Profil bezpieczeństwa leku
Vigantol 500 mcg/ml (20 000 IU/ml)
Vigantol, zawierający witaminę D, wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących, mimo przenikania metabolitów witaminy D do mleka w niewielkich ilościach, nie stwierdzono ryzyka przedawkowania u niemowląt, jednak konieczna jest dodatkowa suplementacja witaminy D u noworodków. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się monitorowanie stężenia wapnia w surowicy i moczu oraz kontrolę funkcji nerek, zwłaszcza przy dawkach przekraczających 1000 IU/dobę, ze względu na ryzyko hiperkalcemii i pogorszenia czynności nerek. Kamica nerkowa i ciężka niewydolność nerek stanowią przeciwwskazania do stosowania leku.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćWitamina D oraz jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, jednak w niewielkich ilościach. Nie obserwowano wywołanego w ten sposób przedawkowania u noworodków i niemowląt. Niemowlęta karmione piersią wymagają dodatkowej suplementacji witaminy D. Zaleca się ostrożność i stosowanie tylko w dawkach niezbędnych do usunięcia niedoboru.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćVigantol nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Vigantolu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku zaleca się monitorowanie stężenia wapnia w surowicy i w moczu oraz kontrolowanie czynności nerek podczas długotrwałego stosowania dawek przekraczających 1000 IU witaminy D na dobę. Osoby starsze mogą być bardziej narażone na działania niepożądane związane z hiperkalcemią i zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćW przypadku pacjentów z niewydolnością nerek leczonych Vigantolem należy kontrolować metabolizm wapnia i fosforanów. W przypadku hiperkalcemii lub oznak zaburzenia czynności nerek należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie. Kamica nerkowa i ciężka niewydolność nerek są przeciwwskazaniami do stosowania leku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychW dokumentacji nie ma szczegółowych informacji dotyczących stosowania Vigantolu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Witamina D oraz jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, jednak w niewielkich ilościach. Nie obserwowano wywołanego w ten sposób przedawkowania u noworodków i niemowląt. Niemowlęta karmione piersią wymagają dodatkowej suplementacji witaminy D. Zaleca się ostrożność i stosowanie tylko w dawkach niezbędnych do usunięcia niedoboru. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Vigantol nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Vigantolu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku zaleca się monitorowanie stężenia wapnia w surowicy i w moczu oraz kontrolowanie czynności nerek podczas długotrwałego stosowania dawek przekraczających 1000 IU witaminy D na dobę. Osoby starsze mogą być bardziej narażone na działania niepożądane związane z hiperkalcemią i zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek leczonych Vigantolem należy kontrolować metabolizm wapnia i fosforanów. W przypadku hiperkalcemii lub oznak zaburzenia czynności nerek należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie. Kamica nerkowa i ciężka niewydolność nerek są przeciwwskazaniami do stosowania leku. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Brak danych | W dokumentacji nie ma szczegółowych informacji dotyczących stosowania Vigantolu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania