Przeciwwskazania
Olimel N7E

Przeciwwskazania stosowania leku OLIMEL N7E

OLIMEL N7E to trójkomorowy worek do żywienia pozajelitowego zawierający emulsję do infuzji składającą się z roztworu glukozy z wapniem, emulsji tłuszczowej oraz roztworu aminokwasów z elektrolitami. Przed zastosowaniem produktu należy dokładnie przeanalizować przeciwwskazania, by uniknąć potencjalnych zagrożeń dla zdrowia pacjenta. ¹

Przeciwwskazania związane z wiekiem pacjenta

Stosowanie produktu OLIMEL N7E jest bezwzględnie przeciwwskazane u następujących grup wiekowych:

• wcześniaki
• noworodki
• dzieci w wieku poniżej 2 lat

Jest to istotne ograniczenie, które należy bezwzględnie przestrzegać ze względu na specyficzny skład preparatu, który nie jest dostosowany do potrzeb metabolicznych pacjentów pediatrycznych w tych grupach wiekowych. ²

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na:

• jaja – emulsja zawiera oczyszczone fosfolipidy z jaja kurzego
• soję – preparat zawiera oczyszczony olej sojowy (około 20% emulsji tłuszczowej)
• białka orzeszków ziemnych
• kukurydzę i produkty zawierające kukurydzę
• którekolwiek substancje czynne lub pomocnicze wymienione w składzie produktu

Przed zaleceniem leku należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny, zwracając szczególną uwagę na wymienione alergeny, które mogą wywołać reakcje nadwrażliwości, potencjalnie zagrażające życiu. ³

Przeciwwskazania związane z zaburzeniami metabolicznymi

OLIMEL N7E nie powinien być stosowany u pacjentów z następującymi zaburzeniami metabolicznymi:

Wrodzone zaburzenia metabolizmu aminokwasów – preparat zawiera znaczne ilości różnych aminokwasów (44,3 g w worku 1000 ml, 66,4 g w worku 1500 ml, 88,6 g w worku 2000 ml), co może prowadzić do poważnych zaburzeń metabolicznych u pacjentów z wrodzonymi defektami szlaków metabolicznych aminokwasów. ⁴

Ciężka hiperlipidemia lub ciężkie zaburzenia metabolizmu tłuszczów z występowaniem hipertriglicerydemii – ze względu na zawartość emulsji tłuszczowej (40 g w worku 1000 ml, 60 g w worku 1500 ml, 80 g w worku 2000 ml), która dostarcza 35% całkowitej wartości energetycznej preparatu, stosowanie produktu u pacjentów z tymi zaburzeniami może prowadzić do nasilenia hipertriglicerydemii i pogorszenia stanu klinicznego. ⁵

Ciężka hiperglikemia – biorąc pod uwagę wysoką zawartość glukozy w preparacie (140 g w worku 1000 ml, 210 g w worku 1500 ml, 280 g w worku 2000 ml), podawanie produktu pacjentom z ciężką hiperglikemią może prowadzić do dalszego wzrostu stężenia glukozy we krwi i nasilenia powikłań metabolicznych z tym związanych. ⁶

Przeciwwskazania związane z zaburzeniami elektrolitowymi

Stosowanie produktu OLIMEL N7E jest przeciwwskazane u pacjentów z patologicznie podwyższonym stężeniem w osoczu następujących elektrolitów:

• sód (preparat zawiera 35,0 mmol w worku 1000 ml, 52,5 mmol w worku 1500 ml, 70,0 mmol w worku 2000 ml)
• potas (preparat zawiera 30,0 mmol w worku 1000 ml, 45,0 mmol w worku 1500 ml, 60,0 mmol w worku 2000 ml)
• magnez (preparat zawiera 4,0 mmol w worku 1000 ml, 6,0 mmol w worku 1500 ml, 8,0 mmol w worku 2000 ml)
• wapń (preparat zawiera 3,5 mmol w worku 1000 ml, 5,3 mmol w worku 1500 ml, 7,0 mmol w worku 2000 ml)
• fosfor (preparat zawiera 15,0 mmol w worku 1000 ml, 22,5 mmol w worku 1500 ml, 30,0 mmol w worku 2000 ml)

Podanie preparatu pacjentom z już podwyższonym stężeniem wymienionych elektrolitów mogłoby doprowadzić do pogłębienia zaburzeń elektrolitowych i związanych z nimi powikłań, szczególnie w zakresie układu sercowo-naczyniowego i nerwowego. ⁷

Sytuacje, w których należy odradzić stosowanie leku

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie stosowania produktu OLIMEL N7E i wybór alternatywnego preparatu do żywienia pozajelitowego:

Pacjenci z historią reakcji alergicznych

U pacjentów z historią reakcji alergicznych na komponenty podobne do zawartych w preparacie (np. lecytyna jajeczna, produkty zawierające olej sojowy) należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć alternatywny preparat. Dotyczy to także pacjentów z alergią na orzeszki ziemne, ze względu na potencjalną reaktywność krzyżową z soją. ⁸

Pacjenci zagrożeni hiperglikemią

U pacjentów z cukrzycą lub stanami przedcukrzycowymi, nawet jeśli nie występuje u nich ciężka hiperglikemia, należy rozważyć zastosowanie preparatu o niższej zawartości glukozy lub zapewnić odpowiednie dawkowanie insuliny i ścisłe monitorowanie glikemii. Ze względu na wysoką zawartość glukozy w preparacie OLIMEL N7E, może być konieczne odradzenie jego stosowania w przypadku trudności z kontrolą glikemii. ⁹

Pacjenci z łagodną do umiarkowanej hiperlipidemią

Chociaż ciężka hiperlipidemia stanowi bezwzględne przeciwwskazanie, to u pacjentów z łagodną do umiarkowanej hiperlipidemią stosowanie OLIMEL N7E powinno być poprzedzone staranną oceną ryzyka i korzyści. Może być konieczne odradzenie stosowania preparatu lub zmniejszenie szybkości infuzji, szczególnie u pacjentów z predyspozycją do zaburzeń lipidowych. ¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami elektrolitowymi

U pacjentów z tendencją do retencji sodu, potasu, magnezu, wapnia czy fosforu, nawet jeśli nie występują u nich patologicznie podwyższone stężenia tych elektrolitów, należy rozważyć odradzenie stosowania preparatu OLIMEL N7E i wybór preparatu o niższej zawartości odpowiednich elektrolitów lub zastosowanie ścisłego monitorowania stężeń elektrolitów w surowicy. ¹¹