Wskazania do stosowania
Vigantol 500 mcg/ml (20 000 IU/ml)

Wskazania do stosowania leku Vigantol

Vigantol w postaci kropli doustnych o stężeniu 500 mikrogramów/ml (20 000 IU/ml) zawiera jako substancję czynną cholekalcyferol (witaminę D3). Preparat dostępny jest w formie roztworu, gdzie 1 ml (40 kropli) zawiera 500 µg cholekalcyferolu, co przekłada się na 20 000 IU witaminy D3. Pojedyncza kropla dostarcza 12,5 µg cholekalcyferolu (500 IU witaminy D3). ¹

Główne wskazania terapeutyczne

Lek Vigantol należy zalecać pacjentom w następujących wskazaniach medycznych:

• Zapobieganie krzywicy i osteomalacji zarówno u populacji pediatrycznej, jak i u osób dorosłych – w przypadkach zwiększonego ryzyka niedoboru witaminy D lub już występującego niedoboru ²
• Profilaktyka krzywicy u wcześniaków – ze względu na szczególne ryzyko niedoboru witaminy D w tej grupie pacjentów, związane z niedojrzałością układów enzymatycznych i krótszym okresem korzystania z zapasów witaminy D zgromadzonych w okresie życia płodowego ³
• Zapobieganie schorzeniom w przypadku ryzyka niedoboru witaminy D u dzieci i dorosłych – dotyczy to sytuacji klinicznych, w których występują czynniki zwiększające ryzyko niedoboru witaminy D, jak np. niedostateczna ekspozycja na światło słoneczne, zaburzenia wchłaniania, choroby wątroby i nerek, czy stosowanie niektórych leków ⁴
• Zapobieganie niedoborom witaminy D w populacji pediatrycznej i osób dorosłych – w ramach profilaktyki pierwotnej, szczególnie w okresach zmniejszonej syntezy skórnej witaminy D (jesień-zima) lub u osób z grup ryzyka niedoboru ⁵
• Leczenie wspomagające w osteoporozie u pacjentów dorosłych – jako element kompleksowej terapii, gdzie odpowiedni poziom witaminy D jest niezbędny dla prawidłowego wchłaniania wapnia oraz metabolizmu kostnego ⁶

Kiedy i jak zalecać stosowanie leku

Vigantol należy zalecać w następujących sytuacjach klinicznych:

1. W profilaktyce pierwotnej niedoboru witaminy D u osób z grup ryzyka: noworodki (zwłaszcza wcześniaki), niemowlęta, małe dzieci, osoby starsze, pacjenci z ograniczoną ekspozycją na światło słoneczne, osoby o ciemnej karnacji skóry oraz pacjenci stosujący filtry przeciwsłoneczne o wysokim faktorze ochronnym
2. W profilaktyce wtórnej u pacjentów ze zdiagnozowanymi już niedoborami witaminy D, po zakończeniu fazy leczenia intensywnego
3. Jako element terapii w leczeniu zaburzeń metabolizmu kostnego, w tym osteomalacji, krzywicy i osteoporozy
4. U pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego przebiegającymi z zaburzeniami wchłaniania tłuszczów (np. choroby zapalne jelit, celiakia, mukowiscydoza, stan po resekcji żołądka lub jelit)
5. U pacjentów przyjmujących leki wpływające na metabolizm witaminy D lub wapnia (np. leki przeciwdrgawkowe, glikokortykosteroidy)

Warunki stosowania leku

Przy zalecaniu leku Vigantol należy wziąć pod uwagę następujące warunki stosowania:

• Dawkowanie powinno być dostosowane do wskazania, wieku pacjenta oraz stopnia niedoboru witaminy D (jeśli został określony w badaniach laboratoryjnych)
• Precyzyjne odmierzanie dawki – jako że preparat jest wysoce stężony (500 IU w jednej kropli), należy poinstruować pacjenta o konieczności dokładnego odmierzania liczby kropli
• Sposób podawania – krople można podawać bezpośrednio do ust lub rozcieńczone w niewielkiej ilości płynu (np. wody, mleka, soku owocowego)
• Pora przyjmowania – zaleca się przyjmowanie leku w trakcie posiłku zawierającego tłuszcze, co poprawia wchłanianie witaminy D
• Monitorowanie leczenia – w przypadku długotrwałej suplementacji w dużych dawkach, wskazane jest okresowe kontrolowanie stężenia 25(OH)D w surowicy oraz parametrów gospodarki wapniowo-fosforanowej

Szczególne grupy pacjentów

Szczególnej uwagi wymagają następujące grupy pacjentów przy zalecaniu leku Vigantol:

• Wcześniaki – ze względu na niedojrzałość wielu układów enzymatycznych i większe ryzyko rozwoju krzywicy ⁷
• Osoby starsze – u których synteza skórna witaminy D jest zmniejszona nawet o 75% w porównaniu z młodymi dorosłymi, a ryzyko osteoporozy znacząco wzrasta
• Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek – u których należy monitorować parametry gospodarki wapniowo-fosforanowej
• Pacjenci z chorobami wątroby – ze względu na możliwe zaburzenia hydroksylacji witaminy D
• Osoby przyjmujące leki obniżające poziom witaminy D (m.in. leki przeciwpadaczkowe, glikokortykosteroidy, leki przeciwgrzybicze)

Vigantol, jako preparat zawierający witaminę D3 w postaci kropli, stanowi wygodną formę suplementacji, umożliwiającą precyzyjne dawkowanie oraz ułatwiającą podawanie leku zarówno dzieciom, jak i dorosłym pacjentom, szczególnie tym z trudnościami w połykaniu tabletek czy kapsułek. ⁸