cholekalcyferol
Cholekalcyferol, znany również jako witamina D3, jest jedną z form witaminy D, która odgrywa kluczową rolę w regulacji gospodarki wapniowo-fosforanowej organizmu. Jest syntetyzowany w skórze pod wpływem promieniowania UVB ze związku 7-dehydrocholesterolu, a następnie ulega dwukrotnej hydroksylacji – najpierw w wątrobie do 25-hydroksycholekalcyferolu, a później w nerkach do aktywnej formy 1,25-dihydroksycholekalcyferolu (kalcytriolu).
W praktyce klinicznej poziom 25-hydroksycholekalcyferolu w surowicy jest podstawowym markerem oceny zaopatrzenia organizmu w witaminę D. Niedobór cholekalcyferolu wiąże się z zaburzeniami mineralizacji kości – u dzieci powoduje krzywicę, a u dorosłych osteomalację. Suplementacja witaminy D3 jest szeroko stosowana w profilaktyce i leczeniu osteoporozy oraz w zapobieganiu niedoborom, szczególnie u osób starszych, dzieci, kobiet w ciąży oraz osób z ograniczoną ekspozycją na światło słoneczne.
Aktualne rekomendacje podkreślają znaczenie dostosowania dawkowania cholekalcyferolu do wieku, masy ciała, pory roku oraz stanu klinicznego pacjenta. Badania wskazują również na potencjalną rolę odpowiedniego poziomu witaminy D w profilaktyce chorób autoimmunologicznych, nowotworowych, sercowo-naczyniowych oraz infekcji, choć mechanizmy tych zależności wciąż są przedmiotem intensywnych badań naukowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Juvit Multi –
Lek Juvit Multi w formie kropli doustnych zawiera kompleks witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (A, D3, E) oraz w wodzie (witaminy z grupy B, witamina C), istotnych dla prawidłowego funkcjonowania organizmu. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na składniki preparatu oraz hiperwitaminoza A, związana z obecnością 5000 j.m. witaminy A (retynolu palmitynian) w 1 ml roztworu, która może powodować objawy neurologiczne, skórne, hepatotoksyczność, zaburzenia widzenia i bóle kostno-stawowe. Ponadto, obecność 1000 j.m. witaminy D3 (cholekalcyferol) w 1 ml wymaga wykluczenia hiperkalcemii, gdyż suplementacja może nasilić zaburzenia gospodarki wapniowej, prowadząc do kalcyfikacji tkanek miękkich, kamicy nerkowej i dysfunkcji nerek.
bóle kostno-stawowe, cholekalcyferol, deksopantenol, gospodarka wapniowa, hepatotoksyczność, hiperkalcemia, hiperwitaminoza A, kalcyfikacja tkanek miękkich, kamica nerkowa, kwas askorbowy, nadczynność przytarczyc, nadwrażliwość, neuropatia, nikotynamid, ośrodkowy układ nerwowy, parathormon, pirydoksyna, reakcja alergiczna na witaminy, retynol palmitynian, ryboflawina, sarkoidoza, tiamina, tokoferyl octan, toksyczność, witaminy, zaburzenia krzepnięcia, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia widzenia, złuszczanie naskórka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ibuvit D3 2000 IU
Podczas terapii produktem Ibuvit D3 2000 IU należy uwzględnić całkowitą podawaną dawkę witaminy D z różnych źródeł, w tym z diety, leków oraz endogennej syntezy skórnej, która w Polsce jest efektywna jedynie od maja do września przy ekspozycji na słońce przez minimum 15 minut dziennie. Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, chorobami układu sercowo-naczyniowego (zwłaszcza przy stosowaniu glikozydów nasercowych), sarkoidozą oraz u osób otyłych (BMI ≥ 30 kg/m² u dorosłych lub > 90. centyla u dzieci i młodzieży), gdzie dawka witaminy D powinna być odpowiednio zwiększona. Monitorowanie stężenia wapnia i fosforu w surowicy oraz w moczu jest kluczowe, aby zapobiec hiperkalcemii i kalcyfikacji tkanek miękkich, zwłaszcza u pacjentów z grup ryzyka oraz podczas długotrwałego stosowania witaminy D w dawkach przekraczających zalecane.
BMI, cholekalcyferol, choroba układu sercowo-naczyniowego, diuretyk tiazydowy, ekspozycja na promieniowanie słoneczne, glikozyd nasercowy, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, kalcyfikacja tkanek miękkich, kalcytriol, kamień nerkowy, krem z filtrem UV, naparstnica, otyłość, sarkoidoza, stężenie 25(OH)D, stężenie wapnia i fosforu, suplementacja wapnia, synteza witaminy D, witamina D, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Juvit D3 Max 20000 IU/ml
Produkt leczniczy JUVIT D3 MAX to doustny roztwór w formie kropli zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) w stężeniu 0,5 mg/ml, co odpowiada 20 000 IU witaminy D3. Pojedyncza kropla o objętości 0,025 ml dostarcza 12,5 μg (500 IU) cholekalcyferolu. Substancją pomocniczą są triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, które zapewniają stabilność i biodostępność witaminy D3. Preparat jest bezbarwny lub żółtawy, przezroczysty, bez zapachu, co ułatwia precyzyjne dawkowanie i podanie, zwłaszcza u pacjentów z trudnościami w połykaniu. Opakowanie zawiera 10 ml roztworu (około 400 kropli) w butelce z oranżowego szkła typu III z kroplomierzem, co umożliwia dokładne odmierzenie dawki.
JUVIT D3 MAX nie wymaga specjalnych warunków przechowywania poza ochroną przed światłem, które może degradować witaminę D3. Okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji, a po otwarciu butelki preparat zachowuje stabilność przez 12 miesięcy. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ani konieczności specjalnych środków ostrożności przy stosowaniu i usuwaniu produktu. Preparat jest gotowy do użycia bezpośrednio po wyjęciu z opakowania i może być podawany doustnie bezpośrednio lub z niewielką ilością pokarmu, co pozwala na indywidualne dostosowanie dawki witaminy D3 zgodnie z zaleceniami klinicznymi.
biodostępność, cholekalcyferol, degradacja witaminy, dysfagia, jednostka międzynarodowa, krople doustne, lipofilna witamina, mikrogram cholekalcyferolu, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, polietylen niskiej gęstości, polietylen wysokiej gęstości, suplementacja witaminy D3, triglicerydy kwasów tłuszczowych, witamina D3 - Leksykon leków
Działania niepożądane – Boncel 25 000 j.m. 25 000 IU
Produkt leczniczy Boncel zawiera cholekalcyferol (witaminę D3) w dawkach 25 000 IU oraz 100 000 IU w postaci roztworu doustnego. Stosowanie preparatu wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, których częstość występowania nie została precyzyjnie określona z powodu braku szeroko zakrojonych badań klinicznych. Do najistotniejszych działań niepożądanych należą hiperkalcemia i hiperkalciuria, będące konsekwencją zaburzeń gospodarki wapniowej, zwłaszcza przy przedawkowaniu. Ponadto mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy i obrzęk krtani, które stanowią potencjalne zagrożenie dla dróg oddechowych. Objawy ze strony przewodu pokarmowego obejmują zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha oraz biegunkę, a reakcje skórne manifestują się świądem, wysypką i pokrzywką.
adherencja, badanie kliniczne, biegunka, ból brzucha, cholekalcyferol, działanie niepożądane, farmakoterapia, farmakowigilancja, gospodarka wapniowa, hiperkalcemia, hiperkalciuria, klasyfikacja układów i narządów, nudność, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, obturacja dróg oddechowych, podmiot odpowiedzialny, pokrzywka, przedawkowanie, reakcja alergiczna, roztwór doustny, świąd, wysypka, wzdęcie, zaparcie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vitaminum A + D3 Medana (10000 j.m. + 20000 j.m.)/ml
Produkt leczniczy Vitaminum A+D3 Medana to płyn doustny zawierający witaminę A (Retinoli palmitas) w stężeniu 20 000 j.m./ml oraz witaminę D3 (Cholecalciferolum) w stężeniu 10 000 j.m./ml. Dawka w pojedynczej kropli wynosi odpowiednio 588 j.m. witaminy A oraz 294 j.m. witaminy D3. Preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu klinicznym, takie jak alkohol benzylowy (15 mg/ml), glikol propylenowy (106 mg/ml) oraz etanol (6 mg/ml), które mogą mieć znaczenie w kontekście przeciwwskazań lub interakcji. Postać farmaceutyczna to przezroczysty, żółty, lepki płyn o charakterystycznym zapachu anyżowym, umożliwiający precyzyjne dozowanie za pomocą kroplomierza w butelce o pojemności 10 ml z brunatnego szkła.
alkohol benzylowy, anyż, bufor farmaceutyczny, cholekalcyferol, działanie przeciwbakteryjne, emulgator, fosforan disodu, glicerol, glikol propylenowy, kwas cytrynowy, niezgodność farmaceutyczna, palmitynian retinolu, płyn doustny, podanie doustne, polisorbat, regulator pH, substancja pomocnicza, witamina A, witamina D3 - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vitamin D3 Krka 1000 IU
Vitamin D3 Krka w dawce 1000 IU (cholekalcyferol) jest preparatem witaminy D3 w formie tabletek zawierających 1,93 mg sacharozy i 0,60 mg sodu na tabletkę. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, a także u osób z hiperkalcemią, hiperkalciurią, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, hiperwitaminozą D, kamicą nerkową, wapnicą nerek oraz rzekomą niedoczynnością przytarczyc. Suplementacja witaminą D3 w tych stanach może prowadzić do nasilenia hiperkalcemii, uszkodzenia nerek, zwapnień tkanek miękkich oraz zaburzeń układu sercowo-naczyniowego.
cholekalcyferol, diuretyk tiazydowy, glikozyd nasercowy, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hiperwitaminoza D, kalcyfikacja tkanek miękkich, kamica nerkowa, nadwrażliwość, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, niewydolność nerek, parathormon, rzekoma niedoczynność przytarczyc, Vitamin D3 Krka, wapnica nerek, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie gospodarki wapniowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złogi wapniowe, zwapnienie tkanek miękkich - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Vitamin D3 Krka 1000 IU
Vitamin D3 Krka, zawierający 1000 IU cholekalcyferolu w tabletce, jest wskazany do profilaktyki i leczenia niedoborów witaminy D u dzieci powyżej 6. roku życia oraz dorosłych, zwłaszcza u pacjentów z ograniczoną ekspozycją na światło słoneczne, stosujących diety eliminacyjne, z ciemnym fototypem skóry, zaburzeniami wchłaniania, otyłością, w podeszłym wieku lub prowadzących siedzący tryb życia. Preparat zapobiega krzywicy u dzieci oraz osteomalacji u dorosłych, wspomaga gospodarkę wapniowo-fosforanową poprzez regulację wchłaniania i mineralizacji kości. W terapii osteoporozy witamina D3 jest stosowana jako leczenie wspomagające, poprawiając wchłanianie wapnia, mineralizację kości oraz funkcję mięśni, co zmniejsza ryzyko upadków i złamań. Zaleca się monitorowanie stężenia 25(OH)D w surowicy, dążąc do wartości ≥30 ng/ml (≥75 nmol/l) przed i w trakcie terapii.
25-hydroksywitamina D, cholekalcyferol, gospodarka wapniowo-fosforanowa, krzywica, leki przeciwosteoporotyczne, mineralizacja kości, niedobór witaminy D, osteomalacja, osteoporoza, poziom witaminy D, profilaktyka krzywicy, profilaktyka niedoboru witaminy D, suplementacja witaminy D, terapia przeciwosteoporotyczna, wchłanianie wapnia, zaburzenia wchłaniania, złamania kości - Leksykon substancji czynnych
Cholekalcyferol – Właściwości farmakodynamiczne
Cholekalcyferol (witamina D3) jest steroidowym prekursorem hormonu, syntetyzowanym w skórze pod wpływem UV z 7-dehydrocholesterolu, a następnie hydroksylowanym w wątrobie (do 25(OH)D, kalcyfediolu) i nerkach (do 1,25(OH)2D, kalcytriolu). Aktywne metabolity regulują ekspresję genów odpowiedzialnych za homeostazę wapniowo-fosforanową, zwiększając jelitowe wchłanianie wapnia i fosforanów, osteolizę kości oraz resorpcję kanalikową w nerkach. Biologiczna aktywność witaminy D3 hamuje wydzielanie PTH, przeciwdziałając wtórnej nadczynności przytarczyc i nadmiernej resorpcji kostnej. Zalecane dzienne dawki dla dorosłych wahają się od 5 μg (200 IU) do 20 μg (800 IU), z koniecznością zwiększenia dawki u osób otyłych (2-3-krotnie) i z nadwagą (1,5-krotnie). Niedobór definiuje się jako stężenie 25(OH)D < 20 ng/ml (< 50 nmol/l), a optymalne stężenie to 30-50 ng/ml (75-125 nmol/l).
25-dihydroksycholekalcyferol, 25-hydroksycholekalcyferol, 7-dehydrocholesterol, chłoniak, cholekalcyferol, fosfataza alkaliczna, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hipotrofia wewnątrzmaciczna, kalcyfediol, kalcytonina, kalcytriol, krzywica, osteomalacja, parathormon, promieniowanie UV, przytarczyca, resorpcja kanalikowa, układ krwiotwórczy, witamina D3, wtórna nadczynność przytarczyc, zespół Williamsa-Beurena, związek steroidowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Detritin 4000 IU
Przedawkowanie witaminy D3 (cholekalcyferolu) z preparatu Detritin 4000 IU prowadzi do hiperkalcemii, będącej głównym mechanizmem toksyczności. Objawy kliniczne są niespecyficzne i obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, początkowo biegunka, następnie zaparcia, brak apetytu), neurologiczne (ból głowy, osłabienie, zmęczenie, senność, zaburzenia świadomości), mięśniowo-szkieletowe (ból mięśni i stawów, osłabienie mięśni), sercowo-naczyniowe (zaburzenia rytmu serca) oraz zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej (poliuria, nadmierne pragnienie, odwodnienie, azotemia). W badaniach laboratoryjnych stwierdza się hiperkalcemię, hiperkalciurię oraz podwyższone stężenie 25-hydroksykalcyferolu w surowicy. Przewlekłe przedawkowanie może prowadzić do kalcyfikacji naczyń i tkanek, co skutkuje nieodwracalnymi zmianami narządowymi, w tym zwapnieniem naczyń, nerek i serca.
25-hydroksykalcyferol, arytmia, azotemia, cholekalcyferol, edetynian sodu, furosemid, glikokortykosteroidy, hemodializa bezwapniowa, hiperkalcemia, hiperkalciuria, kalcyfikacja, kalcyfikacja naczyń, kalcytonina, kamica nerkowa, oligoanuria, poliuria, przedawkowanie witaminy D, witamina D3, zaburzenia świadomości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Devikap 50 000 IU
Devikap, zawierający cholekalcyferol w dawkach 20 000 IU i 50 000 IU, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości, które należy uwzględnić podczas terapii. Do najważniejszych należą zaburzenia gospodarki wapniowej, takie jak hiperkalcemia i hiperkalciuria, występujące niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), które mogą manifestować się osłabieniem, zmęczeniem, zaburzeniami rytmu serca, zaparciami i poliurią oraz prowadzić do powikłań nerkowych. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) obserwuje się reakcje skórne, takie jak świąd, wysypka i pokrzywka, które mogą być wczesną manifestacją poważniejszych reakcji nadwrażliwości. Częstość występowania działań ze strony przewodu pokarmowego (zaparcia, wzdęcia, nudności, ból brzucha, biegunka) jest nieznana, co wymaga monitorowania objawów wpływających na adherencję do leczenia.
biegunka, ból brzucha, cholekalcyferol, działanie niepożądane, hiperkalcemia, hiperkalciuria, kamień nerkowy, niewydolność oddechowa, nudność, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, pokrzywka, poliuria, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, świąd, uszkodzenie nerki, witamina D3, wysypka, wzdęcie, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie gospodarki wapniowej, zaburzenie rytmu serca, zaparcie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vigantol 500 mcg/ml (20 000 IU/ml)
Vigantol to preparat zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) w postaci kropli doustnych o stężeniu 500 µg/ml, co odpowiada 20 000 IU witaminy D3. Każda kropla zawiera 12,5 µg (500 IU) cholekalcyferolu, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Substancją pomocniczą są triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, które pełnią funkcję nośnika, zapewniając stabilność i biodostępność witaminy D3. Produkt dostępny jest w butelkach z oranżowego szkła typu III o pojemności 10 lub 30 ml, wyposażonych w polietylenowy kroplomierz i polipropylenową zakrętkę, co ułatwia dokładne podawanie leku.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – DETRICAL 7000 IU
Preparat DETRICAL 7000 IU, zawierający cholekalcyferol (witaminę D3), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub pomocnicze składniki, w tym sacharozę (12,25 mg w dawce). Kluczowymi przeciwwskazaniami są zaburzenia gospodarki wapniowo-fosforanowej, takie jak hiperkalcemia, hiperkalciuria, hiperwitaminoza D oraz choroby predysponujące do tych stanów. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z kamicą nerkową, ciężką niewydolnością nerek (GFR <30 mL/min/1,73 m²) oraz rzekomą niedoczynnością przytarczyc, gdzie ryzyko przedawkowania witaminy D jest istotne. Preparat jest również przeciwwskazany u dzieci poniżej 18 roku życia, kobiet ciężarnych i karmiących piersią ze względu na wysoką dawkę witaminy D (7000 IU).
25OHD, cholekalcyferol, dysfagia, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hiperwitaminoza D, kalcemia, kalciuria, kamica nerkowa, nadwrażliwość, niewydolność nerek, przesączanie kłębuszkowe, rzekoma niedoczynność przytarczyc, sacharoza, stężenie wapnia, umiarkowana niewydolność nerek, złogi w układzie moczowym - Leksykon leków
Działania niepożądane – Juvit D3 20 000 j.m./ml
Produkt leczniczy Juvit D3 zawiera cholekalcyferol w stężeniu 0,5 mg/ml, co odpowiada 20 000 j.m. witaminy D3 w 1 ml lub 500 j.m. w 1 kropli. Preparat cechuje się dobrym profilem bezpieczeństwa przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami, jednak przedawkowanie może prowadzić do hiperwitaminozy D i hiperkalcemii. Objawy toksyczności obejmują uszkodzenia mięśnia sercowego, bóle głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (utrata łaknienia, nudności, wymioty, biegunka), hiperkalciurię, uszkodzenie nerek, poliurię, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz zwapnienia ektopowe i suchość w jamie ustnej. Częstość występowania działań niepożądanych jest nieznana, a ich pojawienie się wiąże się głównie z dawkami przekraczającymi zalecane wartości terapeutyczne.
anoreksja, biegunka, ból głowy, ból mięśniowo-stawowy, cholekalcyferol, działanie niepożądane, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hiperwitaminoza D, Juvit D3, nefrokalcynoza, niewydolność nerek, nudności, sarkoidoza, stężenie wapnia, uszkodzenie mięśnia sercowego, uszkodzenie nerek, utrata łaknienia, wielomocz, wymioty, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, złóg wapniowy, złogi wapnia, zwapnienie ektopowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – OlVit D3 14 400 IU/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa cholekalcyferolu (OlVit D3, 14 400 IU/ml) wykazały, że wysokie dawki witaminy D3 mogą mieć działanie teratogenne, szczególnie u królików, gdzie podawanie dużych dawek samicom w ciąży prowadziło do wad rozwojowych u potomstwa, w tym zmian morfologicznych układu sercowo-naczyniowego, takich jak zwężenie zastawki aortalnej. Ponadto, nawet u potomstwa bez widocznych wad strukturalnych serca stwierdzono toksyczność naczyniową o charakterze podobnym do zmian obserwowanych przy ostrym zatruciu witaminą D, co wskazuje na specyficzną wrażliwość układu naczyniowego na nadmierne dawki witaminy D3 w okresie prenatalnym.
cholekalcyferol, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie teratogenne, monitorowanie pacjenta, mutacja genetyczna, OlVit D3, ostre zatrucie witaminą D, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, toksyczność naczyniowa, toksyczność rozwojowa, wada rozwojowa, witamina D3, właściwość kancerogenna, właściwość mutagenna, zwężenie zastawki aortalnej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vigantol 500 mcg/ml (20 000 IU/ml)
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania cholekalcyferolu (witaminy D3) zawartego w produkcie leczniczym Vigantol wskazują na potencjalne właściwości teratogenne przy dawkach ≥2500 IU/kg masy ciała. Ocena ryzyka opiera się na analizie zależności między wielkością dawki jednorazowej, dawką dobową oraz czasem ekspozycji, które wpływają na kumulację witaminy D3 i możliwość wystąpienia działań niepożądanych. Ponadto, stan gospodarki witaminowo-mineralnej oraz stopień pokrycia zapotrzebowania na witaminę D w diecie są kluczowymi czynnikami modyfikującymi odpowiedź organizmu na suplementację cholekalcyferolem.
cholekalcyferol, dawka farmakologiczna, działanie niepożądane, efekt teratogenny, gospodarka witaminowo-mineralna, indywidualizacja dawkowania, monitorowanie pacjenta, profil bezpieczeństwa cholekalcyferolu, suplementacja, teratogenność cholekalcyferolu, Vigantol, właściwości teratogenne, zaburzenie rozwoju płodu, zapotrzebowanie na witaminę D - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vitamin D3 Krka 7000 j.m
Vitamin D3 Krka w dawce 7000 j.m. (175 µg cholekalcyferolu) jest stosowany zarówno w profilaktyce, jak i leczeniu niedoboru witaminy D. W profilaktyce u dorosłych zaleca się dawkowanie tygodniowe w zakresie 7000-14000 j.m. (175-350 µg), co odpowiada 1-2 tabletkom raz w tygodniu. W terapii niedoboru witaminy D wyróżnia się fazę początkową, gdzie zalecana dawka wynosi 7000 j.m. (175 µg) dziennie lub alternatywnie 49000 j.m. (1225 µg) tygodniowo (7 tabletek), oraz fazę podtrzymującą z dawką 14000 j.m. (350 µg) tygodniowo (2 tabletki). W leczeniu osteoporozy u dorosłych z niedoborem witaminy D lub wysokim ryzykiem niedoboru stosuje się dawkę 7000 j.m. (175 µg) raz w tygodniu. Dawkowanie powinno być indywidualizowane przez lekarza, uwzględniając stan pacjenta oraz poziom 25-hydroksywitaminy D.
25-hydroksywitamina D, cholekalcyferol, ciężkość schorzenia, leczenie początkowe, leczenie podtrzymujące, niedobór witaminy D, niewydolność nerek, osteoporoza, profilaktyka niedoboru witaminy D, stężenie wapnia w surowicy, suplementacja wapnia, terapia niedoboru witaminy D, witamina D, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Viantan –
Preparat Viantan, zawierający kompleks witamin rozpuszczalnych w wodzie i tłuszczach, podawany jest dożylnie w formie roztworu do infuzji, co zapewnia 100% biodostępność wszystkich składników, w tym witamin A (retynol), D3 (cholekalcyferol), E (all-rac-α-tokoferol), K1 (fitomenadion), C (kwas askorbowy) oraz witamin z grupy B. Po podaniu witaminy rozpuszczalne w tłuszczach dystrybuują się głównie do wątroby i tkanki tłuszczowej, natomiast witaminy rozpuszczalne w wodzie szybko rozprzestrzeniają się w płynach ustrojowych i tkankach o wysokiej zawartości wody. Metabolizm witamin przebiega zgodnie z fizjologicznymi szlakami biochemicznymi, a eliminacja jest zróżnicowana w zależności od rozpuszczalności: witaminy tłuszczowe wykazują długi czas półtrwania i tendencję do magazynowania, natomiast witaminy wodne są szybko wydalane z moczem, co minimalizuje ryzyko kumulacji.
all-rac-α-tokoferol, biodostępność biologiczna, biotyna, cholekalcyferol, cyjanokobalamina, czas półtrwania, efekt pierwszego przejścia, efekt toksyczny, farmakokinetyka, fitomenadion, hiperwitaminoza D, infuzja, kwas askorbowy, kwas foliowy, kwas pantotenowy, nikotynamid, pirydoksyna, retynol, ryboflawina, tiamina, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach, witaminy rozpuszczalne w wodzie, witaminy z grupy B, właściwości hydrofilne, właściwości lipofilne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Calcium Sandoz + Vitamin D3 1000 mg + 880 IU
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Calcium Sandoz + Vitamin D3, zawierającego 1000 mg wapnia w postaci węglanu wapnia oraz 22 µg cholekalcyferolu (880 IU witaminy D3), wykazały potencjalne działanie teratogenne składników jedynie przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne stosowane u ludzi. W modelach zwierzęcych efekt ten pojawiał się wyłącznie po zastosowaniu dawek wielokrotnie wyższych niż zalecane, co wskazuje na minimalne ryzyko teratogenności przy prawidłowym stosowaniu preparatu w praktyce klinicznej. Pozostałe dane przedkliniczne nie ujawniły istotnych zagrożeń, które nie zostały już uwzględnione w Charakterystyce Produktu Leczniczego, zwłaszcza w kontekście stosowania w ciąży, laktacji oraz ryzyka przedawkowania.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ibuvit D3
Produkt leczniczy Ibuvit D3 Kids zawiera cholekalcyferol w stężeniu 15 000 IU/ml i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami gospodarki wapniowo-fosforanowej, kamicą nerkową, chorobami serca, przyjmujących tiazydowe diuretyki, glikozydy naparstnicy, duże dawki wapnia, a także u kobiet w ciąży i niemowląt z małymi wymiarami ciemienia przedniego. Dobowe zapotrzebowanie na witaminę D3 u dzieci powinno być indywidualnie ustalane i regularnie weryfikowane, uwzględniając całkowitą podaż witaminy D z suplementów, diety oraz endogennej syntezy pod wpływem ekspozycji na promieniowanie UV, która w Polsce jest efektywna jedynie od maja do września. Zalecany czas ekspozycji na słońce dla dzieci w wieku 4-10 lat wynosi 15-30 minut dziennie w godzinach 10:00-15:00, przy odsłoniętych przedramionach i podudziach bez stosowania filtrów UV.
cholekalcyferol, ciemię przednie, endogenna synteza witaminy D, glikozyd naparstnicy, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, kalcytriol, kamica nerkowa, przewlekła hiperwitaminoza, stężenie wapnia i fosforanów, stężenie wapnia w surowicy, tiazydowy lek moczopędny, witamina D3, zaburzenie gospodarki wapniowo-fosforanowej - Leksykon substancji czynnych
Witamina D3 – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Witamina D3 (cholekalcyferol) wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, sarkoidozą, rzekomą nadczynnością przytarczyc oraz u osób unieruchomionych. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek metabolizm witaminy D3 jest zaburzony, co wymaga stosowania alternatywnych form witaminy D. Monitorowanie stężenia wapnia w surowicy i moczu jest kluczowe, zwłaszcza przy dawkach przekraczających 1 000 IU/dobę, a także u osób starszych i przy jednoczesnym stosowaniu glikozydów nasercowych lub leków moczopędnych. Hiperkalcemia i hiperkalciuria (powyżej 7,5 mmol, tj. 300 mg wapnia/24 h) stanowią wskazania do zmniejszenia dawki lub przerwania terapii. Suplementacja wapnia powinna być prowadzona pod ścisłym nadzorem lekarskim, aby uniknąć ryzyka hiperkalcemii.
beta-karoten, cholekalcyferol, ciężka niewydolność nerek, etretynat, glikozydy nasercowe, hiperkalcemia, hiperkalcemia i hiperkalciuria, hiperkalciuria, hiperwitaminoza, hiperwitaminoza D, izotretynoina, kamica moczowa, kamica nerkowa, kwas askorbinowy, leki moczopędne, marskość wątroby, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, pochodne benzotiadiazyny, reakcja alergiczna, rzekoma nadczynność przytarczyc, rzekoma niedoczynność przytarczyc, sarkoidoza, stężenie fosforanów, stężenie kreatyniny, stężenie wapnia, suplementacja wapnia, tiazydy, wirusowe zapalenie wątroby, witamina D3, zaburzenia czynności nerek, zadławienie, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Calcium Sandoz + Vitamin D3 1000 mg + 880 IU
Calcium Sandoz + Vitamin D3 to preparat w formie tabletek do rozgryzania i żucia, zawierający 1000 mg wapnia w postaci węglanu wapnia oraz 22 µg (880 IU) cholekalcyferolu (witamina D3). Zalecane dawkowanie dla dorosłych i osób w podeszłym wieku to 1 tabletka na dobę, co dostarcza wymienione dawki składników aktywnych. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki. Preparat jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Kobiety w ciąży mogą stosować maksymalnie pół tabletki na dobę, co odpowiada 500 mg wapnia i 440 IU witaminy D3, nie przekraczając łącznie 1500 mg wapnia i 600 IU witaminy D3 dziennie.
alkohol benzylowy, aspartam, cholekalcyferol, ciężkie zaburzenie czynności nerek, izomalt, jednostka międzynarodowa, podanie doustne, preparat wapniowo-witaminowy, sacharoza, sorbitol, substancja pomocnicza, tabletka do rozgryzania i żucia, węglan wapnia, witamina D3, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Calcium + Cholecalciferol Béres 600 mg + 800 j.m.
Lek Calcium + Cholecalciferol Béres zawiera 600 mg wapnia (w postaci 1500 mg węglanu wapnia) oraz 20 µg cholekalcyferolu (800 IU witaminy D3) w formie tabletek powlekanych. Zalecana dawka dla dorosłych i osób starszych to jedna tabletka na dobę, przyjmowana 1-1,5 godziny po posiłku, co optymalizuje wchłanianie składników aktywnych. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki, natomiast lek jest przeciwwskazany u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Preparat nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży. Podczas wywiadu medycznego należy szczególnie ocenić funkcję nerek, a pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami monitorować pod kątem bezpieczeństwa terapii.
calcium cholecalciferol, cholekalcyferol, ciężkie zaburzenia czynności nerek, dysfagia, działanie niepożądane, monitorowanie pacjenta, olej sojowy uwodorniony, pora przyjmowania leku, przewód pokarmowy, sacharoza, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, węglan wapnia, witamina D3, wywiad medyczny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Calcium Sandoz + Vitamin D3 1000 mg + 880 IU
Calcium Sandoz + Vitamin D3 to preparat w formie tabletek do rozgryzania i żucia, zawierający 1000 mg wapnia w postaci węglanu wapnia oraz 22 µg cholekalcyferolu (880 IU witaminy D3) na tabletkę. Składniki pomocnicze obejmują m.in. aspartam (1 mg), sorbitol (do 152,89 mg), izomalt (370 mg), sacharozę (1,694 mg) oraz alkohol benzylowy (0,02 mg). Preparat zawiera również różnorodne substancje słodzące (ksylitol, acesulfam potasowy), regulatory kwasowości (kwas cytrynowy, sodu diwodorocytrynian), substancje wiążące i dezintegrujące (karmeloza sodowa, skrobia kukurydziana modyfikowana), a także aromaty pomarańczowe i tropikalne, które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z alergiami lub nietolerancjami. Tabletki mają okrągły kształt, białą barwę i są podzielne, co umożliwia dostosowanie dawki.
acesulfam potasowy, alfa-tokoferol, alkohol benzylowy, askorbinian sodu, aspartam, bufor farmaceutyczny, cholekalcyferol, diwodorocytrynian sodu, glukonolakton, izomalt, karmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, kwas cytrynowy, maltodekstryna, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, preparat wapniowo-witaminowy, przeciwutleniacz, sacharoza, skrobia modyfikowana, sorbitol, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, substancja wiążąca, tabletka do rozgryzania, triglicerydy kwasów tłuszczowych, węglan wapnia, witamina D3, witamina E - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Calperos Vita-D3 500 mg + 2000 IU
Produkt leczniczy Calperos Vita-D3, zawierający 500 mg węglanu wapnia oraz 2000 IU (50 µg) witaminy D3 (cholekalcyferolu), przeszedł standardowe badania przedkliniczne mające na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania u ludzi. Badania na modelach zwierzęcych wykazały potencjalne działanie teratogenne substancji czynnych, jednak efekt ten pojawił się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne zakresy stosowane u pacjentów. W standardowych dawkach terapeutycznych nie zaobserwowano istotnego ryzyka teratogennego, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa preparatu.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vitaminum A + D3 Medana (10000 j.m. + 20000 j.m.)/ml
Vitaminum A+D3 Medana w formie płynu doustnego zawiera 20 000 j.m. witaminy A (Retinoli palmitas) oraz 10 000 j.m. witaminy D3 (Cholecalciferolum) na mililitr, gdzie 1 ml odpowiada około 34 kroplom. Zalecana dawka wynosi 2 krople na dobę dla wszystkich grup wiekowych, co dostarcza około 1176 j.m. witaminy A i 588 j.m. witaminy D3. Preparat jest wskazany dla niemowląt od 4. tygodnia życia, dzieci, młodzieży, dorosłych oraz kobiet w ciąży i karmiących piersią, zapewniając skuteczne uzupełnienie niedoborów tych witamin. Podawanie leku zaleca się w łyżce płynu (woda, sok) w celu ułatwienia przyjęcia, zwłaszcza u małych dzieci, ze względu na charakterystyczny anyżowy zapach i lepkość preparatu.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Vigalex Forte 2000 IU
Lek Vigalex Forte zawiera 50 mikrogramów (2000 IU) cholekalcyferolu i może wywoływać działania niepożądane o częstości nieznanej, obejmujące głównie zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha, biegunka) oraz reakcje nadwrażliwości skórnej (świąd, wysypka, pokrzywka). Najpoważniejsze powikłania dotyczą zaburzeń gospodarki wapniowej, takich jak hiperkalcemia i hiperkalciuria, które mogą prowadzić do kamicy nerkowej, zaburzeń rytmu serca, a w skrajnych przypadkach nawet do zgonów. Ryzyko tych powikłań wzrasta przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek witaminy D3.
biegunka, ból brzucha, cholekalcyferol, choroba nerek, działania niepożądane leku, działania niepożądane produktów leczniczych, farmakoterapia, hiperkalcemia, hiperkalciuria, homeostaza wapniowa, kamica nerkowa, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, nudności, perystaltyka jelit, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, stężenie wapnia w surowicy, świąd skóry, wysypka, wzdęcie, zaburzenia gospodarki wapniowej, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia rytmu serca, zaparcie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Devikap 10 000 IU
Lek Devikap zawiera 250 mikrogramów cholekalcyferolu (10 000 IU witaminy D3) w postaci miękkich kapsułek i może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania. Reakcje nadwrażliwości ze strony układu immunologicznego, takie jak obrzęk naczynioruchowy i obrzęk krtani, mają nieznaną częstość i mogą zagrażać życiu przez ryzyko obturacji dróg oddechowych, wymagając natychmiastowego przerwania leczenia i interwencji medycznej. Niezbyt często obserwuje się hiperkalcemię i hiperkalciurię (≥1/1 000 do <1/100 pacjentów), które manifestują się podwyższonym stężeniem wapnia w surowicy oraz zwiększonym wydalaniem wapnia z moczem, co może prowadzić do objawów takich jak zmęczenie, osłabienie mięśni, zaburzenia rytmu serca i kamica nerkowa. Występują także dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (zaparcia, wzdęcia, nudności, ból brzucha, biegunka) o częstości nieznanej oraz rzadkie reakcje skórne (świąd, wysypka, pokrzywka) w zakresie ≥1/10 000 do <1/1 000 pacjentów. Pojedyncze przypadki zgonów, najczęściej związane z przedawkowaniem i zaburzeniami elektrolitowymi, podkreślają konieczność ścisłego przestrzegania dawkowania i monitorowania parametrów biochemicznych.
biegunka, ból brzucha, cholekalcyferol, Devikap, działanie niepożądane, hiperkalcemia, hiperkalciuria, kamica nerkowa, niedrożność dróg oddechowych, nudność, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, obturacja dróg oddechowych, parametr laboratoryjny, pokrzywka, przedawkowanie, reakcja nadwrażliwości, świąd, witamina D3, wysypka, wzdęcie, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie gospodarki wapniowej, zaburzenie gospodarki wapniowo-fosforanowej, zaburzenie rytmu serca, zaparcie - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Orocal D3 500 mg + 10 mcg
Produkt leczniczy Orocal D3 zawiera 500 mg wapnia w postaci węglanu wapnia oraz 400 j.m. (10 µg) witaminy D3 (cholekalcyferolu). Wapń jest wchłaniany w przewodzie pokarmowym w około 30% podanej dawki, a jego dystrybucja obejmuje głównie kości i zęby (99%), gdzie pełni funkcję strukturalną. We krwi wapń występuje w trzech frakcjach: zjonizowanej (50%), związanej w kompleksach (10%) oraz związanej z białkami, głównie albuminami (40%). Eliminacja wapnia odbywa się przez kał, mocz i pot, przy czym wydalanie nerkowe jest regulowane przez mechanizmy przesączania kłębuszkowego i kanalikowego wchłaniania zwrotnego, modulowane m.in. przez parathormon.
25-dihydroksykalcyferol, 25-hydroksykalcyferol, cholekalcyferol, działanie synergistyczne, frakcja zjonizowana wapnia, globulina, homeostaza wapniowa, jelito cienkie, kompleksy wapniowe, niedobór wapnia, osteoporoza, parathormon, przesączanie kłębuszkowe, tkanka tłuszczowa, wchłanianie kanalikowe, węglan wapnia, witamina D3 - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vitamin D3 Krka 1000 IU
Preparat Vitamin D3 Krka, zawierający 0,025 mg (1000 IU) cholekalcyferolu, nie wykazuje istotnego klinicznie wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Pacjenci stosujący ten lek nie doświadczają zaburzeń funkcji psychomotorycznych, szybkości reakcji, oceny sytuacji czy koordynacji wzrokowo-ruchowej, co potwierdza charakterystyka produktu leczniczego. W związku z tym, stosowanie Vitamin D3 Krka nie wymaga ograniczeń w wykonywaniu czynności wymagających precyzji i koncentracji, co jest istotne dla bezpieczeństwa pacjentów i osób postronnych.
charakterystyka produktu leczniczego, cholekalcyferol, choroba współistniejąca, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, farmakoterapia, funkcje psychomotoryczne, koordynacja wzrokowo-ruchowa, parametry farmakodynamiczne, parametry farmakokinetyczne, substancja czynna, świadoma zgoda, Vitamin D3 Krka, witamina D3, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Boncel 100 000 j.m. 100 000 IU
Boncel to preparat zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) dostępny w dawkach 25 000 IU oraz 100 000 IU w formie roztworu doustnego. Leczenie niedoboru witaminy D powinno być indywidualnie dostosowane przez lekarza, uwzględniając stan kliniczny pacjenta oraz stopień niedoboru. Wstępne leczenie polega na podaniu skumulowanej dawki 100 000 IU w ciągu tygodnia, co można zrealizować poprzez jednorazowe podanie 1 ampułki 100 000 IU lub 4 ampułek po 25 000 IU. Po rozpoczęciu terapii konieczne jest monitorowanie stężenia 25-hydroksycholekalcyferolu oraz wapnia w surowicy, a częstotliwość badań powinna być dostosowana do dawki i odpowiedzi pacjenta. Kontynuacja leczenia wymaga stosowania dawki podtrzymującej, zwykle niższej niż 100 000 IU, zgodnie z krajowymi wytycznymi.
25-hydroksycholekalcyferol, Boncel, cholekalcyferol, dawka podtrzymująca cholekalcyferolu, dawkowanie, leczenie niedoboru witaminy D, niedobór witaminy D, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, roztwór doustny, wapń w surowicy, witamina D3, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby