Skład i postać leku
Vitamin D3 Krka 500 IU

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Vitamin D3 Krka

Produkt leczniczy Vitamin D3 Krka występuje w postaci farmaceutycznej tabletek o mocy 500 IU. Każda tabletka zawiera 5 mg cholekalcyferolu w postaci proszku, co odpowiada 0,0125 mg (500 IU) cholekalcyferolu (witamina D3). ¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie produktu leczniczego Vitamin D3 Krka znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Każda tabletka zawiera 0,96 mg sacharozy oraz 0,30 mg sodu. ²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Produkt leczniczy Vitamin D3 Krka zawiera następujące substancje pomocnicze: ³

• Mannitol – substancja wypełniająca i słodzik, który ma minimalny wpływ na poziom glukozy we krwi
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po przyjęciu
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i wiążąca
• Celuloza mikrokrystaliczna (typ 102) – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią konsystencję tabletek
• Talk – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do narzędzi
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość proszku
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, ułatwiająca tabletkowanie
• Sodu askorbinian – przeciwutleniacz, stabilizujący składniki aktywne
• All-rac-α-Tokoferol – przeciwutleniacz, chroniący witaminę D3 przed utlenianiem
• Skrobia modyfikowana – substancja wypełniająca i wiążąca o zmodyfikowanych właściwościach
• Sacharoza – substancja wypełniająca i słodząca
• Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – substancje pomocnicze zapewniające stabilność witaminy D3

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wyglądu tabletek

Vitamin D3 Krka występuje w postaci farmaceutycznej tabletek. Są to białe lub prawie białe, okrągłe, lekko obustronnie wypukłe tabletki ze ściętymi brzegami. Tabletki posiadają charakterystyczne oznaczenie w postaci wytłoczonego napisu „1 D” po jednej stronie. Średnica każdej tabletki wynosi 6 mm. ⁴

Sposób pakowania i zalecenia dotyczące przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Vitamin D3 Krka pakowany jest w blistry wykonane z materiału OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępny jest w opakowaniach zawierających 30, 50, 60, 90, 100 lub 200 tabletek. ⁵

Warunki przechowywania

Vitamin D3 Krka należy przechowywać w kontrolowanych warunkach temperatury – nie przekraczających 25°C. W celu zapewnienia stabilności produktu i ochrony substancji czynnej przed degradacją, lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed światłem. ⁶

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Vitamin D3 Krka wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. ⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Vitamin D3 Krka nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas usuwania niezużytego produktu lub odpadów powstałych z zastosowanego produktu leczniczego. ⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Vitamin D3 Krka nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na interakcje z innymi lekami lub substancjami. ⁹