Właściwości farmakokinetyczne leku Olimel N9

Produkt leczniczy Olimel N9 jako emulsja do infuzji zawierająca trzy podstawowe składniki odżywcze (aminokwasy, glukozę i tłuszcze) charakteryzuje się specyficznymi właściwościami farmakokinetycznymi. Składniki te po podaniu dożylnym podlegają procesom dystrybucji, metabolizmu i eliminacji w organizmie pacjenta w sposób analogiczny do sytuacji, gdy są podawane jako niezależne preparaty.¹

Składniki podlegające procesom farmakokinetycznym

W skład emulsji Olimel N9 wchodzą trzy główne komponenty odżywcze, które podlegają procesom farmakokinetycznym w organizmie:²

• Aminokwasy – dostarczane w postaci 14,2% roztworu, stanowiące podstawowy budulec dla białek organizmu
• Glukoza – w postaci 27,5% roztworu, będąca głównym źródłem energii
• Tłuszcze – w postaci 20% emulsji tłuszczowej, zawierającej mieszaninę oczyszczonego oleju z oliwek (około 80%) i oczyszczonego oleju sojowego (około 20%)

Procesy farmakokinetyczne poszczególnych składników

Wszystkie składniki Olimel N9 po podaniu dożylnym podlegają charakterystycznym procesom farmakokinetycznym, obejmującym dystrybucję, metabolizm i eliminację.³

Farmakokinetyka aminokwasów

Aminokwasy zawarte w preparacie Olimel N9 (m.in. alanina, arginina, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, glicyna, histydyna, izoleucyna, leucyna, lizyna, metionina, fenyloalanina, prolina, seryna, treonina, tryptofan, tyrozyna i walina) po podaniu dożylnym są dystrybuowane do krwiobiegu, a następnie do przestrzeni pozanaczyniowej i tkanek. W tkankach aminokwasy są wykorzystywane do syntezy białek strukturalnych i funkcjonalnych. Nadmiar aminokwasów jest metabolizowany głównie w wątrobie, gdzie podlegają one procesom dezaminacji i transaminacji, a powstały azot jest wydalany przez nerki w postaci mocznika.⁴

Farmakokinetyka glukozy

Glukoza podana dożylnie w postaci roztworu 27,5% jest szybko dystrybuowana do krwiobiegu. Jej metabolizm odbywa się głównie poprzez glikolizę w wątrobie i innych tkankach organizmu. Jest ona wykorzystywana jako podstawowe źródło energii w komórkach. W zależności od stanu metabolicznego pacjenta i aktywności insuliny, glukoza może być magazynowana w postaci glikogenu lub metabolizowana do dwutlenku węgla i wody. Nadmiar glukozy może być również przekształcany w tłuszcze w procesie lipogenezy.⁵

Farmakokinetyka tłuszczów

Emulsja tłuszczowa zawarta w Olimel N9, składająca się głównie z oczyszczonego oleju z oliwek i oczyszczonego oleju sojowego, podana dożylnie jest dystrybuowana do krwiobiegu w postaci cząsteczek podobnych do chylomikronów. Cząsteczki te podlegają lipolizie pod wpływem lipazy lipoproteinowej, a uwolnione kwasy tłuszczowe są transportowane do tkanek, gdzie służą jako źródło energii w procesie beta-oksydacji lub są magazynowane w tkance tłuszczowej. Stosunek niezbędnych kwasów tłuszczowych do całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych w preparacie wynosi 20%, co zapewnia odpowiedni profil farmakokinetyczny i metaboliczny emulsji tłuszczowej.⁶

Parametry wpływające na właściwości farmakokinetyczne

Na właściwości farmakokinetyczne Olimel N9 mogą wpływać różnorodne parametry fizykochemiczne emulsji, takie jak:⁷

• pH emulsji – wynoszące 6,4, wpływające na stabilność emulsji i jej interakcje z białkami osocza
• Osmolarność – wynosząca 1170 mOsm/l, determinująca dystrybucję składników w przestrzeniach wodnych organizmu
• Zawartość elektrolitów – w tym fosforanów (3,0-6,0 mmol) i octanów (40-80 mmol), wpływająca na profil farmakokinetyczny składników

Bilans energetyczny a farmakokinetyka

Skład Olimel N9 jest zbilansowany pod względem energetycznym, co ma istotny wpływ na metabolizm poszczególnych składników. Stosunek wartości energetycznej niebiałkowej do azotu wynosi 93 kcal/g, a stosunek wartości energetycznej glukoza/tłuszcze pozostaje na poziomie 52/48. Tłuszcze stanowią 37% całkowitej ilości kalorii.⁸ Taki profil energetyczny zapewnia odpowiednie tempo metabolizmu poszczególnych składników i ich wykorzystanie w procesach anabolicznych.

Wpływ wielkości dawki na farmakokinetykę

Właściwości farmakokinetyczne leku Olimel N9 zależą również od objętości podawanej emulsji. Preparat jest dostępny w trzech różnych wielkościach worków: 1000 ml, 1500 ml i 2000 ml, co zapewnia proporcjonalne zwiększenie dawki poszczególnych składników.⁹

Zwiększenie objętości infuzji prowadzi do proporcjonalnego wzrostu stężenia składników odżywczych w organizmie, co może wpływać na ich metabolizm i eliminację, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek lub wątroby.¹⁰