cholekalcyferol
Cholekalcyferol, znany również jako witamina D3, jest jedną z form witaminy D, która odgrywa kluczową rolę w regulacji gospodarki wapniowo-fosforanowej organizmu. Jest syntetyzowany w skórze pod wpływem promieniowania UVB ze związku 7-dehydrocholesterolu, a następnie ulega dwukrotnej hydroksylacji – najpierw w wątrobie do 25-hydroksycholekalcyferolu, a później w nerkach do aktywnej formy 1,25-dihydroksycholekalcyferolu (kalcytriolu).
W praktyce klinicznej poziom 25-hydroksycholekalcyferolu w surowicy jest podstawowym markerem oceny zaopatrzenia organizmu w witaminę D. Niedobór cholekalcyferolu wiąże się z zaburzeniami mineralizacji kości – u dzieci powoduje krzywicę, a u dorosłych osteomalację. Suplementacja witaminy D3 jest szeroko stosowana w profilaktyce i leczeniu osteoporozy oraz w zapobieganiu niedoborom, szczególnie u osób starszych, dzieci, kobiet w ciąży oraz osób z ograniczoną ekspozycją na światło słoneczne.
Aktualne rekomendacje podkreślają znaczenie dostosowania dawkowania cholekalcyferolu do wieku, masy ciała, pory roku oraz stanu klinicznego pacjenta. Badania wskazują również na potencjalną rolę odpowiedniego poziomu witaminy D w profilaktyce chorób autoimmunologicznych, nowotworowych, sercowo-naczyniowych oraz infekcji, choć mechanizmy tych zależności wciąż są przedmiotem intensywnych badań naukowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Colecalciferol Polpharma 10 000 IU
Stosowanie witaminy D w okresie ciąży i laktacji wymaga indywidualnej oceny klinicznej, zwłaszcza przy stosowaniu preparatu Colecalciferol Polpharma zawierającego 250 µg cholekalcyferolu (10 000 IU). Zalecana dawka witaminy D dla kobiet ciężarnych i karmiących wynosi 2 000 IU/dobę, co może zmniejszać ryzyko hipotrofii wewnątrzmacicznej (SGA) oraz śmiertelności płodów i noworodków, bez zwiększania ryzyka wad wrodzonych. Preparat o wysokim stężeniu 10 000 IU powinien być stosowany wyłącznie w przypadku potwierdzonego niedoboru witaminy D i pod ścisłym nadzorem lekarskim, aby uniknąć hiperkalcemii i potencjalnych działań teratogennych, takich jak opóźnienie rozwoju fizycznego i psychicznego płodu, nadzastawkowe zwężenie aorty czy retinopatia.
cholekalcyferol, dawkowanie witaminy D, działanie teratogenne, hiperkalcemia, hipotrofia wewnątrzmaciczna, nadzastawkowe zwężenie aorty, niedobór witaminy D, opóźnienie rozwoju fizycznego, opóźnienie rozwoju psychicznego, płodność, retinopatia, suplementacja witaminy D, witamina D, witamina D w ciąży, zespół SGA - Leksykon leków
Przedawkowanie – Thorens 10 000 IU/ml
Przedawkowanie witaminy D3 (cholekalcyferolu) zawartej w leku Thorens prowadzi do hiperkalcemii (kalcemia >10,6 mg/dl, tj. 2,65 mmol/l) oraz hiperkalciurii (u dorosłych >300 mg/24h, u dzieci >4-6 mg/kg mc./dobę), co wymaga natychmiastowego zaprzestania podawania preparatu i wdrożenia intensywnego nawadniania. Objawy kliniczne przedawkowania są niespecyficzne i obejmują nudności, wymioty, polidypsję, zaparcia, wielomocz oraz odwodnienie, co może utrudniać wczesną diagnostykę. Monitorowanie parametrów biochemicznych, zwłaszcza kalcemii i kalciurii, jest kluczowe w trakcie terapii wysokimi dawkami cholekalcyferolu, aby zapobiec powikłaniom.
cholekalcyferol, gospodarka wodno-elektrolitowa, hiperkalcemia, hiperkalciuria, kalcemia, kalciuria, kamica nerkowa, naczynie krwionośne, narząd miąższowy, nefrologia, ośrodek wymiotny, perystaltyka jelit, polidypsja, przewód pokarmowy, stężenie wapnia w surowicy, toksykologia kliniczna, uszkodzenie nerek, wapnienie naczyń krwionośnych, wielomocz, witamina D3, zaburzenie hemodynamiczne, złóg wapniowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Calperos Vita-D3 500 mg + 2000 IU
Preparat Calperos Vita-D3, zawierający 500 mg wapnia w postaci węglanu oraz 50 μg cholekalcyferolu (równoważne 2000 IU witaminy D3) w formie tabletek do rozgryzania i żucia, nie wykazuje istotnego klinicznie wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Zarówno składniki czynne, jak i substancje pomocnicze (m.in. aspartam, sorbitol, izomalt, sacharoza, alkohol benzylowy, sód) nie wpływają na ośrodkowy układ nerwowy, nie powodują zaburzeń świadomości, senności ani deficytów psychomotorycznych, które mogłyby upośledzać czas reakcji, koncentrację czy koordynację wzrokowo-ruchową. W związku z tym pacjent stosujący Calperos Vita-D3 może bezpiecznie prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny.
