cholekalcyferol
Cholekalcyferol, znany również jako witamina D3, jest jedną z form witaminy D, która odgrywa kluczową rolę w regulacji gospodarki wapniowo-fosforanowej organizmu. Jest syntetyzowany w skórze pod wpływem promieniowania UVB ze związku 7-dehydrocholesterolu, a następnie ulega dwukrotnej hydroksylacji – najpierw w wątrobie do 25-hydroksycholekalcyferolu, a później w nerkach do aktywnej formy 1,25-dihydroksycholekalcyferolu (kalcytriolu).
W praktyce klinicznej poziom 25-hydroksycholekalcyferolu w surowicy jest podstawowym markerem oceny zaopatrzenia organizmu w witaminę D. Niedobór cholekalcyferolu wiąże się z zaburzeniami mineralizacji kości – u dzieci powoduje krzywicę, a u dorosłych osteomalację. Suplementacja witaminy D3 jest szeroko stosowana w profilaktyce i leczeniu osteoporozy oraz w zapobieganiu niedoborom, szczególnie u osób starszych, dzieci, kobiet w ciąży oraz osób z ograniczoną ekspozycją na światło słoneczne.
Aktualne rekomendacje podkreślają znaczenie dostosowania dawkowania cholekalcyferolu do wieku, masy ciała, pory roku oraz stanu klinicznego pacjenta. Badania wskazują również na potencjalną rolę odpowiedniego poziomu witaminy D w profilaktyce chorób autoimmunologicznych, nowotworowych, sercowo-naczyniowych oraz infekcji, choć mechanizmy tych zależności wciąż są przedmiotem intensywnych badań naukowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Soligamma 10 000 IU
Przedawkowanie cholekalcyferolu (witamina D3) zawartego w preparacie Soligamma, dostępnym w dawkach 5 000 IU, 10 000 IU i 20 000 IU (odpowiednio 125, 250 i 500 µg), prowadzi do hiperkalcemii i hiperkalciurii, które są głównymi mechanizmami toksyczności. Objawy kliniczne obejmują wczesne symptomy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, później zaparcia), a także zmęczenie, bóle mięśniowo-szkieletowe, poliurię, polidypsję, kamicę nerkową, zaburzenia rytmu serca i zmiany w EKG (np. skrócenie odstępu QT). W ciężkich przypadkach może dojść do niewydolności nerek, zapalenia trzustki, zwapnień tkanek miękkich, a nawet zgonu. Diagnostyka opiera się na podwyższonym stężeniu 25-hydroksykalcyferolu, hiperkalcemii i hiperkalciurii. Szczególną ostrożność należy zachować przy dawce 20 000 IU, a tabletki nie powinny być dzielone ze względu na ryzyko niedokładnego dawkowania.
25-hydroksykalcyferol, anuria, cholekalcyferol, choroba ziarniniakowa, diuretyk pętlowy, dysfagia, furosemid, hemodializa, hiperkalcemia, hiperkalciuria, homeostaza wapniowa, kalcytonina, kamień nerkowy, kortykosteroid, niewydolność nerek, oliguria, polidypsja, poliuria, sarkoidoza, Soligamma, wapń w surowicy, wapnica nerek, zaburzenie rytmu serca, zapalenie trzustki, zwapnienie tkanek miękkich - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Devikap 20 000 IU
Produkt leczniczy Devikap zawiera cholekalcyferol w wysokich dawkach 20 000 IU lub 50 000 IU w postaci kapsułek miękkich i wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Badania kliniczne potwierdzają bezpieczeństwo suplementacji witaminy D w zalecanych dawkach u kobiet planujących ciążę, bez negatywnego wpływu na płodność. W ciąży odpowiednia suplementacja witaminy D zmniejsza ryzyko hipotrofii wewnątrzmacicznej (SGA) oraz korzystnie wpływa na rozwój płodu, nie zwiększając ryzyka zgonu płodowego, noworodkowego ani wad wrodzonych. Dawka 2 000 IU/dobę może dodatkowo redukować śmiertelność płodów i noworodków. Jednakże stosowanie wysokich dawek (20 000 IU lub 50 000 IU) nie jest zalecane rutynowo w ciąży i powinno być ograniczone do przypadków istotnego niedoboru witaminy D, z indywidualnym dostosowaniem dawki i monitorowaniem stężenia 25(OH)D oraz gospodarki wapniowo-fosforanowej.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Fultium-D3 20 000 IU
Przedawkowanie witaminy D3 (cholekalcyferolu) zawartej w preparacie Fultium-D3 (20 000 IU, 500 µg na kapsułkę) prowadzi do hiperkalcemii, która stanowi główne zagrożenie kliniczne. Objawy przedawkowania obejmują nudności, wymioty, wielomocz, jadłowstręt, osłabienie, apatię, pragnienie oraz zaparcia, występujące zarówno w ostrym, jak i przewlekłym zatruciu. Przewlekłe przedawkowanie może skutkować zwapnieniem naczyń krwionośnych, nerek (nefrokalcynoza) oraz tkanek miękkich, co prowadzi do ich dysfunkcji i zwiększa ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych oraz niewydolności nerek. Wymiary kapsułki to 10,6 mm x 6,2 mm, co ułatwia identyfikację preparatu.
