Olimel N9 – Emulsja do infuzji

Olimel N9
Emulsja do infuzji,

Produkt to emulsja do infuzji zawierająca roztwór glukozy, emulsję tłuszczową wykonaną z oczyszczonych olejów z oliwek i sojowego oraz roztwór aminokwasów. Skład ten dostarcza niezbędnych kwasów tłuszczowych, aminokwasów oraz energii, co wspomaga terapię żywieniową. Preparat jest stosowany do żywienia pozajelitowego u dorosłych i dzieci powyżej 2 lat, kiedy podawanie pokarmu doustnie lub jelitowo jest niemożliwe lub niewystarczające. Produkt umożliwia kompleksowe wsparcie odżywcze w sytuacjach klinicznych wymagających takiej terapii.

Pobierz ChPL PDF Olimel N9 – Emulsja do infuzji –

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania
OLIMEL N9 to trójkomorowy preparat do żywienia pozajelitowego zawierający glukozę, emulsję tłuszczową oraz aminokwasy, przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci powyżej 2 lat. Dawkowanie musi być indywidualnie dostosowane, uwzględniając masę ciała, stan kliniczny, wydatek energetyczny oraz metabolizm składników. Maksymalna dawka dobowa dla dorosłych wynosi 35 ml/kg masy ciała, co odpowiada 2,0 g aminokwasów/kg, 3,9 g glukozy/kg i 1,4 g tłuszczów/kg, a dla pacjenta 70 kg to 2450 ml (140 g aminokwasów, 270 g glukozy, 98 g tłuszczów), dostarczając łącznie 2622 kcal. Szybkość infuzji powinna być stopniowo zwiększana, maksymalnie do 1,8 ml/kg/godz. (0,10 g aminokwasów/kg/godz., 0,19 g glukozy/kg/godz., 0,07 g tłuszczów/kg/godz.). Preparat ze względu na wysoką osmolarność (1170 mOsm/l) podaje się wyłącznie do żyły centralnej, a czas infuzji wynosi 12-24 godziny.

W populacji pediatrycznej powyżej 2 lat dawkowanie jest zróżnicowane w zależności od wieku (2-11 lat i 12-18 lat) i opiera się na wytycznych ESPGHAN/ESPEN/ESPR 2018. Maksymalne dawki dobowe dla dzieci 2-11 lat to: płyny 44 ml/kg, aminokwasy do 2,5 g/kg, glukoza do 4,8 g/kg, tłuszcze do 1,8 g/kg, a dla młodzieży 12-18 lat odpowiednio: 35 ml/kg, 2,0 g/kg, 3,9 g/kg i 1,4 g/kg. Maksymalna szybkość podawania wynosi odpowiednio 3,3 ml/kg/godz. dla młodszych dzieci i 2,1 ml/kg/godz. dla starszych, z ograniczeniami wynikającymi ze stężenia glukozy lub aminokwasów. W przypadku śróddializacyjnego żywienia pozajelitowego (IDPN) dopuszczalna szybkość infuzji jest wyższa (3,6 ml/kg/godz.) i podawanie trwa 4 godziny. Preparat jest jednorazowego użytku, a po otwarciu należy go niezwłocznie wykorzystać, nie przechowując pozostałości.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Olimel N9

azot, droga dojelitowa, emulsja tłuszczowa, IDPN, infuzja, kalorie niebiałkowe, katabolizm, metabolizm składników, niedożywienie, odżywianie pozajelitowe, osmolarność, podaż aminokwasów, roztwór aminokwasów, składniki odżywcze, śróddializacyjne żywienie pozajelitowe, stan kliniczny, stan odżywienia, substancja odżywcza, szybkość infuzji, tolerancja metaboliczna, trójkomorowy worek, wartość energetyczna, wydatek energetyczny, żyła centralna, żywienie pozajelitowe
Działania niepożądane
Produkt leczniczy OLIMEL N9 to trójkomorowa emulsja do infuzji zawierająca glukozę, emulsję tłuszczową oraz aminokwasy, stosowana w żywieniu pozajelitowym. W badaniu randomizowanym z udziałem 28 pacjentów wykazano, że najczęstsze działania niepożądane obejmują tachykardię, nadciśnienie tętnicze, zmniejszone łaknienie, hipertriglicerydemię oraz dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak ból brzucha, biegunka i nudności. Reakcje nadwrażliwości (np. nadmierne pocenie się, gorączka, dreszcze, wysypka, duszności) mają nieznaną częstość występowania i wymagają natychmiastowego przerwania infuzji. Wynaczynienie w miejscu podania może prowadzić do poważnych powikłań miejscowych, w tym martwicy skóry. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowano zgodnie z normami: często (≥1/100 do <1/10) i nieznana.

