cholekalcyferol
Cholekalcyferol, znany również jako witamina D3, jest jedną z form witaminy D, która odgrywa kluczową rolę w regulacji gospodarki wapniowo-fosforanowej organizmu. Jest syntetyzowany w skórze pod wpływem promieniowania UVB ze związku 7-dehydrocholesterolu, a następnie ulega dwukrotnej hydroksylacji – najpierw w wątrobie do 25-hydroksycholekalcyferolu, a później w nerkach do aktywnej formy 1,25-dihydroksycholekalcyferolu (kalcytriolu).
W praktyce klinicznej poziom 25-hydroksycholekalcyferolu w surowicy jest podstawowym markerem oceny zaopatrzenia organizmu w witaminę D. Niedobór cholekalcyferolu wiąże się z zaburzeniami mineralizacji kości – u dzieci powoduje krzywicę, a u dorosłych osteomalację. Suplementacja witaminy D3 jest szeroko stosowana w profilaktyce i leczeniu osteoporozy oraz w zapobieganiu niedoborom, szczególnie u osób starszych, dzieci, kobiet w ciąży oraz osób z ograniczoną ekspozycją na światło słoneczne.
Aktualne rekomendacje podkreślają znaczenie dostosowania dawkowania cholekalcyferolu do wieku, masy ciała, pory roku oraz stanu klinicznego pacjenta. Badania wskazują również na potencjalną rolę odpowiedniego poziomu witaminy D w profilaktyce chorób autoimmunologicznych, nowotworowych, sercowo-naczyniowych oraz infekcji, choć mechanizmy tych zależności wciąż są przedmiotem intensywnych badań naukowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Witamina D3 – Właściwości farmakodynamiczne
Cholekalcyferol (witamina D3) jest syntetyzowany w skórze pod wpływem UVB z 7-dehydrocholesterolu i przekształcany do aktywnej formy 1,25-dihydroksycholekalcyferolu (kalcytriolu) poprzez hydroksylację w wątrobie (pozycja 25) i nerkach (pozycja 1). Aktywna witamina D3 reguluje gospodarkę wapniowo-fosforanową poprzez stymulację jelitowego wchłaniania wapnia i fosforanów, promowanie mineralizacji kości oraz hamowanie wydalania tych jonów w nerkach. Ponadto, kalcytriol bezpośrednio hamuje wydzielanie parathormonu (PTH) w przytarczycach, co dodatkowo stabilizuje poziomy wapnia. Niedobór witaminy D3 skutkuje zaburzeniami kostnymi, takimi jak krzywica, osteomalacja, osteoporoza oraz wtórna nadczynność przytarczyc, zwiększając ryzyko złamań. Witamina D3 współdziała molekularnie z witaminą A poprzez tworzenie heterodimerów receptorów VDR-RXR, co wpływa na ekspresję ponad 40 genów, istotnych m.in. dla proliferacji i różnicowania komórek skóry, co ma zastosowanie terapeutyczne w łuszczycy i innych dermatozach.
chłoniak z limfocytów T, cholekalcyferol, dekarboksylaza ornitynowa, gospodarka wapniowo-fosforanowa, gruźlica skóry, hormon steroidowy, kalcytonina, kalcytriol, krzywica, łuszczyca, mineralizacja kości, nadczynność przytarczyc, niedobór kwasu foliowego, niedobór witaminy D, niedokrwistość z niedoboru żelaza, osseina, osteomalacja, osteoporoza, parathormon, receptor witaminy D, rogowacenie trądzikowe, światło ultrafioletowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Orocal D3 500 mg + 10 mcg
Produkt leczniczy Orocal D3, zawierający 500 mg wapnia w postaci węglanu wapnia oraz 10 µg (400 j.m.) cholekalcyferolu (witamina D3) w formie tabletek do żucia, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Suplementacja tym preparatem nie powoduje zaburzeń świadomości, koordynacji ruchowej, czasu reakcji ani koncentracji, co jest istotne dla pacjentów wykonujących czynności wymagające pełnej sprawności psychofizycznej. Wskazane jest, aby lekarz podczas konsultacji poinformował pacjenta o braku negatywnego wpływu Orocal D3 na te funkcje, co zwiększa zaufanie do terapii i podnosi świadomość bezpieczeństwa farmakoterapii.
bezpieczeństwo farmakoterapii, cholekalcyferol, dokumentacja medyczna, farmakoterapia złożona, konsultacja medyczna, koordynacja ruchowa, Orocal D3, postać farmaceutyczna, praktyka kliniczna, sprawność psychofizyczna, suplementacja wapnia, tabletka do żucia, węglan wapnia, witamina D3, zaburzenia świadomości - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Calperos Vita-D3 500 mg + 2000 IU
Calperos Vita-D3 to preparat zawierający 500 mg wapnia w postaci węglanu oraz 50 µg (2000 IU) cholekalcyferolu na tabletkę do rozgryzania i żucia, przeznaczony dla dorosłych i osób w podeszłym wieku. Zalecana dawka to 1 tabletka na dobę, najlepiej przyjmowana podczas posiłku. Przed rozpoczęciem terapii wskazane jest oznaczenie poziomu witaminy D3 w surowicy, a w przypadku niedoboru (<30 ng/ml) rozważenie wstępnego podania preparatu zawierającego wyższą dawkę witaminy D3. Preparat dostarcza około połowy dziennego zapotrzebowania na wapń, dlatego konieczne jest uzupełnienie diety w produkty bogate w ten pierwiastek. Tabletki należy dokładnie rozgryzać i żuć, co zapewnia optymalne wchłanianie składników aktywnych.
alkohol benzylowy, aspartam, cholekalcyferol, ciężkie zaburzenia czynności nerek, dzienne zapotrzebowanie, izomalt, niedobór witaminy D3, nietolerancja, pacjent w podeszłym wieku, podanie doustne, sacharoza, sorbitol, tabletka do rozgryzania, węglan wapnia, witamina D3, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Orocal D3 500 mg + 10 mcg
Produkt leczniczy Orocal D3 w formie tabletek do żucia zawiera 500 mg wapnia elementarnego w postaci węglanu wapnia oraz 400 j.m. (10 µg) cholekalcyferolu na tabletkę. Substancje pomocnicze obejmują m.in. ksylitol, izomaltazę (20,5 mg), sacharozę (0,8 mg), powidon, sukralozę oraz aromat miętowy, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi lub nietolerancjami. Tabletki są białe, okrągłe, o średnicy 14 mm, przeznaczone do żucia, co ułatwia ich podanie pacjentom z dysfagią. Produkt charakteryzuje się okresem ważności 30 miesięcy, a po otwarciu opakowania stabilność wynosi 6 miesięcy, przy przechowywaniu w temperaturze do 30°C, w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu chroniącym przed światłem i wilgocią.
askorbinian sodu, cholekalcyferol, izomaltoza, krzemionka koloidalna, ksylitol, mono- i diglicerydy, nietolerancja pokarmowa, okres ważności, polietylen wysokiej gęstości, powidon, przeciwutleniacz, sacharoza, skrobia modyfikowana, stearynian magnezu, substancja przeciwzbrylająca, sukraloza, tabletka do żucia, tokoferol, triglicerydy, wapń elementarny, węglan wapnia, witamina D3 - Leksykon leków
Działania niepożądane – Calsus 25 000 IU
Preparat Calsus w dawce 0,625 mg cholekalcyferolu (25 000 IU witaminy D3) wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, które należy uważnie monitorować podczas terapii. Reakcje immunologiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy i obrzęk krtani, mają częstość nieznaną i mogą stanowić zagrożenie życia, wymagając natychmiastowej interwencji medycznej. Zaburzenia metaboliczne, w tym hiperkalcemia i hiperkalciuria, występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) i mogą prowadzić do poważnych powikłań, takich jak kamica nerkowa, zwapnienia tkanek miękkich oraz uszkodzenie nerek. Reakcje skórne, takie jak świąd, wysypka i pokrzywka, są rzadkie (≥1/10 000 do <1/1000) i manifestują się typowymi objawami alergicznymi.
Calsus, cholekalcyferol, działanie niepożądane, hiperkalcemia, hiperkalciuria, kamica nerkowa, kapsułka miękka, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, stężenie wapnia, świąd, uszkodzenie nerek, witamina D3, wysypka, zaburzenie rytmu serca, zwapnienie tkanek miękkich - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Calsus 25 000 IU
Ocena bezpieczeństwa przedklinicznego preparatu Calsus, zawierającego cholekalcyferol w dawce 25 000 IU, opiera się na ograniczonych danych z badań na modelach zwierzęcych. Kluczowym aspektem jest potencjalne działanie teratogenne witaminy D3, które zaobserwowano jedynie przy dawkach znacznie przekraczających zakres terapeutyczny stosowany u ludzi. Brak innych specyficznych danych przedklinicznych wskazuje, że profil bezpieczeństwa poza ryzykiem teratogenności jest dobrze poznany i nie wykazuje dodatkowych zagrożeń. W dokumentacji preparatu podkreślono konieczność uwzględnienia informacji zawartych w charakterystyce produktu leczniczego, zwłaszcza dotyczących stosowania w ciąży i laktacji oraz postępowania w przypadku przedawkowania.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Devikap 10 000 IU
W praktyce klinicznej istotne jest uwzględnienie wpływu leków na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co jest często pomijane na rzecz skuteczności terapeutycznej. W przypadku preparatu Devikap zawierającego 250 µg cholekalcyferolu (10 000 IU witaminy D3) producent nie przeprowadził badań oceniających wpływ na zdolności psychomotoryczne. Charakterystyka produktu leczniczego wskazuje jednak, że nie odnotowano działań niepożądanych, które mogłyby zaburzać te funkcje, co sugeruje brak negatywnego wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tran Hasco 500 mg
Preparat Tran Hasco zawiera olej wątłuszowy typu B, dostarczający w jednej kapsułce miękkiej 500 mg oleju, co odpowiada 300-1250 j.m. witaminy A, 30-125 j.m. witaminy D (cholekalcyferolu) oraz kwasom tłuszczowym omega-3: EPA (35-80 mg) i DHA (30-90 mg). Ze względu na potencjalne działanie teratogenne witaminy A, szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży, stosowanie preparatu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga ostrożności i dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Należy uwzględnić całkowitą podaż witaminy A ze wszystkich źródeł, aby uniknąć jej nadmiernej kumulacji, która może prowadzić do zaburzeń rozwojowych płodu, zwłaszcza w zakresie układu nerwowego i serca.
charakterystyka produktu leczniczego, cholekalcyferol, działanie teratogenne, kapsułki miękkie, kumulacja witaminy A, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwasy omega-3, olej wątłuszowy, organogeneza, przedawkowanie witaminy A, przenikanie do mleka matki, rozwój układu nerwowego, trymestr ciąży, witamina A, zaburzenia rozwojowe płodu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Solderol
Podczas terapii produktem leczniczym Solderol (cholekalcyferol) konieczne jest indywidualne ustalanie dawki na podstawie regularnego monitorowania stężenia wapnia w surowicy, początkowo co tydzień, a następnie co 2-4 tygodnie. W trakcie długotrwałego leczenia należy kontrolować stężenie wapnia w surowicy, wydalanie wapnia z moczem (hiperkalciuria >300 mg/dobę [7,5 mmol/dobę] wymaga redukcji dawki lub przerwania terapii) oraz czynność nerek ocenianą przez stężenie kreatyniny. Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów w podeszłym wieku, stosujących glikozydy nasercowe, leki moczopędne, z hiperfosfatemią lub zwiększonym ryzykiem kamicy nerkowej. U chorych z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest monitorowanie wapnia i fosforanów oraz ocena ryzyka uwapnienia tkanek miękkich, a w ciężkiej niewydolności nerek cholekalcyferol powinien być zastąpiony innymi formami witaminy D ze względu na zaburzenia metabolizmu.
cholekalcyferol, ciężka niewydolność nerek, czynność nerek, dziedziczna nietolerancja galaktozy, glikozyd nasercowy, hiperfosfatemia, hiperkalcemia, hiperkalciuria, kamica nerkowa, lek moczopędny, niedobór laktazy, nietolerancja fruktozy, resorpcja kości, rzekoma niedoczynność przytarczyc, sarkoidoza, stężenie kreatyniny, stężenie wapnia, uwapnienie tkanek miękkich, wydalanie wapnia, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dekristol 20 000 IU
Lek Dekristol zawiera 500 µg cholekalcyferolu, co odpowiada 20 000 IU witaminy D3 w jednej kapsułce miękkiej. Standardowe dawkowanie u dorosłych z niedoborem witaminy D to 1 kapsułka raz w tygodniu przez 4-5 tygodni, przyjmowana podczas głównego posiłku w celu zwiększenia biodostępności. Po pierwszym miesiącu terapii dawkę należy dostosować indywidualnie, uwzględniając stężenie 25(OH)D w surowicy, nasilenie choroby podstawowej oraz odpowiedź pacjenta na leczenie, zgodnie z krajowymi wytycznymi. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest monitorowanie funkcji nerek i przerwanie terapii w przypadku hiperkalcemii lub hiperkalciurii przekraczającej 7,5 mmol (300 mg wapnia/24h). U pacjentów z niewydolnością wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki.
25-hydroksycholekalcyferol, 25OHD, biodostępność, cholekalcyferol, Dekristol, działanie niepożądane, hiperkalcemia, hiperkalciuria, kapsułka miękka, niedobór witaminy D, podanie doustne, poziom 25(OH)D, surowica, wchłanianie witaminy D, witamina D3, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zadławienie - Leksykon leków
Przedawkowanie – Devikap 2000 IU
Przedawkowanie witaminy D (cholekalcyferolu) zawartej w preparacie Devikap 2000 IU prowadzi do hiperkalcemii, charakteryzującej się podwyższonym stężeniem wapnia w surowicy oraz zwiększonym wydalaniem wapnia z moczem. Objawy kliniczne są niespecyficzne i obejmują zaburzenia ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, jadłowstręt), nerwowo-mięśniowego (zmęczenie, bóle głowy, bóle stawów i mięśni, osłabienie mięśni), moczowego (polidypsja, wielomocz, kamica nerkowa, wapnienie nerek, niewydolność nerek), sercowo-naczyniowego (zmiany w EKG, arytmie) oraz poważne powikłania, takie jak zapalenie trzustki i wapnienie tkanek miękkich. W skrajnych przypadkach przedawkowanie może prowadzić do zgonu pacjenta.
anoreksja, arytmia, cholekalcyferol, diuretyk pętlowy, furosemid, hiperkalcemia, kalcytonina, kamienie nerkowe, kortykosteroid, niewydolność nerek, nudności i wymioty, polidypsja, poliuria, przedawkowanie witaminy D, wapnienie nerek, wapnienie tkanek miękkich, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia rytmu serca, zapalenie trzustki, zapis EKG, zespół objawów, złogi wapnia, zwapnienie przerzutowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Devikap 15 000 IU/ml
Przedkliniczne badania nad cholekalcyferolem, aktywnym składnikiem produktu leczniczego Devikap (15 000 IU/ml), wykazały brak działania rakotwórczego i mutagennego. Testy genotoksyczności nie potwierdziły potencjału mutagennego ani zdolności do indukowania aberracji chromosomowych. Wyniki te wskazują na bezpieczeństwo stosowania witaminy D3 pod kątem ryzyka nowotworowego i uszkodzeń genetycznych, co jest istotne dla oceny bezpieczeństwa terapii w praktyce klinicznej.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Vigalex Max 4000 IU
Vigalex Max zawiera cholekalcyferol (witaminę D3) w dawce 100 mikrogramów/4000 IU i jest stosowany w terapii wymagającej suplementacji witaminy D. Podczas leczenia mogą wystąpić działania niepożądane, głównie ze strony układu żołądkowo-jelitowego, takie jak zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha oraz biegunka, których częstość występowania jest nieznana. Ponadto mogą pojawić się reakcje nadwrażliwości skórnej, w tym świąd, wysypka i pokrzywka. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hiperkalcemii (stężenie wapnia we krwi >2,6 mmol/l) oraz hiperkalciurii, które mogą prowadzić do poważnych powikłań, takich jak uszkodzenie nerek, zaburzenia sercowo-naczyniowe, neurologiczne oraz przewodu pokarmowego, a w skrajnych przypadkach nawet do zgonu.
biegunka, ból brzucha, cholekalcyferol, glikozyd nasercowy, hiperkalcemia, hiperkalciuria, kamica nerkowa, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, nudności, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, stężenie wapnia we krwi, świąd skóry, uszkodzenie nerek, wydalanie wapnia z moczem, wysypka, wzdęcie, zaburzenia gospodarki wapniowej, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaparcie, zwapnienie naczyń krwionośnych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Devikap 10 000 IU
Cholekalcyferol, aktywny składnik produktu leczniczego Devikap 10 000 IU, posiada ugruntowany profil bezpieczeństwa potwierdzony wieloletnim doświadczeniem klinicznym oraz badaniami przedklinicznymi. W badaniach na modelach zwierzęcych wykazano, że teratogenne efekty, takie jak zniekształcenia szkieletowe, małogłowie oraz wady serca, pojawiały się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających zalecane u ludzi. Stosowanie cholekalcyferolu w dawkach terapeutycznych nie wykazuje działania teratogennego, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania Devikap 10 000 IU w zalecanych dawkach.
bezpieczeństwo długoterminowe, cholekalcyferol, dawka terapeutyczna, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, efekt teratogenny, hiperkalcemia, małogłowie, mineralizacja kości, nieprawidłowość w budowie, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, teratogenność, toksyczność rozwojowa, wada serca, witamina D3, zniekształcenie szkieletowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Devikap 50 000 IU
Devikap, zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) w dawkach 20 000 IU (0,5 mg) oraz 50 000 IU (1,25 mg), jest preparatem z grupy produktów witaminy D i jej analogów (kod ATC: A11CC05). Cholekalcyferol ulega w organizmie dwustopniowej aktywacji – najpierw w wątrobie do kalcyfediolu (25-hydroksycholekalcyferolu), a następnie w nerkach do kalcytriolu (1,25-dihydroksycholekalcyferolu), który reguluje ekspresję genów odpowiedzialnych za homeostazę wapnia i fosforanów. Witamina D stymuluje wchłanianie wapnia i fosforu w jelitach, zwiększa mineralizację kości, nasila aktywność osteoklastów oraz hamuje wydalanie tych jonów przez nerki, co jest kluczowe dla utrzymania prawidłowej masy kostnej i funkcji mięśni szkieletowych. Optymalne stężenie 25(OH)D w surowicy wynosi 30-50 ng/ml (75-125 nmol/l), natomiast niedobór definiuje się jako poziom poniżej 20 ng/ml (50 nmol/l).
25-hydroksycholekalcyferol, cholekalcyferol, dysfagia, dysfunkcja układu immunologicznego, działanie immunomodulujące, działanie kalcemiczne, gospodarka wapniowo-fosforanowa, homeostaza wapniowo-fosforanowa, kalcyfediol, kalcytriol, komórka dendrytyczna, krzywica, limfocyt, makrofag, marskość wątroby, niedobór witaminy D, niewydolność nerek, osłabienie mięśniowe, osteoklast, osteomalacja, osteoporoza, parathormon, przytarczyca, receptor witaminy D, układ kostny, witamina D3, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenie mineralizacji kości, złamanie kości - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Detritin 4000 IU
Produkt leczniczy DETRITIN zawiera cholekalcyferol (witaminę D3) w dawce 0,100 mg, co odpowiada 4000 IU, w formie tabletek powlekanych o średnicy około 10 mm. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, DETRITIN nie wykazuje wpływu lub wywiera jedynie nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Pacjenci stosujący ten preparat nie powinni doświadczać zaburzeń funkcji poznawczych, koordynacji wzrokowo-ruchowej, koncentracji ani czasu reakcji, które mogłyby zagrażać bezpieczeństwu podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi urządzeń wymagających zwiększonej uwagi.
cholekalcyferol, choroba współistniejąca, czas reakcji, Detritin, dokumentacja medyczna, farmakoterapia, interakcja lekowa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, prowadzenie pojazdów, sacharoza, sprawność psychoruchowa, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, witamina D3, zdolność poznawcza, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Solderol 30000 j.m.
