Skład i postać leku
Soligamma 20 000 IU
Produkt leczniczy Soligamma zawiera cholekalcyferol (witaminę D3) w trzech dawkach: 5 000 IU (125 µg), 10 000 IU (250 µg) oraz 20 000 IU (500 µg) w formie tabletek powlekanych. Każda dawka zawiera odpowiednio 8,75 mg, 17,5 mg oraz 35 mg sacharozy jako substancji pomocniczej, której ilość rośnie proporcjonalnie do dawki witaminy D3. Preparat zawiera także inne substancje pomocnicze, takie jak askorbinian sodu (E301) i all-rac-alfa-tokoferol, pełniące funkcję przeciwutleniaczy, a także składniki poprawiające rozpuszczalność i stabilność leku, np. triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha oraz kroskarmelozę sodową (E468) ułatwiającą rozpad tabletki. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami w zależności od dawki, a linia podziału służy jedynie ułatwieniu połknięcia, nie zaś do dzielenia dawki.
Skład jakościowy i ilościowy preparatu Soligamma
Produkt leczniczy Soligamma dostępny jest w trzech różnych dawkach: 5 000 IU, 10 000 IU oraz 20 000 IU, w postaci tabletek powlekanych. Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest cholekalcyferol (witamina D3) w postaci koncentratu cholekalcyferolu w proszku, którego zawartość jest zróżnicowana w zależności od mocy leku:1
| Dawka produktu | Zawartość cholekalcyferolu | Odpowiednik w IU | Zawartość sacharozy |
|---|---|---|---|
| Soligamma 5 000 IU | 125 mikrogramów | 5 000 IU | 8,75 mg |
| Soligamma 10 000 IU | 250 mikrogramów | 10 000 IU | 17,50 mg |
| Soligamma 20 000 IU | 500 mikrogramów | 20 000 IU | 35,00 mg |
Warto zwrócić uwagę na obecność sacharozy jako substancji pomocniczej o znanym działaniu, której zawartość rośnie proporcjonalnie do dawki cholekalcyferolu w preparacie.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej, preparat Soligamma zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Askorbinian sodu (E301) – sól sodowa kwasu askorbinowego, pełni funkcję przeciwutleniacza
- All-rac-alfa-Tokoferol – forma witaminy E, działa jako naturalny przeciwutleniacz chroniący stabilność witaminy D3
- Sól sodowa oktenylobursztynianiu skrobiowego (E1450) – modyfikowana skrobia używana jako substancja wypełniająca
- Sacharoza – substancja wypełniająca i słodząca
- Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – substancja poprawiająca rozpuszczalność lipofilnej witaminy D3
- Krzemionka koloidalna bezwodna (E551) – środek przeciwzbrylający
- Kroskarmeloza sodowa (E468) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki
- Celuloza mikrokrystaliczna (PH 102) (E460) – substancja wypełniająca
- Stearynian magnezu (E470b) – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszynowych
W skład otoczki tabletek (Opadry White) wchodzą:4
- Alkohol poliwinylowy – tworzy powłokę ochronną
- Tytanu dwutlenek (E171) – biały barwnik
- Makrogol 3350 – środek uplastyczniający powłokę
- Talk – środek przeciwzbrylający i nabłyszczający
Postać farmaceutyczna i identyfikacja wizualna
Soligamma występuje w postaci tabletek powlekanych, których wygląd różni się w zależności od dawki:5
Soligamma 5 000 IU
Tabletki okrągłe o barwie białej do lekko żółtej, posiadające wytłoczone logo „5”. Średnica tabletki wynosi około 7 mm.6
Soligamma 10 000 IU
Tabletki wydłużone o barwie białej do lekko żółtej, z wytłoczonym logo „10”. Wymiary tabletki to około 13 mm długości i 6,7 mm szerokości.7
Soligamma 20 000 IU
Tabletki owalne o barwie białej do lekko żółtej, posiadające podwójną linię podziału. Ich wymiary to około 17 mm długości i 9,5 mm szerokości. Należy zaznaczyć, że linia podziału na tabletce służy wyłącznie ułatwieniu jej przełamania w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podziałowi na równe dawki.8
Dane farmaceutyczne istotne przy stosowaniu leku
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności preparatu Soligamma wynosi 18 miesięcy. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.9
Rodzaj i zawartość opakowania
Wszystkie dawki leku Soligamma pakowane są w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium. Dostępne wielkości opakowań różnią się w zależności od dawki:10
- Soligamma 5 000 IU: opakowania zawierające 30, 40 lub 60 tabletek powlekanych
- Soligamma 10 000 IU: opakowania zawierające 10 lub 20 tabletek powlekanych
- Soligamma 20 000 IU: opakowania zawierające 4, 10 lub 20 tabletek powlekanych
Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu
Nie istnieją specjalne wymagania dotyczące usuwania produktu Soligamma. Wszelkie niewykorzystane pozostałości produktu leczniczego lub odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania