podjęta po dokładnym rozważeniu korzyści dla matki i potencjalnego ryzyka dla dziecka
• Produkt Liść Brzozy nie powinien być stosowany zarówno w okresie ciąży, jak i laktacji ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa
• Istnieje potencjalne ryzyko wpływu na płodność związane ze stosowaniem preparatów zawierających flawonoidy z miłorzębu japońskiego, na co wskazują badania przedkliniczne

^{17 18 19 20}

Podsumowanie danych o flawonoidach w produktach leczniczych