Skład i postać leku
Colecalciferol Polpharma 10 000 IU

Skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna preparatu Colecalciferol Polpharma

Colecalciferol Polpharma w dawce 10 000 IU występuje w postaci miękkich kapsułek, zawierających 250 mikrogramów cholekalcyferolu, co odpowiada 10 000 jednostkom międzynarodowym (IU) witaminy D. Kapsułki mają jasnożółty kolor, owalny kształt z widocznym szwem pośrodku, a ich krótsza średnica wynosi około 9 mm. Wewnątrz kapsułek znajduje się jasnożółty, oleisty płyn, będący nośnikiem substancji czynnej.¹

Szczegółowy skład jakościowy preparatu

Preparat Colecalciferol Polpharma 10 000 IU zawiera substancję czynną cholekalcyferol (250 mikrogramów) oraz szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią stabilność i biodostępność leku. Substancje pomocnicze zostały starannie dobrane, aby zapewnić optymalne uwalnianie i wchłanianie cholekalcyferolu z przewodu pokarmowego.²

Zawartość kapsułki i skład osłonki

Zawartość kapsułki stanowi olej krokoszowy oczyszczony (typ I), który jest naturalnym olejem roślinnym wykorzystywanym jako nośnik dla lipofilnej witaminy D. Natomiast osłonka kapsułki składa się z kilku komponentów, które zapewniają jej odpowiednią elastyczność, stabilność i ochronę zawartości. W skład osłonki wchodzą: żelatyna, glicerol, woda oczyszczona oraz triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha.³

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Colecalciferol Polpharma wymaga odpowiednich warunków przechowywania, aby zachować pełną aktywność substancji czynnej. Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni kapsułki przed szkodliwym działaniem światła. Okres ważności preparatu wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁴

Dostępne opakowania i niezgodności farmaceutyczne

Colecalciferol Polpharma 10 000 IU jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 lub 60 kapsułek. Kapsułki umieszczone są w blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium, które następnie pakowane są w tekturowe pudełka. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym. Dla preparatu nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza brak szczególnych interakcji z materiałami opakowaniowymi czy innymi substancjami przy prawidłowym przechowywaniu i stosowaniu.⁵

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku preparatu Colecalciferol Polpharma nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpadów. Oznacza to, że niewykorzystane kapsułki można usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁶

Zestawienie pełnego składu leku Colecalciferol Polpharma 10 000 IU