alkohol benzylowy, aspartam, Calperos Vita-D3, cholekalcyferol, farmakoterapia, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, mikrogram cholekalcyferolu, ośrodkowy układ nerwowy, senność, sprawność psychomotoryczna, substancja pomocnicza, tabletka do rozgryzania, wapń, węglan wapnia, witamina D3, zaburzenie świadomości - Leksykon leków
Przedawkowanie – Calsus 25 000 IU
Produkt leczniczy Calsus zawiera 0,625 mg cholekalcyferolu, co odpowiada 25 000 IU witaminy D3, a jego przedawkowanie prowadzi do hiperwitaminozy D, charakteryzującej się hiperkalcemią. Przekroczenie górnego tolerowanego poziomu spożycia witaminy D3, ustalonego na 4 000 IU (100 μg) na dobę, może skutkować poważnym uszkodzeniem tkanek miękkich, nerek oraz zaburzeniami rytmu serca. Objawy kliniczne przedawkowania obejmują m.in. jadłowstręt, polidypsję, nudności, wymioty, zaparcia, osłabienie mięśni, zmęczenie, zaburzenia psychiczne, wielomocz, ból kości, nefrokalcynozę, kamicę nerkową oraz arytmie, które mogą prowadzić do śpiączki i śmierci. Hiperkalcemia jest głównym mechanizmem patofizjologicznym tych powikłań, a jej utrzymanie wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
bisfosfonian, cholekalcyferol, diuretyk pętlowy, diuretyk tiazydowy, elektrolit, furosemid, glikozyd nasercowy, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, hiperwitaminoza D, jadłowstręt, kalcytonina, kamica nerkowa, kortykosteroid, nefrokalcynoza, nudności i wymioty, ośrodkowe ciśnienie żylne, polidypsja, resorpcja kostna, wielomocz, witamina D3, zaburzenie psychiczne, zaburzenie rytmu serca, zwapnienie tkanek miękkich - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Soligamma 20 000 IU
Produkt leczniczy Soligamma, zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) w dawkach 5 000 IU (125 µg), 10 000 IU (250 µg) oraz 20 000 IU (500 µg), nie wykazuje wpływu lub wywiera jedynie nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Wszystkie dostępne formy tabletek powlekanych, różniące się kształtem i wymiarami, charakteryzują się jednakowym profilem bezpieczeństwa w tym zakresie. Mimo braku negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, lekarz powinien poinformować pacjenta o tym fakcie, podkreślając jednocześnie możliwość interakcji z innymi lekami, które mogą wpływać na zdolności psychomotoryczne.
charakterystyka produktu leczniczego, cholekalcyferol, dawka leku, dawkowanie leku, dokumentacja medyczna, edukacja pacjenta, interakcja lekowa, obowiązek informacyjny lekarza, postać farmaceutyczna, profil bezpieczeństwa, świadoma zgoda na leczenie, tabletka powlekana, witamina D3, zdolność prowadzenia pojazdów, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Juvit D3 20 000 j.m./ml
Przedkliniczne badania toksyczności witaminy D3 (cholekalcyferolu) w dawce 20 000 j.m./ml wykazały zróżnicowane wartości LD50 w zależności od gatunku i drogi podania. Doustne LD50 wynosiły 42 mg/kg mc. u szczurów, 42,5 mg/kg mc. u myszy oraz 80 mg/kg mc. u psów, przy czym u psów obserwowano objawy toksyczności takie jak senność, zaburzenia motoryczne i żołądkowo-jelitowe. Podanie dootrzewnowe u myszy wykazało wyższą tolerancję z LD50 na poziomie 136 mg/kg mc. Badania te wskazują na stosunkowo wysoki próg toksyczności cholekalcyferolu, znacznie przekraczający dawki terapeutyczne stosowane klinicznie, co potwierdza bezpieczeństwo preparatu Juvit D3 przy prawidłowym stosowaniu.
cholekalcyferol, dawka letalna 50, dawka terapeutyczna, dawka toksyczna, droga podania leku, działanie niepożądane, fetotoksyczność, margines bezpieczeństwa, podanie dootrzewnowe, podanie podskórne, rozwój prenatalny, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność ostra, zaburzenia motoryczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zahamowanie rozwoju płodu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Vigantol 500 mcg/ml (20 000 IU/ml)
Przedawkowanie witaminy D3 (cholekalcyferolu) zawartej w preparacie Vigantol stanowi istotne zagrożenie kliniczne, szczególnie przy dawkach 20 000-60 000 IU/dobę u dorosłych przez kilka tygodni lub miesięcy oraz 2000-4000 IU/dobę u dzieci. Próg toksyczności u dorosłych z prawidłową czynnością przytarczyc wynosi 40 000-100 000 IU/dobę przez 1-2 miesiące. Długotrwałe przedawkowanie prowadzi do hiperkalcemii, hiperkalcynurii oraz hiperfosfatemii, skutkując zwapnieniami narządów miąższowych, kamicą nerkową i wapnicą naczyń. Objawy kliniczne są niespecyficzne i obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia), objawy neurologiczne (znużenie, ból głowy, senność), mięśniowo-szkieletowe (ból mięśni i stawów, osłabienie) oraz metaboliczne (azotemia, polidypsja, poliuria, odwodnienie). W ciężkich przypadkach, przy stężeniu wapnia >13 mg/100 ml, mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca, niewydolność nerek, psychozy i śpiączka.
25-hydroksykalcyferol, artralgia, azotemia, biegunka, cholekalcyferol, furosemid, glikokortykosteroidy, hemodializa bezwapniowa, hiperkalcemia, hiperkalcemia i hiperkalcynuria, hiperkalcynuria, kalcytonina, kamica nerkowa, mialgia, niewydolność nerek, nudności i wymioty, odwodnienie, oligonuria, osłabienie mięśniowe, podwyższone stężenie fosforu, polidypsja, poliuria, przedawkowanie witaminy D, psychoza, śpiączka, wapnica nerek, witamina D3, wymuszona diureza, zaburzenia czynności serca, zaparcia, zwapnienie narządów miąższowych, związki chelatujące - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibuvit D3 4000 IU 4000 IU
Ibuvit D3 4000 IU to preparat zawierający 100 mikrogramów (4000 IU) cholekalcyferolu, stosowany w suplementacji witaminy D3. Działania niepożądane leku klasyfikowane są według MedDRA i obejmują reakcje nadwrażliwości o częstości nieznanej, takie jak obrzęk naczynioruchowy i obrzęk krtani, które mogą zagrażać życiu i wymagają natychmiastowej interwencji. Niezbyt często obserwuje się hiperkalcemię i hiperkalciurię, co wskazuje na ryzyko przedawkowania witaminy D3 i może prowadzić do zwapnienia tkanek miękkich oraz uszkodzenia nerek. Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (zaparcia, wzdęcia, nudności, ból brzucha, biegunka) występują z częstością nieznaną, a reakcje skórne (świąd, wysypka, pokrzywka) pojawiają się rzadko. W skrajnych przypadkach odnotowano pojedyncze zgony związane z ciężkim przedawkowaniem.
biegunka, ból brzucha, cholekalcyferol, compliance terapeutyczny, farmakovigilance, hiperkalcemia, hiperkalciuria, kamienie nerkowe, nudności, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, świąd, układ pokarmowy, uszkodzenie nerek, witamina D3, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, wzdęcia, zaparcie, zwapnienie tkanek miękkich - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Solderol 7000 j.m.
Produkt leczniczy Solderol, zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) w dawkach 800 j.m., 1000 j.m., 7000 j.m. oraz 30 000 j.m., nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Badania kliniczne potwierdzają, że preparat nie upośledza funkcji psychomotorycznych, co jest szczególnie istotne w kontekście długotrwałej terapii niedoborów witaminy D3. Solderol dostępny jest w formie żółtych, okrągłych tabletek powlekanych o różnych rozmiarach i zawartości substancji pomocniczych, co umożliwia indywidualizację leczenia zgodnie z potrzebami pacjenta. Wysokie dawki (7000 j.m. i 30 000 j.m.) wymagają jednak szczególnej uwagi w zakresie przestrzegania zaleceń terapeutycznych.
charakterystyka produktu leczniczego, cholekalcyferol, dawkowanie leku, indywidualizacja terapii, koncentrat cholekalcyferolu, laktoza jednowodna, leczenie długotrwałe, niedobór witaminy D3, obowiązek informacyjny lekarza, sacharoza, Solderol, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, terapia niedoboru witaminy D, witamina D3, zdolność psychofizyczna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – DETRICAL 7000 IU
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania cholekalcyferolu zawartego w produkcie leczniczym DETRICAL 7000 IU (zawierającym 0,175 mg witaminy D3, co odpowiada 7000 IU) są ograniczone i nie wykazują specyficznych zagrożeń poza tymi już opisanymi w charakterystyce produktu leczniczego. Produkt zawiera również 12,25 mg sacharozy jako substancję pomocniczą, co może mieć znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa u wybranych grup pacjentów. Brak dodatkowych danych przedklinicznych wskazuje na konieczność odniesienia się do innych sekcji dokumentacji dotyczących przeciwwskazań, ostrzeżeń i działań niepożądanych związanych z witaminą D3. Ze względu na rozpuszczalność witaminy D3 w tłuszczach, stosowanie DETRICAL 7000 IU wiąże się z ryzykiem hiperwitaminozy D oraz hiperkalcemii w przypadku przedawkowania. Szczegółowe informacje dotyczące objawów toksyczności oraz postępowania w takich sytuacjach znajdują się w innych częściach charakterystyki produktu leczniczego. W praktyce klinicznej należy zatem monitorować dawki i stan pacjenta, uwzględniając potencjalne ryzyko wynikające z wysokiego stężenia cholekalcyferolu (7000 IU) w preparacie.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Orocal D3 500 mg + 10 mcg
Badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Orocal D3, zawierającego 500 mg wapnia oraz 10 µg (400 j.m.) cholekalcyferolu, koncentrują się głównie na ocenie potencjalnego działania teratogennego. W modelach zwierzęcych wykazano, że substancje aktywne mogą wywoływać wady rozwojowe płodu, jednak efekt ten pojawiał się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających standardowe dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. W związku z tym, przy klinicznym stosowaniu preparatu ryzyko teratogenności jest minimalne.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Soligamma 20 000 IU
Preparat Soligamma w formie tabletek powlekanych jest wskazany do wstępnego leczenia klinicznie istotnego niedoboru witaminy D u dorosłych pacjentów z potwierdzonym laboratoryjnie stężeniem 25(OH)D w surowicy poniżej 25 nmol/L (10 ng/mL). Preparat dostępny jest w trzech dawkach: 5 000 IU (125 µg), 10 000 IU (250 µg) oraz 20 000 IU (500 µg) cholekalcyferolu (witamina D₃), co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do nasilenia niedoboru. Tabletki różnią się kształtem, rozmiarem i oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację. Wskazania obejmują objawy kliniczne niedoboru witaminy D, takie jak bóle kostno-mięśniowe, osłabienie siły mięśniowej, zwiększone ryzyko złamań niskoenergetycznych oraz objawy osteomalacji. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u dorosłych i w fazie wstępnej terapii, mającej na celu szybkie wyrównanie poziomu witaminy D.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Calsus 25 000 IU
Produkt leczniczy Calsus dostępny jest w formie miękkich kapsułek zawierających 0,625 mg cholekalcyferolu, co odpowiada 25 000 IU witaminy D3. Kapsułki mają żółty, nieprzezroczysty kolor, owalny kształt i wymiary około 9 mm x 6 mm. Substancją czynną jest wyłącznie cholekalcyferol, rozpuszczony w triglicerydach kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, z dodatkiem all-rac-α-tokoferolu jako przeciwutleniacza. Otoczka kapsułki składa się z żelatyny, glicerolu, wody oczyszczonej oraz barwników: tytanu dwutlenku (E 171) i żelaza tlenku żółtego (E 172). Produkt może zawierać śladowe ilości lecytyny sojowej, co jest istotne dla pacjentów z alergią na soję.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Soligamma 5 000 IU
Soligamma to preparat zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) w dawkach 5 000 IU (125 µg), 10 000 IU (250 µg) oraz 20 000 IU (500 µg), należący do grupy witamin D i ich analogów (kod ATC: A11CC05). Witamina D3 jest syntetyzowana endogennie w skórze pod wpływem UVB i ulega dwustopniowej hydroksylacji w wątrobie i nerkach do aktywnej formy 1,25-dihydroksycholekalcyferolu, która reguluje gospodarkę wapniowo-fosforanową. Mechanizmy działania obejmują stymulację jelitowego wchłaniania wapnia i fosforanów, ich retencję nerkową oraz modulację wydzielania parathormonu (PTH), co wpływa na mineralizację kości i homeostazę wapnia. Preparat jest wskazany w leczeniu klinicznie istotnego niedoboru witaminy D u dorosłych, zapobiegając stanom takim jak krzywica, osteomalacja i osteoporoza, a także wtórnej nadczynności przytarczyc wywołanej niedoborem witaminy D i wapnia.
25-dihydroksycholekalcyferol, 7-dehydrocholesterol, cholekalcyferol, gospodarka wapniowo-fosforanowa, kalcytonina, koncentrat cholekalcyferolu, krzywica, łamliwość kości, niedobór witaminy D, osseina, osteomalacja, osteoporoza, parathormon, promieniowanie UVB, synteza endogenna, wchłanianie wapnia, wtórna nadczynność przytarczyc - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fultium-D3 20 000 IU
Ocena bezpieczeństwa przedklinicznego cholekalcyferolu zawartego w preparacie Fultium-D3 opiera się na badaniach toksykologicznych, teratogennych oraz mutagennych. W badaniach nieklinicznych wykazano, że toksyczność pojawia się jedynie przy bardzo wysokich dawkach witaminy D3, znacznie przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi, co wskazuje na brak istotnego ryzyka działań toksycznych przy dawkowaniu klinicznym. Modele zwierzęce potwierdziły potencjalne działanie teratogenne cholekalcyferolu, jednak również tylko przy dawkach znacznie wyższych niż terapeutyczne, co minimalizuje ryzyko teratogenności w warunkach klinicznych. Test Amesa wykazał brak działania mutagennego przy fizjologicznych poziomach witaminy D3, co potwierdza bezpieczeństwo genetyczne preparatu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Devikap 4000 IU
Devikap w dawce 4000 IU zawiera 100 mikrogramów cholekalcyferolu (witamina D3) w postaci miękkich, jasnożółtych kapsułek o średnicy około 7 mm. Substancja czynna jest rozpuszczona w oleju krokoszowym oczyszczonym (typ I), który pełni funkcję nośnika. Osłonka kapsułki składa się z żelatyny, glicerolu, wody oczyszczonej oraz triglicerydów kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, co zapewnia elastyczność i odpowiednią konsystencję preparatu. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 30, 60 lub 90 kapsułek, pakowanych w blistry PVC/PVDC/Aluminium i kartonowe pudełka.
Okres ważności Devikap 4000 IU wynosi 2 lata od daty produkcji, przy czym preparat należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, aby zachować pełną aktywność witaminy D3. Nie stwierdzono problemów z niezgodnościami farmaceutycznymi, a utylizacja niewykorzystanego produktu nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Devikap stanowi wygodną formę suplementacji witaminy D3, szczególnie w dawce 4000 IU, co odpowiada 100 mikrogramom cholekalcyferolu na kapsułkę.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Devikap 2000 IU
Devikap 2000 IU to preparat zawierający 50 µg (2000 IU) cholekalcyferolu w postaci miękkich kapsułek, przeznaczony do profilaktyki i leczenia niedoboru witaminy D u dorosłych oraz dzieci powyżej 11. roku życia. Wskazania obejmują pacjentów z grup wysokiego ryzyka niedoboru, takich jak osoby otyłe, osoby starsze z ograniczoną syntezą skórną witaminy D, osoby z ograniczoną ekspozycją na światło słoneczne oraz osoby o ciemnej karnacji. Definicja niedoboru opiera się na stężeniu 25(OH)D w surowicy poniżej 20 ng/ml (50 nmol/l), natomiast docelowy poziom terapeutyczny wynosi 30-50 ng/ml (75-125 nmol/l). Preparat jest wskazany zarówno do profilaktyki, jak i terapii potwierdzonego niedoboru witaminy D u pacjentów dorosłych i młodzieży powyżej 11 lat.
25-hydroksycholekalcyferol, biodostępność, ból kostny, cholekalcyferol, ekspozycja na światło słoneczne, jednostka międzynarodowa, leczenie niedoboru witaminy D, mineralizacja kości, niedobór witaminy D, osłabienie mięśniowe, osteomalacja, osteoporoza, otyłość, otyłość dziecięca, pacjent geriatryczny, poziom terapeutyczny, profilaktyka niedoboru witaminy D, promieniowanie UVB, stężenie 25-hydroksycholekalcyferolu, synteza skórna witaminy D, tkanka tłuszczowa, utrata masy kostnej, witamina D3, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenia wchłaniania - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dekristol Pro 25 000 IU
Preparat Dekristol Pro zawiera wysoką dawkę cholekalcyferolu – 25 000 IU (0,625 mg) witaminy D3 w każdej kapsułce, co wymaga szczegółowej kwalifikacji pacjenta przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do stosowania są nadwrażliwość na cholekalcyferol lub substancje pomocnicze, w tym żółcień pomarańczową FCF (E 110). Ponadto, preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami gospodarki wapniowo-fosforanowej, takimi jak hiperkalcemia, hiperkalciuria, hiperwitaminoza D oraz rzekoma niedoczynność przytarczyc (pseudohypoparathyroidism), ze względu na ryzyko nasilenia objawów i powikłań metabolicznych.
cholekalcyferol, ciężka niewydolność nerek, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hiperwitaminoza D, kamica nerkowa, kamienie nerkowe, kapsułka żelatynowa, nadwrażliwość na substancję czynną, rzekoma niedoczynność przytarczyc, zatrucie witaminą D, złogi w drogach moczowych, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tran Hasco 500 mg
Produkt leczniczy Tran Hasco w postaci kapsułek miękkich 500 mg zawiera olej wątłuszowy (Iecoris aselli oleum) jako substancję czynną, w dawce 500 mg na kapsułkę. Olej ten dostarcza witaminę A w zakresie 300-1250 j.m., cholekalcyferol (witaminę D) 30-125 j.m., a także kwasy tłuszczowe omega-3: EPA 35-80 mg oraz DHA 30-90 mg. Należy podkreślić, że dla tego preparatu nie przeprowadzono badań nieklinicznych, w tym oceny toksyczności ostrej i przewlekłej, toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności, kancerogenności oraz badań farmakologicznych bezpieczeństwa, co ogranicza dostępność specyficznych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego produktu.
badania farmakologiczne bezpieczeństwa, badania niekliniczne, badania przedkliniczne, cholekalcyferol, forma farmaceutyczna, genotoksyczność, hiperwitaminoza D, kancerogenność, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwasy omega-3, olej wątłuszowy, przedawkowanie, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, witamina A - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ibuvit D3 15000 IU/ml
Ibuvit D3 Kids to preparat w formie kropli doustnych zawierający cholekalcyferol w stężeniu 15 000 IU/ml, gdzie jedna kropla dostarcza około 500 IU witaminy D3. Lek jest wskazany głównie do profilaktyki niedoboru witaminy D u grup ryzyka, takich jak noworodki, niemowlęta, dzieci i młodzież w okresie wzrostu, osoby o ciemnej karnacji, osoby starsze oraz pacjenci z ograniczoną ekspozycją na światło słoneczne lub stosujący filtry przeciwsłoneczne. Suplementacja ma na celu zapobieganie poważnym konsekwencjom niedoboru, w tym krzywicy, oraz wspiera prawidłowy rozwój układu kostnego i funkcjonowanie układu immunologicznego.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Devikap 15 000 IU/ml
Devikap to preparat zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) w stężeniu 15 000 IU/ml, gdzie każda kropla dostarcza około 500 IU substancji czynnej. Witamina D3 odgrywa kluczową rolę w regulacji metabolizmu wapnia i fosforanów, współdziałając z kalcytoniną i parathormonem w utrzymaniu homeostazy mineralnej. Jej działanie obejmuje stymulację syntezy białek wiążących wapń w jelitach, zwiększenie zwrotnego wchłaniania jonów wapnia i fosforanów w nerkach oraz regulację mobilizacji i odkładania soli mineralnych w układzie kostnym. Utrzymanie prawidłowego stężenia wapnia w osoczu jest niezbędne dla funkcji mięśni, przewodnictwa nerwowego oraz procesów krzepnięcia krwi. Witamina D wykazuje także właściwości immunomodulacyjne oraz wpływa na syntezę ATP, przeciwdziałając hamującemu wpływowi kortyzolu na absorpcję wapnia.
białko wiążące wapń, biomarker, cholekalcyferol, demineralizacja kości, fosfataza alkaliczna, gospodarka wapniowo-fosforanowa, immunomodulacja, krzepnięcie krwi, krzywica, kwas adenozynotrifosforowy, limfokiny, morfologia krwi obwodowej, osteomalacja, osteoporoza, parathormon, przewodnictwo nerwowe, przytarczyca, tkanka kostna, układ immunologiczny, wchłanianie wapnia, wchłanianie zwrotne wapnia, witamina D, zaburzenia wchłaniania - Leksykon substancji czynnych
Witamina D3 – Przedawkowanie
Witamina D3 (cholekalcyferol) cechuje się niskim indeksem terapeutycznym, co predysponuje do klinicznie istotnego ryzyka przedawkowania, manifestującego się głównie hiperkalcemią. Toksyczność obserwuje się przy dawkach 40 000–100 000 IU/dobę przez 1-2 miesiące u dorosłych z prawidłową czynnością przytarczyc. Hiperkalcemia wywołana nadmiernym stężeniem aktywnych metabolitów witaminy D3 prowadzi do zwiększonego wchłaniania wapnia jelitowego oraz jego reabsorpcji nerkowej, skutkując hiperkalciurią i uszkodzeniem wielu narządów. Objawy przedawkowania są niespecyficzne i obejmują dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, anoreksja, zapalenie trzustki), układu nerwowego (ból głowy, senność, zaburzenia świadomości, osłabienie mięśni), układu moczowego (polidypsja, poliuria, kamica i wapnica nerek, niewydolność nerek, azotemia) oraz sercowo-naczyniowego (arytmie, zmiany w EKG, nadciśnienie tętnicze). Dodatkowo mogą wystąpić bóle mięśniowo-stawowe, odwodnienie, zwapnienia tkanek miękkich, podwyższone stężenie cholesterolu i enzymów wątrobowych.
anoreksja, arytmia, azotemia, bisfosfonian, cholekalcyferol, czynność przytarczyc, diuretyk pętlowy, dysfagia, edetynian sodu, furosemid, glikokortykosteroid, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hemodializa bezwapniowa, hiperkalcemia, hiperkalciuria, indeks terapeutyczny, kalcytonina, kamica nerkowa, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, oligoanuria, polidypsja, poliuria, resorpcja kostna, wapnica nerek, zaburzenia świadomości, zaburzenie elektrolitowe, zapalenie trzustki, zapis EKG, zwapnienie tkanek miękkich - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Soligamma 5 000 IU
Soligamma to preparat zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) dostępny w dawkach 5 000 IU (125 µg), 10 000 IU (250 µg) oraz 20 000 IU (500 µg) w formie tabletek powlekanych. Leczenie niedoboru witaminy D, definiowanego jako stężenie 25(OH)D w surowicy poniżej 25 nmol/L (10 ng/mL), rozpoczyna się dawką początkową 20 000 IU tygodniowo przez 4-5 tygodni, stosując odpowiednio 4 tabletki 5 000 IU, 2 tabletki 10 000 IU lub 1 tabletkę 20 000 IU tygodniowo. Po tym okresie konieczna jest ocena poziomu 25(OH)D i dostosowanie dawki podtrzymującej, uwzględniając ciężkość choroby oraz odpowiedź pacjenta. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności nerek, natomiast u osób z niewydolnością wątroby nie wymaga modyfikacji dawkowania. Soligamma nie jest wskazany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania wysokich dawek w tej populacji.
25-hydroksycholekalcyferol, biodostępność, cholekalcyferol, dawka podtrzymująca, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, kalcydiol, kalcydiol w surowicy, niedobór witaminy D, suplementacja witaminy D, tabletka powlekana, upośledzenie czynności nerek, upośledzenie czynności wątroby, witamina rozpuszczalna w tłuszczach, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Dekristol 20 000 IU
Dekristol w formie miękkich kapsułek zawiera 500 mikrogramów cholekalcyferolu, co odpowiada 20 000 IU witaminy D3, i jest wskazany do początkowego leczenia klinicznie istotnego niedoboru witaminy D u dorosłych. Preparat zawiera cholekalcyferol w postaci koncentratu olejowego, co zapewnia optymalne wchłanianie witaminy D3, rozpuszczalnej w tłuszczach. Ze względu na wysoką dawkę 20 000 IU w jednej kapsułce, lek jest przeznaczony do szybkiego uzupełnienia znacznych niedoborów witaminy D, a jego stosowanie jest ograniczone do pacjentów dorosłych, wykluczając dzieci i młodzież. Po wyrównaniu poziomu witaminy D zaleca się przejście na preparaty o niższej dawce lub terapię podtrzymującą.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Orocal D3 Lemon 500 mg + 10 mcg
Produkt leczniczy Orocal D3 Lemon zawiera węglan wapnia (500 mg wapnia) oraz cholekalcyferol (400 j.m., czyli 10 µg witaminy D3). Wapń charakteryzuje się około 30% biodostępnością po podaniu doustnym, z 99% puli zmagazynowanej w kościach i zębach, a pozostałe 1% w płynach ustrojowych. We krwi wapń występuje w formie zjonizowanej (50%), w kompleksach (10%) oraz związany z białkami (40%). Eliminacja wapnia odbywa się przez kał, mocz i pot, z regulacją nerkową zależną od przesączania kłębuszkowego i wchłaniania zwrotnego. Witamina D3 jest efektywnie wchłaniana w jelicie cienkim dzięki swojej lipofilności, transportowana we krwi przez globuliny wiążące witaminę D, a następnie metabolizowana w wątrobie do 25-hydroksykalcyferolu i w nerkach do aktywnej formy 1,25-dihydroksykalcyferolu (kalcytriolu).
25-dihydroksykalcyferol, 25-hydroksykalcyferol, albuminy, biodostępność, cholekalcyferol, dystrybucja wapnia, homeostaza wapniowa, hydroksylacja nerkowa, hydroksylacja wątrobowa, jelito cienkie, kalcydiol, kalcytriol, kanaliki nerkowe, osteoporoza, płyny ustrojowe, przesączanie kłębuszkowe, przewód pokarmowy, tkanka tłuszczowa, wapń zjonizowany, wapń związany z białkami, wchłanianie wapnia, wchłanianie zwrotne, węglan wapnia, witamina D3 - Leksykon leków
Przedawkowanie – Calcium + Cholecalciferol Béres 600 mg + 800 j.m.
Przedawkowanie preparatu Calcium + Cholecalciferol Béres, zawierającego 600 mg wapnia (w postaci 1500 mg węglanu wapnia) oraz 20 µg cholekalcyferolu (800 IU witaminy D3) na tabletkę, może prowadzić do hiperkalcemii i hiperwitaminozy D. Klinicznie manifestuje się to objawami ze strony układu nerwowego (dezorientacja, śpiączka), pokarmowego (nudności, wymioty, zaparcia, bóle brzucha), mięśniowego (osłabienie), moczowego (hiperkalciuria, wielomocz, kamica nerkowa, zwapnienia nerek) oraz sercowo-naczyniowego (zaburzenia rytmu serca). Długotrwała hiperkalcemia może skutkować nieodwracalnym uszkodzeniem nerek i zwapnieniami tkanek miękkich. Szczególnym powikłaniem jest zespół mleczno-alkaliczny (Burnetta), charakteryzujący się hiperkalcemią, alkalozą i uszkodzeniem nerek, objawiający się m.in. bólami głowy, polidypsją i nudnościami.
alkaloza, anoreksja, bisfosfonian, centralne ciśnienie żylne, cholekalcyferol, diuretyk pętlowy, dysfagia, glikozyd nasercowy, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hiperwitaminoza D, kalcytonina, kamień nerkowy, kortykosteroid, polidypsja, tiazydowy lek moczopędny, uszkodzenie nerek, węglan wapnia, wielomocz, witamina D3, wodorowęglan, zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie świadomości, zespół Burnetta, zespół mleczno-alkaliczny, zwapnienie tkanek miękkich - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Devikap 50 000 IU
Cholekalcyferol (witamina D3), aktywny składnik produktu leczniczego Devikap, posiada dobrze udokumentowany i ugruntowany profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami przedklinicznymi oraz wieloletnim doświadczeniem klinicznym. W dawkach terapeutycznych nie wykazuje działania teratogennego, mutagennego ani rakotwórczego. Główne ryzyko toksykologiczne wiąże się z przewlekłym przedawkowaniem, prowadzącym do hiperkalcemii, co jest zgodne z mechanizmem regulacji gospodarki wapniowej przez witaminę D3. Badania na modelach zwierzęcych wykazały, że teratogenne efekty, takie jak zniekształcenia kostne, małogłowie oraz wady serca, pojawiają się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających zalecane dawki terapeutyczne stosowane u ludzi.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vitamin D3 Krka
Produkt leczniczy Vitamin D3 Krka zawiera 500 IU (0,0125 mg) cholekalcyferolu i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza w kontekście jednoczesnego przyjmowania innych preparatów zawierających witaminę D lub jej metabolity. Przekraczanie zalecanych dawek może prowadzić do hiperwitaminozy, dlatego konieczne jest monitorowanie stężenia wapnia w surowicy i moczu, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, skłonnością do kamicy nerkowej, sarkoidozą, czy stosujących tiazydowe leki moczopędne. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek cholekalcyferol jest niewłaściwie metabolizowany, co wymaga stosowania innych form witaminy D. Dawkowanie powyżej 1000 IU (25 μg) na dobę wymaga regularnej kontroli parametrów biochemicznych i funkcji nerek, szczególnie u osób starszych oraz przyjmujących glikozydy nasercowe lub diuretyki.
cholekalcyferol, ciężka niewydolność nerek, glikozydy nasercowe, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hiperwitaminoza, kalcytriol, kamica nerkowa, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, rzekoma niedoczynność przytarczyc, sarkoidoza, stężenie wapnia w moczu, stężenie wapnia w surowicy, tiazydowe leki moczopędne, wapnienie tkanek miękkich, witamina D3, zaburzenie czynności nerek, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vitamin D3 Krka 7000 j.m
Preparat Vitamin D3 Krka zawierający cholekalcyferol w dawce 7000 j.m. (175 mikrogramów) w postaci tabletek o wymiarach około 11 mm x 6 mm nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, stosowanie tego leku nie powoduje upośledzenia funkcji psychomotorycznych, co pozwala pacjentom na bezpieczne wykonywanie tych czynności. W skład tabletki wchodzi również 13,48 mg sacharozy, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją cukrów, jednak ta ilość nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów. Lekarz powinien rutynowo informować pacjenta o braku ryzyka związanego z farmakoterapią oraz odnotować tę informację w dokumentacji medycznej.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Devikap 20 000 IU
Produkt leczniczy Devikap dostępny jest w formie miękkich kapsułek zawierających 20 000 IU lub 50 000 IU cholekalcyferolu (witamina D3). Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane do stanu klinicznego pacjenta, z uwzględnieniem grup wysokiego ryzyka niedoboru witaminy D, takich jak osoby hospitalizowane, o ciemnej karnacji, z ograniczoną ekspozycją na słońce, otyłe (BMI ≥30 kg/m²), z zaburzeniami wchłaniania czy stosujące leki wpływające na metabolizm witaminy D. Leczenie niedoboru witaminy D trwa zwykle 1-3 miesiące, z dawkami 20 000 IU dwa razy w tygodniu, 40 000 IU raz w tygodniu lub 50 000 IU raz w tygodniu, a następnie kontynuowane jest leczenie podtrzymujące dawką 2 000 IU/dobę lub 10 000 IU/tydzień. Celem terapii jest osiągnięcie i utrzymanie stężenia 25(OH)D w surowicy w zakresie 30-50 ng/ml, z kontrolą poziomu 25(OH)D po 3-4 miesiącach od rozpoczęcia leczenia.
25-hydroksywitamina D, celiakia, cholekalcyferol, ekspozycja słoneczna, filtr przeciwsłoneczny, glikokortykosteroid, lek przeciwdrgawkowy, miękka kapsułka, niedobór witaminy D, niedowaga, nieswoiste zapalenie jelit, niewydolność nerek, osteoporoza, otyłość, stężenie witaminy D, wskaźnik masy ciała, zaburzenie wątroby, zaburzenie wchłaniania