Skład i postać leku
OlVit D3 14 400 IU/ml

Skład leku OlVit D3 14 400 IU/ml

OlVit D3 to produkt leczniczy dostępny w postaci kropli doustnych w formie roztworu. Każdy mililitr preparatu (równoważny 36 kroplom) zawiera 14 400 IU (360 μg) cholekalcyferolu (witaminy D3). Jedna kropla dostarcza 400 IU (10 μg) cholekalcyferolu, co pozwala na precyzyjne dawkowanie tego preparatu.¹

Substancje pomocnicze

W skład leku OlVit D3 wchodzi tylko jedna substancja pomocnicza: triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha. Zastosowanie tego nośnika zapewnia optymalną stabilność i biodostępność lipofilnej witaminy D3.²

Postać farmaceutyczna leku

OlVit D3 występuje w formie kropli doustnych (roztwór). Preparat ma charakterystyczny wygląd – jest to klarowny, bezbarwny do lekko żółtawego, oleisty roztwór. Konsystencja oleista wynika z zastosowania triglicerydów kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha jako nośnika dla witaminy D3.³

Opakowanie i przechowywanie leku

OlVit D3 jest dostępny w butelce z brunatnego szkła typu III, która chroni zawartość przed działaniem światła. Butelki posiadają zakrętkę z polietylenu (PE) wyposażoną w pierścień gwarancyjny oraz kroplomierz również wykonany z polietylenu, co umożliwia precyzyjne dozowanie leku.⁴

Dostępne wielkości opakowań

Lek OlVit D3 jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań:

• butelka o pojemności 15 ml zawierająca 12,5 ml roztworu (co odpowiada 450 kroplom)
• butelka o pojemności 25 ml zawierająca 25 ml roztworu (co odpowiada 900 kroplom)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁵

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy OlVit D3 wymaga odpowiednich warunków przechowywania. Nie należy przechowywać go w temperaturze powyżej 30°C. Butelkę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony zawartości przed światłem, co zapobiega degradacji aktywnej substancji – cholekalcyferolu.⁶

Po pierwszym otwarciu butelki zmienia się okres ważności i warunki przechowywania. Po otwarciu nie należy przechowywać produktu w temperaturze powyżej 25°C, a produkt zachowuje właściwości przez 10 miesięcy. Po tym czasie wszelkie niewykorzystane resztki leku należy usunąć.⁷

Okres ważności i stabilność preparatu

Okres ważności nieotwarteego leku OlVit D3 wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu butelki preparat może być stosowany przez 10 miesięcy, jednakże nie należy go przechowywać w temperaturze przekraczającej 25°C.⁸

Sposób podawania leku

OlVit D3 jest przeznaczony do podawania doustnego w postaci kropli. Aby prawidłowo odmierzyć dawkę leku, należy trzymać butelkę pionowo i delikatnie uderzać palcem w dno butelki, aż pojawi się pierwsza kropla. Ta technika pozwala na precyzyjne dawkowanie preparatu.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego OlVit D3 nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie istnieją specjalne wymagania dotyczące usuwania leku OlVit D3. Niewykorzystany lek należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹¹