Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego JUVIT D3 MAX

Produkt leczniczy JUVIT D3 MAX w postaci kropli doustnych zawiera jako substancję czynną cholekalcyferol (Cholecalciferolum), znany również jako witamina D3. Każdy mililitr roztworu (odpowiadający 40 kroplom) zawiera 0,5 mg cholekalcyferolu, co odpowiada 20 000 IU witaminy D3. Pojedyncza kropla roztworu o objętości 0,025 ml dostarcza 12,5 mikrograma cholekalcyferolu, co jest równoważne 500 IU witaminy D3.¹

Jako substancję pomocniczą w składzie preparatu zastosowano wyłącznie triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, które stanowią nośnik dla lipofilnej witaminy D3, zapewniając jej odpowiednią stabilność i biodostępność.²

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

JUVIT D3 MAX występuje w postaci kropli doustnych w formie roztworu. Preparat charakteryzuje się bezbarwną lub żółtawą barwą, jest przezroczysty (z dopuszczalną opalizacją) i nie posiada zapachu. Forma ta zapewnia precyzyjne dawkowanie oraz łatwość podania, szczególnie istotną u pacjentów z trudnościami w połykaniu stałych postaci leków.³

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności

Produkt JUVIT D3 MAX pakowany jest w butelkę z oranżowego szkła typu III o pojemności nominalnej 10 ml. Butelka zamknięta jest zakrętką wykonaną z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) z kroplomierzem z polietylenu niskiej gęstości (LDPE), co zapewnia precyzyjne dozowanie. Całość umieszczona jest wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta w tekturowym pudełku.⁴

Warunki przechowywania

Dla produktu JUVIT D3 MAX nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Istotne jest natomiast, aby przechowywać lek w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem, które może powodować degradację witaminy D3.⁵

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego JUVIT D3 MAX wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu właściwych warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu butelki, produkt zachowuje przydatność do użycia przez okres 12 miesięcy.⁶

Zgodność farmaceutyczna i specjalne środki ostrożności

Dla produktu JUVIT D3 MAX nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza stabilność preparatu i brak interakcji pomiędzy substancjami wchodzącymi w jego skład.⁷

Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Preparat jest gotowy do użycia bezpośrednio po wyjęciu z opakowania.⁸

Forma podania i dawkowanie

Produkt JUVIT D3 MAX przeznaczony jest do podawania doustnego. Krople można aplikować bezpośrednio do jamy ustnej lub dodawać do niewielkiej ilości pokarmu. Dzięki precyzyjnemu kroplomierzowi możliwe jest dokładne odmierzenie przepisanej przez lekarza dawki, co jest szczególnie istotne przy suplementacji witaminy D3, gdzie dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie do potrzeb pacjenta.⁹