cholekalcyferol
Cholekalcyferol, znany również jako witamina D3, jest jedną z form witaminy D, która odgrywa kluczową rolę w regulacji gospodarki wapniowo-fosforanowej organizmu. Jest syntetyzowany w skórze pod wpływem promieniowania UVB ze związku 7-dehydrocholesterolu, a następnie ulega dwukrotnej hydroksylacji – najpierw w wątrobie do 25-hydroksycholekalcyferolu, a później w nerkach do aktywnej formy 1,25-dihydroksycholekalcyferolu (kalcytriolu).
W praktyce klinicznej poziom 25-hydroksycholekalcyferolu w surowicy jest podstawowym markerem oceny zaopatrzenia organizmu w witaminę D. Niedobór cholekalcyferolu wiąże się z zaburzeniami mineralizacji kości – u dzieci powoduje krzywicę, a u dorosłych osteomalację. Suplementacja witaminy D3 jest szeroko stosowana w profilaktyce i leczeniu osteoporozy oraz w zapobieganiu niedoborom, szczególnie u osób starszych, dzieci, kobiet w ciąży oraz osób z ograniczoną ekspozycją na światło słoneczne.
Aktualne rekomendacje podkreślają znaczenie dostosowania dawkowania cholekalcyferolu do wieku, masy ciała, pory roku oraz stanu klinicznego pacjenta. Badania wskazują również na potencjalną rolę odpowiedniego poziomu witaminy D w profilaktyce chorób autoimmunologicznych, nowotworowych, sercowo-naczyniowych oraz infekcji, choć mechanizmy tych zależności wciąż są przedmiotem intensywnych badań naukowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Devikap 20 000 IU
Devikap, zawierający cholekalcyferol w dawkach 20 000 IU oraz 50 000 IU, wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, które należy monitorować w trakcie terapii. Do najważniejszych należą reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości, takie jak obrzęk naczynioruchowy i obrzęk krtani, które mogą zagrażać życiu i wymagają natychmiastowej interwencji. Hiperkalcemia i hiperkalciuria występują niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) i są typowymi objawami przedawkowania witaminy D, mogącymi prowadzić do kalcyfikacji tkanek miękkich, kamicy nerkowej oraz zaburzeń rytmu serca. Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak zaparcia, wzdęcia, nudności, ból brzucha i biegunka, mają nieznaną częstość i mogą wpływać na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) obserwuje się reakcje skórne, w tym świąd, wysypkę i pokrzywkę, które zwykle ustępują po odstawieniu leku.
biegunka, ból brzucha, cholekalcyferol, działanie niepożądane, hiperkalcemia, hiperkalciuria, kalcyfikacja tkanek, kalcyfikacja tkanek miękkich, kamica nerkowa, MedDRA, nudność, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, przedawkowanie witaminy D, reakcja nadwrażliwości, świąd, witamina D3, wysypka, wzdęcie, zaburzenie rytmu serca, zaparcie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Calperos Osteo 1000 mg + 880 IU
Preparat Calperos Osteo to doustny suplement w formie tabletek do rozgryzania i żucia, zawierający 1000 mg wapnia (w postaci 2500 mg węglanu wapnia) oraz 880 IU (22 µg) cholekalcyferolu (witamina D3). Formuła preparatu uwzględnia obecność substancji pomocniczych takich jak aspartam (1 mg), sorbitol (103,57 mg), izomalt (370 mg), sacharoza (1,694 mg) oraz alkohol benzylowy (0,023 mg), które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z fenyloketonurią, zaburzeniami gospodarki węglowodanowej, cukrzycą lub alergiami. Tabletki są wzbogacone o aromaty pomarańczowe i substancje wiążące, co ułatwia ich przyjmowanie, zwłaszcza u osób z trudnościami w połykaniu, np. pacjentów geriatrycznych z osteoporozą.
acesulfam potasowy, alkohol benzylowy, all-rac-α-tokoferol, aspartam, cholekalcyferol, dysfagia, działanie niepożądane przewodu pokarmowego, fenyloketonuria, glukoza, izomalt, karmeloza sodowa, kontrola glikemii, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas cytrynowy, magnezu stearynian, niski indeks glikemiczny, osteoporoza, reakcja alergiczna, sacharoza, sodu askorbinian, sorbitol, trigliceryd nasyconego kwasu tłuszczowego, węglan wapnia, zaburzenie gospodarki węglowodanowej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Calcium + Cholecalciferol Béres 600 mg + 800 j.m.
Preparat Calcium + Cholecalciferol Béres zawiera 600 mg wapnia (w postaci 1500 mg węglanu wapnia) oraz 20 µg (800 IU) witaminy D3. Aktualne dane nie wskazują na negatywny wpływ na płodność przy standardowych stężeniach tych składników, jednak brak jest szczegółowych badań klinicznych dotyczących bezpośredniego wpływu na parametry płodności u ludzi. W okresie ciąży lek nie jest rutynowo zalecany i powinien być stosowany wyłącznie u pacjentek z potwierdzonym niedoborem wapnia i witaminy D. Zaleca się, aby całkowite dzienne spożycie wapnia nie przekraczało 2500 mg, a witaminy D 4000 IU, uwzględniając wszystkie źródła. Przedawkowanie może prowadzić do hiperkalcemii z poważnymi konsekwencjami dla płodu, takimi jak zaburzenia rozwoju kostnego i neurologicznego, nadnaczyniowe zwężenie aorty oraz retinopatia. Nie stwierdzono jednak teratogennego działania witaminy D w dawkach terapeutycznych u ludzi.
cholekalcyferol, ciąża, działanie teratogenne, gospodarka wapniowa, hiperkalcemia, laktacja, niedobór witaminy D, olej sojowy, ośrodkowy układ nerwowy, parametry płodności, płodność, retinopatia, sacharoza, siatkówka oka, układ kostny, układ sercowo-naczyniowy, węglan wapnia, zaburzenia rozwoju, zwężenie aorty - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Juvit D3 20 000 j.m./ml
Preparat Juvit D3, zawierający cholekalcyferol w stężeniu 20 000 j.m./ml (0,5 mg/ml), stosowany w formie kropli doustnych, nie wykazuje negatywnego wpływu na funkcje poznawcze ani sprawność psychomotoryczną pacjentów, w tym zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Cholekalcyferol, jako substancja endogenna, jest uważany za bezpieczny, co potwierdzają badania kliniczne oraz wieloletnie doświadczenie kliniczne. Jedna kropla preparatu zawiera 500 j.m. (0,0125 mg) witaminy D3, a roztwór jest bezbarwny lub żółtawy, przezroczysty, bez zapachu, z dopuszczalną opalizacją.
charakterystyka produktu leczniczego, cholekalcyferol, funkcja poznawcza, hiperkalcemia, Juvit D3, krople doustne, niedobór witaminy D, preparat witaminy D3, przedawkowanie witaminy D3, sprawność psychomotoryczna, substancja endogenna, suplementacja witaminy D3, witamina D3, zaburzenie koncentracji, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Vitamin D3 Meditop 10000 IU
Cholekalcyferol (witamina D3) wykazuje zmienną biodostępność po podaniu doustnym, z efektywnością wchłaniania w jelicie cienkim wahającą się od 55% do 99% (średnio 78%), co jest uzależnione od obecności kwasów żółciowych niezbędnych do absorpcji tego związku lipofilnego. Po wchłonięciu, witamina D3 jest transportowana w chylomikronach przez układ limfatyczny, a następnie wiązana w osoczu głównie z białkiem DBP (85-90% 25(OH)D3), co umożliwia jej dystrybucję do tkanek docelowych. Aktywacja witaminy D3 przebiega dwustopniowo: 25-hydroksylacja w wątrobie do 25(OH)D3 oraz 1-alfa-hydroksylacja w nerkach do aktywnej formy 1,25(OH)2D3 (kalcytriolu), z możliwością lokalnej syntezy w innych tkankach, np. w łożysku. Metabolity witaminy D3 ulegają degradacji głównie przez enzym CYP24A1, a ich eliminacja odbywa się przede wszystkim z żółcią (~70%), z minimalnym wydalaniem z moczem.
24-hydroksylaza, 25-dihydroksywitamina D3, 25-hydroksywitamina D3, albumina, białko wiążące witaminę D, biodostępność cholekalcyferolu, cholekalcyferol, cholestatyczna choroba wątroby, chylomikron, ciężka niewydolność nerek, CYP24A1, dystalna część jelita cienkiego, eliminacja z żółcią, hiperkalcemia, hiperkalciuria, kalcytriol, kamica nerkowa, kwas żółciowy, lipaza lipoproteinowa, sekwestracja, szlak oksydacyjny, układ limfatyczny, witamina D3, wychwyt zwrotny, związek lipofilny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Dekristol 20 000 IU
Cholekalcyferol (witamina D3), substancja czynna leku Dekristol, jest steroidowym prekursorem hormonów steroidowych, syntetyzowanym endogennie w skórze z 7-dehydrocholesterolu pod wpływem UV. Aktywna forma, 1,25-dihydroksycholekalcyferol, powstaje w wyniku hydroksylacji w wątrobie (pozycja 25) i nerkach (pozycja 1). Pełni kluczową rolę w regulacji gospodarki wapniowo-fosforanowej, współdziałając z PTH i kalcytoniną. W jelicie cienkim stymuluje wchłanianie wapnia i fosforanów, w kościach wspomaga mineralizację i uwalnianie wapnia, a w nerkach hamuje ich wydalanie. Dodatkowo hamuje syntezę PTH w przytarczycach, zarówno bezpośrednio, jak i pośrednio przez zwiększenie wchłaniania wapnia.
