Właściwości farmakokinetyczne leku OLIMEL N7E

Produkt leczniczy OLIMEL N7E to złożona emulsja do infuzji występująca w postaci trójkomorowego worka. Po zmieszaniu zawartości trzech komór powstaje jednorodna emulsja zawierająca aminokwasy, elektrolity, glukozę i tłuszcze, przeznaczona do całkowitego żywienia pozajelitowego. Proces dystrybucji, metabolizmu i wydalania składników OLIMEL N7E odbywa się według określonych ścieżek farmakokinetycznych charakterystycznych dla poszczególnych komponentów odżywczych.¹

Procesy farmakokinetyczne składników preparatu

Wszystkie składniki produktu OLIMEL N7E (aminokwasy, elektrolity, glukoza, tłuszcze) podlegają w organizmie tym samym procesom farmakokinetycznym, jakim podlegałyby w przypadku podania każdego z nich oddzielnie. Oznacza to, że mimo złożonego składu, poszczególne komponenty zachowują swoje naturalne ścieżki dystrybucji, metabolizmu i eliminacji.²

Charakterystyka farmakokinetyczna głównych składników

OLIMEL N7E zawiera trzy główne grupy składników odżywczych (aminokwasy, glukozę i tłuszcze), które po podaniu dożylnym podlegają następującym procesom farmakokinetycznym:

• Aminokwasy – po podaniu dożylnym aminokwasy z produktu OLIMEL N7E (m.in. alanina, arginina, kwas asparaginowy, histydyna, leucyna) wchodzą bezpośrednio do puli aminokwasów w osoczu, skąd są dystrybuowane do tkanek, gdzie uczestniczą w syntezie białek lub są metabolizowane. Nadmiar aminokwasów podlega deaminacji, a powstały azot jest wydalany głównie przez nerki w postaci mocznika.³
• Glukoza – po podaniu dożylnym glukoza jest rozprowadzana w całym organizmie. Część glukozy jest bezpośrednio wykorzystywana jako źródło energii, a nadmiar może być magazynowany w wątrobie i mięśniach w postaci glikogenu lub przekształcany w tłuszcze. Metabolizm glukozy prowadzi ostatecznie do powstania dwutlenku węgla i wody, które są wydalane przez płuca i nerki.⁴
• Tłuszcze – emulsja tłuszczowa zawarta w OLIMEL N7E (mieszanina oczyszczonego oleju z oliwek i oczyszczonego oleju sojowego) po podaniu dożylnym jest transportowana w formie cząsteczek podobnych do chylomikronów. Cząsteczki te są hydrolizowane przez lipazę lipoproteinową, a uwolnione wolne kwasy tłuszczowe mogą być utleniane jako źródło energii lub wbudowywane w struktury komórkowe. Metabolity tłuszczów są wydalane głównie przez płuca w postaci CO₂ oraz w mniejszym stopniu przez nerki.⁵
• Elektrolity – elektrolity zawarte w preparacie (sód, potas, magnez, wapń, fosforany, chlorki) podlegają dystrybucji zgodnie z fizjologicznymi mechanizmami regulacji gospodarki wodno-elektrolitowej. Ich wydalanie odbywa się głównie przez nerki, w mniejszym stopniu przez przewód pokarmowy i skórę.⁶

Specyfika farmakokinetyczna emulsji

Po zmieszaniu zawartości trzech komór worka OLIMEL N7E powstaje jednorodna emulsja o mlecznym wyglądzie, która po podaniu dożylnym zapewnia fizjologiczne dostarczanie składników odżywczych. Struktura emulsji wpływa na szybkość uwalniania i dystrybucji składników, jednak nie zmienia podstawowych mechanizmów farmakokinetycznych poszczególnych komponentów.⁷

Wartość osmolarności produktu OLIMEL N7E wynosząca 1360 mOsm/l oraz pH 6,4 wpływają na tolerancję i bezpieczeństwo podawania dożylnego emulsji, ale nie zmieniają podstawowych charakterystyk farmakokinetycznych poszczególnych składników.⁸

Podsumowując, składniki preparatu OLIMEL N7E zachowują typowe dla siebie właściwości farmakokinetyczne podobne do tych, jakie obserwuje się przy podawaniu poszczególnych składników jako oddzielnych preparatów. Forma emulsji po zmieszaniu zawartości trzech komór zapewnia jednorodne dostarczanie wszystkich składników odżywczych podczas infuzji.⁹