Skład i postać leku
Devikap 15 000 IU/ml

Pełny skład leku Devikap, jego postać oraz forma podania

Preparat Devikap to produkt leczniczy dostępny w postaci kropli doustnych, roztworu o mocy 15 000 IU/ml. Roztwór charakteryzuje się przezroczystą, bezbarwną do jasnożółtej barwą, co jest typowe dla preparatów zawierających witaminę D₃.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu jest cholekalcyferol (Cholecalciferolum), czyli witamina D₃. Każdy mililitr roztworu zawiera 15 000 IU cholekalcyferolu, co odpowiada około 30 kroplom produktu. Pojedyncza kropla zawiera około 500 IU substancji czynnej, co umożliwia precyzyjne dawkowanie w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.²

Jako substancję pomocniczą w preparacie zastosowano wyłącznie triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha (MCT), które stanowią nośnik dla lipofilnej witaminy D₃. Brak dodatkowych substancji pomocniczych minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych i zwiększa bezpieczeństwo stosowania produktu.³

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Produkt leczniczy Devikap występuje w postaci kropli doustnych, roztworu. Ta forma podania jest szczególnie dogodna w przypadku suplementacji witaminy D₃ u niemowląt, małych dzieci oraz osób mających trudności z połykaniem kapsułek czy tabletek.⁴

Preparat pakowany jest w butelkę o pojemności 10 ml, wykonaną z oranżowego szkła typu III, co zabezpiecza zawartość przed szkodliwym działaniem światła. Butelka zamknięta jest zakrętką z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) z kroplomierzem wykonanym z polietylenu niskiej gęstości (LDPE), umożliwiającym precyzyjne dozowanie leku. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Devikap należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni lek przed działaniem światła. Odpowiednie przechowywanie jest kluczowe dla zachowania stabilności cholekalcyferolu, który jest związkiem wrażliwym na działanie promieni UV.⁶

Okres ważności preparatu Devikap wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Istotną informacją dla pacjentów jest fakt, że po pierwszym otwarciu butelki, preparat należy zużyć w ciągu 12 miesięcy. Po tym czasie nie można zagwarantować pełnej skuteczności leku oraz jego bezpieczeństwa.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt leczniczy Devikap nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania. Jest to preparat gotowy do użycia bezpośrednio po otwarciu opakowania.⁸

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla preparatu Devikap, co oznacza, że nie wykazano negatywnych interakcji pomiędzy składnikami leku a materiałem opakowania.⁹