Dodatkowo, po wprowadzeniu OLIMEL N9 do obrotu zgłaszano rzadkie i bardzo rzadkie powikłania, takie jak małopłytkowość, cholestaza, hepatomegalia, żółtaczka, wzrost aktywności fosfatazy alkalicznej i transaminaz, azotemia oraz zatory naczyń płucnych. Istnieje ryzyko zespołu przeciążenia tłuszczami, szczególnie przy przedawkowaniu lub zbyt szybkim podaniu infuzji, choć objawy mogą pojawić się także przy prawidłowym stosowaniu. Zaleca się ścisłe monitorowanie parametrów metabolicznych, wątrobowych oraz stanu układu sercowo-naczyniowego podczas terapii OLIMEL N9, zwłaszcza u pacjentów w ciężkim stanie klinicznym, aby szybko wykryć i przeciwdziałać potencjalnym powikłaniom.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Olimel N9

azotemia, badanie randomizowane, biegunka, bilirubina, ból brzucha, cholestaza, dreszcze, duszność, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, enzymy wątrobowe, fosfataza alkaliczna, hepatomegalia, hipertriglicerydemia, małopłytkowość, martwica skóry, nadciśnienie tętnicze, nadmierne pocenie, niedożywienie, niewydolność oddechowa, nudności, podwójna ślepa próba, reakcja nadwrażliwości, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, tachykardia, transaminaza, trójkomorowy worek, uderzenia gorąca, uogólniona wysypka, wchłanianie jelitowe, wymioty, wynaczynienie, wysypka rumieniowa, wysypka skórna, zator płucny, zespół przeciążenia tłuszczami, żółtaczka, żywienie pozajelitowe
Interakcje leku
Produkt OLIMEL N9, stosowany jako żywienie pozajelitowe w formie emulsji do infuzji, wykazuje potencjalne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne z innymi lekami oraz może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych. Szczególnie istotne jest bezwzględne unikanie jednoczesnego podawania OLIMEL N9 i krwi przez ten sam zestaw infuzyjny ze względu na ryzyko pseudoaglutynacji i powikłań zakrzepowo-zatorowych. Emulsja lipidowa może zaburzać oznaczenia bilirubiny, dehydrogenazy mleczanowej (LDH), saturacji tlenem oraz hemoglobiny, zwłaszcza jeśli próbka krwi pobrana jest przed eliminacją lipidów z krwiobiegu (5-6 godzin po infuzji). Produkt zawiera witaminę K, co może teoretycznie wpływać na działanie pochodnych kumaryny, jednak w zalecanych dawkach nie powinno to mieć klinicznego znaczenia. Insulina i heparyna mogą modyfikować metabolizm lipidów, przy czym heparyna wymaga monitorowania poziomu triglicerydów ze względu na przemijające zmiany metaboliczne.

Podczas terapii OLIMEL N9 zdecydowanie odradza się spożywanie alkoholu z uwagi na zwiększone obciążenie wątroby, ryzyko zaburzeń metabolicznych (hipo- lub hiperglikemia), interakcje z innymi lekami oraz ryzyko odwodnienia. W przypadku leków o wąskim indeksie terapeutycznym konieczna jest szczególna ostrożność i konsultacja z farmaceutą klinicznym lub specjalistą żywienia pozajelitowego. Zaleca się pobieranie próbek krwi do badań diagnostycznych minimum 5-6 godzin po zakończeniu infuzji OLIMEL N9 lub stosowanie metod analitycznych eliminujących wpływ lipemii. Monitorowanie parametrów biochemicznych i klinicznych jest kluczowe dla bezpiecznego stosowania produktu, zwłaszcza w kontekście potencjalnych interakcji i wpływu na metabolizm lipidów oraz układ krzepnięcia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Olimel N9

bilirubina, dehydrogenaza mleczanowa, doustny antykoagulant, emulsja tłuszczowa, gospodarka węglowodanowa, hemoglobina, heparyna, hiperglikemia, hipoglikemia, indeks terapeutyczny, insulina, klirens triglicerydów, lipaza, lipaza lipoproteinowa, lipemia, lipoliza osoczowa, pochodna kumaryny, preparat krwiopochodny, pseudoaglutynacja, równowaga wodno-elektrolitowa, saturacja tlenu, warfaryna, witamina K, wskaźnik INR, zaburzenie metaboliczne, żywienie pozajelitowe
Profil bezpieczeństwa leku
Produkt OLIMEL N9 wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących przenikania składników lub ich metabolitów do mleka matki. Decyzja o zastosowaniu żywienia pozajelitowego w tym okresie powinna być oparta na dokładnej ocenie korzyści i ryzyka. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby również zaleca się ostrożność, dostosowując dawkowanie i skład preparatu do indywidualnych potrzeb oraz monitorując stan kliniczny i parametry laboratoryjne. W przypadku seniorów nie stwierdzono przeciwwskazań, a dawkowanie ustala się indywidualnie, uwzględniając masę ciała i zdolność metabolizowania składników.

OLIMEL N9 nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, co potwierdza brak przeciwwskazań w tym zakresie. Dokumentacja nie zawiera danych dotyczących interakcji z alkoholem, dlatego brak jest wyraźnych zaleceń lub ostrzeżeń dotyczących jednoczesnego spożycia alkoholu podczas stosowania produktu. W praktyce klinicznej należy zatem kierować się standardowymi zasadami ostrożności, zwłaszcza w kontekście indywidualnej tolerancji pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Olimel N9
Przeciwwskazania
Produkt leczniczy OLIMEL N9 to trójkomorowa emulsja do infuzji zawierająca roztwór glukozy (110 g/1000 ml), emulsję tłuszczową (40 g/1000 ml) oraz roztwór aminokwasów (56,9 g/1000 ml). Preparat jest przeciwwskazany u wcześniaków, noworodków do 28 dni życia oraz dzieci poniżej 2. roku życia ze względu na nieodpowiednie proporcje składników odżywczych dostosowanych do metabolizmu dorosłych. Ponadto, OLIMEL N9 nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na jaja, soję, białka orzeszków ziemnych, kukurydzę oraz składniki preparatu, w tym aminokwasy i glukozę. Emulsja tłuszczowa zawiera około 80% oleju z oliwek i 20% oleju sojowego, z niezbędnymi kwasami tłuszczowymi stanowiącymi 20% całkowitej zawartości tłuszczów. Osmolarność gotowej emulsji wynosi 1170 mOsm/l, co klasyfikuje ją jako preparat hipertoniczny, istotny przy doborze dostępu naczyniowego.

OLIMEL N9 jest przeciwwskazany u pacjentów z wrodzonymi zaburzeniami metabolizmu aminokwasów (fenyloketonuria, choroba syropu klonowego, tyrozynemia, homocystynuria i inne aminoacydopatie) ze względu na obecność aminokwasów takich jak fenyloalanina (3,95 g/1000 ml), tyrozyna (0,15 g/1000 ml), metionina (2,84 g/1000 ml) i leucyna (3,95 g/1000 ml). Preparat nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką hiperlipidemią lub zaburzeniami metabolizmu tłuszczów z hipertriglicerydemią, a także u osób z ciężką hiperglikemią, ze względu na wysoką zawartość tłuszczów (400 kcal/1000 ml) i glukozy (440 kcal/1000 ml). Całkowita wartość energetyczna wynosi 1070 kcal/1000 ml, z proporcją wartości energetycznej glukoza/tłuszcze 52/48. W przypadku przeciwwskazań konieczne jest zastosowanie alternatywnych metod żywienia pozajelitowego dostosowanych do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Olimel N9

aminoacydopatia, białko orzeszków ziemnych, choroba syropu klonowego, ciężka hiperglikemia, ciężka hiperlipidemia, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, fenyloketonuria, fosfolipidy jaja kurzego, hipertriglicerydemia, homocystynuria, leucyna, metionina, niezbędny kwas tłuszczowy, noworodek, olej sojowy, olej z oliwek, osmolarność, preparat hipertoniczny, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, tyrozyna, tyrozynemia, wcześniak, wrodzony zaburzenie metabolizmu aminokwasów, żywienie pozajelitowe
Przedawkowanie
Przedawkowanie preparatu OLIMEL N9 lub infuzja z nadmierną szybkością może prowadzić do poważnych powikłań klinicznych wynikających z przekroczenia zdolności metabolicznych organizmu w zakresie metabolizmu aminokwasów, glukozy i tłuszczów. Objawy kliniczne obejmują nudności, wymioty, dreszcze, bóle głowy, uderzenia gorąca oraz hiperhydrozę, a także zaburzenia wodno-elektrolitowe, takie jak hiperwolemia i kwasica, które mogą prowadzić do przeciążenia układu krążenia i zaburzeń hemodynamicznych. Szybka infuzja glukozy może wywołać hiperglikemię, cukromocz oraz zespół hiperosmolarny, zagrażający odwodnieniem komórkowym i powikłaniami neurologicznymi. U pacjentów z ograniczoną zdolnością metabolizowania tłuszczów może rozwinąć się zespół przeciążenia tłuszczami, objawiający się m.in. gorączką, hiperlipidemią, hepatomegalią, splenomegalią oraz zaburzeniami hematologicznymi i funkcji wątroby.

W przypadku podejrzenia przedawkowania OLIMEL N9 konieczne jest natychmiastowe przerwanie infuzji oraz wdrożenie leczenia objawowego. W ciężkich przypadkach może być wskazane zastosowanie technik pozaustrojowego oczyszczania krwi, takich jak hemodializa, hemofiltracja lub hemodiafiltracja, w celu usunięcia nadmiaru składników odżywczych i przywrócenia homeostazy. Kluczowe jest regularne monitorowanie parametrów klinicznych i biochemicznych, w tym gospodarki wodno-elektrolitowej, funkcji nerek i wątroby, gospodarki lipidowej oraz stężenia glukozy we krwi, aby umożliwić wczesne wykrycie objawów przedawkowania i szybką interwencję terapeutyczną u pacjentów żywionych pozajelitowo preparatem OLIMEL N9.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Olimel N9

cukromocz, hemodiafiltracja, hemodializa, hemofiltracja, hemoliza, hepatomegalia ze stłuszczeniem, hiperglikemia, hiperhydroza, hiperlipidemia, hiperwolemia, koagulopatia, kwasica, leukopenia, neurotoksyczność, niedokrwistość, retikulocytoza, równowaga kwasowo-zasadowa, splenomegalia, trombocytopenia, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie hemodynamiczne, zespół hiperosmolarny, zespół przeciążenia tłuszczami, żywienie pozajelitowe
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa produktu leczniczego Olimel N9 opierają się na badaniach poszczególnych składników emulsji, gdyż nie przeprowadzono kompleksowych badań całego preparatu. Emulsja tłuszczowa zawiera około 80% oczyszczonego oleju z oliwek i 20% oleju sojowego, z udziałem niezbędnych kwasów tłuszczowych stanowiącym 20% całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych. Badania toksykologiczne emulsji wykazały zmiany typowe dla zwiększonego poboru lipidów, takie jak stłuszczenie wątroby, małopłytkowość oraz hipercholesterolemia, które nie są specyficzne dla emulsji, lecz odzwierciedlają fizjologiczną odpowiedź organizmu na nadmierne spożycie tłuszczów. Roztwór aminokwasów (14,2%) oraz glukozy (27,5%) nie wykazały w badaniach przedklinicznych właściwości toksycznych, co potwierdza ich bezpieczeństwo w stosowanych dawkach.

Podsumowując, pomimo braku kompleksowych badań całego produktu, dostępne dane wskazują na akceptowalny profil bezpieczeństwa preparatu Olimel N9 stosowanego do żywienia pozajelitowego. Typowe zmiany toksykologiczne związane z emulsją tłuszczową wynikają z wysokiego spożycia lipidów i nie stanowią specyficznej toksyczności. Roztwory aminokwasów i glukozy nie wykazały toksyczności w badaniach przedklinicznych. Produkt powinien być stosowany wyłącznie w ściśle określonych wskazaniach klinicznych i pod nadzorem personelu medycznego, co jest kluczowe dla minimalizacji ryzyka i zapewnienia bezpieczeństwa terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Olimel N9

aminokwasy egzogenne, aminokwasy endogenne, badania toksykologiczne, cholesterol w surowicy, dawka terapeutyczna, emulsja tłuszczowa, hepatocyty, hipercholesterolemia, lipidy, małopłytkowość, płytki krwi, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, stłuszczenie wątroby, żywienie pozajelitowe
Skład i postać leku
OLIMEL N9 to trójkomorowa emulsja do infuzji, zawierająca roztwór glukozy (27,5%), roztwór aminokwasów (14,2%) oraz emulsję tłuszczową (20%), które przed podaniem należy wymieszać poprzez rozerwanie spawów. Produkt dostępny jest w objętościach 1000 ml, 1500 ml i 2000 ml, z odpowiednio 40 g, 60 g i 80 g tłuszczów oraz 110 g, 165 g i 220 g glukozy. Emulsja tłuszczowa składa się z 80% oczyszczonego oleju z oliwek i 20% oleju sojowego, zapewniając stosunek niezbędnych kwasów tłuszczowych na poziomie 20%. Całkowita wartość energetyczna wynosi od 1070 kcal do 2140 kcal, z wartością energetyczną niebiałkową 840-1680 kcal i stosunkiem energii glukoza/tłuszcze 52/48. Produkt zawiera także elektrolity (fosforany 3-6 mmol, octany 40-80 mmol), ma pH 6,4 i osmolarność 1170 mOsm/l.

Przygotowanie OLIMEL N9 wymaga aseptycznego rozerwania spawów i dokładnego wymieszania zawartości, co skutkuje jednorodną emulsją o mlecznym wyglądzie. Do gotowej emulsji można dodawać witaminy, elektrolity (maksymalnie: Na i K do 150 mmol, Mg do 5,6 mmol, Ca do 5,0 mmol, fosforany do 25 mmol) oraz pierwiastki śladowe, z zachowaniem ostrożności wobec stabilności emulsji i ryzyka wytrąceń, zwłaszcza przy nadmiarze wapnia i fosforanów. Produkt jest jednorazowego użytku, nie należy go mieszać z ampicyliną, fosfenytoiną ani podawać przez ten sam zestaw co krew ze względu na ryzyko pseudoaglutynacji. Po przygotowaniu emulsja zachowuje stabilność do 7 dni w 2-8°C i 48 godzin w temperaturze do 25°C, jednak po dodaniu składników dodatkowych zaleca się natychmiastowe zużycie lub przechowywanie w warunkach aseptycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Olimel N9

dysfagia, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fosfolipidy z jaja kurzego, fosforany nieorganiczne, fosforany organiczne, kopolimery poliolefiniczne, kwas octowy, niezbędne kwasy tłuszczowe, octan lizyny, octan polietylenowinylu, olej sojowy, olej z oliwek, osmolarność, pseudoaglutynacja, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, roztwory aminokwasów, wartość energetyczna niebiałkowa, zator powietrzny
Specjalne ostrzeżenia
Podczas stosowania emulsji do infuzji OLIMEL N9 w żywieniu pozajelitowym konieczne jest ścisłe kontrolowanie szybkości podawania, dostosowanej do indywidualnych potrzeb pacjenta, aby uniknąć poważnych powikłań. Należy monitorować objawy reakcji alergicznych, zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na składniki takie jak olej sojowy, fosfolipidy z jaja kurzego oraz glukozę z kukurydzy. Istotne jest także unikanie nadmiernego dodawania wapnia i fosforanu, które mogą prowadzić do wytrącania osadów wapnia fosforanu, zagrażających zatorom naczyń płucnych i niewydolności oddechowej. Regularna kontrola roztworu, zestawu infuzyjnego oraz cewnika pod kątem obecności osadów jest niezbędna, a w przypadku objawów niewydolności oddechowej infuzję należy natychmiast przerwać.

Przed rozpoczęciem terapii OLIMEL N9 należy skorygować ciężkie zaburzenia wodno-elektrolitowe i metaboliczne, aby zapobiec nasileniu powikłań. Podczas infuzji wymagane jest systematyczne monitorowanie parametrów życiowych, stanu nawodnienia, równowagi elektrolitowej oraz funkcji metabolicznych. Ryzyko zakażeń dostępu żylnego i sepsy jest podwyższone u pacjentów z immunosupresją, niedożywieniem lub chorobą podstawową, dlatego kluczowe jest stosowanie rygorystycznych technik aseptycznych podczas zakładania i utrzymania cewnika oraz przygotowywania emulsji. Niedopuszczalne jest dodawanie innych leków lub substancji do OLIMEL N9 bez uprzedniej oceny ich kompatybilności i stabilności, aby zapobiec destabilizacji emulsji i powstawaniu osadów, które mogą prowadzić do okluzji naczyń.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Olimel N9

destabilizacja emulsji tłuszczowej, efekt immunosupresyjny, fosfolipidy jaja kurzego, hiperglikemia, lek immunosupresyjny, leukocytoza, niewydolność oddechowa, okluzja naczyń, olej sojowy, osad w naczyniach płucnych, osad wapnia fosforanu, powikłanie septyczne, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa alergiczna, reakcja nadwrażliwości, sepsa, technika aseptyczna, zaburzenie metaboliczne, zaburzenie równowagi wodno-elektrolitowej, zakażenie dostępu żylnego, zator naczyń płucnych, zator naczyniowy, żywienie pozajelitowe
Właściwości farmakodynamiczne
Olimel N9 to trójkomorowy roztwór do żywienia pozajelitowego, klasyfikowany w grupie B05 BA10, zaprojektowany do utrzymania prawidłowego bilansu azotowo-energetycznego u pacjentów. Preparat zawiera starannie dobraną mieszankę L-aminokwasów (17 aminokwasów, w tym 8 niezbędnych) oraz składników energetycznych: glukozę w stężeniu 27,5% i emulsję tłuszczową opartą na oleju z oliwek (80%) i oleju sojowym (20%). Profil tłuszczowy obejmuje 15% NKT, 65% MNKT i 20% NNKT, a stosunek fosfolipidów do triglicerydów wynosi 0,06, co zapewnia stabilność emulsji. Preparat jest pozbawiony elektrolitów, co umożliwia indywidualne dostosowanie ich podaży. Zawartość alfa-tokoferolu w oleju z oliwek zwiększa biodostępność witaminy E i ogranicza peroksydację lipidów, podnosząc bezpieczeństwo terapii.

Wartości odżywcze Olimel N9 różnią się w zależności od objętości worka: dla 1000 ml zawiera 40 g tłuszczów, 56,9 g aminokwasów (9,0 g azotu), 110 g glukozy, dostarczając około 1070 kcal (w tym 840 kcal energii niebiałkowej). Stosunek energii niebiałkowej do azotu wynosi 93 kcal/g, a proporcja energii z glukozy do tłuszczów to 52/48. Preparat ma pH 6,4 i osmolarność 1170 mOsm/l. Aminokwasy rozgałęzione stanowią 18,3% całkowitej puli, a stosunek niezbędnych aminokwasów do całkowitych wynosi 44,8%. Skład aminokwasowy jest zbilansowany, co zapewnia optymalne wsparcie procesów anabolicznych i funkcji narządów, umożliwiając precyzyjne dostosowanie terapii żywieniowej do potrzeb klinicznych pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Olimel N9

alfa-tokoferol, aminokwas o rozgałęzionym łańcuchu, aminokwas warunkowo niezbędny, bilans azotowo-energetyczny, emulsja tłuszczowa, fosfolipid, L-aminokwas, metabolizm aminokwasów, mononienasycony kwas tłuszczowy, nasycony kwas tłuszczowy, niezbędny aminokwas, octan lizyny, osmolarność, peroksydacja tłuszczów, proces anaboliczny, roztwór aminokwasowy, synteza białek ustrojowych, trójkomorowy worek, wartość energetyczna niebiałkowa, wielonienasycony niezbędny kwas tłuszczowy, żywienie pozajelitowe
Właściwości farmakokinetyczne
Olimel N9 to emulsja do infuzji zawierająca trzy podstawowe składniki odżywcze: aminokwasy (14,2% roztwór), glukozę (27,5% roztwór) oraz tłuszcze (20% emulsja tłuszczowa z oleju z oliwek 80% i oleju sojowego 20%). Po podaniu dożylnym składniki te podlegają typowym procesom farmakokinetycznym, obejmującym dystrybucję, metabolizm i eliminację. Aminokwasy są wykorzystywane do syntezy białek, a ich nadmiar jest metabolizowany w wątrobie z wydaleniem azotu przez nerki. Glukoza stanowi główne źródło energii, ulegając glikolizie, magazynowaniu w postaci glikogenu lub lipogenezie. Tłuszcze są transportowane w formie cząsteczek podobnych do chylomikronów, podlegają lipolizie i są wykorzystywane w beta-oksydacji lub magazynowane w tkance tłuszczowej. Stosunek niezbędnych kwasów tłuszczowych wynosi 20%, co zapewnia optymalny profil metaboliczny.

Farmakokinetyka Olimel N9 jest również determinowana przez parametry fizykochemiczne emulsji, takie jak pH 6,4, osmolarność 1170 mOsm/l oraz zawartość elektrolitów (fosforany 3,0-6,0 mmol, octany 40-80 mmol). Profil energetyczny preparatu jest zbilansowany, z wartością energetyczną niebiałkową do azotu na poziomie 93 kcal/g oraz stosunkiem energii z glukozy do tłuszczów 52/48, gdzie tłuszcze stanowią 37% całkowitej kaloryczności. Preparat dostępny jest w objętościach 1000 ml, 1500 ml i 2000 ml, z proporcjonalnym wzrostem dawek składników: tłuszcze od 40 g do 80 g, aminokwasy od 56,9 g do 113,9 g, azot od 9,0 g do 18,0 g, glukoza od 110 g do 220 g oraz kaloryczność od 1070 kcal do 2140 kcal. Zwiększenie objętości infuzji wpływa na metabolizm i eliminację składników, co jest istotne u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Olimel N9

aminokwasy, beta-oksydacja, białka osocza, chylomikrony, dystrybucja metabolizm eliminacja, elektrolity, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, glikogen, glikoliza, glukoza i tłuszcze, lipaza lipoproteinowa, lipogeneza, niezbędne kwasy tłuszczowe, olej sojowy, olej z oliwek, parametry fizykochemiczne, proces anaboliczny, proces farmakokinetyczny, przestrzeń pozanaczyniowa, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, synteza białek, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia funkcji wątroby, żywienie pozajelitowe
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
OLIMEL N9 jest trójkomorową emulsją do infuzji stosowaną w żywieniu pozajelitowym, zawierającą glukozę (110–220 g/1000–2000 ml), emulsję tłuszczową (40–80 g/1000–2000 ml) oraz aminokwasy (56,9–113,9 g/1000–2000 ml), co odpowiada całkowitej wartości energetycznej od 1070 do 2140 kcal. Preparat zawiera tłuszcze w proporcji około 37% całkowitej energii, z dominującym udziałem oleju z oliwek (80%) i oleju sojowego (20%). Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania OLIMEL N9 u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, a także wpływu na płodność. W związku z tym decyzja o podaniu preparatu w tych grupach powinna być oparta na indywidualnej ocenie stanu klinicznego pacjentki, analizie potencjalnych korzyści i ryzyka oraz monitorowaniu parametrów biochemicznych podczas terapii.

W przypadku kobiet w okresie reprodukcyjnym, w tym ciężarnych i karmiących piersią, OLIMEL N9 należy stosować wyłącznie wtedy, gdy korzyści z żywienia pozajelitowego przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka. Brak jest informacji o przenikaniu składników emulsji do mleka kobiecego, co wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnego podejścia do decyzji terapeutycznej. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjentkę o braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania oraz rozważyć kontynuację karmienia piersią w zależności od stanu klinicznego matki i dziecka. Wskazane jest ścisłe monitorowanie stanu pacjentki oraz dostosowanie terapii do jej potrzeb żywieniowych i klinicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Olimel N9

alanina, aminokwasy, arginina, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, glicyna, histydyna, izoleucyna, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, leucyna, lizyna, metionina, mleko kobiece, oczyszczony olej, olej sojowy, parametr biochemiczny, prolina, przenikanie metabolitów, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, seryna, treonina, trójkomorowy worek, tryptofan, tyrozyna, walina, wartość energetyczna niebiałkowa, żywienie pozajelitowe
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy OLIMEL N9, emulsja do infuzji stosowana w żywieniu pozajelitowym, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) oznaczonej jako „Nie dotyczy”. Preparat zawiera 14,2% roztwór aminokwasów, 27,5% roztwór glukozy oraz 20% emulsję tłuszczową (około 80% oleju z oliwek i 20% oleju sojowego), które nie wpływają na funkcje ośrodkowego układu nerwowego ani zdolności psychomotoryczne. Dostępne wielkości worków to 1000 ml, 1500 ml i 2000 ml, dostarczające odpowiednio 1070 kcal, 1600 kcal i 2140 kcal energii, z zawartością tłuszczów od 40 g do 80 g, aminokwasów od 56,9 g do 113,9 g, azotu od 9,0 g do 18,0 g oraz glukozy od 110 g do 220 g.

Pomimo braku farmakologicznego wpływu OLIMEL N9 na zdolność prowadzenia pojazdów, lekarz powinien uwzględnić ogólny stan kliniczny pacjenta, który może sam ograniczać tę zdolność, a także możliwe interakcje z innymi lekami. W przypadku żywienia pozajelitowego w warunkach domowych istotne jest poinformowanie pacjenta o praktycznych aspektach infuzji, które mogą fizycznie ograniczać możliwość prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Kluczowe jest, aby lekarz ocenił zdolność pacjenta do samodzielnego funkcjonowania w kontekście całokształtu terapii, mimo że sam preparat OLIMEL N9 nie wymaga wprowadzenia szczególnych środków ostrożności dotyczących prowadzenia pojazdów mechanicznych czy obsługi urządzeń mechanicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Olimel N9

charakterystyka produktu leczniczego, domowe żywienie pozajelitowe, droga dożylna, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, hospitalizacja, infuzja, interakcja lekowa, koordynacja ruchowa, olej oliwkowy, olej sojowy, ośrodkowy układ nerwowy, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, stan kliniczny, substancja psychoaktywna, system infuzyjny, worek trójkomorowy, wpływ farmakologiczny, zdolność psychomotoryczna, żywienie pozajelitowe
Wskazania do stosowania
Olimel N9 to trójkomorowa emulsja do żywienia pozajelitowego, przeznaczona dla dorosłych oraz dzieci powyżej 2. roku życia, u których żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane (np. zaburzenia połykania, niedrożność przewodu pokarmowego, ciężkie zapalenie trzustki). Produkt zawiera roztwór glukozy (27,5%), roztwór aminokwasów (14,2%) oraz emulsję tłuszczową (20%) z oleju z oliwek (80%) i sojowego (20%), zapewniając kompletny profil makroskładników i niezbędnych aminokwasów. Dostępny jest w objętościach 1000 ml, 1500 ml i 2000 ml, dostarczając odpowiednio około 1070, 1600 i 2140 kcal, z udziałem tłuszczów stanowiącym 37% całkowitej energii oraz osmolarnością 1170 mOsm/l, co wymaga podawania dożylnie do żył centralnych.

Skład aminokwasowy Olimel N9 jest zoptymalizowany pod kątem potrzeb pacjentów w stanach katabolicznych, dostarczając m.in. 56,9 g aminokwasów i 9,0 g azotu na 1000 ml emulsji, z zachowaniem stosunku energii niebiałkowej do azotu 93 kcal/g. Produkt wymaga aseptycznego przygotowania i podania pod nadzorem doświadczonego zespołu medycznego, z uwzględnieniem indywidualnego zapotrzebowania pacjenta, masy ciała oraz bilansu płynów. Wysoka osmolarność emulsji (1170 mOsm/l) stanowi istotny czynnik ryzyka powikłań, dlatego zalecane jest podawanie do żył centralnych, a dobór objętości i składu powinien być dostosowany do stanu klinicznego pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Olimel N9

alanina, arginina, bilans płynów, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fenyloalanina, glicyna, histydyna, izoleucyna, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, kwas tłuszczowy, leucyna, lizyna, metionina, niedrożność przewodu pokarmowego, olej sojowy, olej z oliwek, osmolarność, prolina, przetoka przewodu pokarmowego, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, seryna, stan kataboliczny, treonina, tryptofan, tyrozyna, walina, worek trójkomorowy, zaburzenie połykania, zaburzenie wchłaniania, zapalenie trzustki, żyła centralna, żywienie dojelitowe, żywienie doustne, żywienie pozajelitowe

Olimel N9 Emulsja do infuzji,

Olimel N9
Emulsja do infuzji,