Produkt leczniczy Solderol zawiera cholekalcyferol (witaminę D3) i jest dostępny w dawkach 800 j.m., 1000 j.m., 7000 j.m. oraz 30 000 j.m., co pozwala na indywidualizację terapii. Witamina D3 reguluje gospodarkę wapniowo-fosforanową poprzez zwiększenie jelitowego wchłaniania wapnia, nasilenie jego resorpcji zwrotnej w nerkach oraz stymulację osteogenezy, jednocześnie obniżając poziom PTH. Receptory witaminy D obecne są w wielu tkankach, co tłumaczy jej szerokie działanie, m.in. na komórki hemopoetyczne, układ odpornościowy, skórę, mięśnie gładkie oraz narządy wewnętrzne. W terapii niedoborów i osteoporozy zalecane dawki przekraczają 800 j.m., a schematy dawkowania mogą być codzienne, tygodniowe lub miesięczne, przy czym większość danych klinicznych dotyczy dawkowania codziennego.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Thorens 25 000 IU/2,5 ml
Produkt leczniczy Thorens w postaci roztworu doustnego zawiera cholekalcyferol (witaminę D3) w dawce 25 000 IU/2,5 ml (0,25 mg). Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, hiperkalcemią, hiperkalciurią, hiperwitaminozą D, kamicą nerkową z przewlekłą hiperkalcemią oraz ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Przeciwwskazania te wynikają z ryzyka nasilenia hiperkalcemii, powstawania złogów wapniowych w tkankach miękkich i narządach, a także poważnych powikłań klinicznych, takich jak zaburzenia rytmu serca czy śpiączka hiperkalcemiczna. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek metabolizm witaminy D jest zaburzony, co dodatkowo zwiększa ryzyko toksyczności i powikłań związanych z gospodarką wapniowo-fosforanową.
cholekalcyferol, choroba ziarniniakowa, ciężkie zaburzenie czynności nerek, glikozyd naparstnicy, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperfosfatemia, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hiperwitaminoza D, kamica nerkowa, konwersja witaminy D, nadwrażliwość na substancję czynną, przedawkowanie witaminy D, przewlekła hiperkalcemia, reakcja anafilaktyczna, roztwór doustny, sarkoidoza, śpiączka hiperkalcemiczna, witamina D3, zaburzenie czynności nerek, złóg wapniowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ibuvit D3 4000 IU 4000 IU
Cholekalcyferol, aktywny składnik leku Ibuvit D3 4000 IU, charakteryzuje się dobrze udokumentowanym profilem bezpieczeństwa w zastosowaniach klinicznych. Dane przedkliniczne nie wskazują na istotne zagrożenia toksykologiczne przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami dawkowania. Przewlekłe przedawkowanie może prowadzić do hiperkalcemii, a badania na modelach zwierzęcych wykazały teratogenne działanie cholekalcyferolu jedynie przy dawkach znacznie przekraczających te stosowane u ludzi. Wady rozwojowe obejmowały zniekształcenia szkieletowe, małogłowie oraz wady serca, jednak ryzyko to jest minimalne przy dawkach terapeutycznych.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Boncel 25 000 j.m. 25 000 IU
Lek Boncel zawiera cholekalcyferol (witaminę D3) i jest stosowany w leczeniu niedoboru witaminy D. Dostępny jest w postaci roztworu doustnego o stężeniach 25 000 IU oraz 100 000 IU. W terapii początkowej zaleca się podanie jednorazowej dawki 100 000 IU w ciągu tygodnia, co można zrealizować jako jedną ampułkę 100 000 IU lub cztery ampułki po 25 000 IU. Po rozpoczęciu leczenia konieczne jest monitorowanie stężenia 25-hydroksycholekalcyferolu oraz wapnia w surowicy, a dalsze dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie do odpowiedzi pacjenta. Kontynuacja terapii wymaga stosowania dawki podtrzymującej, zwykle preparatów o niższej mocy niż Boncel.
25-hydroksycholekalcyferol, cholekalcyferol, dawka podtrzymująca cholekalcyferolu, dawka skumulowana, IU witaminy D, nadzór medyczny, niedobór witaminy D, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, roztwór doustny, terapia niedoboru witaminy D, wapń w surowicy krwi, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vitamin D3 Krka 1000 IU
Produkt leczniczy Vitamin D3 Krka zawiera cholekalcyferol w dawce 0,025 mg (1000 IU) i może wywoływać działania niepożądane o częstości nieznanej z powodu braku odpowiednio dużych badań klinicznych. Najistotniejsze działania niepożądane dotyczą zaburzeń gospodarki wapniowej, takich jak hiperkalcemia (>2,6 mmol/l) i hiperkalciuria, które mogą prowadzić do zwapnienia tkanek miękkich, nefrokalcynozy, kamicy nerkowej oraz zaburzeń rytmu serca. Ponadto, często obserwuje się dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, w tym zaparcia, wzdęcia, nudności, ból brzucha i biegunkę, a także reakcje skórne o charakterze nadwrażliwości, takie jak świąd, wysypka i pokrzywka. Monitorowanie stężenia wapnia w surowicy i moczu jest szczególnie zalecane u pacjentów stosujących wyższe dawki lub z chorobami wpływającymi na metabolizm wapnia.
biegunka, ból brzucha, ból kostny, cholekalcyferol, hiperkalcemia, hiperkalciuria, kamica nerkowa, nefrokalcynoza, nefrolitiaza, nudności, odwodnienie, osłabienie mięśniowe, pokrzywka, reakcja alergiczna, świąd, wielomocz, wysypka, wzdęcia, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia rytmu serca, zaparcia, zwapnienie tkanek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dekristol Pro 25 000 IU
Przedkliniczne badania toksykologiczne cholekalcyferolu (witaminy D3) zawartego w produkcie Dekristol Pro wykazały toksyczność jedynie przy dawkach znacznie przekraczających maksymalną ekspozycję u ludzi, co wskazuje na ryzyko działań niepożądanych głównie w przypadku przewlekłego przedawkowania prowadzącego do hiperkalcemii. W badaniach na zwierzętach stwierdzono działanie teratogenne przy wysokich dawkach, znacznie przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. U potomstwa zwierząt narażonych na takie dawki odnotowano mikrocefalię, wady serca (w tym zmiany anatomiczne podobne do nadzastawkowego zwężenia aorty u królików) oraz nieprawidłowości szkieletu. Dodatkowo, witamina D3 wykazywała działanie fetotoksyczne, objawiające się zmniejszeniem liczby potomstwa i mniejszym rozmiarem ciała u myszy przy średnich i wysokich dawkach.
cholekalcyferol, dawka terapeutyczna, działanie fetotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, hiperkalcemia, mikrocefalia, nadzastawkowe zwężenie aorty, nieprawidłowość szkieletu, przewlekłe przedawkowanie, toksyczność naczyniowa, wada serca, witamina D3, zmiana anatomiczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – OlVit D3 14 400 IU/ml
OlVit D3 to doustny roztwór w formie kropli, zawierający 14 400 IU (360 μg) cholekalcyferolu na mililitr, co odpowiada 400 IU (10 μg) na pojedynczą kroplę, umożliwiając precyzyjne dawkowanie. Substancją pomocniczą są triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, które zapewniają stabilność i biodostępność witaminy D3. Preparat jest przechowywany w butelkach z brunatnego szkła typu III, chroniących przed światłem, z zakrętką i kroplomierzem z polietylenu. Dostępne opakowania to 15 ml (12,5 ml roztworu, 450 kropli) oraz 25 ml (25 ml roztworu, 900 kropli), choć nie wszystkie wielkości muszą być dostępne na rynku.
biodostępność witaminy D3, cholekalcyferol, degradacja substancji aktywnej, krople doustne, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, pierścień gwarancyjny, podawanie doustne, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, roztwór oleisty, substancja pomocnicza, szkło brunatne farmaceutyczne, triglicerydy kwasów tłuszczowych, witamina D3 - Leksykon leków
Skład i postać leku – Devikap 2000 IU
Devikap to preparat zawierający cholekalcyferol (witaminę D₃) w dawce 2000 IU (50 µg) na kapsułkę, dostępny w formie miękkich, jasnożółtych kapsułek owalnych o krótszej średnicy około 6 mm. Substancją nośnikową jest oczyszczony olej krokoszowy (typ I), natomiast osłonka kapsułki składa się z żelatyny, glicerolu, wody oczyszczonej oraz triglicerydów kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha. Produkt jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, dostępny w opakowaniach po 30, 60 lub 90 kapsułek, z okresem ważności wynoszącym 2 lata. Preparat należy przechowywać w temperaturze do 30°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem.