Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Vigantol

Vigantol jest dostępny w postaci kropli doustnych w formie roztworu o stężeniu 500 mikrogramów/ml, co odpowiada 20 000 jednostkom międzynarodowym (IU) witaminy D3. Substancją czynną preparatu jest cholekalcyferol, czyli witamina D3. W 1 ml roztworu, który odpowiada 40 kroplom, znajduje się 500 µg cholekalcyferolu (20 000 IU witaminy D3). Pojedyncza kropla zawiera 12,5 µg cholekalcyferolu, co stanowi 500 IU witaminy D3.¹

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Vigantol występuje w postaci kropli doustnych w formie roztworu. Ta postać farmaceutyczna zapewnia łatwość podawania i precyzyjne dawkowanie, co jest szczególnie istotne przy suplementacji witaminy D3.²

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną (cholekalcyferolem), preparat Vigantol zawiera jedynie triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha. Jest to jedyna substancja pomocnicza wykorzystana w formulacji tego produktu leczniczego. Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha służą jako nośnik dla lipofilnej witaminy D3, zapewniając jej stabilność i odpowiednią biodostępność.³

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Vigantol jest dostępny w butelkach o pojemności 10 ml lub 30 ml, wykonanych z oranżowego szkła typu III. Butelka jest wyposażona w polipropylenową zakrętkę oraz polietylenowy centralny kroplomierz, co zapewnia precyzyjne dozowanie leku. Całość zapakowana jest w tekturowe pudełko. Dostępne opakowanie zawiera 1 butelkę.⁴

Warunki przechowywania

Preparat Vigantol wymaga odpowiednich warunków przechowywania w celu zachowania jego stabilności i skuteczności. Należy przechowywać go w temperaturze poniżej 25°C oraz chronić przed światłem, które może powodować degradację witaminy D3. Okres ważności preparatu wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki produkt zachowuje ważność przez 12 miesięcy.⁵

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Vigantol nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby mieć wpływ na jego stosowanie.⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowywania leku

W przypadku produktu Vigantol nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowywania leku do stosowania. Preparat jest gotowy do bezpośredniego podania doustnego zgodnie z zaleconym dawkowaniem.⁷

Tabela składników produktu Vigantol