cholekalcyferol
Cholekalcyferol, znany również jako witamina D3, jest jedną z form witaminy D, która odgrywa kluczową rolę w regulacji gospodarki wapniowo-fosforanowej organizmu. Jest syntetyzowany w skórze pod wpływem promieniowania UVB ze związku 7-dehydrocholesterolu, a następnie ulega dwukrotnej hydroksylacji – najpierw w wątrobie do 25-hydroksycholekalcyferolu, a później w nerkach do aktywnej formy 1,25-dihydroksycholekalcyferolu (kalcytriolu).
W praktyce klinicznej poziom 25-hydroksycholekalcyferolu w surowicy jest podstawowym markerem oceny zaopatrzenia organizmu w witaminę D. Niedobór cholekalcyferolu wiąże się z zaburzeniami mineralizacji kości – u dzieci powoduje krzywicę, a u dorosłych osteomalację. Suplementacja witaminy D3 jest szeroko stosowana w profilaktyce i leczeniu osteoporozy oraz w zapobieganiu niedoborom, szczególnie u osób starszych, dzieci, kobiet w ciąży oraz osób z ograniczoną ekspozycją na światło słoneczne.
Aktualne rekomendacje podkreślają znaczenie dostosowania dawkowania cholekalcyferolu do wieku, masy ciała, pory roku oraz stanu klinicznego pacjenta. Badania wskazują również na potencjalną rolę odpowiedniego poziomu witaminy D w profilaktyce chorób autoimmunologicznych, nowotworowych, sercowo-naczyniowych oraz infekcji, choć mechanizmy tych zależności wciąż są przedmiotem intensywnych badań naukowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Solderol 30000 j.m.
Lek Solderol dostępny jest w czterech dawkach zawierających cholekalcyferol (witaminę D3) w ilościach: 800 j.m. (20 µg), 1000 j.m. (25 µg), 7000 j.m. (175 µg) oraz 30000 j.m. (750 µg). Każda dawka zawiera różne ilości laktozy jednowodnej (od 39,9 mg do 171 mg) oraz sacharozy (od 1,4 mg do 52,5 mg), co jest istotne przy doborze terapii u pacjentów z nietolerancją cukrów. Tabletki powlekane mają charakterystyczny żółty kolor dzięki barwnikom (żółcień chinolinowa i tlenek żelaza żółty) i różnią się rozmiarem oraz oznaczeniami, co ułatwia identyfikację dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. Cellactose 80, skrobię kukurydzianą, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną oraz przeciwutleniacze (sodu askorbinian, all-rac-alfa-tokoferol), które stabilizują cholekalcyferol i wspomagają farmakokinetykę preparatu.
alfa-tokoferol, alkohol poliwinylowy, askorbinian sodu, Cellactose, cholekalcyferol, dwutlenek tytanu, jednostka międzynarodowa, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, nietolerancja cukrów, niezgodność farmaceutyczna, sacharoza, skrobia modyfikowana, stearynian magnezu, tabletka powlekana, tlenek żelaza, trójglicerydy kwasów tłuszczowych, witamina D3, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Orocal D3 Lemon 500 mg + 10 mcg
Lek Orocal D3 Lemon zawiera 500 mg wapnia w postaci węglanu wapnia oraz 400 j.m. (10 µg) cholekalcyferolu (witamina D3) w jednej tabletce. Działania niepożądane tego preparatu zostały sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania. Wśród zaburzeń układu immunologicznego zgłaszano reakcje o częstości nieznanej, takie jak obrzęk naczynioruchowy i obrzęk krtani, które mogą zagrażać życiu. Zaburzenia metaboliczne obejmują hiperkalcemię (>2,6 mmol/l) i hiperkalciurię, występujące niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), a bardzo rzadko (<1/10 000) zespół mleczno-alkaliczny, związany z przedawkowaniem, objawiający się m.in. hiperkalcemią, zasadowicą i niewydolnością nerek. U pacjentów z niewydolnością nerek istnieje ryzyko hiperfosfatemii, wapnicy nerek oraz kamicy nerkowej, co wymaga szczególnej ostrożności.
biegunka, ból brzucha, cholekalcyferol, hiperfosfatemia, hiperkalcemia, hiperkalciuria, kamica nerkowa, monitoring działań niepożądanych, nadwrażliwość, niestrawność, niewydolność nerek, nudność, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, świąd, wapnica nerek, węglan wapnia, witamina D3, wysypka, wzdęcie, zaparcie, zasadowica, zespół mleczno-alkaliczny - Leksykon substancji czynnych
Cholekalcyferol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Cholekalcyferol (witamina D3) wykazuje dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych, z działaniami toksycznymi i teratogennymi obserwowanymi jedynie przy dawkach znacznie przekraczających zakres terapeutyczny stosowany u ludzi (4-15-krotność dawki terapeutycznej). Wysokie dawki u zwierząt ciężarnych powodowały wady rozwojowe, takie jak mikrocefalia, wady serca oraz deformacje szkieletowe, a także zmiany anatomiczne układu sercowo-naczyniowego, w tym nadzastawkowe zwężenie aorty u potomstwa królików. Działanie fetotoksyczne objawiało się zmniejszoną liczbą i rozmiarami potomstwa u myszy. W dawkach terapeutycznych cholekalcyferol nie wykazuje działania teratogennego, a toksyczność po wielokrotnym podaniu ujawnia się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających maksymalną ekspozycję u ludzi, manifestując się hiperkalcemią, zwiększonym wydalaniem wapnia z moczem oraz zmianami histologicznymi w nerkach, sercu, aorcie, jądrach, grasicy i śluzówce jelit.
badanie przedkliniczne, cholekalcyferol, dawka śmiertelna, działanie fetotoksyczne, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, gospodarka witaminowo-mineralna, hiperkalcemia, hiperkalciuria, LD50, mikrocefalia, nadzastawkowe zwężenie aorty, nieprawidłowość szkieletowa, potencjał mutagenny, test Amesa, toksyczność naczyniowa, toksyczność ostra, wada serca, witamina D3, zwapnienie - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Devikap
Lek Devikap zawiera 50 µg cholekalcyferolu (2000 IU witaminy D3) i wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, chorobami układu sercowo-naczyniowego, sarkoidozą oraz u osób przyjmujących glikozydy nasercowe. U pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest systematyczne monitorowanie stężeń wapnia i fosforu, ze względu na ryzyko kalcyfikacji tkanek miękkich. W przypadku sarkoidozy istnieje zwiększone ryzyko hiperkalcemii z powodu nasilonej aktywacji witaminy D, co wymaga regularnej kontroli wapnia w surowicy i moczu. Dawkowanie powinno uwzględniać całkowitą podaż witaminy D ze wszystkich źródeł, w tym suplementów, leków i ekspozycji na światło słoneczne, aby uniknąć przedawkowania i powikłań.
cholekalcyferol, choroba układu sercowo-naczyniowego, glikozyd nasercowy, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, hiperkalciuria, kalcyfikacja, kamica nerkowa, kamień nerkowy, kreatynina w osoczu, lek moczopędny, naparstnica, sarkoidoza, suplementacja wapnia, wapnienie tkanek miękkich, witamina D3, zaburzona czynność nerek - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Thorens 25 000 IU/2,5 ml
Lek Thorens zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) stosowany jest w leczeniu niedoboru witaminy D, z zalecaną dawką początkową wynoszącą 25 000 IU (0,25 mg) podawaną raz w tygodniu w formie jednodawkowej butelki o objętości 2,5 ml. Po pierwszym miesiącu terapii dawkowanie może być modyfikowane na podstawie stężenia 25-hydroksycholekalcyferolu (25(OH)D) w surowicy, nasilenia choroby podstawowej oraz indywidualnej reakcji pacjenta. Preparat jest dostępny jako klarowny, oleisty roztwór doustny, który należy przyjmować podczas posiłku, wstrząsając butelkę przed użyciem, co poprawia wchłanianie witaminy D. Można go podawać bezpośrednio z butelki lub zmieszanego z niewielką ilością zimnego lub letniego pokarmu.
25-hydroksycholekalcyferol, butelka jednodawkowa, cholekalcyferol, ciężkie zaburzenia czynności nerek, dawka cholekalcyferolu, niedobór witaminy D, roztwór doustny, substancja czynna, surowica krwi, THORENS, wchłanianie witaminy D, witamina D3, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vigantoletten 1000 25 mcg (1000 j.m.)
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania cholekalcyferolu zawartego w leku Vigantoletten 1000 wskazują na potencjalne ryzyko teratogenności przy dawkach ≥ 2 500 j.m./kg masy ciała. Lek zawiera 25 µg (1000 j.m.) cholekalcyferolu na tabletkę, co zapewnia bezpieczny margines w stosunku do dawek toksycznych obserwowanych w badaniach przedklinicznych. Kluczowe czynniki wpływające na bezpieczeństwo terapii to wielkość dawki jednorazowej i dobowa, czas ekspozycji, indywidualny stan gospodarki witaminowo-mineralnej oraz stopień pokrycia zapotrzebowania na witaminę D z diety i suplementów.
Indywidualizacja terapii jest szczególnie istotna u pacjentów z grup ryzyka, takich jak kobiety w ciąży, osoby z zaburzeniami gospodarki wapniowo-fosforanowej czy chorobami nerek. Przed rozpoczęciem suplementacji zaleca się ocenę stanu pacjenta oraz uwzględnienie dodatkowych źródeł witaminy D. Stosowanie dawek zgodnych z aktualnymi wytycznymi klinicznymi minimalizuje ryzyko działań niepożądanych, a długotrwała terapia wymaga monitorowania, aby zapobiec kumulacji i potencjalnym efektom toksycznym.
bezpieczeństwo stosowania, cholekalcyferol, choroba nerek, dane przedkliniczne, dawka dobowa, dawka jednorazowa, działanie teratogenne, efekt teratogenny, ekspozycja na substancję, gospodarka wapniowo-fosforanowa, gospodarka witaminowo-mineralna, indywidualizacja terapii, suplementacja witaminy D, Vigantoletten, właściwości teratogenne, zapotrzebowanie na witaminę D - Leksykon leków
Skład i postać leku – Devikap 15 000 IU/ml
Preparat Devikap to doustny roztwór witaminy D3 (cholekalcyferolu) o stężeniu 15 000 IU/ml, co odpowiada około 500 IU na pojedynczą kroplę. Substancją pomocniczą są triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha (MCT), które pełnią funkcję nośnika lipofilnej witaminy D3, minimalizując ryzyko reakcji alergicznych. Produkt jest dostępny w butelce o pojemności 10 ml z kroplomierzem, co umożliwia precyzyjne dawkowanie, szczególnie istotne w suplementacji u niemowląt, małych dzieci oraz pacjentów z trudnościami w połykaniu. Butelka wykonana jest z oranżowego szkła typu III, chroniącego preparat przed degradacją pod wpływem światła UV.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Juvit Multi –
Preparat Juvit Multi to wielowitaminowy suplement w formie kropli doustnych, zawierający m.in. retinolu palmitynian (5000 j.m./ml), cholekalcyferol (1000 j.m./ml), witaminę E (4 mg/ml), witaminy z grupy B, nikotynamid, deksopantenol oraz kwas askorbinowy (100 mg/ml). Ze względu na obecność witaminy A, która w dawkach przekraczających zalecane wykazuje działanie teratogenne, stosowanie preparatu u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności. Lekarz powinien indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, monitorować całkowitą dawkę witaminy A (w tym z innych źródeł) oraz kontrolować stan pacjentki podczas terapii. Podobne zasady dotyczą kobiet karmiących piersią, gdyż witaminy mogą przenikać do mleka matki, potencjalnie wpływając na dziecko.
all-rac-α-tokoferylu octan, cholekalcyferol, deksopantenol, działanie teratogenne, krople doustne, kwas askorbowy, laktacja, neonatologia, nikotynamid, pirydoksyny chlorowodorek, położnictwo i ginekologia, preparat wielowitaminowy, retynolu palmitynian, ryboflawiny sodu fosforan, suplementacja witaminowa, tiaminy chlorowodorek, wada rozwojowa płodu, witaminy z grupy B - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Devikap 20 000 IU
Cholekalcyferol (witamina D3), substancja czynna produktu leczniczego Devikap, charakteryzuje się dobrze poznanym profilem bezpieczeństwa i szerokim zastosowaniem klinicznym. Przedkliniczne dane toksykologiczne nie wskazują na istotne zagrożenia przy stosowaniu terapeutycznym, z wyjątkiem ryzyka hiperkalcemii w przypadku przewlekłego przedawkowania, co wynika z wpływu na gospodarkę wapniowo-fosforanową. Badania teratologiczne na modelach zwierzęcych (szczury, myszy, króliki) wykazały potencjalne wady rozwojowe, takie jak zniekształcenia kostne, mikrocefalia oraz wady serca, jednak efekt ten pojawiał się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających zalecane u ludzi. Stosowanie cholekalcyferolu w dawkach terapeutycznych nie wykazuje działania teratogennego, co potwierdza odpowiedni margines bezpieczeństwa produktu Devikap zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego.
badanie genotoksyczności, badanie teratologiczne, cholekalcyferol, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekt teratogenny, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, kancerogeneza, małogłowie, mikrocefalia, potencjał mutagenny, proces nowotworowy, przedawkowanie cholekalcyferolu, uszkodzenie materiału genetycznego, wada serca, witamina D3, zniekształcenie kostne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vitamin D3 Meditop 10000 IU
Vitamin D3 MEDITOP 10 000 IU to preparat zawierający 0,25 mg cholekalcyferolu (odpowiadającego 10 000 IU witaminy D3) w formie białych, okrągłych tabletek. W terapii niedoboru witaminy D3 zaleca się dawkowanie od 1 do 2 tabletek tygodniowo (10 000-20 000 IU), zwykle przez pierwszy miesiąc leczenia. Po tym okresie dawkę należy dostosować na podstawie stężenia 25-hydroksycholekalcyferolu (25(OH)D) w surowicy, ciężkości choroby oraz odpowiedzi pacjenta na terapię. Preparat podaje się doustnie, niezależnie od posiłków, a czas stosowania i dawkowanie powinny być indywidualizowane przez lekarza prowadzącego, z możliwością stosowania zgodnie z krajowymi wytycznymi.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Soligamma 10 000 IU
Soligamma to preparat zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 5 000 IU, 10 000 IU oraz 20 000 IU. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane na podstawie stężenia 25-hydroksycholekalcyferolu (25(OH)D) w surowicy, stopnia niedoboru oraz odpowiedzi na leczenie. W przypadku klinicznie istotnego niedoboru witaminy D (stężenie < 25 nmol/L, tj. < 10 ng/mL), zaleca się intensywną terapię przez 4-5 tygodni z dawką tygodniową 20 000 IU, podawaną w zależności od mocy preparatu: 4 tabletki 5 000 IU, 2 tabletki 10 000 IU lub 1 tabletka 20 000 IU. Po zakończeniu fazy intensywnej należy rozważyć wprowadzenie dawki podtrzymującej, uwzględniając indywidualne potrzeby pacjenta oraz nasilenie choroby podstawowej.
- Leksykon substancji czynnych
Cholekalcyferol – Przedawkowanie
Cholekalcyferol (witamina D3) charakteryzuje się niskim indeksem terapeutycznym, a jego przedawkowanie może prowadzić do poważnych zaburzeń metabolicznych, przede wszystkim hiperkalcemii i hiperfosfatemii. Toksyczne dawki u dorosłych z prawidłową czynnością przytarczyc wynoszą od 40 000 do 100 000 IU/dobę przyjmowanych przez 1-2 miesiące, natomiast dawki powyżej 10 000 IU/dobę stosowane długotrwale mogą wywołać objawy zatrucia. Długotrwałe stosowanie dawek do 4000 IU/dobę jest uważane za bezpieczne i nie powoduje hiperkalcemii ani hiperkalciurii. Przedawkowanie prowadzi do odkładania się wapnia w nerkach, naczyniach krwionośnych i tkankach miękkich, co może skutkować kamicą nerkową, zwapnieniem tkanek oraz uszkodzeniem narządów, w tym nerek i układu sercowo-naczyniowego.
25-hydroksycholekalcyferol, alkaloza, anoreksja, azotemia, cholekalcyferol, edetynian sodu, furosemid, glikokortykoid, glikozyd nasercowy, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hemodializa, hipercholesterolemia, hiperfosfatemia, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hipertermia, kalcytonina, kamica nerkowa, kamień nerkowy, mocznica, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, polidypsja, stężenie wapnia, światłowstręt, tiazydowy lek moczopędny, uszkodzenie kości, wapnica nerek, wielomocz, zaburzenia rytmu serca, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zatrucie witaminą D, zespół Burnetta, zespół mleczno-alkaliczny, zwapnienie nerek, zwapnienie przerzutowe, zwapnienie tkanek miękkich - Leksykon leków
Skład i postać leku – Colecalciferol Polpharma 10 000 IU
Colecalciferol Polpharma w dawce 10 000 IU zawiera 250 mikrogramów cholekalcyferolu (witamina D3) w postaci miękkich kapsułek o jasnożółtym kolorze i owalnym kształcie (krótsza średnica około 9 mm). Substancją nośnikową jest oczyszczony olej krokoszowy (typ I), który zapewnia lipofilną formę witaminy D, co sprzyja jej optymalnemu wchłanianiu z przewodu pokarmowego. Osłonka kapsułki składa się z żelatyny, glicerolu, wody oczyszczonej oraz triglicerydów kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, co gwarantuje elastyczność i stabilność preparatu. Preparat jest dostępny w opakowaniach po 30 lub 60 kapsułek, pakowanych w blistry PVC/PVDC/Aluminium, a okres ważności wynosi 2 lata przy przechowywaniu w temperaturze do 30°C, z ochroną przed światłem. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ani konieczności specjalnych środków ostrożności dotyczących utylizacji niewykorzystanych kapsułek.
- Leksykon chorób i schorzeń
Uszkodzenie nerwów autonomicznych – Zapobieganie i profilaktyka
Neuropatia autonomiczna, szczególnie w kontekście cukrzycy, stanowi istotne wyzwanie kliniczne ze względu na ryzyko dysfunkcji wielu układów oraz powikłań sercowo-naczyniowych. Kluczowym elementem profilaktyki jest intensywna kontrola glikemii, z docelowymi wartościami stężenia glukozy 80-130 mg/dl przed posiłkami i poniżej 180 mg/dl po posiłkach, co w cukrzycy typu 1 może zmniejszyć ryzyko neuropatii klinicznej o 60%. W cukrzycy typu 2 zalecane jest podejście wieloczynnikowe, obejmujące kontrolę glikemii, ciśnienia tętniczego (<130/80 mmHg), dyslipidemii, zaprzestanie palenia oraz stosowanie inhibitorów ACE lub blokerów receptora angiotensyny, co potwierdza badanie Steno-2 wykazujące redukcję ryzyka neuropatii autonomicznej sercowo-naczyniowej o około 60%. Regularna aktywność fizyczna (30 minut, 3-5 razy w tygodniu) oraz odpowiednia dieta bogata w witaminę B12 i niskotłuszczowa również odgrywają istotną rolę w profilaktyce.
anhidroza, badanie przesiewowe, bloker receptora angiotensyny, cholekalcyferol, cukrzyca typu 1, cukrzyca typu 2, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowe, dysfunkcja autonomiczna, dyslipidemia, hiperkeratoza, inhibitor ACE, inhibitor SGLT2, kontrola glikemii, kwas acetylosalicylowy, metformina, nefropatia, neuropatia autonomiczna, neuropatia autonomiczna sercowo-naczyniowa, neuropatia cukrzycowa, neuropatia drobnych włókien, niedociśnienie ortostatyczne, powikłanie mikronaczyniowe, stan przedcukrzycowy, stopa cukrzycowa, suplementacja witaminy D, zmienność rytmu serca - Leksykon substancji czynnych
Olej wątłuszowy – Wskazania do stosowania
Olej wątłuszowy (typ B), zawierający witaminę A (300-1250 j.m./kapsułkę), cholekalcyferol (witaminę D, 30-125 j.m./kapsułkę) oraz kwasy tłuszczowe omega-3: EPA (35-80 mg) i DHA (30-90 mg), wykazuje szerokie zastosowanie kliniczne. Jest szczególnie rekomendowany w profilaktyce i terapii niedoborów witamin A i D, zwłaszcza u dzieci w okresie intensywnego wzrostu oraz niemowląt z grup ryzyka krzywicy. Substancja wspomaga mineralizację kości, zapobiega osteoporozie pomenopauzalnej, poprawia stan skóry i błon śluzowych, a także wspiera funkcje neurologiczne i odporność, co czyni ją wartościowym elementem terapii w okresie rekonwalescencji po chorobach przewlekłych i zabiegach operacyjnych.
cholekalcyferol, działanie neuroprotekcyjne, działanie przeciwzapalne, gęstość mineralna kości, gospodarka wapniowo-fosforanowa, krzywica, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwasy omega-3, menopauza, niedobór witamin, olej wątłuszowy, osteomalacja, osteopenia, osteoporoza pomenopauzalna, tran, witamina A, zaburzenia uwapnienia tkanki kostnej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Calcium + Cholecalciferol Béres 600 mg + 800 j.m.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Calcium + Cholecalciferol Béres, zawierającego 600 mg wapnia (w postaci 1500 mg węglanu wapnia) oraz 800 IU (20 µg) witaminy D3, wykazały działanie teratogenne jedynie przy dawkach wielokrotnie przekraczających zalecane dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. W warunkach klinicznych, przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami, ryzyko teratogenności jest zatem minimalne. Dokumentacja przedkliniczna nie dostarcza dodatkowych istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa poza tymi zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL), co podkreśla konieczność uwzględnienia całościowego profilu bezpieczeństwa produktu na podstawie pełnej dokumentacji.
Analiza ekotoksykologiczna wykazała brak szkodliwego wpływu Calcium + Cholecalciferol Béres na środowisko naturalne, co potwierdza jego bezpieczeństwo ekologiczne zarówno w trakcie stosowania klinicznego, jak i eliminacji z organizmu. W składzie produktu znajdują się również substancje pomocnicze, takie jak olej sojowy uwodorniony (0,6 mg/tabletkę) oraz sacharoza (3,04 mg/tabletkę), które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nadwrażliwością na soję lub nietolerancją cukrów, jednak ich minimalne ilości ograniczają potencjalne działania niepożądane.
badania przedkliniczne, badanie ekotoksykologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, cholekalcyferol, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie teratogenne, nadwrażliwość na soję, nietolerancja cukrów, olej sojowy uwodorniony, profil bezpieczeństwa, substancja pomocnicza, teratogenność, węglan wapnia, witamina D3 - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Soligamma
Preparat Soligamma, zawierający cholekalcyferol (witaminę D3), wymaga ścisłego monitorowania parametrów biochemicznych, zwłaszcza stężenia wapnia w surowicy i moczu oraz funkcji nerek (kreatynina w surowicy), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, unieruchomionych, leczonych glikozydami nasercowymi lub diuretykami. W przypadku hiperkalcemii lub stężenia wapnia w moczu przekraczającego 7,5 mmol/24h (300 mg/24h) konieczna jest modyfikacja dawkowania lub przerwanie terapii. U chorych z zaburzeniami czynności nerek należy monitorować również fosforany, ze względu na ryzyko zwapnienia tkanek miękkich, a w ciężkiej niewydolności nerek stosowanie cholekalcyferolu jest przeciwwskazane z powodu zaburzonego metabolizmu do aktywnych form. Soligamma jest przeciwwskazana u pacjentów z tendencją do kamicy nerkowej wapniowej oraz u osób z rzekomą niedoczynnością przytarczyc, gdzie zaleca się stosowanie innych pochodnych witaminy D.
cholekalcyferol, ciężka niewydolność nerek, czynność nerek, diuretyki, glikozydy nasercowe, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, hiperkalciuria, kamica nerkowa, kamica wapniowa, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, podeszły wiek, rzekoma niedoczynność przytarczyc, sarkoidoza, stężenie wapnia, unieruchomienie pacjenta, witamina D3, wtórna nadczynność przytarczyc, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwapnienie tkanek miękkich - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Juvit D3 Max 20000 IU/ml
Preparat Juvit D3 Max w formie kropli doustnych zawiera cholekalcyferol (witaminę D3) w stężeniu 20 000 IU/ml, gdzie jedna kropla (0,025 ml) dostarcza 500 IU (12,5 μg) witaminy D3. Z punktu widzenia bezpieczeństwa, cholekalcyferol jest substancją niepowodującą upośledzenia sprawności psychofizycznej, co oznacza brak negatywnego wpływu na funkcje poznawcze, koordynację wzrokowo-ruchową oraz czas reakcji. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, stosowanie Juvit D3 Max nie ogranicza zdolności pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, niezależnie od dawki, co jest istotne w kontekście bezpieczeństwa ruchu drogowego i pracy.
charakterystyka produktu leczniczego, cholekalcyferol, czas reakcji, edukacja pacjenta, funkcja poznawcza, interakcja lekowa, Juvit D3 Max, koordynacja wzrokowo-ruchowa, krople doustne, mikrogram cholekalcyferolu, opieka nad pacjentem, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, witamina D3, zalecenie terapeutyczne, zdolność psychomotoryczna, zdrowie publiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Devikap 20 000 IU
Produkt leczniczy Devikap dostępny jest w dwóch dawkach: 20 000 IU (0,5 mg) oraz 50 000 IU (1,25 mg) cholekalcyferolu (witamina D3), podawanych w formie kapsułek miękkich. Kapsułki o dawce 20 000 IU mają kształt okrągły, średnicę około 9,5 mm, natomiast kapsułki 50 000 IU są owalne z dłuższą średnicą około 13 mm. Obie formy zawierają oleisty płyn i posiadają przezroczystą, żółtawą osłonkę z widocznym szwem. Substancje pomocnicze obejmują all-rac-α-tokoferylu octan (E 307) oraz triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, a osłonka składa się z żelatyny, glicerolu i wody oczyszczonej.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Dekristol Forte 50 000 IU
Dekristol Forte to preparat zawierający 1,25 mg cholekalcyferolu (50 000 IU witaminy D3) w postaci twardych kapsułek żelatynowych rozmiaru 3, przeznaczony do intensywnej suplementacji witaminy D3. Kapsułki charakteryzują się dwukolorową budową (pomarańczowy korpus, żółte wieczko) i zawierają bezbarwny do lekko żółtego oleisty płyn z substancją czynną. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest żółcień pomarańczowa FCF (E 110) w ilości 0,073 mg na kapsułkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nadwrażliwością na ten barwnik. Preparat zawiera także triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha jako nośnik witaminy D3, żelatynę, krzemionkę koloidalną bezwodną, tytanu dwutlenek (E 171), żółcień chinolinową (E 104) oraz butylohydroksytoluen (E 321) jako przeciwutleniacz. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, bez specjalnych wymagań temperaturowych.
biodostępność, butylohydroksytoluen, cholekalcyferol, dwutlenek tytanu, ekspozycja na promieniowanie, intensywna suplementacja, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa, krzemionka koloidalna, lipofilna witamina, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, przeciwutleniacz, środek przeciwzbrylający, substancja pomocnicza, suplementacja witaminy D3, triglicerydy kwasów tłuszczowych, witamina D3, żółcień chinolinowa, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Devikap 10 000 IU
Devikap to preparat zawierający 250 µg cholekalcyferolu (10 000 IU witaminy D3) przeznaczony do leczenia niedoborów witaminy D u dorosłych. Terapia powinna trwać od 1 do 3 miesięcy, aż do osiągnięcia stężenia 25(OH)D w surowicy na poziomie ≥30-50 ng/ml, po czym zaleca się przejście na dawkę podtrzymującą 2 000 IU dziennie lub 10 000 IU tygodniowo. U pacjentów otyłych (BMI ≥ 30 kg/m²) dawka podtrzymująca może być zwiększona do 4 000 IU dziennie, zależnie od stopnia otyłości. Produkt nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek stosowanie wymaga ścisłej kontroli lekarskiej i monitorowania gospodarki wapniowo-fosforanowej, natomiast u chorych z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dekristol Forte
Produkt leczniczy Dekristol Forte zawiera 1,25 mg cholekalcyferolu (50 000 IU witaminy D3) i wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z predyspozycją do kamicy nerkowej wapniowej, zaburzeniami czynności nerek, unieruchomionych oraz u osób przyjmujących pochodne benzotiadiazyny. W tych grupach istnieje podwyższone ryzyko hiperkalcemii i hiperkalciurii, dlatego konieczne jest regularne monitorowanie stężenia wapnia i fosforanów w surowicy oraz kontrola funkcji nerek (stężenie kreatyniny). U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek metabolizm cholekalcyferolu jest zaburzony, co wymaga stosowania alternatywnych form witaminy D. Szczególną ostrożność należy zachować także u chorych na sarkoidozę ze względu na ryzyko nadmiernej aktywacji witaminy D i zaburzeń gospodarki wapniowej.
benzotiadiazyna, cholekalcyferol, ciężka niewydolność nerek, fosforany, glikozydy nasercowe, gospodarka wapniowa, hiperkalcemia, hiperkalciuria, kamica nerkowa, kreatynina, lek moczopędny, niewydolność nerek, reakcja alergiczna, rzekoma nadczynność przytarczyc, sarkoidoza, witamina D3, zwapnienie tkanek miękkich - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Calcium + Cholecalciferol Béres
Produkt leczniczy Calcium + Cholecalciferol Béres zawiera 600 mg wapnia (w postaci 1500 mg węglanu wapnia) oraz 20 µg cholekalcyferolu (800 IU witaminy D3). W trakcie długotrwałej terapii konieczne jest systematyczne monitorowanie stężenia wapnia w surowicy oraz czynności nerek poprzez oznaczanie kreatyniny, szczególnie u osób starszych stosujących glikozydy nasercowe i leki moczopędne, pacjentów z tendencją do kamicy nerkowej oraz u chorych z zaburzeniami czynności nerek. Leczenie należy przerwać w przypadku hiperkalcemii, zaburzeń czynności nerek lub przekroczenia wydalania wapnia w moczu powyżej 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h). U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek stosowanie leku jest przeciwwskazane ze względu na zaburzenia metabolizmu cholekalcyferolu, zalecając wówczas inne pochodne witaminy D.
alkaloza, cholekalcyferol, ciężka niewydolność nerek, glikozyd nasercowy, gospodarka elektrolitowa, hiperkalcemia, kamień nerkowy, lek moczopędny, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, osteoporoza, pochodna witaminy D, sarkoidoza, stężenie fosforanów, stężenie kreatyniny, stężenie wapnia w moczu, stężenie wapnia w surowicy, węglan wapnia, zaburzenie czynności nerek, zespół Burnetta, zespół mleczno-alkaliczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwapnienie tkanek miękkich - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Calcium Sandoz + Vitamin D3 1000 mg + 880 IU
Lek Calcium Sandoz + Vitamin D3, zawierający 1000 mg węglanu wapnia oraz 880 IU (22 µg) cholekalcyferolu w tabletce do rozgryzania i żucia, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu, zaburzeniami gospodarki wapniowej takimi jak hiperkalcemia, hiperkalciuria, a także w stanach klinicznych sprzyjających tym zaburzeniom, np. szpiczaku mnogim, przerzutach do kości, pierwotnej nadczynności przytarczyc czy długotrwałym unieruchomieniu. Ponadto, preparat nie powinien być stosowany u osób z kamicą nerkową, wapnicą nerek, hiperwitaminozą D oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²) ze względu na ryzyko nasilenia hiperkalcemii i pogorszenia funkcji nerek. Ze względu na wysoką dawkę witaminy D (880 IU), lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
aspartam, cholekalcyferol, choroba ziarniniakowa, fenyloketonuria, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hiperparatyroidyzm pierwotny, hiperwitaminoza D, izomalt, kamica nerkowa, lek moczopędny tiazydowy, nadwrażliwość na substancje czynne, nefrocalcinoza, nietolerancja fruktozy, niewydolność nerek, parathormon, pierwotna nadczynność przytarczyc, przerzuty nowotworowe do kości, sarkoidoza, sorbitol, stężenie wapnia w surowicy, szpiczak mnogi, wapnica nerek, węglan wapnia, współczynnik GFR, współczynnik przesączania kłębuszkowego - Leksykon substancji czynnych
Cholekalcyferol – Przeciwwskazania stosowania
Cholekalcyferol (witamina D3) jest szeroko stosowany w profilaktyce i leczeniu niedoboru witaminy D, jednak jego podanie wymaga uwzględnienia licznych przeciwwskazań. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, takie jak olej sojowy, lecytyna sojowa, olej arachidowy czy barwniki (np. E110). Ponadto, cholekalcyferol jest przeciwwskazany w stanach hiperkalcemii i hiperkalciurii, które mogą występować w przebiegu szpiczaka mnogiego, przerzutów do kości, pierwotnej nadczynności przytarczyc, sarkoidozy czy długotrwałego unieruchomienia. Hiperwitaminoza D stanowi bezwzględne przeciwwskazanie ze względu na ryzyko powikłań hiperkalcemicznych. Preparaty zawierające cholekalcyferol nie powinny być stosowane u pacjentów z kamicą nerkową, nefrokalcynozą oraz ciężką niewydolnością nerek, definiowaną jako GFR poniżej 30 ml/min/1,73 m². W przypadku preparatów łączonych z wapniem (np. Calcium Sandoz + Vitamin D3 1000 mg + 880 IU, Calperos Osteo 1000 mg + 880 IU) przeciwwskazania obejmują hiperkalcemię, hiperkalciurię, kamicę nerkową, wapnicę nerek oraz ciężkie zaburzenia czynności nerek.
aspartam, cholekalcyferol, długotrwałe unieruchomienie, fenyloketonuria, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hiperwitaminoza D, kamica nerkowa, lecytyna sojowa, miażdżyca, nadwrażliwość, nefrokalcynoza, niewydolność nerek, olej arachidowy, olej sojowy, pierwotna nadczynność przytarczyc, przerzuty nowotworowe do kości, rzekoma niedoczynność przytarczyc, sarkoidoza, stężenie wapnia w surowicy, szpiczak mnogi, wapnica nerek, węglan wapnia, witamina D3, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenia gospodarki wapniowo-fosforanowej, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vitamin D3 Krka 30 000 j.m.
Lek Vitamin D3 Krka w dawce 30 000 j.m. (750 µg cholekalcyferolu) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym sacharozę (52,5 mg/tabletkę). Nie należy go stosować u osób z hiperkalcemią, hiperkalciurią, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, hiperwitaminozą D, kamicą nerkową oraz nefrokalcynozą, ze względu na ryzyko nasilenia objawów toksyczności, zwapnień tkanek miękkich i pogorszenia funkcji narządów. Szczególną ostrożność wymaga stosowanie u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami nerek oraz czynnikami predysponującymi do hiperkalcemii, takimi jak pierwotna nadczynność przytarczyc, sarkoidoza, nowotwory czy długotrwałe unieruchomienie, z koniecznością monitorowania stężenia wapnia w surowicy i moczu.
cholekalcyferol, digoksyna, diuretyk tiazydowy, glikozyd nasercowy, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hiperwitaminoza witaminy D, kamica nerkowa, kamica wapniowa, nadczynność przytarczyc, nefrocalcinosis, sacharoza, sarkoidoza, Vitamin D3 Krka, wapnica nerek, witamina D3, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie wchłaniania tłuszczów, zwapnienie tkanek miękkich - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Boncel 25 000 j.m. 25 000 IU
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa cholekalcyferolu, substancji czynnej produktu leczniczego Boncel, wykazały działanie teratogenne przy dawkach 4-15-krotnie przekraczających zalecane dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. W modelach zwierzęcych, zwłaszcza u królików, podawanie wysokich dawek witaminy D3 w okresie ciąży prowadziło do wad rozwojowych płodów, w tym anatomicznych zmian przypominających nadzastawkowe zwężenie aorty – poważną wadę sercowo-naczyniową. Zmiany te były morfologicznie zbliżone do anomalii obserwowanych w niektórych zespołach genetycznych u ludzi z nadwrażliwością na witaminę D, co podkreśla potencjalne ryzyko stosowania wysokich dawek cholekalcyferolu w populacji ciężarnych.
cholekalcyferol, dawka terapeutyczna, dawka teratogenna, działanie teratogenne, margines bezpieczeństwa, nadwrażliwość na witaminę D, nadzastawkowe zwężenie aorty, ostre zatrucie witaminą D, profil bezpieczeństwa leku, przedawkowanie witaminy D3, toksyczność naczyniowa, układ sercowo-naczyniowy, wada rozwojowa, wada sercowo-naczyniowa, zmiana teratogenna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – DETRICAL 7000 IU
Preparat DETRICAL zawierający 7000 IU (0,175 mg) witaminy D3 (cholekalcyferolu) jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na ryzyko hiperkalcemii u matki i płodu oraz przenikanie witaminy D3 do mleka kobiecego. W okresie ciąży i laktacji suplementacja witaminą D3 powinna być stosowana wyłącznie przy potwierdzonym niedoborze i w dawkach dostosowanych do aktualnych wytycznych, zwykle niższych niż 7000 IU. W przypadku planowania ciąży lub podejrzenia ciąży, konieczna jest konsultacja lekarska celem modyfikacji dawkowania. Preparat zawiera także 12,25 mg sacharozy na tabletkę, co jest istotne u pacjentek z nietolerancją cukrów.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Vitamin D3 Krka 500 IU
Produkt leczniczy Vitamin D3 Krka dostępny jest w postaci tabletek zawierających 5 mg cholekalcyferolu w proszku, co odpowiada 0,0125 mg (500 IU) witaminy D3 na tabletkę. Tabletki mają postać białych lub prawie białych, okrągłych, lekko obustronnie wypukłych form o średnicy 6 mm, z charakterystycznym wytłoczonym napisem „1 D”. Substancje pomocnicze o znanym działaniu to sacharoza (0,96 mg/tabletkę) oraz sód (0,30 mg/tabletkę). Pozostałe składniki pomocnicze, takie jak mannitol, karboksymetyloskrobia sodowa, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, talk, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, askorbinian sodu, all-rac-α-tokoferol, skrobia modyfikowana oraz triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, pełnią funkcje wypełniające, wiążące, przeciwutleniające oraz stabilizujące witaminę D3.
celuloza mikrokrystaliczna, cholekalcyferol, IU witaminy D, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, poziom glukozy, przeciwutleniacz, sacharoza, skrobia kukurydziana, skrobia modyfikowana, sód, sodu askorbinian, substancja rozsadzająca, talk, tokoferol, triglicerydy kwasów tłuszczowych