Przeciwwskazania – Olimel N9

Przeciwwskazania
Olimel N9

Produkt leczniczy OLIMEL N9 to trójkomorowa emulsja do infuzji zawierająca roztwór glukozy (110 g/1000 ml), emulsję tłuszczową (40 g/1000 ml) oraz roztwór aminokwasów (56,9 g/1000 ml). Preparat jest przeciwwskazany u wcześniaków, noworodków do 28 dni życia oraz dzieci poniżej 2. roku życia ze względu na nieodpowiednie proporcje składników odżywczych dostosowanych do metabolizmu dorosłych. Ponadto, OLIMEL N9 nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na jaja, soję, białka orzeszków ziemnych, kukurydzę oraz składniki preparatu, w tym aminokwasy i glukozę. Emulsja tłuszczowa zawiera około 80% oleju z oliwek i 20% oleju sojowego, z niezbędnymi kwasami tłuszczowymi stanowiącymi 20% całkowitej zawartości tłuszczów. Osmolarność gotowej emulsji wynosi 1170 mOsm/l, co klasyfikuje ją jako preparat hipertoniczny, istotny przy doborze dostępu naczyniowego.

Pobierz ChPL PDF Olimel N9 – Emulsja do infuzji –

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przeciwwskazania wiekowe
Nadwrażliwość na składniki
Zaburzenia metabolizmu aminokwasów
Zaburzenia metabolizmu tłuszczów
Zaburzenia gospodarki węglowodanowej
Kolejne rozdziały

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy OLIMEL N9 jest trójkomorowym workiem zawierającym emulsję do infuzji, składającą się z roztworu glukozy, emulsji tłuszczowej oraz roztworu aminokwasów. Ze względu na swój skład oraz właściwości farmakologiczne, lek ten posiada ściśle określone przeciwwskazania, których przestrzeganie jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta.¹

Przeciwwskazania wiekowe

OLIMEL N9 jest bezwzględnie przeciwwskazany u określonych grup wiekowych pacjentów pediatrycznych:²

Wcześniaki – niezależnie od wieku postkoncepcyjnego
Noworodki – w okresie pierwszych 28 dni życia
Niemowlęta i małe dzieci – poniżej 2. roku życia

Przeciwwskazanie to wynika z faktu, że skład preparatu OLIMEL N9, a zwłaszcza proporcje poszczególnych składników odżywczych, są dostosowane do potrzeb metabolicznych pacjentów dorosłych i starszych dzieci, natomiast mogą stanowić zagrożenie dla młodszych pacjentów pediatrycznych, u których zapotrzebowanie na poszczególne składniki odżywcze oraz zdolność ich metabolizowania są odmienne.³

Nadwrażliwość na składniki

Stosowanie produktu OLIMEL N9 jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na:⁴

Jaja – emulsja zawiera oczyszczone fosfolipidy z jaja kurzego
Soję – preparat zawiera oczyszczony olej sojowy (około 20% emulsji tłuszczowej)
Białka orzeszków ziemnych – ze względu na możliwą reakcję krzyżową z białkami soi
Kukurydzę/produkty zawierające kukurydzę
Którąkolwiek substancję czynną zawartą w preparacie, w tym aminokwasy, glukozę lub składniki emulsji tłuszczowej
Którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie produktu

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że emulsja tłuszczowa stanowiąca składnik OLIMEL N9 zawiera mieszaninę oczyszczonego oleju z oliwek (około 80%) i oczyszczonego oleju sojowego (około 20%). Stosunek niezbędnych kwasów tłuszczowych do całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych wynosi 20%.⁵

Zaburzenia metabolizmu aminokwasów

Preparat OLIMEL N9 zawiera znaczne ilości różnych aminokwasów, dlatego jest przeciwwskazany u pacjentów z:⁶

Wrodzonymi zaburzeniami metabolizmu aminokwasów, takimi jak:

U tych pacjentów podanie preparatu zawierającego pełen profil aminokwasów (OLIMEL N9 zawiera m.in. fenyloalaninę w ilości 3,95 g/1000 ml, tyrozynę 0,15 g/1000 ml, metioninę 2,84 g/1000 ml, leucynę 3,95 g/1000 ml) może prowadzić do poważnych zaburzeń metabolicznych i pogorszenia stanu klinicznego.⁷

Zaburzenia metabolizmu tłuszczów

Ze względu na zawartość emulsji tłuszczowej (40 g/1000 ml), stosowanie OLIMEL N9 jest przeciwwskazane u pacjentów z:⁸

Ciężką hiperlipidemią – charakteryzującą się znacznie podwyższonym stężeniem lipidów we krwi
Ciężkimi zaburzeniami metabolizmu tłuszczów z występowaniem hipertriglicerydemii – gdzie podanie dodatkowych tłuszczów w formie emulsji może prowadzić do dalszego pogorszenia parametrów lipidowych i zwiększenia ryzyka powikłań

Całkowita wartość energetyczna tłuszczów w OLIMEL N9 wynosi 400 kcal/1000 ml, co stanowi 37% całkowitej wartości energetycznej preparatu. Stosunek wartości energetycznej glukoza/tłuszcze wynosi 52/48.⁹

Zaburzenia gospodarki węglowodanowej

OLIMEL N9 zawiera znaczne ilości glukozy (110 g/1000 ml), dlatego jest przeciwwskazany u pacjentów z:¹⁰

Ciężką hiperglikemią – stany, w których stężenie glukozy we krwi jest znacznie podwyższone i trudne do kontroli

Wartość energetyczna glukozy zawartej w OLIMEL N9 wynosi 440 kcal/1000 ml preparatu. Osmolarność gotowej emulsji wynosi 1170 mOsm/l, co klasyfikuje ją jako preparat hipertoniczny i ma znaczenie przy wyborze dostępu naczyniowego.¹¹

Parametr	Wartość w 1000 ml	Wartość w 1500 ml	Wartość w 2000 ml
Tłuszcze	40 g	60 g	80 g
Aminokwasy	56,9 g	85,4 g	113,9 g
Azot	9,0 g	13,5 g	18,0 g
Glukoza	110,0 g	165,0 g	220,0 g
Całkowita wartość energetyczna	1070 kcal	1600 kcal	2140 kcal
Wartość energetyczna tłuszczów	400 kcal	600 kcal	800 kcal
Wartość energetyczna glukozy	440 kcal	660 kcal	880 kcal
Osmolarność	1170 mOsm/l	1170 mOsm/l	1170 mOsm/l

W przypadku występowania któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań, należy zastosować alternatywne metody żywienia pacjenta lub wybrać inny preparat do żywienia pozajelitowego, który będzie lepiej dostosowany do indywidualnych potrzeb i ograniczeń metabolicznych pacjenta.¹²

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.