25-dihydroksycholekalcyferol, 7-dehydrocholesterol, cholekalcyferol, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hydroksylacja, jelito cienkie, kalcytonina, krzywica, marskość wątroby, nerki, niewydolność nerek, osseina, osteomalacja, parathormon, promieniowanie ultrafioletowe, przebudowa tkanki kostnej, przewód pokarmowy, przytarczyce, synteza endogenna, tkanka kostna, transport fosforanów, układ kostny, wapnienie kości, wątroba, wchłanianie kanalikowe, wchłanianie wapnia, wtórna nadczynność przytarczyc, wydalanie wapnia, zaburzenie trawienia, zespół złego wchłaniania, związek steroidowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – DETRICAL 7000 IU
Ocena wpływu leków na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest kluczowym aspektem bezpieczeństwa farmakoterapii, wymagającym uwzględnienia przez lekarzy podczas ordynacji leków. W przypadku preparatu DETRICAL 7000 IU, zawierającego 0,175 mg cholekalcyferolu (witamina D3), nie stwierdzono istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne pacjentów. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, DETRICAL nie ogranicza zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co jest istotne zwłaszcza w kontekście przewlekłej suplementacji witaminy D3 u osób aktywnych zawodowo. Brak negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pozwala pacjentom na kontynuowanie codziennych aktywności bez konieczności wprowadzania dodatkowych ograniczeń.
adherencja terapeutyczna, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, cholekalcyferol, dokumentacja medyczna, edukacja pacjenta, funkcje psychofizyczne, funkcje psychomotoryczne, kompleksowa opieka medyczna, sprawność psychomotoryczna, suplementacja witaminy D3, świadoma zgoda pacjenta, tabletka powlekana, witamina D3, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vitamin D3 Krka 30 000 j.m.
Produkt leczniczy Vitamin D3 Krka zawiera 750 µg (30 000 j.m.) cholekalcyferolu w jednej tabletce. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie, uwzględniając wskazania kliniczne oraz ryzyko niedoboru witaminy D. W profilaktyce u osób dorosłych z wysokim ryzykiem niedoboru zaleca się podawanie 30 000-60 000 j.m. (750-1500 µg) raz w miesiącu (1-2 tabletki). W leczeniu niedoboru stosuje się schemat początkowy 30 000-60 000 j.m. (750-1500 µg) raz w tygodniu przez 6-12 tygodni, a następnie dawkę podtrzymującą 60 000 j.m. (1500 µg) raz w miesiącu (2 tabletki). Uzupełnienie leczenia osteoporozy wymaga 30 000 j.m. (750 µg) raz w miesiącu (1 tabletka). Nie jest konieczne dostosowanie dawki u osób starszych i z zaburzeniami czynności wątroby, jednak u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek stosowanie jest przeciwwskazane.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Thorens 10 000 IU/ml
Thorens to preparat zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) w stężeniu 10 000 IU/ml, dostępny w formie kropli doustnych. Każda kropla zawiera 200 IU (0,005 mg) cholekalcyferolu, a 1 ml roztworu (50 kropli) dostarcza 10 000 IU (0,25 mg). Witamina D3 w formie biologicznie czynnej reguluje gospodarkę wapniowo-fosforanową poprzez stymulację jelitowego wchłaniania wapnia i fosforanów, kontrolę mineralizacji osteoidu oraz hamowanie uwalniania wapnia z kości. W jelicie cienkim witamina D3 zwiększa zarówno aktywny, jak i bierny transport jonów wapnia i fosforanów, co poprawia ich retencję w organizmie.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Juvit D3 20 000 j.m./ml
Produkt leczniczy Juvit D3 to krople doustne zawierające cholekalcyferol (witaminę D3) w stężeniu 20 000 j.m./ml (0,5 mg/ml). Każda kropla preparatu dostarcza 500 j.m. (0,0125 mg) witaminy D3, co umożliwia precyzyjne dawkowanie dostosowane do potrzeb terapeutycznych pacjenta. Substancją pomocniczą są triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, które zapewniają stabilność i optymalne wchłanianie lipofilnego cholekalcyferolu. Preparat jest bezbarwny lub lekko żółtawy, przezroczysty, bez zapachu, co ułatwia identyfikację i ocenę jakości leku.
cholekalcyferol, HDPE, jednostka międzynarodowa, Juvit D3, krople doustne, LDPE, lipofilny charakter, niezgodność farmaceutyczna, nośnik leku, okres ważności, opalizacja, postać farmaceutyczna, substancja pomocnicza, szkło typu III, triglicerydy kwasów tłuszczowych, witamina D3, właściwości organoleptyczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Calcium Sandoz + Vitamin D3 1000 mg + 880 IU
Calcium Sandoz + Vitamin D3, zawierający 1000 mg węglanu wapnia oraz 22 µg (880 IU) cholekalcyferolu, może być stosowany u kobiet w ciąży z niedoborem wapnia i witaminy D, jednak z zachowaniem ścisłych limitów dawkowania: maksymalnie 1500 mg wapnia i 600 IU witaminy D3 na dobę, co odpowiada połowie tabletki. Przekroczenie tych dawek wiąże się z ryzykiem teratogenności witaminy D, potwierdzonym w badaniach na modelach zwierzęcych, oraz poważnymi konsekwencjami dla płodu, takimi jak opóźnienie rozwoju fizycznego i umysłowego, nadzastawkowe zwężenie aorty czy retinopatia. Długotrwała hiperkalcemia u matki stanowi istotne zagrożenie dla zdrowia dziecka, co wymaga szczególnej ostrożności w monitorowaniu terapii.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Orocal D3 500 mg + 10 mcg
Przedawkowanie Orocal D3, zawierającego 500 mg wapnia oraz 10 µg (400 j.m.) cholekalcyferolu, prowadzi do hiperkalcemii i hiperwitaminozy D, które manifestują się objawami ze strony układu pokarmowego (anoreksja, nudności, wymioty, zaparcia, bóle brzucha), nerwowo-mięśniowego (osłabienie siły mięśni, zmęczenie, zaburzenia psychiczne, bóle kości), moczowego (poliuria, nadmierne pragnienie, wapnica i kamienie nerkowe) oraz sercowo-naczyniowego (zaburzenia rytmu serca). W ciężkich przypadkach może dojść do śpiączki i zgonu. Długotrwała hiperkalcemia skutkuje nieodwracalnym uszkodzeniem nerek i zwapnieniami tkanek miękkich, a u pacjentów stosujących jednocześnie duże dawki wapnia i leki zasadowe istnieje ryzyko zespołu mleczno-alkalicznego.
anoreksja, arytmia, bisfosfonian, centralne ciśnienie żylne, cholekalcyferol, elektrolity w surowicy, funkcja nerek, glikozyd nasercowy, hiperkalcemia, hiperwitaminoza D, kalcytonina, kamica nerkowa, kortykosteroid, Orocal D3, pętlowy lek moczopędny, poliuria, śpiączka, tiazydowy lek moczopędny, wapń w surowicy, wapnica nerek, zaburzenie rytmu serca, zespół mleczno-alkaliczny, zwapnienie tkanek miękkich - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Solderol 30000 j.m.
Preparaty zawierające cholekalcyferol, takie jak Solderol w dawkach 800 j.m., 1000 j.m., 7000 j.m. oraz 30 000 j.m. (750 µg w najwyższej dawce), nie wykazują klinicznie istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Witamina D3, będąca endogennym składnikiem organizmu, stosowana w dawkach terapeutycznych nie powoduje zaburzeń psychomotorycznych, które mogłyby obniżyć sprawność psychofizyczną pacjenta. Brak jest danych klinicznych potwierdzających negatywne oddziaływanie preparatu Solderol na funkcje poznawcze czy koordynację ruchową, nawet przy stosowaniu wysokich dawek, stosowanych w leczeniu ciężkich niedoborów witaminy D.
charakterystyka produktu leczniczego, cholekalcyferol, dawka terapeutyczna, efekt psychomotoryczny, funkcja poznawcza, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperkalcemia, mikrogram cholekalcyferolu, niedobór witaminy D, przedawkowanie witaminy D, substancja czynna, suplementacja witaminy D, układ nerwowy, witamina D3 - Leksykon leków
Skład i postać leku – Detritin 4000 IU
DETRITIN 4000 IU to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 4000 IU (0,100 mg) cholekalcyferolu (witamina D3) na tabletkę, przeznaczony do suplementacji witaminy D3. Każda tabletka zawiera również 7 mg sacharozy, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją cukrów. Tabletki mają średnicę około 10 mm, są białe lub prawie białe, a ich powlekana forma zapewnia ochronę substancji czynnej oraz ułatwia podanie. Substancje pomocnicze, takie jak askorbinian sodu i all-rac-α-tokoferol, pełnią funkcję przeciwutleniaczy stabilizujących witaminę D3, natomiast triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha zwiększają rozpuszczalność lipofilnej witaminy D3. Tabletki zawierają także skrobię modyfikowaną, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową i magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizykochemiczne, trwałość i rozpad preparatu.
all-rac-α-tokoferol, biodostępność, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, cholekalcyferol, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, przeciwutleniacz, sacharoza, sodu askorbinian, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, triglicerydy kwasów tłuszczowych, tytanu dwutlenek, witamina D3 - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Calperos Osteo 1000 mg + 880 IU
Produkt leczniczy Calperos Osteo zawiera 1000 mg wapnia w postaci 2500 mg węglanu wapnia oraz 880 IU (22 µg) cholekalcyferolu (witamina D3). Przeprowadzone badania przedkliniczne na zwierzętach laboratoryjnych wykazały, że potencjalne działanie teratogenne substancji czynnych pojawia się jedynie przy dawkach wielokrotnie przekraczających zakres terapeutyczny stosowany u ludzi. W związku z tym stosunek korzyści do ryzyka przy zalecanych dawkach pozostaje korzystny, a ryzyko teratogenności jest minimalne.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Juvit Multi –
Preparat Juvit Multi zawiera kompleks witamin rozpuszczalnych w wodzie (B1, B2, B6, PP, C, deksopantenol) oraz rozpuszczalnych w tłuszczach (A, D3, E). Witaminy rozpuszczalne w wodzie są wchłaniane biernie w górnych odcinkach jelita cienkiego i nie kumulują się w organizmie, z wyjątkiem witaminy B6 magazynowanej w wątrobie. Witaminy A (retynolu palmitynian), D3 (cholekalcyferol) i E (all-rac-α-tokoferylu octan) wymagają obecności kwasów żółciowych i prawidłowej funkcji trzustki do efektywnego wchłaniania. Witamina A jest magazynowana w wątrobie, witamina D3 w tkance tłuszczowej i mięśniowej, a witamina E jest transportowana limfatycznie i wbudowywana do β-lipoprotein osocza. Metabolizm witaminy A obejmuje hydrolizę do retynolu i dalsze przemiany do retynalu i kwasu retynowego, witamina D3 ulega dwuetapowej hydroksylacji do kalcytriolu, a witamina E jest metabolizowana do glukuronianów i γ-laktonów kwasu tokoferolowego.
25-hydroksycholekalcyferol, cholekalcyferol, chylomikron, deksopantenol, dihydroksycholekalcyferol, droga limfatyczna, enzym trzustkowy, glukuronian, hydroksylacja, hydroliza, jelito cienkie, kalcytriol, kwas askorbowy, kwas retynojowy, kwas żółciowy, nabłonek jelitowy, nikotynamid, pirydoksyna, retynal, retynol, retynolu palmitynian, tkanka tłuszczowa, tłuszcz pokarmowy, tokoferyl, transport bierny, trzustka, witamina B6, witamina rozpuszczalna w tłuszczach, witamina rozpuszczalna w wodzie, żółć, β-lipoproteina - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Colecalciferol Polpharma 10 000 IU
Produkt leczniczy Colecalciferol Polpharma zawiera 250 µg cholekalcyferolu (10 000 IU witaminy D) w formie kapsułek miękkich. Cholekalcyferol jest niemal całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego, co wymaga obecności lipidów i kwasów żółciowych. Po absorpcji jest transportowany do tkanek docelowych i magazynowany głównie w adipocytach. Biologiczny okres półtrwania witaminy D3 wynosi około 50 dni, a maksymalne stężenie w surowicy po jednorazowym podaniu osiągane jest po około 7 dniach. Metabolizm obejmuje hydroksylację mikrosomalną do 25(OH)D3 (kalcydiolu) oraz dalszą hydroksylację nerkową do aktywnego 1,25(OH)2D3 (kalcytriolu), które krążą we krwi związane z α-globiną.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Devikap 20 000 IU
Devikap, zawierający 20 000 IU (0,5 mg) cholekalcyferolu (witamina D3) w formie kapsułek miękkich, jest wskazany u dorosłych pacjentów do leczenia niedoboru witaminy D oraz profilaktyki u osób z grup wysokiego ryzyka. Niedobór witaminy D definiuje się jako stężenie 25-hydroksycholekalcyferolu (25(OH)D) w surowicy poniżej 20 ng/ml (50 nmol/l), co stanowi podstawę do rozpoczęcia terapii. Devikap jest szczególnie efektywny we wstępnym etapie leczenia, gdy konieczne jest szybkie uzupełnienie poziomu witaminy D, dzięki wysokiej dawce 20 000 IU, co umożliwia skuteczne podniesienie stężenia 25(OH)D.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fultium-D3 20 000 IU
Produkt leczniczy Fultium-D3 20 000 IU zawiera 500 mikrogramów cholekalcyferolu i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na witaminę D3 lub składniki pomocnicze, hiperwitaminozą D, kamicą nerkową i/lub nefrokalcynozą, a także u osób z hiperkalcemią i/lub hiperkalciurią (np. w przebiegu pierwotnej/wtórnej nadczynności przytarczyc, sarkoidozy, niektórych nowotworów, zespołu mleczno-alkalicznego). Ponadto, preparat nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek ze względu na ryzyko kalcyfikacji tkanek miękkich i zaburzenia gospodarki wapniowo-fosforanowej. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest ocena stężenia 25(OH)D w surowicy, zwłaszcza u osób przyjmujących inne preparaty witaminy D, aby uniknąć hiperwitaminozy i powikłań metabolicznych.
25-hydroksywitamina D, cholekalcyferol, gospodarka wapniowa, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperaldosteronizm pierwotny, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hiperwitaminoza D, idiopatyczna hiperkalciuria, kalcyfikacja tkanek miękkich, kamica nerkowa, kapsułka miękka, nadczynność przytarczyc, nadwrażliwość, nefrokalcynoza, niewydolność nerek, przedawkowanie witaminy D, przewlekła choroba nerek, rodzinna hiperkalcemia hipokalciuryczna, sarkoidoza, zespół hiperkalcemiczny, zespół mleczno-alkaliczny - Leksykon leków
Przedawkowanie – DETRICAL 7000 IU
Przedawkowanie witaminy D3 w dawce 7000 IU (cholekalcyferol, lek DETRICAL) prowadzi do hiperkalcemii, która może mieć charakter ostry lub przewlekły i stanowić zagrożenie życia. Objawy kliniczne są niespecyficzne i obejmują zaburzenia rytmu serca (arytmie, skrócenie QT), nudności, wymioty, początkowo biegunkę przechodzącą w zaparcia, nadmierne pragnienie, wielomocz, odwodnienie, osłabienie mięśni, zaburzenia świadomości oraz bóle głowy i mięśniowo-stawowe. W badaniach laboratoryjnych typowo stwierdza się hiperkalcemię, hiperkalciurię oraz podwyższone stężenie 25-hydroksykalcyferolu w surowicy, co potwierdza diagnozę przedawkowania. Przewlekłe zatrucie może prowadzić do odkładania się złogów wapnia w naczyniach i tkankach, powodując ich uszkodzenie i dysfunkcję, a także azotemię wskazującą na uszkodzenie nerek.
25-hydroksykalcyferol, arytmia, azotemia, cholekalcyferol, edetynian sodu, furosemid, glikokortykosteroid, hemodializa bezwapniowa, hiperkalcemia, hiperkalciuria, izotoniczny roztwór NaCl, kalcyfikacja naczyń, kalcytonina, odstęp QT, odwodnienie, oligoanuria, poliuria, powikłania wielonarządowe, przewlekłe przedawkowanie, witamina D3, wymuszona diureza, wzmożone pragnienie, zaburzenia hemodynamiczne, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia świadomości, złogi wapnia - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tran Hasco 500 mg
Preparat Tran Hasco w postaci kapsułek miękkich 500 mg zawiera olej wątłuszowy typu B, witaminy A (300-1250 j.m.), D (cholekalcyferol 30-125 j.m.) oraz kwasy tłuszczowe omega-3 EPA (35-80 mg) i DHA (30-90 mg). Podstawowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na składniki aktywne lub substancje pomocnicze, w tym reakcje alergiczne na produkty pochodzenia rybiego. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest hiperkalcemia, ze względu na ryzyko dalszego wzrostu stężenia wapnia we krwi i powikłań takich jak zaburzenia rytmu serca, zwapnienia tkanek miękkich oraz uszkodzenie nerek. Również kamica nerkowa, zwłaszcza typu wapniowego, stanowi przeciwwskazanie ze względu na możliwość nasilenia złogów wapniowych pod wpływem witaminy D zawartej w preparacie.
cholekalcyferol, choroba układu sercowo-naczyniowego, duszność, hiperkalcemia, kamica nerkowa, kamienie nerkowe, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwasy omega-3, nadwrażliwość na substancje czynne, obrzęk, olej wątłuszowy, uszkodzenie nerek, witamina A, witamina D, wysypka skórna, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie wątroby, zaburzenie wchłaniania tłuszczów, złogi wapniowe, zwapnienie tkanek miękkich - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Devikap 15 000 IU/ml
Produkt Devikap zawiera cholekalcyferol (witaminę D3) w stężeniu 15 000 IU/ml, gdzie jedna kropla dostarcza około 500 IU. Stosowanie preparatu w okresie ciąży i laktacji wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko teratogennego działania przy przedawkowaniu. Nadmierne dawki witaminy D3 mogą prowadzić do poważnych zaburzeń rozwojowych płodu, takich jak niedorozwój umysłowy oraz wrodzone wady serca. W okresie karmienia piersią witamina D3 przenika do mleka matki, co może skutkować hiperwitaminozą D u dziecka, manifestującą się hiperkalcemią, hiperkalciurią, zaburzeniami apetytu, drażliwością, zaburzeniami rytmu serca oraz niewydolnością nerek.
cholekalcyferol, Devikap, działanie teratogenne, hiperkalcemia, hiperkalciuria, hiperwitaminoza D, karmienie piersią, laktacja, niedorozwój umysłowy, niewydolność nerek, przedawkowanie witaminy D3, stężenie wapnia w surowicy, układ sercowo-naczyniowy, witamina D3, wrodzona wada serca, wydalanie wapnia z moczem, zaburzenie rozwoju układu nerwowego, zaburzenie rytmu serca - Leksykon substancji czynnych
All-rac-α-tokoferyl – Wskazania do stosowania
All-rac-α-tokoferyl octan (witamina E) jest kluczowym składnikiem preparatów wielowitaminowych, takich jak Juvit Multi (krople doustne, roztwór), gdzie jego stężenie wynosi 4,0 mg/ml. Preparaty te są wskazane w profilaktyce i leczeniu niedoborów witaminowych u niemowląt i dzieci, zwłaszcza w stanach zwiększonego zapotrzebowania na witaminy (np. okres intensywnego wzrostu, choroby z gorączką, wysiłek fizyczny), niedostatecznej podaży witamin w diecie, obniżonej odporności oraz w okresie rekonwalescencji po antybiotykoterapii. Witamina E pełni funkcję przeciwutleniacza, chroniąc komórki przed stresem oksydacyjnym, co jest istotne w stanach zwiększonego stresu metabolicznego i infekcjach.
all-rac-α-tokoferyl octan, antybiotykoterapia, antyoksydant, cholekalcyferol, deksopantenol, dieta eliminacyjna, flora jelitowa, funkcja neurologiczna, kwas askorbowy, mineralizacja kości, niedobór witaminowy, niedożywienie, nikotynamid, pirydoksyny chlorowodorek, populacja pediatryczna, preparat wielowitaminowy, regeneracja tkanki, retynolu palmitynian, ryboflawiny sodu fosforan, stres oksydacyjny, suplementacja witaminowa, synteza kolagenu, tiaminy chlorowodorek, układ odpornościowy, witamina E - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Detritin 4000 IU
Detritin, zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) w dawce 4000 IU (0,100 mg) w postaci tabletek powlekanych, charakteryzuje się ograniczonymi danymi przedklinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania. Dokumentacja produktu nie zawiera szczegółowych badań toksyczności ostrej, przewlekłej, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego ani wpływu na reprodukcję. Brak tych danych wynika prawdopodobnie z dobrze znanego i szeroko stosowanego profilu bezpieczeństwa witaminy D3, a ocena ryzyka opiera się głównie na wieloletnich doświadczeniach klinicznych oraz informacjach zawartych w innych sekcjach charakterystyki produktu leczniczego.
badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, cholekalcyferol, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, nietolerancja cukrów, ostrzeżenie specjalne, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie, środek ostrożności, substancja czynna, tabletka powlekana, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ibuvit D3 2000 IU 2000 IU
Przedawkowanie cholekalcyferolu (witamina D3) w dawce 2000 IU (50 µg) zawartej w preparacie Ibuvit D3 może prowadzić do hiperkalcemii i hiperkalciurii, co stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia. Objawy toksyczności są niespecyficzne i obejmują m.in. nudności, wymioty, biegunkę, zmęczenie, bóle mięśniowo-szkieletowe, poliurię, polidypsję, zaburzenia rytmu serca oraz zapalenie trzustki. Długotrwałe stosowanie witaminy D3 bez nadzoru lekarskiego zwiększa ryzyko powikłań narządowych, w tym niewydolności nerek i wapnienia tkanek miękkich, a w skrajnych przypadkach może prowadzić do zgonu.
cholekalcyferol, diuretyk pętlowy, furosemid, hiperkalcemia, hiperkalciuria, homeostaza wapniowa, jadłowstręt, kalcytonina, kamień nerkowy, kortykosteroid, kreatynina, niewydolność nerek, polidypsja, poliuria, resorpcja kostna, wapnienie nerek, wapnienie tkanek miękkich, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, zapalenie trzustki, zwapnienie przerzutowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Colecalciferol Polpharma 10 000 IU
Produkt leczniczy Colecalciferol Polpharma zawiera 250 mikrogramów cholekalcyferolu (10 000 IU witaminy D) w postaci miękkich kapsułek. W trakcie stosowania mogą wystąpić działania niepożądane o różnej częstości, w tym reakcje nadwrażliwości (częstość nieznana) manifestujące się obrzękiem naczynioruchowym lub obrzękiem krtani, które mogą zagrażać życiu. Niezbyt często obserwuje się hiperkalcemię i hiperkalciurię, będące objawami przedawkowania witaminy D. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. zaparcia, nudności, ból brzucha) oraz reakcje skórne (świąd, wysypka, pokrzywka) występują z częstością nieznaną lub rzadką. Pojedyncze przypadki zgonów związane są z ciężką hiperkalcemią prowadzącą do niewydolności nerek, arytmii i zaburzeń neurologicznych.
arytmia serca, ból brzucha, cholekalcyferol, choroba nerek, ciężka hiperkalcemia, działanie niepożądane, hiperkalcemia, hiperkalciuria, kamica nerkowa, nadwrażliwość, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, przedawkowanie witaminy D, reakcja skórna, stężenie wapnia, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zaparcia - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – bonevum 600 mg + 400 IU
Produkt leczniczy bonevum w postaci tabletek powlekanych zawiera 600 mg wapnia (w formie 1500 mg węglanu wapnia) oraz 10 μg cholekalcyferolu (400 IU witaminy D3) na tabletkę. Analiza składu oraz dostępne dane z charakterystyki produktu nie wskazują na istotny wpływ na funkcje psychomotoryczne, a tym samym na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Substancje pomocnicze, takie jak 0,3 mg oleju sojowego uwodornionego i 1,52 mg sacharozy, również nie wykazują działania upośledzającego te zdolności. W związku z tym, nie ma formalnego obowiązku ostrzegania pacjenta o potencjalnym ryzyku związanym z wykonywaniem tych czynności podczas terapii bonevum.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Ibuvit D3 4000 IU 4000 IU
Ibuvit D3 4000 IU to preparat w postaci miękkich kapsułek zawierających 100 mikrogramów (4000 IU) cholekalcyferolu (witamina D3) w każdej kapsułce. Kapsułki są jasnożółte, owalne, o krótszej średnicy około 7 mm, wypełnione oleistym płynem, gdzie nośnikiem witaminy D3 jest oczyszczony olej krokoszowy. Otoczka kapsułki składa się z żelatyny, glicerolu, wody oczyszczonej oraz triglicerydów kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, co zapewnia odpowiednią elastyczność, wytrzymałość i konsystencję produktu. Preparat jest przeznaczony do podania doustnego i dostępny w opakowaniach zawierających od 30 do 150 kapsułek, pakowanych w blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.
Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, co jest kluczowe dla zachowania stabilności witaminy D3, wrażliwej na światło i wysoką temperaturę. Okres ważności Ibuvit D3 4000 IU wynosi 2 lata od daty produkcji przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania. Preparat nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych z materiałami opakowania, a usuwanie niewykorzystanego produktu nie wymaga specjalnych środków ostrożności.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Devikap 15 000 IU/ml
Przedawkowanie cholekalcyferolu (witamina D3) zawartego w leku Devikap prowadzi do hiperkalcemii i hiperkalciurii, co skutkuje poważnymi zaburzeniami gospodarki wapniowo-fosforanowej. Dawki rzędu 50 000-100 000 IU/dobę mogą wywołać klinicznie istotną hiperkalcemię. Jedna kropla Devikapu zawiera około 500 IU, a 1 ml (ok. 30 kropli) – 15 000 IU cholekalcyferolu. Toksyczność objawia się wielonarządowo: osłabieniem mięśni, letargiem, zaburzeniami elektrolitowymi, objawami ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, zapalenie trzustki), układu moczowego (polidypsja, poliuria, zmniejszona gęstość moczu, wałeczki w moczu), a także zmianami w układzie sercowo-naczyniowym (nadciśnienie, arytmie) i mięśniowo-szkieletowym (bóle mięśni i stawów, uszkodzenie kości). Hiperkalcemia wpływa również na OUN (bóle głowy) oraz wątrobę (podwyższona aktywność aminotransferaz).
ból głowy, ból mięśni, ból stawów, cholekalcyferol, hipercholesterolemia, hiperkalcemia, hiperkalciuria, mocznica, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, podwyższona aktywność aminotransferaz, polidypsja, poliuria, światłowstręt, wałeczki w moczu, zaburzenia rytmu serca, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki - Leksykon leków
Przedawkowanie – Boncel 25 000 j.m. 25 000 IU
Cholekalcyferol (witamina D3) zawarty w preparacie Boncel cechuje się niskim indeksem terapeutycznym, co oznacza niewielką różnicę między dawką leczniczą a toksyczną. Próg zatrucia u dorosłych z prawidłową funkcją przytarczyc wynosi 40 000–100 000 IU/dobę przez 1-2 miesiące, natomiast niemowlęta i małe dzieci są znacznie bardziej wrażliwe na toksyczność witaminy D. Przedawkowanie prowadzi do hiperkalcemii i hiperfosfatemii, skutkujących odkładaniem złogów wapniowych w nerkach, naczyniach krwionośnych i tkankach miękkich. Objawy kliniczne są niespecyficzne i obejmują nudności, wymioty, bóle głowy, zmęczenie, bóle mięśni i stawów, poliurię oraz w późniejszym stadium azotemię i odwodnienie. Diagnostycznie kluczowe są podwyższone stężenia wapnia, fosforu oraz 25-hydroksycholekalcyferolu w osoczu.
25-hydroksycholekalcyferol, azotemia, bezwapniowy dializat, cholekalcyferol, diuretyk pętlowy, edetynian sodu, funkcja przytarczyc, furosemid, glikokortykosteroid, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hemodializa, hiperfosfatemia, hiperkalcemia, hiperkalciuria, indeks terapeutyczny, kalcytonina, kamień nerkowy, oliguria, polidypsja, poliuria, przewód pokarmowy, resorpcja kości, wielomocz, witamina D3, złóg wapniowy, zwapnienie tkanki nerkowej