kwiat pierwiosnka
Kwiat pierwiosnka (Primula vulgaris) to surowiec roślinny o udokumentowanych właściwościach leczniczych, wykorzystywany w farmakologii i medycynie tradycyjnej. Kwiaty pierwiosnka zawierają saponiny triterpenowe, flawonoidy (głównie kemferol i kwercetynę), glikozydy fenolowe oraz witaminę C, które nadają im właściwości wykrztuśne, przeciwzapalne i łagodnie sekretolityczne.
W zastosowaniu klinicznym ekstrakty z kwiatów pierwiosnka są wykorzystywane głównie w leczeniu schorzeń górnych dróg oddechowych, takich jak zapalenie oskrzeli, kaszel czy przeziębienie. Działają one poprzez rozrzedzanie wydzieliny śluzowej i ułatwianie jej odkrztuszania. Badania farmakologiczne potwierdziły również ich łagodne działanie spazmolityczne na mięśnie gładkie oskrzeli.
Pierwiosnek jest składnikiem wielu preparatów złożonych stosowanych w medycynie, szczególnie w postaci syropów i tabletek na kaszel. W medycynie praktycznej istotne jest, że preparaty z pierwiosnka wykazują dobry profil bezpieczeństwa, choć należy zachować ostrożność u osób z alergią na rośliny z rodziny pierwiosnkowatych (Primulaceae).
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sinupret –
Produkt leczniczy Sinupret w postaci kropli doustnych przeszedł szerokie badania przedkliniczne, które potwierdziły jego korzystny profil bezpieczeństwa. Konwencjonalne badania farmakologiczne nie wykazały istotnych działań niepożądanych na układy sercowo-naczyniowy, oddechowy i nerwowy. Testy toksyczności ostrej oraz po podaniu wielokrotnym nie ujawniły zagrożeń zdrowotnych ani kumulacji substancji, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania wyciągu płynnego (1:38,5) z mieszaniny ziół: korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka z kielichem, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego i ziela werbeny. Badania genotoksyczności nie wykazały mutagenności, a ocena toksyczności reprodukcyjnej potwierdziła brak negatywnego wpływu na płodność, przebieg ciąży oraz rozwój płodu i potomstwa.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, karcynogenność, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, ocena bezpieczeństwa, toksyczność narządowa, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy, wpływ mutagenny, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sinupret –
Podczas przepisywania preparatu Sinupret w postaci kropli doustnych, zawierającego wyciąg płynny z mieszaniny ziół (korzeń goryczki, kwiat pierwiosnka z kielichem, ziele szczawiu, kwiat bzu czarnego i ziele werbeny) oraz 19% (V/V) etanolu, badania kliniczne wykazały brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania urządzeń mechanicznych. Pomimo obecności alkoholu, prawidłowe dawkowanie nie powoduje zaburzeń funkcji psychomotorycznych, co potwierdza charakterystyka produktu leczniczego. Lekarz powinien poinformować pacjenta o tym fakcie, zwracając jednocześnie uwagę na możliwe interakcje z innymi lekami oraz na wpływ samej choroby (np. zapalenia zatok) na sprawność psychofizyczną, co może mieć znaczenie dla bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów i pracy zawodowej.
bezpieczeństwo terapii, charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie preparatu, etanol, funkcje poznawcze, Gentiana lutea, interakcje lekowe, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, objawy niepożądane, obsługa urządzeń mechanicznych, Primula elatior, Primula veris, przedawkowanie, Rumex, Sambucus nigra, Sinupret, Verbena officinalis, wyciąg z mieszaniny ziół, zapalenie zatok, zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych, zdolności psychomotoryczne, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sinupret extract 160 mg
Produkt leczniczy Sinupret extract w postaci tabletek drażowanych zawiera 160 mg wyciągu suchego (DER pierwotny 3-6:1) z korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego oraz ziela werbeny w proporcji 1:3:3:3:3, ekstraktowany 51% etanolem. W kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży, co skutkuje przeciwwskazaniem do stosowania w całym okresie ciąży mimo braku toksyczności reprodukcyjnej w badaniach na zwierzętach. Rekomenduje się odstawienie preparatu w przypadku planowania lub podejrzenia ciąży oraz konsultację w celu wyboru alternatywnej terapii. W okresie laktacji brak jest danych o przenikaniu substancji czynnych do mleka, co uniemożliwia wykluczenie ryzyka dla niemowląt, dlatego stosowanie Sinupret extract jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią, a w razie konieczności terapii zaleca się przerwanie karmienia.
badania na zwierzętach, badania przedkliniczne, ciąża, karmienie piersią, korzeń goryczki, krople doustne, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, laktacja, mleko kobiece, płodność, płodność zwierząt, przenikanie substancji czynnych, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rozwój płodu, tabletki drażowane, wyciąg suchy, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sinupret extract 160 mg
Sinupret extract, zawierający 160 mg wyciągu suchego (DER 3-6:1) z korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego oraz ziela werbeny w proporcji 1:3:3:3:3, może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Kluczowym działaniem niepożądanym jest występowanie zawrotów głowy, które mogą zaburzać równowagę, koordynację wzrokowo-ruchową oraz czas reakcji, co zwiększa ryzyko wypadków drogowych i urazów podczas obsługi maszyn. Lekarz powinien szczegółowo informować pacjenta o tych potencjalnych ograniczeniach, zwracając uwagę na indywidualną reakcję na lek oraz możliwe nasilenie objawów przy jednoczesnym stosowaniu innych leków lub alkoholu.
działanie niepożądane, etanol, Gentiana lutea, interakcje lekowe, koordynacja wzrokowo-ruchowa, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, Primula veris, Rumex crispus, Sambucus nigra, Sinupret extract, tabletka drażowana, Verbena officinalis, wyciąg suchy, wyciąg ziołowy, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sinupret –
Preparat Sinupret w postaci kropli doustnych zawiera wyciąg płynny (1:38,5) z mieszaniny pięciu surowców roślinnych: korzenia goryczki (Gentiana lutea L., radix) w ilości 1/13, oraz kwiatów pierwiosnka (Primula veris L. i/lub Primula elatior), ziela szczawiu (gatunki Rumex), kwiatów bzu czarnego (Sambucus nigra L.) i ziela werbeny (Verbena officinalis L.) – każdy w ilości 3/13 części mieszaniny. Ekstrakcja przeprowadzona jest przy użyciu 59% (V/V) etanolu, a gotowy produkt zawiera 19% (V/V) etanolu. Substancją pomocniczą jest wyłącznie woda oczyszczona, co minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych u pacjentów z nietolerancjami. Preparat dostępny jest w butelkach z barwnego szkła o pojemności 100 ml lub 200 ml, wyposażonych w kroplomierz, co umożliwia precyzyjne dawkowanie, szczególnie istotne w pediatrii.
ekstrakt roślinny, etanol, Gentiana lutea, korzeń goryczki, krople doustne, kroplomierz, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, niezgodność farmaceutyczna, osad w leku, podanie doustne, Primula veris, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Rumex, Sambucus nigra, Verbena officinalis, woda oczyszczona, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Ziele werbeny – Przeciwwskazania stosowania
Ziele werbeny (Verbena officinalis L., herba) jest składnikiem preparatów złożonych, takich jak Sinupret i Sinupret extract, stosowanych głównie w schorzeniach górnych dróg oddechowych. Podstawowym przeciwwskazaniem do ich stosowania jest nadwrażliwość na ziele werbeny lub inne składniki preparatu. W przypadku Sinupret extract dodatkowo przeciwwskazana jest aktywna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy. Preparaty zawierają także substancje pomocnicze, które mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nietolerancją laktozy (24,245 mg w tabletkach drażowanych), glukozy (1,356 mg w tabletkach, 3,141 mg w Sinupret extract), sacharozy (61,908 mg w tabletkach, 133,736 mg w Sinupret extract) oraz sorbitolu (0,222 mg w tabletkach).
choroba ośrodkowego układu nerwowego, choroba wątroby, choroba wrzodowa, choroba wrzodowa żołądka, dysfagia, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na składniki roślinne, nadwrażliwość na substancje, nietolerancja cukrów, nietolerancja laktozy, padaczka, preparat leczniczy, schorzenia górnych dróg oddechowych, uzależnienie od alkoholu, wywiad alergiczny, wywiad kliniczny, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sinupret –
Przeprowadzone badania przedkliniczne preparatu Sinupret, zawierającego ekstrakty roślinne z korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka z kielichem, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego oraz ziela werbeny, wykazały niski profil toksyczności zarówno po jednorazowym, jak i wielokrotnym podaniu. Nie zaobserwowano istotnych działań toksycznych ani objawów toksyczności narządowej. Badania genotoksyczności nie wykazały potencjału uszkadzania materiału genetycznego, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa długotrwałego stosowania. Ponadto, ocena wpływu na funkcje rozrodcze i rozwój potomstwa nie wskazała na ryzyko teratogenności ani toksyczności rozwojowej.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, ekstrakt roślinny, genotoksyczność, Gentiana lutea, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, preparat ziołowy, Primula veris, Rumex, Sambucus nigra, teratogenność, toksyczność narządowa, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność rozwojowa, toksyczny wpływ na rozród, Verbena officinalis, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Ziele werbeny – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ziele werbeny (Verbena officinalis L., herba) jest składnikiem preparatów Sinupret oraz Sinupret extract, występując w dawce 18 mg na tabletkę w Sinupret oraz jako część wyciągu suchego (DER 3-6:1) w proporcji 1:3:3:3:3 w Sinupret extract. Przedkliniczne badania bezpieczeństwa obejmowały testy ostrej i przewlekłej toksyczności, genotoksyczności oraz wpływu na reprodukcję i rozwój potomstwa. W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym u psów i szczurów określono wartość NOAEL na poziomie 320 mg suchego wyciągu/kg masy ciała, co odpowiada odpowiednio 22- i 7-krotnej dawce terapeutycznej stosowanej u ludzi. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały potencjału mutagennego ani genotoksycznego dla wyciągu zawierającego ziele werbeny.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie fototoksyczności, badanie genotoksyczności, badanie rakotwórczości, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, margines bezpieczeństwa, NOAEL, ostra toksyczność, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, rozwój zarodkowo-płodowy, test Amesa, test mikrojąderkowy, test rewersji mutacji, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przewlekła, wpływ na rozród, wyciąg suchy, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sinupret extract 160 mg
Sinupret extract to roślinny produkt leczniczy w formie tabletek drażowanych, zawierający 160 mg wyciągu suchego z mieszanki pięciu surowców roślinnych (Gentiana lutea radix, Primula veris flos, Rumex crispus herba, Sambucus nigra flos, Verbena officinalis herba) o stosunku DER 3-6:1. Preparat jest wskazany wyłącznie dla dorosłych pacjentów z ostrym, niepowikłanym zapaleniem zatok przynosowych, charakteryzującym się objawami takimi jak katar, niedrożność nosa, ból głowy, ból twarzy oraz uczucie rozpierania w okolicy zatok. Tabletki mają średnicę 11,0-11,9 mm, co ułatwia ich podawanie. W składzie pomocniczym znajdują się glukoza (3,141 mg) oraz sacharoza (133,736 mg), co należy uwzględnić u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej, w tym cukrzycą.
ból głowy, ból twarzy, katar, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, niedrożność nosa, obrzęk błony śluzowej, ostre niepowikłane zapalenie zatok przynosowych, roślinny produkt leczniczy, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, zaburzenie gospodarki węglowodanowej, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie zatok przynosowych, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka – Przedawkowanie
Kwiat pierwiosnka (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill., flos) jest składnikiem preparatów leczniczych stosowanych w terapii schorzeń górnych dróg oddechowych, m.in. Sinupret oraz Sinupret extract. Dotychczas nie odnotowano przypadków zatrucia związanych z przedawkowaniem tych preparatów, jednak brak udokumentowanych incydentów nie wyklucza możliwości wystąpienia działań niepożądanych przy dawkach znacznie przekraczających zalecane. Objawy przedawkowania dotyczą głównie układu pokarmowego i obejmują nudności, ból brzucha oraz biegunkę, szczególnie w przypadku Sinupret extract. W preparacie Sinupret w tabletkach drażowanych może dojść do nasilenia innych, niesprecyzowanych działań niepożądanych. Nie określono konkretnych dawek granicznych wywołujących toksyczność, co wskazuje na względnie wysoki profil bezpieczeństwa tych produktów.
antidotum, biegunka, ból brzucha, częstotliwość wypróżnień, dawka graniczna, dolegliwość bólowa, dolegliwość układu pokarmowego, działanie niepożądane, efekt toksyczny, funkcja życiowa, kolka, konsystencja stolca, kwiat pierwiosnka, leczenie objawowe, lek przeciwbiegunkowy, lek przeciwwymiotny, lek spazmolityczny, nudności, objaw kliniczny, objaw niepożądany, objaw toksyczny, odruch wymiotny, postępowanie terapeutyczne, Primula elatior, Primula veris, profil bezpieczeństwa, schorzenie górnych dróg oddechowych, Sinupret extract, tabletka drażowana, uzupełnianie elektrolitów, zatrucie - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sinupret –
Sinupret w postaci kropli doustnych jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne zawarte w preparacie, które obejmują wyciągi roślinne z korzenia goryczki (Gentiana lutea L.), kwiatu pierwiosnka (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill.), ziela szczawiu (Rumex spp.), kwiatu bzu czarnego (Sambucus nigra L.) oraz ziela werbeny (Verbena officinalis L.). Ze względu na obecność 19% (V/V) etanolu, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu, przyjmujących leki wchodzące w interakcje z alkoholem, a także u osób z padaczką lub innymi schorzeniami neurologicznymi, gdzie alkohol może wywoływać napady. Ponadto, alkohol może stanowić problem zdrowotny nawet w małych ilościach u niektórych pacjentów.
choroba wątroby, czynnik wyzwalający napad, etanol, interakcja z alkoholem, korzeń goryczki, krople doustne, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, nadwrażliwość na substancje czynne, padaczka, reakcja nadwrażliwości, roślinna substancja czynna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenie neurologiczne, spożycie alkoholu, uzależnienie od alkoholu, zaburzenie połykania, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Ziele szczawiu – Przeciwwskazania stosowania
Ziele szczawiu (herba Rumex) jest składnikiem aktywnym preparatów leczniczych Sinupret oraz Sinupret extract, jednak ich stosowanie wiąże się z określonymi przeciwwskazaniami. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na ziele szczawiu lub inne substancje czynne zawarte w preparatach. Sinupret zawiera wyciąg płynny z różnych gatunków Rumex (m.in. R. acetosa L., R. crispus L.) w proporcji 1/3/3/3/3 wraz z innymi ziołami, natomiast Sinupret extract zawiera wyciąg suchy z Rumex crispus L. w proporcji 1:3:3:3. W przypadku Sinupret przeciwwskazaniem jest wyłącznie nadwrażliwość na składniki aktywne, natomiast Sinupret extract dodatkowo nie powinien być stosowany u pacjentów z chorobą wrzodową oraz u osób z nadwrażliwością na substancje pomocnicze (glukoza, sacharoza). Preparaty różnią się także zawartością substancji pomocniczych, co ma znaczenie kliniczne przy kwalifikacji pacjentów do terapii.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba wrzodowa, farmakoterapia, korzeń goryczki, krople doustne, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, preparat leczniczy, reakcja nadwrażliwości, Rumex acetosa, Rumex crispus, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, wyciąg płynny, wyciąg suchy, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sinupret –
Sinupret w postaci tabletek drażowanych, zawierający kompleks składników roślinnych (6 mg korzenia goryczki, 18 mg kwiatu pierwiosnka, 18 mg ziela szczawiu, 18 mg kwiatu bzu czarnego oraz 18 mg ziela werbeny), nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Preparat nie powoduje senności, zaburzeń koncentracji ani wydłużenia czasu reakcji, co potwierdza jego korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście farmakoterapii pacjentów aktywnych zawodowo i kierujących ruchem drogowym. W składzie pomocniczym znajdują się m.in. laktoza jednowodna (24,245 mg), sorbitol (0,222 mg), glukoza ciekła (1,356 mg) oraz sacharoza (61,908 mg), które również należy uwzględnić w ocenie bezpieczeństwa stosowania leku.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, glukoza ciekła, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, laktoza jednowodna, produkt leczniczy, sacharoza, schorzenia górnych dróg oddechowych, senność, sorbitol, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenia koncentracji, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Sinupret –
Sinupret, klasyfikowany w grupie leków stosowanych w przeziębieniu (kod ATC: R05X), wykazuje wielokierunkowe działanie farmakodynamiczne dzięki zawartości wyciągu z korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego oraz ziela werbeny, ekstraktowanych w 59% etanolu, z końcową zawartością 19% etanolu w kroplach doustnych. Preparat wykazuje silne działanie sekretolityczne, potwierdzone w modelach in vitro i in vivo, poprzez zwiększenie wydzielania śluzu oraz nasilenie transportu anionów chlorkowych i ruchu rzęsek nabłonka oddechowego, co usprawnia mechanizm oczyszczania śluzowo-rzęskowego. Ponadto, Sinupret wykazuje działanie przeciwzapalne w modelach ostrego zapalenia u szczurów oraz in vitro, co jest istotne w terapii zapaleń zatok przynosowych i dróg oddechowych.
adenowirusy, błona śluzowa, działanie antybakteryjne, działanie przeciwwirusowe, działanie przeciwzapalne, działanie sekretolityczne, górne drogi oddechowe, gronkowiec złocisty, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, oczyszczanie śluzowo-rzęskowe, pneumokok, rhinowirusy, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, wirus grypy typu A, wirus nabłonka oddechowego, wirus paragrypy, wyciąg płynny, zapalenie płuc, zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie zatok przynosowych, ziele szczawiu, ziele werbeny