cholekalcyferol
Cholekalcyferol, znany również jako witamina D3, jest jedną z form witaminy D, która odgrywa kluczową rolę w regulacji gospodarki wapniowo-fosforanowej organizmu. Jest syntetyzowany w skórze pod wpływem promieniowania UVB ze związku 7-dehydrocholesterolu, a następnie ulega dwukrotnej hydroksylacji – najpierw w wątrobie do 25-hydroksycholekalcyferolu, a później w nerkach do aktywnej formy 1,25-dihydroksycholekalcyferolu (kalcytriolu).
W praktyce klinicznej poziom 25-hydroksycholekalcyferolu w surowicy jest podstawowym markerem oceny zaopatrzenia organizmu w witaminę D. Niedobór cholekalcyferolu wiąże się z zaburzeniami mineralizacji kości – u dzieci powoduje krzywicę, a u dorosłych osteomalację. Suplementacja witaminy D3 jest szeroko stosowana w profilaktyce i leczeniu osteoporozy oraz w zapobieganiu niedoborom, szczególnie u osób starszych, dzieci, kobiet w ciąży oraz osób z ograniczoną ekspozycją na światło słoneczne.
Aktualne rekomendacje podkreślają znaczenie dostosowania dawkowania cholekalcyferolu do wieku, masy ciała, pory roku oraz stanu klinicznego pacjenta. Badania wskazują również na potencjalną rolę odpowiedniego poziomu witaminy D w profilaktyce chorób autoimmunologicznych, nowotworowych, sercowo-naczyniowych oraz infekcji, choć mechanizmy tych zależności wciąż są przedmiotem intensywnych badań naukowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Dekristol Pro 25 000 IU
Witamina D3 (cholekalcyferol) charakteryzuje się niskim indeksem terapeutycznym, co oznacza, że dawka toksyczna jest stosunkowo bliska dawce leczniczej. Próg zatrucia u dorosłych z prawidłową czynnością przytarczyc wynosi 40 000–100 000 IU/dobę przez 1-2 miesiące. Przedawkowanie preparatu Dekristol Pro, zawierającego 25 000 IU witaminy D3 na kapsułkę, może prowadzić do hiperkalcemii zagrażającej życiu. Objawy przedawkowania są niespecyficzne i obejmują zaburzenia układu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, anoreksja), zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej (pragnienie, polidypsja, poliuria, odwodnienie), objawy neurologiczne (ból głowy, senność, zaburzenia świadomości), mięśniowo-szkieletowe (ból mięśni i stawów, osłabienie), kardiologiczne (arytmie) oraz nerkowe (azotemia, kamica, wapnica, niewydolność nerek). Hiperkalcemia prowadzi do odkładania wapnia w tkankach, szczególnie w nerkach i naczyniach krwionośnych.
anoreksja, azotemia, cholekalcyferol, czynność przytarczyc, diureza, edetynian sodu, fosforany, furosemid, glikokortykosteroidy, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hemodializa bezwapniowa, hiperkalcemia, indeks terapeutyczny, kalcytonina, kamica nerkowa, niewydolność nerek, oligoanuria, polidypsja, poliuria, wapnica nerek, zespół hiperkalcemii - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Devikap 2000 IU
Cholekalcyferol, substancja aktywna w preparacie Devikap 2000 IU, charakteryzuje się dobrze udokumentowanym profilem bezpieczeństwa w dawkach terapeutycznych. Badania przedkliniczne nie wykazały istotnych zagrożeń toksykologicznych ani działania mutagennego czy rakotwórczego przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Potencjalne ryzyko toksyczności, w tym hiperkalcemii, pojawia się jedynie w przypadku przewlekłego przedawkowania. W kontekście teratogenności, cholekalcyferol wykazywał działanie teratogenne u zwierząt laboratoryjnych (szczury, myszy, króliki) jedynie przy dawkach znacznie przekraczających te stosowane u ludzi, powodując zniekształcenia szkieletowe, małogłowie oraz wady serca.
cholekalcyferol, dawka terapeutyczna, Devikap, działanie teratogenne, hiperkalcemia, małogłowie, mineralizacja kości, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil toksykologiczny, teratogenność, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy, wada rozwojowa, wada serca, zniekształcenie szkieletowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dekristol 20 000 IU
Dekristol to preparat zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) w wysokim stężeniu 500 µg (20 000 IU) w postaci miękkich kapsułek. Substancja czynna jest rozpuszczona w oleju arachidowym, co należy uwzględnić u pacjentów z alergią na orzeszki ziemne lub soję. Kapsułki wykonane są z miękkiej żelatyny, zawierającej dodatkowo glicerol, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, wodę oczyszczoną oraz all-rac-α-tokoferol jako przeciwutleniacz chroniący witaminę D3 przed degradacją. Produkt dostępny jest w butelkach z oranżowego szkła typu III (14 kapsułek) lub w blistrach PVC/PVDC/Aluminium o różnych wielkościach (3, 4, 6, 14, 50, 56 kapsułek).
alfa-tokoferol, antyoksydant, cholekalcyferol, folia PVC/PVDC/Aluminium, kapsułka miękka, koncentrat olejowy, nadwrażliwość na orzeszki ziemne, niezgodność farmaceutyczna, olej arachidowy, polietylen wysokiej gęstości, postać farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, triglicerydy kwasów tłuszczowych, witamina D3 - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Detritin 4000 IU
Cholekalcyferol (witamina D3), będący prekursorem hormonów steroidowych, powstaje endogennie w skórze pod wpływem promieniowania UV, a następnie ulega dwustopniowej hydroksylacji w wątrobie (pozycja 25) i nerkach (pozycja 1), tworząc biologicznie aktywny 1,25-dihydroksycholekalcyferol. Aktywna forma witaminy D3 reguluje gospodarkę wapniowo-fosforanową poprzez stymulację wchłaniania wapnia i fosforanów w jelitach, modulację uwalniania wapnia z kości, hamowanie wydalania tych jonów w nerkach oraz bezpośrednie i pośrednie hamowanie wydzielania parathormonu (PTH). Suplementacja witaminy D3 jest konieczna w przypadku niedoborów, przy czym dawki poniżej 800 j.m. utrzymują prawidłowy poziom u osób bez niedoborów, natomiast wyższe dawki są wymagane w terapii niedoborów. Schematy dawkowania (dzienny, tygodniowy, miesięczny) wykazują podobną skuteczność terapeutyczną, choć większość danych klinicznych dotyczy dawkowania codziennego.
25-dihydroksycholekalcyferol, chłoniak, cholekalcyferol, choroba ziarniniakowa, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hormon steroidowy, hydroksylacja nerkowa, hydroksylacja wątrobowa, idiopatyczna hiperkalcemia niemowląt, kalcydiol, kalcytonina, kalcytriol, osseina, parathormon, promieniowanie ultrafioletowe, promieniowanie UV, przytarczyce, wchłanianie kanalikowe, wchłanianie wapnia, witamina D3, wydalanie wapnia, zespół Williamsa-Beurena - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vitamin D3 Krka 1000 IU
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa cholekalcyferolu (witaminy D3) wykazały, że dawki znacznie przekraczające terapeutyczne (do 100 000 IU/kg u szczurów) indukują hiperkalcemię, hiperfosfatemię oraz hiperlipoproteinemię, co odzwierciedla zaburzenia gospodarki wapniowo-fosforanowej. Ekstremalnie wysokie dawki (do 500 000 IU/kg) były związane z rozwojem zmian kardiologicznych u szczurów. W modelach zwierzęcych (myszy, szczury, króliki) dawki znacznie przewyższające kliniczne wykazywały działanie teratogenne, manifestujące się małogłowiem, wadami serca oraz zaburzeniami rozwoju szkieletu. Nie stwierdzono natomiast działania mutagennego ani rakotwórczego cholekalcyferolu w różnych modelach badawczych.
cholekalcyferol, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperfosfatemia, hiperkalcemia, hiperlipoproteinemia, kardiotoksyczność, małogłowie, mineralizacja kości, mutagenność, przedawkowanie witaminy D3, rakotwórczość, teratogenność, toksyczność przewlekła, układ sercowo-naczyniowy, wada serca, witamina D3, zaburzenie rozwoju szkieletu, zmiany kardiologiczne - Leksykon substancji czynnych
Olej wątłuszowy – Przedawkowanie
Olej wątłuszowy (typ B), stosowany m.in. w preparacie TRAN HASCO, jest cennym źródłem witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (w tym witaminy A w dawce 300-1250 j.m./kapsułkę) oraz kwasów omega-3 (EPA 35-80 mg, DHA 30-90 mg/kapsułkę). Jednakże długotrwałe stosowanie nawet w zalecanych dawkach może wywoływać działania niepożądane, takie jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, bóle brzucha, biegunka) oraz bóle głowy. Przedawkowanie, definiowane jako spożycie 32 kapsułek dziennie przez kilka miesięcy, może prowadzić do rozwoju hiperwitaminozy A, objawiającej się suchością skóry, łuszczeniem naskórka, bólami kostno-stawowymi, uszkodzeniem wątroby i wzrostem ciśnienia śródczaszkowego. Dodatkowo, nadmierne dawki witaminy D (30-125 j.m./kapsułkę) mogą wywołać hiperkalcemię, a wysokie dawki kwasów omega-3 zwiększają ryzyko zaburzeń krzepnięcia.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból kostno-stawowy, cholekalcyferol, hiperkalcemia, hiperwitaminoza, hiperwitaminoza A, hospitalizacja, kwas omega-3, łamliwość kości, leczenie objawowe, łuszczenie naskórka, nudności, olej wątłuszowy, parametr biochemiczny, suchość skóry, tendencja do krwawień, uszkodzenie nerek, uszkodzenie wątroby, witamina rozpuszczalna w tłuszczach, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zwapnienie tkanek miękkich, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Juvit Multi
Preparat Juvit Multi, będący roztworem doustnym, zawiera istotne ilości witamin rozpuszczalnych w tłuszczach: witaminę A (5000 j.m./ml), D3 (1000 j.m./ml) oraz E (4,0 mg/ml). Ze względu na ryzyko kumulacji tych witamin i potencjalnej hiperwitaminozy, konieczne jest ścisłe przestrzeganie zaleconych dawek oraz unikanie jednoczesnego stosowania innych preparatów zawierających witaminy A i D bez konsultacji lekarskiej. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z kamicą nerkową oraz sarkoidozą, gdzie stosowanie preparatu wymaga indywidualnej oceny i monitorowania przez lekarza prowadzącego. Precyzyjne dawkowanie jest kluczowe, przy czym 1 ml roztworu odpowiada około 27 kroplom, co powinno być jasno wyjaśnione pacjentowi.
cholekalcyferol, deksopantenol, hiperwitaminoza, kamica nerkowa, kwas askorbowy, nikotynamid, pirydoksyny chlorowodorek, przedawkowanie witamin, retynolu palmitynian, ryboflawiny fosforan, sarkoidoza, tiaminy chlorowodorek, tokoferylu octan, witamina A, witamina B1, witamina B2, witamina B6, witamina C, witamina D, witamina D3, witamina E, witamina PP, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach, ziarniniaki - Leksykon substancji czynnych
Wapń – Właściwości farmakokinetyczne
Wapń, kluczowy pierwiastek mineralny, jest wchłaniany głównie w jelicie cienkim na drodze transportu aktywnego i biernego, z efektywnością 20-33% dla węglanu wapnia oraz 30-40% dla laktoglukonianu i chlorku wapnia. Wchłanianie jest modulowane przez kalcytriol (1,25-dihydroksycholekalcyferol), pH przewodu pokarmowego, skład diety oraz postać chemiczną soli wapnia. Transport aktywny obejmuje wiązanie jonów Ca przez białko CaBP, ich przenikanie do cytoplazmy z udziałem ATP-azy oraz uwalnianie do krwi przez Ca/Mg-ATP-azę. Fizjologicznie, u dzieci i kobiet w ciąży (zwłaszcza w III trymestrze) wchłanianie wapnia wzrasta o około 150-200 mg/dobę, natomiast u osób starszych, szczególnie kobiet pomenopauzalnych, obserwuje się zmniejszenie wchłaniania i zwiększone wydalanie z moczem, co sprzyja osteoporozie. Całkowite stężenie wapnia w surowicy wynosi 2,15-2,60 mmol/l, z czego około 50% stanowi wapń zjonizowany, 5-10% związany jest kompleksowo, a 40-45% z białkami osocza. Wapń jest wydalany głównie z moczem (przesączanie kłębuszkowe i reabsorpcja 97-98%), kałem (około 800 mg/dobę) oraz w niewielkim stopniu przez skórę (około 15 mg/dobę). W dializie otrzewnowej transport wapnia zależy od stężenia glukozy, objętości wlewu i stężenia wapnia w dializacie, z usunięciem do 160 mg wapnia/dobę w typowym schemacie CADO z roztworami glukozy 1,5% i 4,25% z wapniem 1,25 mmol/l.
25-hydroksycholekalcyferol, albuminy osocza, alkalizacja moczu, ATP-aza, białko CaBP, chlorek wapnia, cholekalcyferol, ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa, cytrynian wapnia, demineralizacja kości, dializa otrzewnowa, dysfagia, hiperkalcemia, homeostaza wapniowo-fosforanowa, kalcemia, kalcytonina, kalcytriol, kwas acetylosalicylowy, laktoglukonian wapnia, niewydolność nerek, obieg jelitowo-wątrobowy, okres półtrwania, okres pomenopauzalny, osteoporoza, parathormon, pH przewodu pokarmowego, przesączanie kłębuszkowe, sól jodowo-bromowa, środek alkalizujący, transkalcyferyna, układ kostno-szkieletowy, wapń, wapń zjonizowany, wchłanianie wapnia, węglan wapnia, witamina D3 - Leksykon leków
Skład i postać leku – Boncel 100 000 j.m. 100 000 IU
Boncel to doustny roztwór zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) w dwóch stężeniach: 25 000 IU (0,625 mg) oraz 100 000 IU (2,5 mg) w 1 ml ampułce. Preparat charakteryzuje się klarowną, lekko żółtą, oleistą konsystencją z pomarańczowym aromatem, co wynika z obecności oleju z oliwek jako nośnika lipofilnego oraz dodatku olejku ze skórki słodkiej pomarańczy. Substancje pomocnicze, takie jak all-rac-α-tokoferylu octan (E 307) i poliglicerolu oleinian (E 475), pełnią funkcję przeciwutleniacza i emulgatora, zapewniając stabilność i odpowiednią konsystencję preparatu. Produkt dostępny jest w ampułkach o pojemności 1 ml, pakowanych w opakowania po 1, 2, 3, 4 lub 48 sztuk (w przypadku 25 000 IU, opakowanie 48 ampułek przeznaczone jest wyłącznie do użytku szpitalnego).
aktywność farmakologiczna, all-rac-α-tokoferylu octan, cechy organoleptyczne, cholekalcyferol, degradacja, dysfagia, emulgator, niezgodność farmaceutyczna, nośnik lipofilny, odpady farmaceutyczne, olej z oliwek oczyszczony, podanie doustne, poliglicerolu oleinian, postać farmaceutyczna, promieniowanie ultrafioletowe, przeciwutleniacz, roztwór doustny, substancja czynna, substancja pomocnicza, witamina D3 - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – OlVit D3 14 400 IU/ml
Preparat OlVit D3 zawiera cholekalcyferol w stężeniu 14 400 IU/ml, co odpowiada 400 IU (10 μg) witaminy D3 w jednej kropli. Dawkowanie profilaktyczne jest dostosowane do wieku pacjenta i wynosi od 400 do 1 500 IU/dobę, z liczbą kropli od 1 do 4, przy czym górny tolerowany poziom spożycia waha się od 1 000 IU/dobę u niemowląt do 4 000 IU/dobę u dorosłych i osób starszych. Szczególne zalecenia dotyczą noworodków (1 kropla = 400 IU od 2. tygodnia życia), wcześniaków (2 krople = 800 IU) oraz dzieci zagrożonych niedoborem w okresach niskiego nasłonecznienia. W przypadku leczenia krzywicy stosuje się dawki uderzeniowe do 200 000 IU, a następnie dawki podtrzymujące, z koniecznością ścisłego monitorowania terapii przez lekarza.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Vigantoletten 1000 25 mcg (1000 j.m.)
Przedawkowanie witaminy D3 (cholekalcyferolu) stanowi istotne zagrożenie kliniczne, prowadząc do hiperkalcemii, hiperkalcynurii oraz powikłań narządowych, takich jak zwapnienia tkanek miękkich, kamica nerkowa i niewydolność nerek. Toksyczne dawki u dorosłych zaczynają się od 20 000 do 60 000 j.m./dobę przy długotrwałym stosowaniu (kilka tygodni/miesięcy), natomiast u dzieci już dawki 2 000-4 000 j.m./dobę mogą wywołać objawy zatrucia. Próg toksyczności witaminy D wynosi 40 000-100 000 j.m./dobę przez 1-2 miesiące u osób z prawidłową czynnością przytarczyc. Klinicznie przedawkowanie manifestuje się objawami ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia), układu nerwowego (znużenie, bóle głowy, psychozy, śpiączka), mięśniowo-szkieletowego (bóle mięśni i stawów, osłabienie) oraz układu moczowego i krążenia (wielomocz, odwodnienie, zaburzenia rytmu serca, niewydolność serca). W badaniach laboratoryjnych obserwuje się hiperkalcemię (>13 mg/100 ml), hiperkalcynurię, hiperfosfatemię i azotemię.
25-hydroksykalcyferol, antidotum, azotemia, cholekalcyferol, czynność przytarczyc, ergokalcyferol, furosemid, glikokortykosteroidy, gospodarka wodno-elektrolitowa, hemodializa bezwapniowa, hiperfosfatemia, hiperkalcemia i hiperkalcynuria, kalcytonina, kamica nerkowa, niewydolność nerek, niewydolność serca, odwodnienie, oligonuria, podwyższone stężenie fosforu, powikłania narządowe, przedawkowanie witaminy D3, wapnica nerek, wielomocz, witamina D2, wymuszona diureza, zespół hiperkalcemii, zwapnienie narządów miąższowych - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Colecalciferol Polpharma 10 000 IU
Preparat Colecalciferol Polpharma w postaci kapsułek miękkich zawiera 250 µg cholekalcyferolu (10 000 IU witaminy D) w jednej kapsułce. Leczenie niedoboru witaminy D powinno trwać 1-3 miesiące z dawką początkową 10 000 IU/dobę, aż do osiągnięcia stężenia 25(OH)D w surowicy ≥30-50 ng/ml. Po tym okresie zaleca się dawkę podtrzymującą 2 000 IU/dobę lub 10 000 IU tygodniowo, dostosowaną do wieku i masy ciała pacjenta. U osób z otyłością (BMI ≥ 30 kg/m²) wskazane jest stosowanie wyższych dawek, np. 4 000 IU/dobę, ze względu na zmniejszoną biodostępność witaminy D. Kontrolne oznaczenie 25(OH)D powinno być wykonane najpóźniej po 3 miesiącach terapii w celu oceny skuteczności i dostosowania dawki podtrzymującej.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Calcium Sandoz + Vitamin D3 1000 mg + 880 IU
Produkt Calcium Sandoz + Vitamin D3 dostarcza 1000 mg jonów wapnia w formie węglanu wapnia oraz 22 µg (880 IU) cholekalcyferolu. Wapń charakteryzuje się ograniczoną biodostępnością (30-40% dawki absorbowanej głównie w proksymalnej części jelita cienkiego) i jest w organizmie głównie zmagazynowany w kościach (99%), gdzie występuje jako hydroksyapatyt. We krwi wapń występuje w trzech formach: 50% zjonizowanej (biologicznie czynnej), 5% w kompleksach z anionami oraz 45% związanej z białkami osocza. Wydalanie wapnia odbywa się przez nerki, przewód pokarmowy i pot, a jego homeostaza jest regulowana hormonalnie przez parathormon i witaminę D3, wpływając na filtrację i reabsorpcję kanalikową w nerkach.
1α-hydroksylaza, 25-hydroksylaza, białko osocza, biodostępność, cholekalcyferol, enterocyt, filtracja kłębuszkowa, hydroksyapatyt, kalcydiol, kalcytriol, krążenie jelitowo-wątrobowe, kwas żółciowy, lipaza trzustkowa, okres półtrwania, parathormon, regulacja hormonalna, wapń zjonizowany, wchłanianie kanalikowe, węglan wapnia, związek lipofilny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Orocal D3 Lemon 500 mg + 10 mcg
Lek Orocal D3 Lemon w formie tabletek do żucia zawiera 500 mg wapnia (w postaci węglanu wapnia) oraz 10 µg (400 j.m.) cholekalcyferolu (witamina D3) i jest wskazany do zapobiegania oraz leczenia niedoborów wapnia i witaminy D u dorosłych pacjentów z grup ryzyka. Preparat jest szczególnie zalecany jako uzupełnienie terapii osteoporozy, gdzie zapewnia niezbędne substraty do mineralizacji kości i wspomaga przebudowę tkanki kostnej. Wskazania obejmują pacjentów z potwierdzonym niedoborem tych składników, osoby z ograniczoną ekspozycją na światło słoneczne, dietą ubogą w wapń i witaminę D, zaburzeniami wchłaniania oraz stosujących leki zwiększające ryzyko deficytów, a także kobiety w okresie okołomenopauzalnym zagrożone przyspieszonym ubytkiem masy kostnej.
bisfosfoniany, cholekalcyferol, glikokortykosteroidy, izomaltoza, kalcydiol, leki przeciwpadaczkowe, mineralizacja kości, niedobór witaminy D, okres okołomenopauzalny, osteoporoza, profilaktyka osteoporozy, stężenie wapnia w surowicy, tabletki do żucia, terapia przeciwosteoporotyczna, układ kostny, wapń elementarny, węglan wapnia - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Devikap
Devikap (cholekalcyferol) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z sarkoidozą, upośledzoną funkcją nerek oraz u osób w podeszłym wieku przyjmujących glikozydy nasercowe lub leki moczopędne. Zaleca się regularne monitorowanie stężenia wapnia w surowicy i moczu oraz funkcji nerek (kreatynina w osoczu), szczególnie przy dawce 50 000 IU. W przypadku hiperkalciurii >300 mg (7,5 mmol)/dobę lub objawów zaburzeń czynności nerek konieczna jest modyfikacja terapii. Należy unikać dodatkowej suplementacji witaminy D i ograniczyć ekspozycję na światło słoneczne, aby zapobiec kumulacji dawki i ryzyku przedawkowania.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dekristol 20 000 IU
W praktyce klinicznej istotne jest, aby lekarze uwzględniali wpływ przepisywanych leków na zdolność pacjentów do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Produkt leczniczy Dekristol, zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) w dawce 500 μg (20 000 IU) w postaci kapsułek miękkich, nie wykazuje istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, takie jak świadomość, koncentracja czy koordynacja wzrokowo-ruchowa. Charakterystyka produktu jednoznacznie wskazuje, że Dekristol nie upośledza zdolności do bezpiecznego uczestnictwa w ruchu drogowym ani obsługi urządzeń mechanicznych, co eliminuje konieczność wprowadzania ograniczeń w tym zakresie podczas terapii.
alergia na orzeszki ziemne, charakterystyka produktu leczniczego, cholekalcyferol, Dekristol, działanie niepożądane, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, kapsułka miękka, kapsułka żelatynowa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, niedobór witaminy D, olej arachidowy, profilaktyka i leczenie, witamina D3, zaburzenie świadomości, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Devikap 4000 IU
Produkt leczniczy Devikap zawiera 100 mikrogramów cholekalcyferolu (4000 IU witaminy D3) w postaci miękkich kapsułek. W dostępnej literaturze nie odnotowano specyficznych badań oceniających wpływ tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Co istotne, cholekalcyferol w dawce 4000 IU nie wykazuje działań niepożądanych, które mogłyby zaburzać funkcje psychomotoryczne, takie jak koncentracja uwagi, czas reakcji, koordynacja wzrokowo-ruchowa, senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia czy inne objawy neurologiczne wpływające na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Vigalex Forte 2000 IU
Cholekalcyferol (witamina D3), substancja czynna preparatu Vigalex Forte, jest prohormonem witaminy D, który ulega dwustopniowej aktywacji metabolicznej: hydroksylacji w wątrobie do kalcyfediolu (25-hydroksycholekalcyferolu) oraz w nerkach do kalcytriolu (1,25-dihydroksycholekalcyferolu), będącego biologicznie aktywną formą witaminy D. Kalcytriol reguluje gospodarkę wapniowo-fosforanową poprzez zwiększenie jelitowego wchłaniania wapnia i fosforanów, nasilenie zwrotnego wchłaniania wapnia w nerkach, hamowanie wydzielania parathormonu oraz promowanie mineralizacji tkanki kostnej. Niedobór witaminy D manifestuje się klinicznie jako krzywica u dzieci oraz osteomalacja u dorosłych. Preparat Vigalex Forte zawiera 20 mg proszku, co odpowiada 0,05 mg cholekalcyferolu (2000 IU) z 3,5 mg sacharozy.
cholekalcyferol, działanie plejotropowe, ekspresja genu, funkcja neurologiczna, gospodarka wapniowo-fosforanowa, gospodarka węglowodanowa, homeostaza wapniowo-fosforanowa, hydroksylacja, kalcyfediol, kalcytonina, kalcytriol, krzywica, marskość wątroby, mineralizacja tkanki kostnej, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, odpowiedź komórkowa i humoralna, osteomalacja, parathormon, promieniowanie ultrafioletowe, receptor steroidowy, regulacja ciśnienia tętniczego, układ immunologiczny, układ sercowo-naczyniowy, wchłanianie wapnia, wchłanianie zwrotne wapnia, wrażliwość na insulinę, zaburzenie wchłaniania jelitowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibuvit D3 15000 IU/ml
Ibuvit D3 Kids w formie kropli doustnych zawiera 15 000 IU/ml cholekalcyferolu i jest stosowany zgodnie z zaleceniami, przy czym działania niepożądane są rzadkie i zwykle związane z nadwrażliwością lub przedawkowaniem witaminy D. Przedawkowanie prowadzi do hiperwitaminozy D, charakteryzującej się hiperkalcemią, która może powodować poważne powikłania, takie jak zaburzenia rytmu serca, odkładanie się złogów wapnia w tkankach miękkich, nadciśnienie tętnicze oraz uszkodzenia nerek i wątroby. Objawy kliniczne obejmują m.in. bóle głowy, letarg, zaburzenia psychiczne (depresja, obniżone libido), objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, zapalenie trzustki), a także bóle mięśniowo-szkieletowe i zmiany skórne. Częstość występowania działań niepożądanych jest nieznana, co podkreśla konieczność monitorowania pacjentów pod kątem objawów toksyczności witaminy D.
aminotransferazy, arytmia, cholekalcyferol, depresja, glikokortykosteroid, hipercholesterolemia, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hiperwitaminoza D, kalcytonina, kamica nerkowa, mocznica, nadciśnienie tętnicze, personel medyczny, światłowstręt, witamina D, zaburzenia psychotyczne, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, złogi wapnia, zwapnienie tkanek - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Orocal D3 Lemon 500 mg + 10 mcg
W kontekście przepisywania leków, istotne jest uwzględnienie wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co jest standardowo opisane w punkcie 4.7 charakterystyki produktu leczniczego. Preparat Orocal D3 Lemon, zawierający 500 mg węglanu wapnia oraz 10 µg (400 j.m.) cholekalcyferolu, nie wykazuje negatywnego wpływu na sprawność psychomotoryczną, koncentrację ani koordynację ruchową. Substancje czynne oraz pomocnicze (izomaltoza 44,3 mg, sacharoza 0,8 mg) w dawkach terapeutycznych nie zaburzają funkcji ośrodkowego układu nerwowego, co potwierdza brak przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn podczas stosowania tego preparatu.
charakterystyka produktu leczniczego, cholekalcyferol, interakcje leków, izomaltoza, koncentracja, koordynacja ruchowa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, niedobór wapnia, niedobór witaminy D, Orocal D3, ośrodkowy układ nerwowy, osteoporoza, sacharoza, schorzenia układu kostnego, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, substancje pomocnicze, tabletki do żucia, wapń i witamina D3, węglan wapnia, witamina D3, zaburzenia świadomości - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Thorens 25 000 IU/2,5 ml
W praktyce klinicznej lekarz powinien informować pacjentów o potencjalnym wpływie stosowanych leków na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa publicznego. W przypadku preparatu THORENS, zawierającego cholekalcyferol (witaminę D3) w dawce 25 000 IU/2,5 ml roztworu doustnego, dokumentacja medyczna nie wskazuje na negatywny wpływ na funkcje psychomotoryczne niezbędne do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Wpływ ten oceniany jest jako mało prawdopodobny, co potwierdza charakterystyka produktu leczniczego. Preparat jest klarownym, bezbarwnym do zielonkawo-żółtego oleistym roztworem, a suplementacja witaminą D3 w dawce 10 000 IU/ml nie powinna zaburzać zdolności psychomotorycznych pacjenta.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Fultium-D3 20 000 IU
Fultium-D3 w postaci miękkich kapsułek zawiera 500 mikrogramów (20 000 IU) cholekalcyferolu, co stanowi wysoką dawkę witaminy D3 przeznaczoną do stosowania w określonych wskazaniach klinicznych. Kapsułki są żółte, przezroczyste, o wymiarach 10,6 mm x 6,2 mm, co ułatwia ich podanie. Substancją nośnikową jest oczyszczony olej kukurydziany, zapewniający stabilność i biodostępność witaminy D3, a butylohydroksytoluen (E 321) pełni funkcję przeciwutleniacza chroniącego cholekalcyferol przed degradacją. Osłonka kapsułki zawiera glicerol, wodę oczyszczoną, żółcień chinolinową (E 104) oraz żelatynę, co nadaje jej elastyczność i charakterystyczny kolor.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Juvit D3 20 000 j.m./ml
Juvit D3 to preparat w formie kropli doustnych zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) w stężeniu 20 000 j.m./ml (0,5 mg/ml), gdzie jedna kropla dostarcza 500 j.m. (0,0125 mg) witaminy D3. Lek jest wskazany przede wszystkim do profilaktyki krzywicy u dzieci oraz zapobiegania niedoborom witaminy D u pacjentów z grup ryzyka, takich jak niemowlęta karmione wyłącznie piersią, osoby o ciemnej karnacji, pacjenci z ograniczoną ekspozycją na światło słoneczne, stosujący leki wpływające na metabolizm witaminy D (np. przeciwdrgawkowe, glikokortykosteroidy) oraz osoby z zaburzeniami wchłaniania tłuszczów. Preparat wspiera prawidłową mineralizację kości i rozwój układu kostnego, co jest kluczowe w zapobieganiu deformacjom kostnym i innym powikłaniom niedoboru witaminy D.
ból kostny, cholekalcyferol, deformacja kostna, gospodarka wapniowo-fosforanowa, krople doustne, krzywica, mineralizacja kości, niedobór witaminy D, nieprawidłowa mineralizacja, osteomalacja, profilaktyka krzywicy, remineralizacja tkanki kostnej, terapia pediatryczna, układ kostny, witamina D3, zaburzenie wchłaniania tłuszczów - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Soligamma 20 000 IU
Preparat Soligamma zawierający cholekalcyferol w wysokich dawkach (5 000 IU, 10 000 IU, 20 000 IU) ma liczne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed terapią. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na witaminę D lub składniki preparatu, hiperwitaminoza D, stany hiperkalcemii i hiperkalciurii, ciężkie upośledzenie czynności nerek, nefrocalcinosis oraz kamica nerkowa. Preparat zawiera sacharozę w dawkach od 8,75 mg do 35,00 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją sacharozy. Wysokie dawki witaminy D3 zwiększają wchłanianie i reabsorpcję wapnia, co może nasilać zaburzenia gospodarki wapniowej i prowadzić do poważnych powikłań metabolicznych.
25-hydroksywitamina D, cholekalcyferol, digoksyna, glikozydy nasercowe, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperfosfatemia, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hiperwitaminoza D, kamica nerkowa, nadwrażliwość na witaminę D, nietolerancja sacharozy, pierwotna nadczynność przytarczyc, sarkoidoza, tiazydowe leki moczopędne, upośledzenie czynności nerek, witamina D3, zespół złego wchłaniania, zwapnienie nerek - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – bonevum 600 mg + 400 IU
Preparat bonevum, zawierający 600 mg wapnia (w postaci 1500 mg wapnia węglanu) oraz 400 IU witaminy D3 (cholekalcyferolu) z 10% nadwyżką stabilności, jest wskazany do stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią w przypadku niedoboru tych składników. Maksymalna dobowa dawka w ciąży nie powinna przekraczać 1500 mg wapnia i 600 IU witaminy D3, aby uniknąć ryzyka hiperkalcemii i jej poważnych konsekwencji, takich jak zahamowanie rozwoju fizycznego i psychicznego płodu, nadzastawkowe zwężenie tętnicy głównej czy retinopatia. Pomimo braku dowodów na teratogenność witaminy D3 w dawkach terapeutycznych, konieczne jest ścisłe przestrzeganie limitów dawkowania. W okresie laktacji należy uwzględnić przenikanie wapnia i witaminy D3 do mleka matki, szczególnie gdy dziecko otrzymuje dodatkową suplementację witaminy D, aby zapobiec przedawkowaniu.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Tran Hasco 500 mg
Tran Hasco to preparat zawierający 500 mg oleju wątłuszowego typu B, pozyskiwanego z wątroby dorsza i innych dorszowatych, będący naturalnym źródłem witamin A (300-1250 j.m.) i D3 (30-125 j.m.) oraz kwasów omega-3: eikozapentaenowego (EPA, 35-80 mg) i dokozaheksaenowego (DHA, 30-90 mg). Witamina A pełni kluczową rolę w regulacji widzenia (poprzez rodopsynę), utrzymaniu integralności nabłonka skóry i błon śluzowych oraz w procesach wzrostu i różnicowania komórek kostnych. Witamina D3 (cholekalcyferol) reguluje gospodarkę wapniowo-fosforanową, zwiększa wchłanianie tych jonów w jelicie cienkim oraz moduluje mineralizację i metabolizm kości, co jest istotne dla utrzymania prawidłowej gęstości mineralnej kości i zapobiegania zaburzeniom metabolicznym.
agregacja płytek krwi, cholekalcyferol, cholesterol HDL, cholesterol LDL, choroba niedokrwienna serca, dysfagia, gęstość mineralna kości, gospodarka wapniowo-fosforanowa, homeostaza wapniowo-fosforanowa, kardiomiocyty, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwasy omega-3, mediatory prozapalne, miażdżyca, mineralizacja tkanki kostnej, nienasycone kwasy tłuszczowe, olej wątłuszowy, olej wątłuszowy typu B, powikłania sercowo-naczyniowe, profil lipidowy, retinol, rodopsyna, struktura kości, synteza eikozanoidów, tkanka nabłonkowa, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Boncel 25 000 j.m. 25 000 IU
Boncel 25 000 IU to doustny roztwór zawierający 0,625 mg cholekalcyferolu (witamina D3) w 1 ml, co odpowiada 25 000 IU. Preparat jest wskazany do wstępnego leczenia ciężkiego niedoboru witaminy D u dorosłych, definiowanego jako stężenie 25-hydroksywitaminy D3 (25(OH)D3) w surowicy poniżej 25 nmol/l (10 ng/ml). Lek umożliwia szybkie uzupełnienie niedoboru w początkowej fazie terapii, szczególnie u pacjentów z klinicznymi konsekwencjami niedoboru, takimi jak osteomalacja, zwiększone ryzyko złamań czy zaburzenia funkcji nerwowo-mięśniowych, a także w przypadkach zaburzeń wchłaniania witaminy D wymagających wysokich dawek terapeutycznych.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dekristol Pro 25 000 IU
Dawkowanie preparatu Dekristol Pro, zawierającego 0,625 mg cholekalcyferolu (25 000 IU witaminy D3), wymaga indywidualizacji przez lekarza prowadzącego, uwzględniając stężenie 25-hydroksycholekalcyferolu (25(OH)D), stopień niedoboru oraz odpowiedź pacjenta na terapię. U dorosłych z niedoborem witaminy D zaleca się podawanie 25 000 IU raz w tygodniu przez 8-12 tygodni, z możliwością modyfikacji dawki po pierwszym miesiącu. W profilaktyce niedoboru stosuje się dawkę 25 000 IU raz w miesiącu. Preparat nie jest zalecany dla pacjentów poniżej 18 roku życia. U pacjentów z dysfunkcją wątroby dawkowanie pozostaje standardowe, natomiast u osób z zaburzeniami czynności nerek dopuszcza się stosowanie przy eGFR >30 ml/min bez nadczynności przytarczyc i hiperfosfatemii; jest przeciwwskazany przy ciężkich zaburzeniach nerek.
25-hydroksycholekalcyferol, cholekalcyferol, dysfunkcja wątroby, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperfosfatemia, hiperkalcemia, indywidualizacja terapii, nadczynność przytarczyc, niedobór witaminy D, podanie doustne, stężenie fosforanów, stężenie wapnia, witamina D3, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie gospodarki mineralnej - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Calfos 0,266 mg
Preparat Calfos zawiera kalcyfediol jednowodny w dawce 0,266 mg (odpowiadającej 0,255 mg kalcyfediolu) i należy do grupy witamin D oraz ich analogów (kod ATC: A11CC06). Kalcyfediol jest metabolitem witaminy D3, powstającym w wyniku hydroksylacji w wątrobie, który następnie w nerkach przekształcany jest do aktywnej formy 1,25-dihydroksycholekalcyferolu (kalcytriolu). Aktywna witamina D reguluje gospodarkę wapniowo-fosforanową poprzez zwiększenie jelitowego wchłaniania wapnia i fosforanów, stymulację osteoblastów w kościach, nasilenie zwrotnego wchłaniania wapnia w nerkach oraz hamowanie wydzielania PTH przez przytarczyce, co sprzyja prawidłowej mineralizacji kości i utrzymaniu homeostazy wapniowej.
1-hydroksylaza, 25-hydroksywitamina D, badanie podwójnie zaślepione, białka osocza, cholekalcyferol, ergokalcyferol, gospodarka wapniowo-fosforanowa, grupa farmakoterapeutyczna, hormon przytarczyc, kalcyfediol, kalcyfediol jednowodny, kalcytriol, mineralizacja kości, niedobór witaminy D, osteoblast, promieniowanie UV, tkanka kostna, wchłanianie kanalikowe, witamina D - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Detritin 4000 IU
Detritin w dawce 40 mg cholekalcyferolu (4000 IU witaminy D3) wykazuje farmakokinetykę typową dla witaminy D3, rozpuszczalnej w tłuszczach. Wchłanianie zachodzi w jelicie cienkim z udziałem kwasów żółciowych i miceli, a transport w krwi odbywa się głównie w formie chylomikronów oraz w związku z białkiem wiążącym witaminę D (DBP). Dystrybucja obejmuje głównie wątrobę, gdzie zachodzi pierwsza hydroksylacja do 25-hydroksywitaminy D3 (kalcydiolu), oraz tkankę tłuszczową, która pełni funkcję magazynu. Metabolizm witaminy D3 jest dwuetapowy: w wątrobie powstaje 25(OH)D3, a w nerkach aktywna forma 1,25(OH)2D3 (kalcytriol). Po podaniu pojedynczej dawki maksymalne stężenie 25(OH)D3 osiągane jest po około 7 dniach, a jego okres półtrwania wynosi około 50 dni, co wskazuje na długotrwały efekt terapeutyczny i potencjalną kumulację metabolitów przy stosowaniu wysokich dawek.
25-dwuhydroksywitamina D3, 25-hydroksycholekalcyferol, 25-hydroksywitamina D3, białko wiążące witaminę D, biodostępność, cholekalcyferol, chylomikron, Cmax, glukuronidacja, hydroksylacja, jelito cienkie, kalcydiol, kalcytriol, kwas żółciowy, micele, okres półtrwania, T1/2, układ chłonny, witamina D3 - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Devikap 50 000 IU
W praktyce klinicznej istotne jest, aby lekarz rozważył potencjalny wpływ terapii na funkcje psychomotoryczne pacjenta, zwłaszcza w kontekście prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługi maszyn. Produkt leczniczy Devikap, zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) w dawkach 20 000 IU i 50 000 IU w formie kapsułek miękkich, nie wykazuje znanych działań niepożądanych wpływających na zdolności psychomotoryczne. Mimo braku dedykowanych badań oceniających wpływ preparatu na funkcje kognitywne i motoryczne, dotychczasowe doświadczenie kliniczne oraz charakterystyka produktu nie wskazują na ryzyko upośledzenia tych funkcji.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, cholekalcyferol, działanie niepożądane, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, kapsułka miękka, produkt leczniczy, substancja czynna, witamina D3, zaburzenie koordynacji, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie słuchu, zaburzenie wzroku