cholekalcyferol, dializat bezwapniowy, Fultium-D3, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hemodializa, hiperkalcemia, jadłowstręt, kalcyfikacja, nefrokalcynoza, niewydolność nerek, nudności, ostre przedawkowanie, poziom wapnia w surowicy, przewlekłe przedawkowanie, sarkoidoza, stężenie 25(OH)D, stężenie wapnia, wielomocz, witamina D3, wymioty, zaparcia, zwapnienie naczyń - Leksykon substancji czynnych
Kalcyfediol – Wskazania do stosowania
Kalcyfediol (25-hydroksycholekalcyferol) jest aktywnym metabolitem witaminy D, powstającym w wątrobie z witaminy D3 i ulegającym dalszej hydroksylacji w nerkach do kalcytriolu – najbardziej aktywnej formy witaminy D. Odgrywa kluczową rolę w regulacji gospodarki wapniowo-fosforanowej oraz mineralizacji kości. Preparaty zawierające kalcyfediol dostępne na rynku polskim to Calfos (kapsułki miękkie zawierające 0,266 mg kalcyfediolu jednowodnego, odpowiadające 0,255 mg kalcyfediolu) oraz Devisol-25 (krople doustne o stężeniu 150 µg/ml, gdzie 1 kropla zawiera 5 µg kalcyfediolu). Calfos jest wskazany do leczenia niedoboru witaminy D u dorosłych z poziomem 25(OH)D < 25 nmol/l oraz w profilaktyce niedoboru u pacjentów z grup ryzyka, takich jak osoby z zespołem złego wchłaniania, przewlekłą chorobą nerek (CKD-MBD) czy osteoporozą. Devisol-25 stosuje się w leczeniu i zapobieganiu hipokalcemii, krzywicy i osteomalacji w chorobach wątroby, podczas terapii przeciwpadaczkowej i kortykoterapii, a także w osteodystrofii mocznicowej, niedoczynności przytarczyc oraz rodzinnej krzywicy hipofosfatemicznej.
biodostępność, celiakia, cholekalcyferol, choroba Leśniowskiego-Crohna, enzym wątrobowy, fenytoina, glikokortykosteroid, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperfosfatemia, hipokalcemia, kalcyfediol, kalcytriol, karbamazepina, kortykoterapia, krzywica, krzywica hipofosfatemiczna, leczenie przeciwpadaczkowe, lek przeciwpadaczkowy, mineralizacja kości, mukowiscydoza, niedobór witaminy D, niedoczynność przytarczyc, niewydolność nerek, osłabienie mięśni, osteodystrofia mocznicowa, osteomalacja, osteoporoza, parathormon, przewlekła choroba nerek, przewlekła choroba wątroby, witamina D3, wtórna nadczynność przytarczyc, zaburzenie gospodarki wapniowo-fosforanowej, zaburzenie immunologiczne, zespół zaburzeń mineralnych i kostnych, zespół złego wchłaniania - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Vitamin D3 Krka 30 000 j.m.
W praktyce klinicznej kluczowe jest uwzględnienie wpływu leków na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Preparat Vitamin D3 Krka zawierający 30 000 j.m. (750 µg) cholekalcyferolu w formie tabletek, zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, nie wykazuje wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na te zdolności. Oznacza to, że stosowanie tego leku nie powoduje zaburzeń psychomotorycznych, senności czy zawrotów głowy, które mogłyby upośledzać bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o tym aspekcie, co stanowi element świadomej zgody na terapię i zwiększa bezpieczeństwo leczenia.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Devikap 20 000 IU
W praktyce klinicznej preparat Devikap, zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) w dawkach 20 000 IU oraz 50 000 IU w formie miękkich kapsułek, nie wykazuje znanych działań niepożądanych wpływających na zdolności psychomotoryczne pacjentów, w tym na prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. Brak jest badań specyficznie oceniających wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak na podstawie dostępnych danych klinicznych nie stwierdzono przeciwwskazań do wykonywania tych czynności podczas terapii. Lekarz przepisujący Devikap powinien poinformować pacjenta o braku znanych ograniczeń, jednocześnie zalecając obserwację indywidualnej reakcji na lek, zwłaszcza w początkowym okresie stosowania, oraz konsultację w przypadku wystąpienia objawów mogących zaburzać koncentrację lub szybkość reakcji.
cholekalcyferol, dawka witaminy D3, Devikap, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, działanie niepożądane cholekalcyferolu, farmakoterapia, komunikacja lekarz-pacjent, konsultacja lekarska, miękka kapsułka, reakcja na lek, suplementacja witaminy D3, świadoma zgoda pacjenta, witamina D3, wizyta lekarska, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Vitamin D3 Meditop 10000 IU
Przedawkowanie witaminy D3, szczególnie w dawce 10 000 IU (0,25 mg cholekalcyferolu na tabletkę preparatu Vitamin D3 MEDITOP), prowadzi do hiperwitaminozy D, charakteryzującej się hiperkalcemią i hiperfosfatemią. Stan ten zaburza homeostazę wapniowo-fosforanową, wywołując objawy ze strony przewodu pokarmowego (jadłowstręt, nudności, wymioty, zatwardzenie, ból brzucha), układu mięśniowo-szkieletowego (osłabienie mięśni, ból kości), nerwowego (zmęczenie, zmieszanie), moczowego (polidypsja, nadmierne oddawanie moczu, hiperkalciuria, kamienie nerkowe, zwapnienia nerek) oraz sercowo-naczyniowego (arytmie). Przedawkowanie może mieć charakter ostry lub przewlekły, a długotrwała hiperkalcemia niesie ryzyko nieodwracalnego uszkodzenia nerek i zwapnienia tkanek miękkich, co pogarsza rokowanie i może prowadzić do trwałej dysfunkcji narządów.
arytmia serca, bisfosfonian, cholekalcyferol, demineralizacja, diuretyk pętlowy, diuretyk tiazydowy, elektrolit w surowicy, glikozyd nasercowy, hemodializa bezwapniowa, hiperfosfatemia, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hiperwitaminoza D, homeostaza wapniowo-fosforanowa, jadłowstręt, kalcytonina, kamień nerkowy, kolka nerkowa, kortykosteroid, oligoanuria, perystaltyka jelit, polidypsja, przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe, skąpomocz, witamina D3, zwapnienie tkanek miękkich - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Juvit D3 20 000 j.m./ml
Lek Juvit D3 w formie kropli doustnych zawiera cholekalcyferol w stężeniu 20 000 j.m./ml, gdzie każda kropla dostarcza 500 j.m. witaminy D3 (0,0125 mg). Preparat stosowany jest zarówno profilaktycznie, jak i leczniczo, z dawkowaniem dostosowanym do wieku pacjenta oraz czynników ryzyka niedoboru. Profilaktycznie niemowlęta od 2. tygodnia do końca 1. roku życia otrzymują 1 kroplę (500 j.m.) dziennie, natomiast wcześniaki, bliźnięta i dzieci w złych warunkach życiowych 1-2 krople (500-1000 j.m.). Dzieci w drugim roku życia oraz dorośli stosują dawkę 1-2 kropli (500-1000 j.m.) dziennie, szczególnie w okresie jesienno-zimowym. W leczeniu krzywicy i osteomalacji dawka terapeutyczna wynosi 2-8 kropli (1000-4000 j.m.) na dobę, podawana przez cały rok niezależnie od ekspozycji na światło słoneczne.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Devikap 10 000 IU
Przedawkowanie witaminy D3 w dawce 10 000 IU (250 µg cholekalcyferolu na kapsułkę, preparat Devikap) prowadzi do hiperkalcemii, która manifestuje się objawami ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, zapalenie trzustki), nerwowo-mięśniowego (zmęczenie, bóle mięśni i stawów, osłabienie), moczowego (polidypsja, wielomocz, kamica nerkowa, niewydolność nerek), sercowo-naczyniowego (zaburzenia rytmu, zmiany w EKG) oraz wapnieniem tkanek miękkich. Obraz kliniczny jest niespecyficzny, a nasilenie objawów koreluje z poziomem hiperkalcemii. W skrajnych przypadkach może dojść do zgonu, co podkreśla konieczność szybkiej i intensywnej interwencji medycznej.
ból stawów, cholekalcyferol, diuretyk pętlowy, furosemid, hiperkalcemia, hiperkalcemia polekowa, jadłowstręt, kalcytonina, kamienie nerkowe, kortykosteroid, niewydolność nerek, przedawkowanie witaminy D, wapnienie nerek, wapnienie tkanek miękkich, wielomocz, witamina D3, wlew fosforanowy, zaburzenia rytmu serca, zapalenie trzustki, zapis EKG, zwapnienie przerzutowe - Leksykon substancji czynnych
Witamina D3 – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania toksykologiczne witaminy D3 (cholekalcyferolu) wykazały, że toksyczność pojawia się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających maksymalną ekspozycję u ludzi, prowadząc do hiperkalcemii, hiperfosfatemii oraz hiperlipoproteinemii. U szczurów podawano dawki do 100 000 IU/kg, które wywołały powyższe efekty, a dawki do 500 000 IU/kg skutkowały zmianami kardiologicznymi. Działanie teratogenne obserwowano wyłącznie przy dawkach znacznie wyższych niż terapeutyczne, z wadami rozwojowymi takimi jak mikrocefalia, wady serca oraz deformacje szkieletowe. Szczególnie u królików wysokie dawki w okresie ciąży indukowały zmiany anatomiczne podobne do nadzastawkowego zwężenia aorty oraz toksyczność naczyniową. W dawkach terapeutycznych u ludzi cholekalcyferol nie wykazuje działania teratogennego ani fetotoksycznego, choć podawanie wysokich dawek ciężarnym myszom skutkowało zmniejszoną liczbą i rozmiarami potomstwa.
badanie toksyczności, cholekalcyferol, dawka terapeutyczna, działanie fetotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, Elevit Pronatal, hiperfosfatemia, hiperkalcemia, hiperlipoproteinemia, małogłowie, mikrocefalia, Multi-Sanostol, nadzastawkowe zwężenie aorty, ostra toksyczność witaminy D, preparat witaminy D3, test Amesa, toksyczność naczyniowa, toksyczność wielokrotna, Vitaminum A+D3, wada serca, witamina D3, zmiany kardiologiczne, zniekształcenie szkieletowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vigalex Forte 2000 IU
Preparaty Vigalex, zawierające witaminę D, powinny być dawkowane zgodnie z wiekiem pacjenta oraz celem terapeutycznym, z uwzględnieniem zaleceń dotyczących dawek profilaktycznych i leczniczych. Vigalex Bio (1000 IU) jest wskazany dla dzieci od 6 lat z prawidłową masą ciała, natomiast Vigalex Forte (2000 IU) dla pacjentów od 11 lat. Dawki profilaktyczne wynoszą: 1000 IU/dobę dla dzieci 6-10 lat, 1000-2000 IU/dobę dla młodzieży 11-18 lat oraz dorosłych, a dla osób powyżej 75 lat 2000-4000 IU/dobę. W leczeniu wspomagającym osteoporozę u dorosłych zaleca się dawki 2000-4000 IU/dobę. Kobiety w ciąży powinny stosować preparat według indywidualnych zaleceń lekarskich. Stosowanie powyżej 3 miesięcy lub przekraczanie zalecanych dawek bez nadzoru lekarza jest niewskazane, podobnie jak łączenie z innymi źródłami witaminy D bez konsultacji medycznej.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dekristol Forte 50 000 IU
Badania przedkliniczne dotyczące cholekalcyferolu (witaminy D3) zawartego w produkcie leczniczym Dekristol Forte wykazały, że toksyczność pojawia się jedynie po podaniu dawek wielokrotnie przekraczających maksymalną ekspozycję u ludzi, głównie w wyniku przewlekłego przedawkowania prowadzącego do hiperkalcemii. W dawkach terapeutycznych ryzyko toksyczności jest minimalne. W modelach zwierzęcych stwierdzono działanie teratogenne przy bardzo wysokich dawkach, manifestujące się mikrocefalią, wadami serca oraz nieprawidłowościami szkieletu, a także charakterystycznymi zmianami anatomicznymi, takimi jak nadzastawkowe zwężenie aorty u potomstwa królików. Działanie fetotoksyczne obejmowało zmniejszenie liczby potomstwa i rozmiarów ciała noworodków u myszy przy średnich i wysokich dawkach. W dawkach terapeutycznych nie obserwowano działania teratogennego.
cholekalcyferol, działanie fetotoksyczne, działanie teratogenne, hiperkalcemia, mikrocefalia, mineralizacja układu kostnego, nadzastawkowe zwężenie aorty, nieprawidłowość szkieletu, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, przedawkowanie witaminy D, toksyczność naczyniowa, toksyczność rozwojowa, wada serca, witamina D3 - Leksykon leków
Skład i postać leku – bonevum 600 mg + 400 IU
Bonevum to preparat w formie tabletek powlekanych, zawierający 600 mg wapnia (w postaci 1500 mg węglanu wapnia) oraz 10 µg cholekalcyferolu, co odpowiada 400 IU witaminy D3, z uwzględnieniem 10% nadwyżki stabilności. Tabletki mają charakterystyczny owalny kształt i barwę ochry, z linią podziału ułatwiającą przełamanie, jednak nie służącą do dzielenia na równe dawki. Substancje pomocnicze podzielone są na składniki rdzenia (m.in. magnezu stearynian, krospowidon, celuloza mikrokrystaliczna, sacharoza, żelatyna, all-rac-α-tokoferol, olej sojowy uwodorniony, skrobia kukurydziana) oraz otoczki (m.in. tlenek żelaza żółty, hypromeloza, tytanu dwutlenek, makrogol 3350, talk). Preparat jest dostępny w opakowaniach zawierających 30, 60 lub 90 tabletek, pakowanych w blistry PVC/Aluminium i kartoniki.
celuloza mikrokrystaliczna, cholekalcyferol, dwutlenek tytanu, hypromeloza, kopowidon, krospowidon, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza, uwodorniony olej sojowy, węglan wapnia, witamina D3, α-tokoferol - Leksykon leków
Skład i postać leku – Devikap 50 000 IU
Produkt leczniczy Devikap dostępny jest w postaci kapsułek miękkich zawierających cholekalcyferol (witaminę D3) w dawkach 20 000 IU (0,5 mg) oraz 50 000 IU (1,25 mg). Kapsułki 20 000 IU są przezroczyste, żółtawe, okrągłe o średnicy około 9,5 mm, natomiast kapsułki 50 000 IU mają kształt owalny i długość około 13 mm. Substancją nośną jest oleisty płyn, a preparat zawiera także all-rac-α-tokoferylu octan (E 307) jako przeciwutleniacz oraz triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha. Osłonka kapsułki składa się z żelatyny, glicerolu i wody oczyszczonej, co zapewnia odpowiednią elastyczność i stabilność produktu.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Colecalciferol Polpharma 10 000 IU
Cholekalcyferol (witamina D3) zawarty w preparacie Colecalciferol Polpharma, w dawce 250 µg (10 000 IU) na miękką kapsułkę, należy do grupy produktów witaminy D i jej analogów (kod ATC: A11CC05). Jest to naturalny związek syntetyzowany w skórze pod wpływem promieniowania UV, pełniący kluczową rolę w regulacji gospodarki wapniowo-fosforanowej. Aktywna forma cholekalcyferolu stymuluje absorpcję wapnia w jelicie cienkim, jego inkorporację do macierzy kostnej oraz mobilizację z tkanki kostnej w przypadku niedoboru, a także reguluje transport fosforanów i hamuje ich nadmierne wydalanie przez nerki poprzez resorpcję kanalikową, co sprzyja utrzymaniu optymalnych stężeń tych jonów w surowicy.
absorpcja jelitowa, absorpcja wapnia, analogi witaminy D, cholekalcyferol, działanie farmakodynamiczne, działanie nerkowe, gospodarka wapniowo-fosforanowa, grupa farmakoterapeutyczna, homeostaza wapniowo-fosforanowa, jelito cienkie, macierz kostna, miękka kapsułka, niedobór witaminy D3, osseina, parathormon, promieniowanie ultrafioletowe, przytarczyce, resorpcja kanalikowa, struktura kostna, surowica krwi, transport fosforanów, ujemne sprzężenie zwrotne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vitamin D3 Krka 7000 j.m
Produkt leczniczy Vitamin D3 Krka zawiera 7000 j.m. (175 µg) cholekalcyferolu w każdej tabletce, co stanowi wysoką dawkę witaminy D3 przeznaczoną do suplementacji. Tabletki mają postać białych, owalnych, obustronnie wypukłych form o wymiarach około 11 mm x 6 mm, z oznaczeniem „3” na jednej stronie. Substancje pomocnicze obejmują m.in. sacharozę (13,48 mg/tabletkę), mannitol, kroskarmelozę sodową, celulozę mikrokrystaliczną, talk, krzemionkę koloidalną, magnezu stearynian, sodu askorbinian, all-rac-α-tokoferol, skrobię kukurydzianą modyfikowaną oraz triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, które wspierają stabilność i właściwości farmaceutyczne preparatu.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Devikap 10 000 IU
Lek Devikap w dawce 10 000 IU (250 µg cholekalcyferolu) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, a także u osób z zaburzeniami gospodarki wapniowo-fosforanowej, takimi jak hiperkalcemia i hiperkalciuria. Przeciwwskazania obejmują również schorzenia nerek, w tym kamicę nerkową, nefrokalcynozę oraz ciężką niewydolność nerek, ze względu na ryzyko pogorszenia funkcji nerek i nasilenia powikłań. Hiperwitaminoza D, charakteryzująca się podwyższonym stężeniem 25-hydroksywitaminy D i hiperkalcemią, stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku. Devikap nie jest wskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na ryzyko przedawkowania i poważnych działań niepożądanych.
25-hydroksywitamina D, alfakalcydol, analog witaminy D, cholekalcyferol, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hiperwitaminoza D, kalcyfikacja tkanek miękkich, kalcytriol, kamica nerkowa, nadwrażliwość, nefrokalcynoza, niewydolność nerek, osteoporoza, pierwotna nadczynność przytarczyc, sarkoidoza, szpiczak mnogi, uszkodzenie nerek, witamina D3, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vigantoletten 1000 25 mcg (1000 j.m.)
Lek Vigantoletten 1000 zawiera 25 µg (1000 j.m.) cholekalcyferolu i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na witaminę D3 lub substancje pomocnicze, hiperkalcemią, hiperkalcynurią, kamicą nerkową, ciężką niewydolnością nerek oraz rzekomą niedoczynnością przytarczyc. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność sacharozy w preparacie, co może być istotne u pacjentów z nietolerancją cukrów. Przeciwwskazania wynikają z ryzyka nasilenia zaburzeń gospodarki wapniowo-fosforanowej, potencjalnego pogorszenia funkcji nerek oraz ryzyka powikłań związanych z kamicą nerkową. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej stosowanie leku należy natychmiast przerwać.
biodostępność, cholekalcyferol, glikokortykosteroid, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, hiperkalcynuria, kamica nerkowa, lek przeciwpadaczkowy, nadwrażliwość, nietolerancja cukrów, niewydolność nerek, rzekoma niedoczynność przytarczyc, sacharoza, sarkoidoza, substancja pomocnicza, witamina D3, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia gospodarki fosforanowej, zaburzenia gospodarki wapniowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Calperos Osteo 1000 mg + 880 IU
Lek Calperos Osteo zawiera 1000 mg wapnia w postaci 2500 mg węglanu wapnia oraz 880 IU (22 µg) cholekalcyferolu (witamina D3). Działania niepożądane tego preparatu obejmują reakcje nadwrażliwości (częstość nieznana), hiperkalcemię i hiperkalciurię (niezbyt często), a także zespół Burnetta (częstość nieznana), który charakteryzuje się hiperkalcemią, alkaliemią i niewydolnością nerek. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, biegunka, ból brzucha, zaparcia i wzdęcia, występują rzadko, podobnie jak reakcje skórne (wysypka, świąd, pokrzywka). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z niewydolnością nerek, u których istnieje ryzyko hiperfosfatemii, kamicy nerkowej oraz wapnicy nerek.
alkalemia, cholekalcyferol, dolegliwości gastryczne, działanie niepożądane, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperfosfatemia, hiperkalcemia, hiperkalciuria, kamica nerkowa, nadwrażliwość, nefrokalcynoza, niewydolność nerek, obrzęk gardła, obrzęk naczynioruchowy, wapnica nerek, węglan wapnia, zespół Burnetta, zespół mleczno-alkaliczny, złogi wapniowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Colecalciferol Polpharma 10 000 IU
Przedawkowanie witaminy D, szczególnie w preparacie Colecalciferol Polpharma 10 000 IU, może prowadzić do hiperkalcemii, charakteryzującej się podwyższonym stężeniem wapnia w surowicy oraz zwiększonym wydalaniem wapnia z moczem. Objawy hiperkalcemii są niespecyficzne i obejmują m.in. nudności, wymioty, biegunki, zaparcia, zmęczenie, bóle mięśniowo-szkieletowe, polidypsję i poliurię. Długotrwała hiperkalcemia może skutkować powikłaniami nerkowymi (kamica, wapnienie, niewydolność), sercowo-naczyniowymi (zaburzenia rytmu, zmiany w EKG) oraz wapnieniem tkanek miękkich i zapaleniem trzustki. W skrajnych przypadkach nieleczona hiperkalcemia może prowadzić do zgonu.
anoreksja, arytmia serca, cholekalcyferol, diuretyk pętlowy, furosemid, hiperkalcemia, kalcytonina, kamica nerkowa, kortykosteroidy, niewydolność nerek, objawy żołądkowo-jelitowe, polidypsja, poliuria, synteza witaminy D, wapnienie nerek, wapnienie tkanek miękkich, wlew fosforanowy, wydalanie wapnia, zapalenie trzustki, zwapnienie przerzutowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Calsus 25 000 IU
Preparat Calsus zawiera cholekalcyferol (witaminę D3) w dawce 0,625 mg, co odpowiada 25 000 IU witaminy D3 w każdej miękkiej kapsułce. Z dostępnych danych klinicznych i farmakologicznych wynika, że witamina D3 nie wykazuje działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy, które mogłoby negatywnie wpływać na funkcje psychomotoryczne, takie jak koncentracja, czas reakcji czy koordynacja wzrokowo-ruchowa. W charakterystyce produktu leczniczego oraz w zaleceniach producenta podkreślono brak wpływu cholekalcyferolu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co oznacza, że standardowe dawki terapeutyczne nie stanowią zagrożenia dla bezpieczeństwa pacjenta podczas wykonywania tych czynności.
Calsus, charakterystyka produktu leczniczego, cholekalcyferol, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, funkcje psychomotoryczne, interakcje lekowe, kapsułka żelatynowa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, lecytyna sojowa, olej sojowy, ośrodkowy układ nerwowy, przeciwwskazania do prowadzenia pojazdów, witamina D3, zaburzenia widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vitamin D3 Krka 500 IU
Vitamin D3 Krka w dawce 500 IU (0,0125 mg cholekalcyferolu) zawiera substancje pomocnicze takie jak sacharoza (0,96 mg) i sód (0,30 mg) na tabletkę. Częstość działań niepożądanych nie jest precyzyjnie określona z powodu braku dużych badań klinicznych. Zgłaszane działania niepożądane obejmują zaburzenia metaboliczne, takie jak hiperkalcemia (stężenie wapnia > 2,6 mmol/l) i hiperkalciuria, które mogą prowadzić do zmęczenia, zaburzeń rytmu serca, upośledzenia funkcji nerek oraz ryzyka kamicy nerkowej. W zakresie układu pokarmowego obserwowano zaparcia, wzdęcia, nudności, ból brzucha i biegunkę, natomiast reakcje nadwrażliwości obejmują świąd, wysypkę i pokrzywkę. Wszystkie te działania mają częstość występowania nieznaną.
bąbel pokrzywkowy, biegunka, ból brzucha, cholekalcyferol, gęstość mineralna kości, hiperkalcemia, hiperkalciuria, kamica nerkowa, klasyfikacja układów i narządów, nudność, osłabienie mięśniowe, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, świąd, wysypka skórna, wzdęcie, zaburzenie rytmu serca, zapalenie skóry, zaparcie, zmęczenie, zmiana skórna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Soligamma 20 000 IU
Produkt leczniczy Soligamma zawiera cholekalcyferol (witaminę D3) w trzech dawkach: 5 000 IU (125 µg), 10 000 IU (250 µg) oraz 20 000 IU (500 µg) w formie tabletek powlekanych. Każda dawka zawiera odpowiednio 8,75 mg, 17,5 mg oraz 35 mg sacharozy jako substancji pomocniczej, której ilość rośnie proporcjonalnie do dawki witaminy D3. Preparat zawiera także inne substancje pomocnicze, takie jak askorbinian sodu (E301) i all-rac-alfa-tokoferol, pełniące funkcję przeciwutleniaczy, a także składniki poprawiające rozpuszczalność i stabilność leku, np. triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha oraz kroskarmelozę sodową (E468) ułatwiającą rozpad tabletki. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami w zależności od dawki, a linia podziału służy jedynie ułatwieniu połknięcia, nie zaś do dzielenia dawki.
alfa-tokoferol, alkohol poliwinylowy, askorbinian sodu, celuloza mikrokrystaliczna, cholekalcyferol, dwutlenek tytanu, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, kwas askorbinowy, makrogol, oktenylobursztynian skrobiowy, sacharoza, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, triglicerydy kwasów tłuszczowych, witamina D3, witamina E - Leksykon leków
Przedawkowanie – Vigantoletten 500 12,5 mcg (500 j.m.)
Przedawkowanie witaminy D3 (cholekalcyferolu) u dorosłych może wystąpić po przyjmowaniu dawek 20 000–60 000 j.m./dobę przez kilka tygodni lub miesięcy, natomiast u dzieci ryzyko pojawia się już przy dawkach 2 000–4 000 j.m./dobę przez kilka miesięcy. Witamina D charakteryzuje się niskim indeksem terapeutycznym, a próg toksyczności u dorosłych z prawidłową czynnością przytarczyc wynosi 40 000–100 000 j.m./dobę przez 1–2 miesiące. Przedawkowanie prowadzi do hiperkalcemii, hiperkalcynurii oraz hiperfosfatemii, co skutkuje zwapnieniami narządów miąższowych, kamicą nerkową, wapnicą nerek i zwapnieniami naczyń krwionośnych. Objawy kliniczne są niespecyficzne i obejmują nudności, wymioty, bóle mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia neurologiczne (w tym psychozy przy stężeniu wapnia >13 mg/100 ml), niewydolność nerek i serca, a w ciężkich przypadkach śpiączkę i zgon.
25-hydroksykalcyferol, azotemia, ból stawów, cholekalcyferol, dializa bezwapniowa, diuretyk pętlowy, diureza wymuszona, ergokalcyferol, furosemid, glikokortykosteroidy, hemodializa, hiperkalcemia, hiperkalcynuria, hipotonia mięśniowa, kalcytonina, kamica nerkowa, niewydolność nerek, niewydolność serca, odwodnienie, polidypsja, poliuria, psychoza, śpiączka, wapnica nerek, zaburzenia czynności serca, zaburzenia rytmu serca, zwapnienie narządów - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Calcium + Cholecalciferol Béres 600 mg + 800 j.m.
Preparat Calcium + Cholecalciferol Béres, zawierający 600 mg wapnia (w postaci 1500 mg węglanu wapnia) oraz 800 j.m. (20 µg) witaminy D3, nie posiada bezpośrednich danych klinicznych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Charakterystyka produktu leczniczego wskazuje, że przy zalecanym dawkowaniu wpływ na funkcje psychomotoryczne jest mało prawdopodobny, co oznacza, że preparat nie powinien istotnie zaburzać koncentracji, refleksu ani koordynacji ruchowej pacjenta. Skład leku odpowiada fizjologicznym potrzebom organizmu, a jego postać – tabletka powlekana z linią podziału – ułatwia dostosowanie dawki i stosowanie przez pacjentów.
bezpieczeństwo terapeutyczne, calcium cholecalciferol, charakterystyka produktu leczniczego, cholekalcyferol, choroby współistniejące, dawkowanie leku, działanie niepożądane, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, koordynacja ruchowa, preparat wapniowo-witaminowy, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, terapia farmakologiczna, węglan wapnia, witamina D3 - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vitamin D3 Meditop 10000 IU
Dane przedkliniczne dotyczące cholekalcyferolu (witamina D3) stosowanego w preparacie Vitamin D3 MEDITOP 10 000 IU (0,25 mg cholekalcyferolu na tabletkę) wskazują na minimalne ryzyko toksyczności przy dawkach terapeutycznych. Toksyczność obserwowano jedynie przy narażeniu znacznie przekraczającym maksymalne dawki stosowane u ludzi, co może prowadzić do hiperkalcemii w przypadku długotrwałego przedawkowania. Badania teratogenności wykazały potencjalne działanie teratogenne wyłącznie przy dawkach znacznie przewyższających zakres kliniczny, co eliminuje istotne ryzyko przy prawidłowym stosowaniu preparatu. Ponadto, badania przedkliniczne nie wykazały działania mutagennego ani rakotwórczego cholekalcyferolu, potwierdzając brak genotoksyczności i kancerogenności. Całościowa ocena bezpieczeństwa preparatu Vitamin D3 MEDITOP 10 000 IU potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa witaminy D3 przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami klinicznymi. Ryzyko działań niepożądanych jest głównie związane z przewlekłym przedawkowaniem, a brak dodatkowych istotnych danych przedklinicznych wskazuje na stabilność i bezpieczeństwo stosowania tego preparatu w praktyce lekarskiej.
cholekalcyferol, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, hiperkalcemia, kancerogenność, koncentrat cholekalcyferolu, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, przewlekłe przedawkowanie, teratogenność, toksyczność po podaniu wielokrotnym, witamina D3, zakres terapeutyczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Colecalciferol Polpharma 10 000 IU
Cholekalcyferol, substancja czynna leku Colecalciferol Polpharma, charakteryzuje się dobrze udokumentowanym profilem bezpieczeństwa potwierdzonym wieloletnią praktyką kliniczną oraz badaniami przedklinicznymi. Nie wykazano potencjału mutagennego ani rakotwórczego, a jedyne istotne ryzyko wiąże się z przewlekłym przedawkowaniem prowadzącym do hiperkalcemii. W badaniach na modelach zwierzęcych, przy dawkach wielokrotnie przekraczających terapeutyczne (10 000 IU, tj. 250 µg), zaobserwowano działanie teratogenne manifestujące się wadami szkieletowymi, małogłowiem oraz wadami serca, jednak takie efekty nie występują przy stosowaniu dawek terapeutycznych u ludzi.
badanie przedkliniczne, cholekalcyferol, Colecalciferol Polpharma, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, hiperkalcemia, małogłowie, potencjał mutagenny, przewlekłe przedawkowanie, substancja czynna, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa, wada serca, wada szkieletowa, witamina D3, zagrożenie toksykologiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vigantoletten 1000 25 mcg (1000 j.m.)
Vigantoletten 1000 to preparat zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) w dawce 25 µg, co odpowiada 1000 j.m. witaminy D na tabletkę. Substancja czynna występuje w formie proszku, stabilizowanego przez składniki takie jak D,L-α-tokoferol, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych, skrobię modyfikowaną, sodu askorbinian, sacharozę oraz krzemionkę koloidalną bezwodną. Obecność sacharozy może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze, m.in. mannitol, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną, skrobię kukurydzianą, karboksymetyloskrobię sodową, talk oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednią strukturę, trwałość i biodostępność leku.
biodostępność, blister Al/PVC, celuloza mikrokrystaliczna, cholekalcyferol, D, dezintegrant, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, L-α-tokoferol, magnezu stearynian, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, sacharoza, skrobia kukurydziana, skrobia modyfikowana, sodu askorbinian, substancja wypełniająca, talk farmaceutyczny, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych, witamina D3