Dawkowanie i sposób podawania
Olimel N9

Dawkowanie i sposób podawania leku OLIMEL N9

OLIMEL N9 to produkt do żywienia pozajelitowego w postaci trójkomorowego worka zawierającego roztwór glukozy, emulsję tłuszczową oraz roztwór aminokwasów. Ze względu na specyfikę leku i jego skład, niezbędne jest precyzyjne określenie dawkowania dla różnych grup pacjentów oraz ścisłe przestrzeganie zaleceń dotyczących podawania.¹

Przeciwwskazania wiekowe

Produkt OLIMEL N9 nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 lat, ze względu na nieodpowiedni skład oraz objętość. Stosowanie leku w tej grupie wiekowej może wiązać się z ryzykiem niewłaściwego zbilansowania składników odżywczych.²

Dobór dawki i indywidualizacja terapii

Ze względu na stały skład worka wielokomorowego, zaspokojenie jednocześnie wszystkich potrzeb żywieniowych pacjenta może nie być możliwe w każdym przypadku klinicznym. Przy modyfikacji objętości (dawki) należy uwzględnić wpływ, jaki będzie to miało na dawkowanie wszystkich pozostałych substancji odżywczych produktu leczniczego OLIMEL N9.³

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Ustalając dawkowanie dla pacjenta dorosłego, należy wziąć pod uwagę szereg czynników, takich jak: wydatek energetyczny, stan kliniczny, masa ciała oraz możliwości metabolizowania składników preparatu OLIMEL N9. Istotne jest również uwzględnienie dodatkowych składników energetycznych lub białkowych dostarczanych doustnie lub dojelitowo.⁴

Średnie dobowe zapotrzebowanie

Przy ustalaniu dawkowania należy kierować się następującymi wytycznymi dotyczącymi średniego dobowego zapotrzebowania:⁵

• Azot: 0,16 do 0,35 g/kg masy ciała (co odpowiada 1-2 g aminokwasów/kg), w zależności od stanu odżywienia pacjenta oraz stopnia katabolizmu
• Energia: 20 do 40 kcal/kg masy ciała
• Płyny: 20 do 40 ml/kg masy ciała lub 1 do 1,5 ml na zużywaną kcal

Maksymalna dawka dobowa

Dla produktu OLIMEL N9, maksymalną dawkę dobową określono na podstawie podaży aminokwasów, co wynosi 35 ml/kg masy ciała i odpowiada:⁶

• 2,0 g aminokwasów/kg masy ciała
• 3,9 g glukozy/kg masy ciała
• 1,4 g tłuszczów/kg masy ciała

Dla przykładowego pacjenta o masie ciała 70 kg, maksymalna dawka dobowa wyniesie 2450 ml produktu OLIMEL N9, co przekłada się na podaż:

• 140 g aminokwasów
• 270 g glukozy
• 98 g tłuszczów

Łącznie stanowi to 2058 kcal niebiałkowych oraz całkowitą wartość energetyczną 2622 kcal.⁷

Szybkość infuzji

Szybkość podawania musi być zwiększana stopniowo podczas pierwszej godziny, a następnie dostosowana do dawki, objętości dobowej oraz czasu trwania infuzji.⁸

Dla produktu OLIMEL N9 maksymalna szybkość infuzji wynosi 1,8 ml/kg/godz., co odpowiada:⁹

• 0,10 g aminokwasów/kg/godz.
• 0,19 g glukozy/kg/godz.
• 0,07 g tłuszczów/kg/godz.

Dawkowanie u pacjentów poddawanych śróddializacyjnemu żywieniu pozajelitowemu (IDPN)

Śróddializacyjne żywienie pozajelitowe (IDPN) przeznaczone jest dla pacjentów, którzy nie są w stanie ciężkiego niedożywienia. Wybór odpowiedniego składu produktu OLIMEL N9 i objętości do zastosowania w IDPN powinien opierać się na różnicy między spontanicznym przyjmowaniem pokarmów (oszacowanym np. w wywiadzie dietetycznym) a zalecanym spożyciem. Należy również uwzględnić tolerancję metaboliczną pacjenta.¹⁰

W przypadku OLIMEL N9 u pacjentów poddawanych IDPN, maksymalna szybkość infuzji wynosi 3,6 ml/kg/godzinę, co odpowiada:¹¹

• 0,2 g/kg/godzinę aminokwasów
• 0,40 g/kg/godzinę glukozy
• 0,14 g/kg/godzinę tłuszczów

Produkty te powinny być podawane przez 4 godziny.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży powyżej 2 lat

Nie przeprowadzono badań w populacji pediatrycznej, jednak ustalone zostały wytyczne dawkowania dla dzieci powyżej 2. roku życia.¹²

Podobnie jak u dorosłych, dawkowanie uzależnione jest od wydatku energetycznego pacjenta, stanu klinicznego, masy ciała oraz możliwości metabolizowania składników produktu OLIMEL N9, jak również od składników energetycznych lub białek dodatkowo podawanych doustnie lub dojelitowo.¹³

Należy pamiętać, że dobowe zapotrzebowanie na płyny, azot oraz energię maleje wraz z wiekiem. Wyróżniono dwie grupy wiekowe: od 2 do 11 lat oraz od 12 do 18 lat.¹⁴

Czynniki ograniczające dawkowanie

Dla produktu OLIMEL N9 w obu grupach wiekowych, czynnikiem ograniczającym dla dawki dobowej jest stężenie aminokwasów. W grupie wiekowej od 2 do 11 lat, czynnikiem ograniczającym dla szybkości podania na godzinę jest stężenie glukozy, natomiast w grupie wiekowej od 12 do 18 lat – stężenie aminokwasów.¹⁵

Wartości zalecane są zgodne z wytycznymi ESPGHAN/ESPEN/ESPR z 2018 roku.¹⁶

Zwiększanie dawki u dzieci

Podobnie jak u dorosłych, szybkość podawania musi być zwiększana stopniowo podczas pierwszej godziny, a następnie dostosowana do dawki, objętości dobowej i czasu trwania infuzji.¹⁷

U małych dzieci zaleca się rozpoczynanie infuzji od małej dawki dobowej i stopniowe zwiększanie jej do maksymalnego dawkowania zgodnie z przedstawioną powyżej tabelą.¹⁸

Sposób podawania

Produkt OLIMEL N9 przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użycia. Po otwarciu worka zaleca się niezwłoczne wykorzystanie zawartości. Pozostałości nie należy przechowywać do następnej infuzji.¹⁹

Po zmieszaniu zawartości trzech komór worka otrzymuje się jednorodną mieszaninę o mlecznym wyglądzie.²⁰

Droga podania

Ze względu na wysoką osmolarność (1170 mOsm/l), preparat OLIMEL N9 można podawać wyłącznie do żyły centralnej.^{21 22}

Czas trwania infuzji

Zalecany czas trwania infuzji w przypadku worka do odżywiania pozajelitowego wynosi od 12 do 24 godzin.²³

Czas trwania terapii

Leczenie za pomocą odżywiania pozajelitowego można kontynuować tak długo, jak tego wymaga stan kliniczny pacjenta.²⁴