Działania niepożądane
Soligamma 5 000 IU

Soligamma, zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) w dawkach 5 000 IU, 10 000 IU oraz 20 000 IU, wykazuje działania niepożądane głównie w obrębie układu żołądkowo-jelitowego, metabolizmu i żywienia, skóry oraz układu odpornościowego. Najczęściej obserwowane objawy ze strony przewodu pokarmowego to zaparcia, wzdęcia, nudności, ból brzucha oraz biegunka, występujące z częstością niezbyt częstą (≥ 1/1 000 do <1/100). Zaburzenia gospodarki wapniowej, takie jak hiperkalcemia i hiperkalciuria, pojawiają się rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) i mogą prowadzić do poważnych powikłań, w tym zmęczenia, osłabienia mięśniowego, zaburzeń rytmu serca oraz ryzyka kamicy nerkowej. Reakcje skórne (świąd, wysypka, pokrzywka) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i obrzęk krtani, mają częstość nieznaną, jednak wymagają szczególnej uwagi ze względu na potencjalne zagrożenie życia.

Pobierz ChPL PDF Soligamma – Tabletki powlekane – 5 000 IU
  1. Działania niepożądane leku Soligamma
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych
    2. Związek z układami narządowymi
  2. Szczegółowy opis działań niepożądanych
    1. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    2. Zaburzenia metabolizmu i żywienia
    3. Zaburzenia w obrębie skóry i tkanki podskórnej
    4. Zaburzenia układu odpornościowego
  3. Tabela działań niepożądanych
  4. Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi
    1. Powikłania hiperkalcemii
    2. Zagrożenia związane z reakcjami nadwrażliwości
    3. Monitorowanie pacjenta podczas terapii
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niedobór witaminy D
Substancja czynna
  1. cholekalcyferol
Kategoria leku
  1. leki uzupełniające niedobory witamin
  2. leki z witaminą D
  3. witaminy

Działania niepożądane leku Soligamma

Soligamma jest produktem leczniczym zawierającym cholekalcyferol (witaminę D3) dostępnym w trzech dawkach: 5 000 IU, 10 000 IU oraz 20 000 IU w postaci tabletek powlekanych. Jak każdy lek, Soligamma może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu leczniczego Soligamma.1

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Soligamma zostały skategoryzowane według układów narządowych zgodnie z klasyfikacją MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) oraz częstości ich występowania. Częstość występowania podzielono na trzy kategorie: niezbyt częste (≥ 1/1 000 do <1/100), rzadkie (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).2

Związek z układami narządowymi

Działania niepożądane leku Soligamma dotyczą głównie czterech układów narządowych:3

  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe – obejmujące dolegliwości związane z przewodem pokarmowym
  • Zaburzenia metabolizmu i żywienia – dotyczące głównie gospodarki wapniowej
  • Zaburzenia w obrębie skóry i tkanki podskórnej – manifestujące się różnymi reakcjami skórnymi
  • Zaburzenia układu odpornościowego – związane z reakcjami nadwrażliwości

Szczegółowy opis działań niepożądanych

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Objawy ze strony przewodu pokarmowego należą do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Soligamma. Do tych objawów zaliczamy:4

  • Zaparcia – trudności w oddawaniu stolca, rzadsze wypróżnienia
  • Wzdęcia – uczucie rozpierania w jamie brzusznej spowodowane nadmiernym gromadzeniem się gazów
  • Nudności – nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w żołądku z towarzyszącą potrzebą wymiotowania
  • Ból brzucha – dyskomfort lub dolegliwości bólowe zlokalizowane w jamie brzusznej
  • Biegunka – zwiększona częstość wypróżnień i/lub luźne stolce

Zaburzenia metabolizmu i żywienia

Witamina D3 odgrywa kluczową rolę w gospodarce wapniowej organizmu. Nadmierne dawki mogą prowadzić do zaburzeń tej gospodarki, manifestujących się jako:5

  • Hiperkalcemia – podwyższone stężenie wapnia we krwi powyżej wartości referencyjnych. Może objawiać się zmęczeniem, osłabieniem mięśniowym, zaburzeniami rytmu serca, bólami głowy czy zwiększonym pragnieniem
  • Hiperkalciuria – zwiększone wydalanie wapnia z moczem, co może prowadzić do tworzenia się kamieni nerkowych oraz zaburzeń funkcji nerek

Zaburzenia w obrębie skóry i tkanki podskórnej

Reakcje skórne należą do możliwych działań niepożądanych leku Soligamma. Obejmują one:6

  • Świąd – nieprzyjemne uczucie swędzenia skóry prowokujące do drapania
  • Wysypka – zmiany skórne o różnym charakterze i lokalizacji
  • Pokrzywka – uniesione, czerwone lub blade zmiany skórne często związane z silnym świądem

Zaburzenia układu odpornościowego

W rzadkich przypadkach stosowanie leku Soligamma może prowadzić do reakcji nadwrażliwości, które mogą manifestować się jako:7

  • Obrzęk naczynioruchowy – nagły obrzęk skóry, tkanki podskórnej lub błon śluzowych, często obejmujący twarz, wargi, język lub gardło
  • Obrzęk krtani – potencjalnie zagrażający życiu obrzęk dróg oddechowych, który może prowadzić do trudności w oddychaniu

Tabela działań niepożądanych

Układ narządowy Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Zaparcia Niezbyt często (≥ 1/1 000 do <1/100) Utrudnione i rzadsze niż zazwyczaj oddawanie stolca
Wzdęcia Niezbyt często (≥ 1/1 000 do <1/100) Uczucie rozpierania w jamie brzusznej spowodowane nadmiernym gromadzeniem gazów
Nudności Niezbyt często (≥ 1/1 000 do <1/100) Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w żołądku, często poprzedzające wymioty
Ból brzucha Niezbyt często (≥ 1/1 000 do <1/100) Dyskomfort lub dolegliwości bólowe zlokalizowane w jamie brzusznej
Biegunka Niezbyt często (≥ 1/1 000 do <1/100) Zwiększona częstość wypróżnień i/lub luźniejsza konsystencja stolca
Zaburzenia metabolizmu i żywienia Hiperkalcemia Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Podwyższone stężenie wapnia we krwi; może powodować zmęczenie, osłabienie mięśni, zaburzenia rytmu serca
Hiperkalciuria Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zwiększone wydalanie wapnia z moczem; może prowadzić do tworzenia się kamieni nerkowych
Zaburzenia w obrębie skóry i tkanki podskórnej Świąd Częstość nieznana Nieprzyjemne uczucie swędzenia skóry prowokujące do drapania
Wysypka Częstość nieznana Zmiany skórne o różnym charakterze i lokalizacji
Pokrzywka Częstość nieznana Uniesione, czerwone lub blade zmiany skórne, często z silnym świądem
Zaburzenia układu odpornościowego Obrzęk naczynioruchowy Częstość nieznana Nagły obrzęk skóry, tkanki podskórnej lub błon śluzowych, często obejmujący twarz, wargi, język
Obrzęk krtani Częstość nieznana Potencjalnie zagrażający życiu obrzęk dróg oddechowych, mogący prowadzić do trudności w oddychaniu

Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

Powikłania hiperkalcemii

Hiperkalcemia stanowi jedno z najpoważniejszych działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem witaminy D3. Długotrwałe utrzymywanie się podwyższonego poziomu wapnia we krwi może prowadzić do:8

  • Wapnienia tkanek miękkich (kalcyfikacja)
  • Uszkodzenia nerek i powstawania kamieni nerkowych
  • Zaburzeń pracy serca i układu krążenia
  • Zaburzeń neuropsychiatrycznych
  • Osłabienia mięśniowego i koordynacji ruchowej

Zagrożenia związane z reakcjami nadwrażliwości

Szczególne niebezpieczeństwo stanowią reakcje nadwrażliwości, zwłaszcza te dotyczące dróg oddechowych, takie jak obrzęk krtani. Jest to stan nagły, potencjalnie zagrażający życiu, wymagający natychmiastowej interwencji medycznej.9

Monitorowanie pacjenta podczas terapii

Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie związanych z gospodarką wapniową, pacjenci przyjmujący lek Soligamma, zwłaszcza w wyższych dawkach lub przez dłuższy czas, powinni być regularnie monitorowani. Zaleca się kontrolę stężenia wapnia w surowicy i w moczu oraz ocenę funkcji nerek.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl