emulsja do infuzji
Emulsja do infuzji to specjalnie przygotowana postać leku podawana dożylnie, składająca się z dwóch niemieszających się faz – najczęściej lipidowej (tłuszczowej) rozproszonej w wodnej fazie ciągłej. W medycynie klinicznej emulsje do infuzji stosowane są głównie w żywieniu pozajelitowym oraz jako nośniki dla leków lipofilnych.
Emulsje do infuzji wykorzystywane w żywieniu pozajelitowym zawierają lipidy w postaci trójglicerydów (najczęściej olej sojowy, olej MCT, olej oliwkowy lub olej rybny), fosfolipidy jako emulgatory oraz glicerol zapewniający izotoniczność. Nowoczesne preparaty zawierają różne kombinacje tłuszczów, dostarczając niezbędnych kwasów tłuszczowych oraz energii pacjentom niezdolnym do odżywiania drogą przewodu pokarmowego.
Podawanie emulsji tłuszczowych wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne powikłania, takie jak zespół przetłuszczenia (fat overload syndrome), reakcje alergiczne czy zwiększone ryzyko infekcji. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanej szybkości infuzji oraz monitorowanie parametrów laboratoryjnych podczas terapii, szczególnie u pacjentów z niewydolnością wątroby, nerek, u wcześniaków i noworodków.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Cynku siarczan – Dawkowanie i sposób podawania
Cynku siarczan siedmiowodny jest integralnym składnikiem preparatów do żywienia pozajelitowego z rodziny SmofKabiven, które zawierają kompleksowe emulsje aminokwasów, glukozy i tłuszczów. Zawartość cynku siarczanu oraz odpowiadające jej ilości jonów cynku różnią się w zależności od wielkości opakowania i rodzaju preparatu, np. SmofKabiven 493 ml zawiera 0,0033 g cynku siarczanu (0,02 mmol jonów cynku), a SmofKabiven Nutribase 2565 ml – 0,0112 g (0,07 mmol jonów cynku). Dawkowanie u dorosłych jest indywidualizowane, zależne od masy ciała, stanu klinicznego i zapotrzebowania na składniki odżywcze, z zalecanym zakresem od 13 do 31 ml/kg mc./dobę dla SmofKabiven, co odpowiada 0,018–0,043 mmol cynku/dobę dla pacjenta 70 kg. Maksymalne dawki dobowe sięgają do 35 ml/kg mc./dobę (0,14 mmol cynku/dobę) dla SmofKabiven, a szybkość infuzji powinna być dostosowana do preparatu i możliwości metabolicznych pacjenta (np. do 2,0 ml/kg mc./h dla SmofKabiven). Czas infuzji wynosi zwykle 12–24 godziny, z wyjątkiem SmofKabiven Nutribase, gdzie może być krótszy (6,5–24 h).
anabolizm, cynk siarczan siedmiowodny, emulsja do infuzji, infuzja do żyły centralnej, infuzja do żyły obwodowej, infuzja dożylna, jon cynku, mikroelement, niedożywienie, roztwór aminokwasów, SmofKabiven extra Nitrogen, SmofKabiven Low Osmo Peripheral, SmofKabiven Nutribase, stres kataboliczny, zapotrzebowanie na składniki odżywcze, żyła centralna, żyła obwodowa, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Omegaflex special –
Omegaflex special to złożony preparat do żywienia pozajelitowego, klasyfikowany w grupie B05BA10, który dostarcza kompleksowo zbilansowane makro- i mikroelementy niezbędne do prawidłowego rozwoju, regeneracji tkanek oraz podtrzymania funkcji życiowych. Kluczowymi składnikami są aminokwasy egzogenne, które stanowią substraty do syntezy białek strukturalnych i funkcjonalnych, glukoza jako podstawowy substrat energetyczny dla komórek, zwłaszcza ośrodkowego układu nerwowego, szpiku kostnego, erytrocytów i nabłonka cewek nerkowych, oraz emulsja tłuszczowa zawierająca triglicerydy o długim (LCT) i średnim łańcuchu (MCT). Preparat zapewnia optymalny stosunek kwasów omega-6 do omega-3 na poziomie około 2,5:1, co sprzyja działaniu przeciwzapalnemu i immunomodulującemu. MCT charakteryzują się szybszą hydrolizą i efektywniejszym utlenianiem, co jest korzystne w zaburzeniach metabolizmu tłuszczów, zwłaszcza przy niedoborze lipazy lipoproteinowej.
aminokwas egzogenny, anabolizm białkowy, działanie immunomodulujące, działanie przeciwzapalne, eikozanoid, emulsja do infuzji, erytrocyt, glikolipid, glikoproteina, kwas alfa-linolenowy, kwas arachidonowy, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwas linolowy, kwas omega-3, kwas omega-6, lipaza śródbłonkowa, lipaza trzustkowa, mukopolisacharyd, nabłonek cewek nerkowych, niedobór lipazy lipoproteinowej, niezbędny kwas tłuszczowy, osmolalność, osmolarność, ośrodkowy układ nerwowy, proces anaboliczny, synteza białka, szpik kostny, trigliceryd, trigliceryd o średniej długości łańcucha, wielonienasycony kwas tłuszczowy, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Intralipid 20% 200 mg/ml
Intralipid 20% to emulsja lipidowa do infuzji zawierająca 200 g oczyszczonego oleju sojowego w 1000 ml roztworu, stosowana w żywieniu pozajelitowym, o wartości energetycznej 8,4 MJ (2000 kcal) na litr. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są podwyższenie temperatury ciała, drżenia, dreszcze oraz nudności i wymioty, występujące z częstością poniżej 1%. Bardzo rzadkie działania niepożądane (<1/10 000) obejmują reakcje anafilaktyczne, zaburzenia krążenia (niedociśnienie lub nadciśnienie), przejściowe podwyższenie enzymów wątrobowych, małopłytkowość, hemolizę, retikulocytozę, priapizm u mężczyzn oraz zmiany skórne jak pokrzywka i wysypka. Długotrwałe stosowanie u niemowląt może wiązać się z małopłytkowością oraz przejściowym wzrostem aktywności enzymów wątrobowych, przy czym etiologia tych zaburzeń pozostaje nie do końca wyjaśniona.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Vitalipid N Infant –
Vitalipid N Infant to koncentrat do sporządzania emulsji do infuzji typu olej w wodzie, zawierający witaminy rozpuszczalne w tłuszczach: witaminę A (retynolu palmitynian), D₂ (ergokalcyferol), E (all-rac-α-tokoferol) oraz K₁ (fitomenadion) w precyzyjnie określonych ilościach, przeznaczony do stosowania parenteralnego u noworodków i niemowląt. Dotychczasowe dane kliniczne oraz doświadczenie po wprowadzeniu preparatu do obrotu nie wykazały specyficznych działań niepożądanych bezpośrednio związanych z jego stosowaniem, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa produktu. Niemniej jednak, ze względu na wrażliwość populacji docelowej, konieczne jest ciągłe monitorowanie i raportowanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych, aby umożliwić bieżącą ocenę stosunku korzyści do ryzyka terapii.
alfa-tokoferol, charakterystyka produktu leczniczego, dysfagia, działanie niepożądane, emulsja do infuzji, emulsja olej w wodzie, ergokalcyferol, fitomenadion, koncentrat do sporządzania emulsji, minimalizacja ryzyka, monitorowanie bezpieczeństwa, noworodki i niemowlęta, podanie parenteralne, profil bezpieczeństwa, retynolu palmitynian, stosunek korzyści do ryzyka, terapia parenteralna, witamina rozpuszczalna w tłuszczach - Leksykon leków
Skład i postać leku – SmofKabiven extra Nitrogen –
SmofKabiven extra Nitrogen to trójkomorowy preparat dożylny w formie emulsji do infuzji, zawierający roztwór aminokwasów 10% z elektrolitami, glukozę 42% oraz emulsję tłuszczową 20%. Po zmieszaniu charakteryzuje się osmolalnością około 1600 mOsm/kg wody, osmolarnością około 1300 mOsm/l oraz pH około 5,6. Dostępny jest w pięciu objętościach: 506 ml, 1012 ml, 1518 ml, 2025 ml i 2531 ml, z odpowiednio proporcjonalną zawartością aminokwasów (np. 9,2 g alaniny na 1000 ml), glukozy (84,7 g na 1000 ml) i tłuszczów (28,9 g na 1000 ml). Preparat dostarcza także elektrolity w ilościach m.in. 40,8 mmol sodu, 30,5 mmol potasu, 5,1 mmol magnezu i 2,6 mmol wapnia na 1000 ml. Wartość energetyczna wynosi około 889 kcal (3,7 MJ) na 1000 ml, z czego pozabiałkowa energia to 627 kcal (2,6 MJ). Skład tłuszczowy obejmuje olej sojowy, olej z oliwek, olej rybi bogaty w kwasy omega-3 oraz triglicerydy średniołańcuchowe. Preparat zawiera także substancje pomocnicze stabilizujące emulsję i regulujące pH.
alanina, arginina, chlorek potasu, chlorek wapnia, emulsja do infuzji, fenyloalanina, fosfolipidy, glicerofosforan sodu, glicerol, glicyna, histydyna, infuzja, izoleucyna, kwas octowy, kwas solny, kwasy omega-3, leucyna, lizyna, metionina, octan sodu, oleinian sodu, osmolalność, osmolarność, pierwiastki śladowe, podanie dożylne, prolina, roztwór aminokwasów, seryna, siarczan cynku, siarczan magnezu, tauryna, tokoferol, treonina, triglicerydy, tryptofan, tyrozyna, walina, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Kwas dokozaheksaenowy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Kwas dokozaheksaenowy (DHA), będący długołańcuchowym wielonienasyconym kwasem tłuszczowym z rodziny omega-3, występuje w różnych produktach leczniczych, zarówno w postaci doustnej (Omacor, Tran Hasco), jak i dożylnej (Lipidem, Omegaven). Analiza charakterystyk tych preparatów wskazuje, że DHA nie wywiera negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów, w tym na prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. Preparaty doustne zawierają odpowiednio 380 mg estru etylowego DHA w kapsułce (Omacor) oraz 30-90 mg DHA w kapsułce (Tran Hasco), natomiast emulsje do infuzji zawierają od 1,44 do 3,09 g DHA na 100 ml (Omegaven) oraz 8,6-17,2 g/l EPA i DHA łącznie (Lipidem). W przypadku emulsji dożylnych punkt dotyczący wpływu na prowadzenie pojazdów jest określony jako „nie dotyczy”, co wynika z ich stosowania u pacjentów hospitalizowanych, którzy z uwagi na stan kliniczny nie prowadzą pojazdów.
choroba układu sercowo-naczyniowego, doświadczenie kliniczne, emulsja do infuzji, ester etylowy kwasu dokozaheksaenowego, ester etylowy kwasu omega-3, funkcja psychomotoryczna, hipertriglicerydemia, kwas dokozaheksaenowy, kwas omega-3, olej rybny, olej sojowy, olej wątłuszowy, profil farmakologiczny, triglicerydy kwasów omega-3, triglicerydy kwasów tłuszczowych, wielonienasycony kwas tłuszczowy, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Chlorki – Dawkowanie i sposób podawania
Preparaty zawierające chlorki, takie jak Lipoflex peri (38-96 mmol/l), Lipoflex special (30-90 mmol/l) oraz Olimel N9E (45-90 mmol/l), są kluczowymi składnikami żywienia pozajelitowego, wymagającymi precyzyjnego dawkowania dostosowanego do wieku i masy ciała pacjenta. Maksymalne dawki dobowe dla dorosłych i młodzieży wahają się od 30 do 40 ml/kg masy ciała, z szybkościami infuzji od 1,7 do 2,5 ml/kg/godz., przy czym Lipoflex special podawany jest wyłącznie do żyły centralnej ze względu na wyższą osmolarność. U dzieci dawkowanie jest odpowiednio zmniejszone, a preparaty są przeciwwskazane u noworodków i niemowląt poniżej 2 lat. Czas trwania leczenia Lipoflex peri nie powinien przekraczać 7 dni, natomiast Lipoflex special może być stosowany bez ograniczeń czasowych. Olimel N9E stosuje się u dzieci powyżej 2 lat, z maksymalną szybkością infuzji 1,8 ml/kg/godz., a dawkowanie u dzieci i młodzieży jest indywidualizowane w zakresie 17,5-35 ml/kg/dobę.
ciągła hemodiafiltracja, ciągła hemodializa, emulsja do infuzji, hemofiltr, Lipoflex peri, Lipoflex special, niewydolność narządów, OLIMEL N9E, osmolarność, pacjent geriatryczny, postdylucja, predylucja, Prismasol, produkt leczniczy, równowaga elektrolitowa, roztwór do hemodializy, trójkomorowy worek, zaburzenie czynności nerek, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Intralipid 10% 100 mg/ml
Intralipid 10% to emulsja do infuzji zawierająca 100 g oczyszczonego oleju sojowego w 1000 ml, stosowana w terapii żywieniowej. Profil bezpieczeństwa preparatu obejmuje działania niepożądane o różnej częstości występowania, głównie niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) lub bardzo rzadko (<1/10 000). Do najczęstszych objawów należą ból głowy, wzrost temperatury ciała, drżenia, dreszcze oraz uczucie zmęczenia. Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne reakcje anafilaktyczne, zaburzenia krążenia (niedociśnienie lub nadciśnienie), przejściowe podwyższenie enzymów wątrobowych, małopłytkowość, hemoliza, retikulocytoza, priapizm u mężczyzn oraz reakcje skórne jak pokrzywka i wysypka. Długotrwałe stosowanie u niemowląt może prowadzić do małopłytkowości, podwyższenia enzymów wątrobowych oraz zwiększenia stężenia cholesterolu.
ból brzucha, ból głowy, dreszcze, drżenie, działanie niepożądane, emulsja do infuzji, enzymy wątrobowe, gorączka, hemoliza, hiperlipemia, Intralipid, małopłytkowość, naciek tłuszczu, niedociśnienie tętnicze, nudności, olej sojowy, pokrzywka, priapizm, reakcja anafilaktyczna, retikulocytoza, śpiączka, terapia żywieniowa, wymioty, wysypka, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie krwi, zaburzenie naczyniowe, zaburzenie skóry, zaburzenie układu rozrodczego, zaburzenie żołądka i jelit, zespół przedawkowania tłuszczu, żywienie dożylne, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Multimel N6-900E
Preparat Multimel N6-900 E to kompleksowa emulsja do infuzji, zawierająca aminokwasy, glukozę oraz tłuszcze, dostępna w trójkomorowych workach o objętościach 1000 ml, 1500 ml, 2000 ml i 2500 ml, przeznaczona do żywienia pozajelitowego. W skład emulsji tłuszczowej wchodzą oczyszczony olej z oliwek (ok. 80%) oraz olej sojowy (ok. 20%), a roztwór aminokwasów zawiera m.in. alaninę, argininę, glicynę, histydynę, izoleucynę, leucynę, lizynę, metioninę i fenyloalaninę. Preparat zawiera również elektrolity (sód, potas, magnez, wapń, fosforany, octany, chlorki) oraz glukozę jako podstawowe źródło energii. Aktualne dane kliniczne dotyczące stosowania Multimel N6-900 E u kobiet w ciąży i karmiących piersią są niewystarczające, brak jest badań oceniających bezpieczeństwo poszczególnych składników, w tym przenikanie do mleka matki oraz wpływ na płód i noworodka.
- Leksykon substancji czynnych
Cynku octan – Właściwości farmakodynamiczne
Octan cynku, najczęściej w postaci dwuwodnej (Zinci acetas dihydricus), jest kluczowym źródłem cynku w preparatach do żywienia pozajelitowego, takich jak Nutriflex Lipid peri i Pediaven NN1. Cynk jest niezbędnym pierwiastkiem śladowym, kofaktorem ponad 300 enzymów, uczestniczącym w syntezie białek, replikacji DNA, podziałach komórkowych oraz funkcjonowaniu układu immunologicznego. W Nutriflex Lipid peri zawartość octanu cynku wynosi od 6,625 mg do 13,250 mg (0,03–0,06 mmol cynku) w zależności od objętości (1250–2500 ml), natomiast w Pediaven NN1 dla noworodków jest to 1,70 mg w 250 ml (507,5 µg cynku) oraz 6,80 mg w 1000 ml (2030 µg cynku). Dawkowanie jest precyzyjnie dostosowane do wieku i stanu klinicznego pacjenta, co jest szczególnie istotne w intensywnych procesach wzrostu i rozwoju noworodków i niemowląt.
działanie przeciwzapalne, emulsja do infuzji, kofaktor enzymu, kompleks z erytromycyną, leczenie trądziku, nadtlenek benzoilu, Nutriflex Lipid peri, octan cynku dwuwodny, Pediaven NN1, pierwiastek śladowy, proces biochemiczny, Propionibacterium acnes, replikacja DNA, roztwór do infuzji, roztwór na skórę, staphylococcus epidermidis, synteza białek, synteza DNA i RNA, tetracyklina, trądzik pospolity, układ immunologiczny, właściwości przeciwbakteryjne, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Fitomenadion – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Fitomenadion (witamina K1) stosowany w preparatach takich jak Viantan (0,15 mg fitomenadionu), Vitacon (10 mg fitomenadionu w tabletkach i 10 mg/ml w roztworze do wstrzykiwań), Vitalipid N Adult (15 μg/ml) oraz Vitalipid N Infant (20 μg/ml) nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku Viantan jednoznacznie określono brak lub nieistotny wpływ na tę zdolność, natomiast dla Vitacon brak jest danych dotyczących wpływu, co wymaga ostrożności, zwłaszcza na początku terapii. Preparaty Vitalipid N, podawane pozajelitowo w warunkach szpitalnych, nie dotyczą kwestii zdolności prowadzenia pojazdów ze względu na specyfikę stosowania. Brak jest dowodów na negatywny wpływ fitomenadionu na funkcje ośrodkowego układu nerwowego, które mogłyby zaburzać zdolności psychomotoryczne.
charakterystyka produktu leczniczego, droga podania leku, działanie niepożądane, emulsja do infuzji, fitomenadion, interakcja lekowa, objawy żołądkowo-jelitowe, ośrodkowy układ nerwowy, preparat wielowitaminowy, reakcja nadwrażliwości, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, roztwór do wstrzykiwań, tabletki drażowane, Viantan, VITACON, Vitalipid N Adult, Vitalipid N Infant, wstrząs anafilaktyczny, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vitalipid N Infant –
Vitalipid N Infant to sterylny koncentrat do sporządzania emulsji do infuzji typu olej w wodzie, zawierający witaminy rozpuszczalne w tłuszczach: A (69 μg, 230 IU), D2 (1,0 μg, 40 IU), E (0,64 mg, 0,7 IU) oraz K1 (20 μg) w 1 ml produktu. Preparat charakteryzuje się osmolalnością około 300 mOsm/kg i pH około 8. Faza olejowa emulsji oparta jest na oczyszczonym oleju sojowym, a fosfolipidy jaja kurzego pełnią funkcję emulgatora. Produkt wymaga aseptycznego przygotowania przed podaniem, nie może być stosowany nierozcieńczony, a jego rozcieńczenie powinno odbywać się poprzez dodanie do Intralipid 10% lub 20% (maksymalnie 10 ml koncentratu na porcję) lub, u pacjentów powyżej 10 kg masy ciała, rozpuszczenie w SOLUVIT N.
all-rac-α-tokoferol, emulsja do infuzji, emulsja typu olej w wodzie, ergokalcyferol, faza olejowa, fitomenadion, fosfolipidy jaja kurzego, glicerol bezwodny, olej sojowy oczyszczony, osmolalność, retynolu palmitynian, sodu wodorotlenek, witamina A, witamina D2, witamina E, witamina K1, witamina rozpuszczalna w tłuszczach, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Glicerol – Interakcje
Glicerol, stosowany jako substancja pomocnicza w różnych postaciach farmaceutycznych, wykazuje istotne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, zwłaszcza gdy występuje w większych stężeniach, np. w emulsjach do infuzji. W takich preparatach obserwuje się wydłużenie czasu krwawienia oraz hamowanie agregacji płytek krwi, co wymaga ostrożności u pacjentów leczonych przeciwzakrzepowo, nawet przy dostosowaniu dawki leków przeciwzakrzepowych. Glicerol triazotan, stosowany w terapii przeciwdławicowej, wykazuje liczne interakcje z lekami hipotensyjnymi (beta-adrenolitykami, antagonistami wapnia, antagonistami angiotensyny II, diuretykami, inhibitorami ACE), neuroleptykami oraz trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, prowadząc do ryzyka nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego. Zaleca się rozpoczynanie terapii od niskich dawek i ścisłe monitorowanie parametrów hemodynamicznych.
agregacja płytek krwi, antagonista angiotensyny II, antagonista wapnia, beta-adrenolityk, dihydroergotamina, donor tlenku azotu, emulsja do infuzji, glicerol, glicerol triazotan, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, inhibitor konwertazy angiotensyny, lek diuretyczny, lek obniżający ciśnienie tętnicze, lek przeciwdławicowy, lek przeciwzakrzepowy, lek rozszerzający naczynia, neuroleptyk, niedociśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, objawowe niedociśnienie, sildenafil, substancja pomocnicza, synteza prostaglandyn, tadalafil, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, udar mózgu, układ krzepnięcia, wardenafil, zaburzenie krzepnięcia krwi, zaburzenie rytmu serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon substancji czynnych
Ergokalcyferol – Dawkowanie i sposób podawania
Ergokalcyferol (witamina D2) jest kluczowym składnikiem preparatów Vitalipid N Adult i Vitalipid N Infant, stosowanych w terapii pozajelitowej jako koncentraty do sporządzania emulsji do infuzji. Dawkowanie ergokalcyferolu jest zróżnicowane w zależności od wieku i masy ciała pacjenta: u dorosłych i dzieci powyżej 11 lat zalecana dawka to 10 ml Vitalipid N Adult, co odpowiada 5 μg (200 IU) ergokalcyferolu na dobę. U noworodków i dzieci do 11 lat o masie ciała powyżej 2,5 kg stosuje się 10 ml Vitalipid N Infant, dostarczające 10 μg (400 IU) ergokalcyferolu dziennie. Wcześniaki i noworodki o masie ≤2,5 kg otrzymują dawkę indywidualnie wyliczaną jako 4 ml/kg masy ciała Vitalipid N Infant, co przekłada się na 4 μg (160 IU) ergokalcyferolu na kilogram masy ciała na dobę.
emulsja do infuzji, emulsja olej w wodzie, emulsja tłuszczowa, ergokalcyferol, fitomenadion, gospodarka wapniowo-fosforanowa, niska urodzeniowa masa ciała, osmolalność, poziom witaminy D, retynol, terapia pozajelitowa, terapia żywieniowa, tokoferol, Vitalipid N Adult, Vitalipid N Infant, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach, zapotrzebowanie na witaminę D, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – SmofKabiven Low Osmo Peripheral –
SmofKabiven Low Osmo Peripheral to trójkomorowa emulsja do infuzji do żył obwodowych, o niskiej osmolarności około 870 mOsm/kg wody i pH około 5,6, co minimalizuje ryzyko podrażnień naczyniowych. Produkt dostępny jest w objętościach 850 ml, 1400 ml, 1950 ml oraz 2500 ml, zawierając precyzyjnie zbilansowane roztwory aminokwasów 10% (od 21,3 g do 62,6 g aminokwasów), glukozy 11,8% (od 57,8 g do 170 g) oraz emulsję tłuszczową 20% (od 29,8 g do 87,6 g tłuszczów), w tym olej sojowy, MCT, olej z oliwek i olej rybi bogaty w omega-3. Preparat dostarcza elektrolity w fizjologicznych stężeniach, m.in. sód 17-50 mmol, potas 13-38 mmol, magnez 2,1-6,3 mmol, wapń 1,1-3,1 mmol oraz fosforany 6,4-19 mmol na opakowanie, co wspiera homeostazę elektrolitową podczas żywienia pozajelitowego.
aminokwas egzogenny, aminokwas endogenny, chlorek, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fosfolipid jaja kurzego, fosforan, glicerol, kwas octowy, kwas omega-3, octan, osmolalność, osmolarność, roztwór aminokwasów, siarczan, stabilność fizykochemiczna, substancja pomocnicza, tokoferol, trigliceryd nasyconych kwasów tłuszczowych, wartość energetyczna, wartość energetyczna pozabiałkowa, warunek aseptyczny, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, żyła centralna, żyła obwodowa, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – SMOFlipid –
SMOFlipid to emulsja do infuzji zawierająca mieszaninę tłuszczów o zróżnicowanych profilach farmakokinetycznych, w tym olej sojowy (60 g/1000 ml), triglicerydy o średniej długości łańcucha (MCT, 60 g/1000 ml), olej z oliwek (50 g/1000 ml) oraz olej rybny (30 g/1000 ml). Klirens poszczególnych składników wykazuje hierarchię: MCT charakteryzują się najszybszym klirensem, co przyspiesza eliminację całej emulsji, olej rybny ma klirens porównywalny do triglicerydów długołańcuchowych (LCT), olej sojowy wykazuje umiarkowany klirens, natomiast olej z oliwek cechuje się najwolniejszym klirensem, nawet niższym niż standardowe LCT. Taka kompozycja zapewnia szybszą eliminację SMOFlipidu w porównaniu do tradycyjnych emulsji zawierających wyłącznie LCT, co ma istotne znaczenie kliniczne w kontekście metabolizmu i dystrybucji lipidów po podaniu dożylnym.
biodostępność, działanie synergistyczne, eliminacja leku, emulsja do infuzji, klirens, kwasy omega-3, olej rybny, olej sojowy, olej z oliwek, osmolalność, podanie dożylne, profil farmakokinetyczny, triglicerydy długołańcuchowe, triglicerydy o średniej długości łańcucha, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Olimel N5E
OLIMEL N5E to roztwór do żywienia pozajelitowego klasyfikowany w grupie B05 BA10, zaprojektowany jako trójkomorowa emulsja do infuzji zawierająca roztwór glukozy z wapniem, emulsję tłuszczową (80% oleju z oliwek, 20% oleju sojowego) oraz roztwór aminokwasów z elektrolitami. Profil tłuszczowy obejmuje 15% nasyconych, 65% jednonienasyconych i 20% wielonienasyconych kwasów tłuszczowych, z fosfolipidami do triglicerydów w stosunku 0,06, co zapewnia stabilność emulsji i korzystny profil farmakokinetyczny. Preparat dostarcza pełen profil 17 L-aminokwasów, w tym 8 niezbędnych, z udziałem aminokwasów niezbędnych stanowiącym 44,8% oraz rozgałęzionych 18,3%. Glukoza stanowi główne źródło węglowodanów, a optymalny stosunek energii niebiałkowej do azotu wynosi 165 kcal/g, co sprzyja efektywnemu wykorzystaniu aminokwasów do syntezy białek. Preparat dostępny jest w objętościach 1500 ml, 2000 ml i 2500 ml, dostarczając odpowiednio 1490, 1980 i 2480 kcal, z 40% energii pochodzącej z tłuszczów i stosunkiem energii glukoza/tłuszcze 53/47.
alfa-tokoferol, aminokwas niezbędny, bilans azotu, dodatni bilans azotowy, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, gospodarka azotowa, hipertoniczność roztworu, homeostaza organizmu, mononienasycony kwas tłuszczowy, nasycony kwas tłuszczowy, osmolarność, peroksydacja tłuszczów, podaż składników odżywczych, profil aminokwasowy, profil farmakokinetyczny, równowaga wodno-elektrolitowa, roztwór aminokwasów, synteza białek endogennych, wielonienasycony niezbędny kwas tłuszczowy, żyła centralna, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Olimel Peri N4E
Preparat OLIMEL PERI N4E, będący trójkomorową emulsją do żywienia pozajelitowego, nie wykazuje bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Produkt zawiera 18,75% roztwór glukozy z wapniem, 6,3% roztwór aminokwasów z elektrolitami oraz 15% emulsję tłuszczową, które po zmieszaniu tworzą jednorodną emulsję dostarczającą odpowiednie ilości składników odżywczych: tłuszcze (30–75 g), aminokwasy (25,3–63,3 g), azot (4,0–10,0 g), glukozę (75,0–187,5 g) oraz energię całkowitą w zakresie 700–1750 kcal, przy stałej osmolarności 760 mOsm/l, w zależności od objętości worka (1000–2500 ml). Preparat jest stosowany wyłącznie dożylnie w warunkach szpitalnych lub domowych pod ścisłą kontrolą medyczną, co eliminuje ryzyko wpływu na funkcje psychomotoryczne pacjenta.
aminokwas, azot, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, funkcja psychomotoryczna, glukoza, OLIMEL PERI N4E, osmolarność, podawanie dożylne, roztwór aminokwasów z elektrolitami, roztwór glukozy z wapniem, składnik odżywczy, tłuszcz, wartość energetyczna niebiałkowa, worek trójkomorowy, zaburzenie elektrolitowe, żywienie domowe, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Finomel Peri –
Przedawkowanie emulsji do infuzji Finomel Peri może skutkować poważnymi powikłaniami klinicznymi, takimi jak hiperwolemia, zaburzenia elektrolitowe, kwasica oraz hiperosmolalność (osmolarność preparatu około 850 mOsm/l). Objawy przedawkowania obejmują nudności, wymioty, dreszcze, hiperglikemię (zawartość glukozy w preparacie wynosi 76,7-142,9 g w zależności od objętości worka), a także zaburzenia elektrolitowe i przeciążenie płynami. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast przerwać infuzję, monitorować parametry życiowe, poziom glukozy i elektrolitów oraz wdrożyć odpowiednie leczenie, w tym podanie insuliny i korekcję zaburzeń elektrolitowych. W ciężkich przypadkach rozważa się zastosowanie technik pozaustrojowego oczyszczania krwi, takich jak hemodializa, hemofiltracja czy hemodiafiltracja, dostosowując wybór metody do stanu klinicznego pacjenta.
diuretyk, dreszcz, emulsja do infuzji, Finomel Peri, hemodiafiltracja, hemodializa, hemofiltracja, hiperglikemia, hiperosmolalność, hiperwolemia, infuzja preparatu, kwasica, nudności i wymioty, osmolalność osocza, parametr gazometryczny, pozaustrojowe oczyszczanie krwi, przeciążenie płynami, terapia żywieniowa, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Multimel N7-1000E –
Multimel N7-1000 E to trójkomorowa emulsja do infuzji przeznaczona do kompleksowego żywienia pozajelitowego u dorosłych i dzieci powyżej 2. roku życia, u których żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe lub niewystarczające. Preparat zawiera po zmieszaniu 40 g aminokwasów (6,6 g azotu), 160 g glukozy (640 kcal) oraz 40 g tłuszczów (400 kcal) na litr, co łącznie dostarcza 1040 kcal/litr. Skład tłuszczowy stanowi mieszanina oleju z oliwek (~80%) i oleju sojowego (~20%). Preparat zawiera również zbilansowane elektrolity (sód, potas, magnez, wapń, fosforany, octany, chlorki), ma pH 6 i osmolarność 1450 mOsm/l, co czyni go gotowym do podania dożylnego. Dostępny jest w czterech objętościach: 1000 ml, 1500 ml, 2000 ml i 2500 ml, z proporcjonalnym rozkładem składników w trzech komorach.
aminokwas egzogenny, ciężkie oparzenie, domowe żywienie pozajelitowe, dysfagia, dysfunkcja przewodu pokarmowego, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, niedokrwienie jelit, niedrożność przewodu pokarmowego, nieswoista choroba zapalna jelit, nowotwór przewodu pokarmowego, odżywianie dojelitowe, odżywianie doustne, odżywianie pozajelitowe, przetoka przewodu pokarmowego, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, sepsa, stan hiperkataboliczny, stan zapalny jelit, trójkomorowy worek, uraz wielonarządowy, zaburzenia połykania, zespół krótkiego jelita - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vitalipid N Adult –
Ocena bezpieczeństwa stosowania koncentratu Vitalipid N Adult, zawierającego witaminy rozpuszczalne w tłuszczach, opiera się głównie na danych klinicznych oraz analizie przedklinicznej. Szczególną uwagę zwrócono na potencjalne działanie teratogenne witaminy A (retinolu palmitynianu), której zawartość wynosi 194,1 μg/ml (odpowiadające 99 μg retynolu, czyli 330 IU). Badania na modelach zwierzęcych potwierdziły ryzyko teratogenności przy dużych dawkach, jednak przy stosowaniu zalecanych dawek u kobiet w ciąży zachowany jest odpowiedni margines bezpieczeństwa, zapobiegający kumulacji witaminy A do poziomów toksycznych. Produkt zawiera również witaminę K1 (15 μg/ml), witaminę D2 (0,5 μg/ml, 20 IU) oraz witaminę E (0,91 mg/ml, 1 IU), które w zalecanych dawkach nie wykazują istotnych zagrożeń przedklinicznych.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Finomel
Finomel jest emulsją do infuzji przeznaczoną do żywienia pozajelitowego, którą należy podawać wyłącznie przez żyłę centralną, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii. Preparat zawiera olej sojowy, olej rybi, fosfolipidy jajeczne oraz glukozę z kukurydzy, co niesie ryzyko reakcji alergicznych, zwłaszcza u pacjentów z alergią na soję, orzeszki ziemne lub kukurydzę. Istotnym zagrożeniem jest możliwość powstawania osadów w naczyniach płucnych, prowadzących do zatorów i niewydolności płuc, szczególnie przy nadmiernym dodatku wapnia i fosforanów. W trakcie terapii należy monitorować roztwór, zestaw infuzyjny i cewnik pod kątem osadów oraz natychmiast przerwać infuzję w przypadku objawów niewydolności płuc. Ryzyko zakażeń wymaga ścisłego przestrzegania aseptyki podczas zakładania i obsługi cewnika.
cholestaza, cukrzyca, emulsja do infuzji, enzymy wątrobowe, fosfolipidy jajeczne, hepatomegalia, hiperfosfatemia, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiperlipidemia, hipermagnezemia, kwasica mleczanowa, kwasy omega-3, małopłytkowość, niedobór tiaminy, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność płuc, obrzęk płuc, olej rybi, olej sojowy, osady w naczyniach płucnych, osmolarność surowicy, ośrodkowy układ nerwowy, pierwiastki śladowe, posocznica, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, równowaga kwasowo-zasadowa, stłuszczenie wątroby, triglicerydy, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia krzepliwości krwi, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zator naczyń płucnych, zespół ponownego odżywienia, zespół przeciążenia tłuszczami, żyła centralna, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – ClinOleic 20% –
ClinOleic 20% to emulsja do żywienia pozajelitowego, zawierająca 20% tłuszczów pochodzących z mieszaniny oczyszczonego oleju z oliwek i oleju sojowego, co odpowiada 200 g/l tłuszczów i dostarcza 2000 kcal/l (8,36 MJ/l). Preparat charakteryzuje się specyficznym składem kwasów tłuszczowych: 15% nasyconych (SFA), 65% jednonienasyconych (MUFA) oraz 20% niezbędnych wielonienasyconych (EPUFA). Fizykochemicznie emulsja ma osmolarność 270 mOsm/l, pH w zakresie 6-8 oraz gęstość 0,986. Zawartość fosfolipidów wynosi 47 mg (1,5 mmol) fosforu na 100 ml, a 100 ml emulsji dostarcza 4 g niezbędnych kwasów tłuszczowych, co sprzyja efektywnemu wykorzystaniu lipidów i korekcji ich niedoborów u pacjentów wymagających żywienia pozajelitowego.
alfa-tokoferol, dawkowanie leku, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fosfolipidy, jednonienasycone kwasy tłuszczowe, nasycone kwasy tłuszczowe, niedobór składników odżywczych, ograniczenie podaży płynów, olej sojowy, olej z oliwek, osmolarność, peroksydacja tłuszczów, stężenie witaminy E, wartość energetyczna, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Olimel N9E
Produkt leczniczy OLIMEL N9E, będący trójkomorową emulsją do infuzji stosowaną w żywieniu pozajelitowym, nie wykazuje bezpośredniego wpływu na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co znajduje odzwierciedlenie w oznaczeniu „Nie dotyczy” w punkcie 4.7 Charakterystyki Produktu Leczniczego. Preparat podawany jest dożylnie, często przez centralne dostępy naczyniowe, i stosowany jest u pacjentów w stanie klinicznym uniemożliwiającym samodzielne prowadzenie pojazdów, co wynika z ciężkości choroby podstawowej, a nie z działania samego leku. OLIMEL N9E nie zawiera substancji psychoaktywnych, które mogłyby wpływać na funkcje psychomotoryczne, a jego stosowanie odbywa się w warunkach szpitalnych lub kontrolowanych warunkach domowych.
centralny dostęp żylny, charakterystyka produktu leczniczego, droga dożylna, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, port naczyniowy, roztwór aminokwasów z elektrolitami, roztwór glukozy z wapniem, sprawność psychomotoryczna, trójkomorowy worek, wahanie glikemii, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Olimel N9
Produkt leczniczy OLIMEL N9, emulsja do infuzji stosowana w żywieniu pozajelitowym, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) oznaczonej jako „Nie dotyczy”. Preparat zawiera 14,2% roztwór aminokwasów, 27,5% roztwór glukozy oraz 20% emulsję tłuszczową (około 80% oleju z oliwek i 20% oleju sojowego), które nie wpływają na funkcje ośrodkowego układu nerwowego ani zdolności psychomotoryczne. Dostępne wielkości worków to 1000 ml, 1500 ml i 2000 ml, dostarczające odpowiednio 1070 kcal, 1600 kcal i 2140 kcal energii, z zawartością tłuszczów od 40 g do 80 g, aminokwasów od 56,9 g do 113,9 g, azotu od 9,0 g do 18,0 g oraz glukozy od 110 g do 220 g.
charakterystyka produktu leczniczego, domowe żywienie pozajelitowe, droga dożylna, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, hospitalizacja, infuzja, interakcja lekowa, koordynacja ruchowa, olej oliwkowy, olej sojowy, ośrodkowy układ nerwowy, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, stan kliniczny, substancja psychoaktywna, system infuzyjny, worek trójkomorowy, wpływ farmakologiczny, zdolność psychomotoryczna, żywienie pozajelitowe