Pełen skład leku Juvit D3

Produkt leczniczy Juvit D3 występuje w postaci kropli doustnych w formie roztworu o stężeniu 20 000 j.m./ml. Preparat ten zawiera substancję czynną cholekalcyferol (Colecalciferolum), czyli witaminę D3, w precyzyjnie określonym stężeniu.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W 1 ml roztworu (co odpowiada 40 kroplom) zawarte jest 0,5 mg cholekalcyferolu, co przekłada się na 20 000 jednostek międzynarodowych (j.m.) witaminy D3. Precyzyjnie odmierzona pojedyncza kropla preparatu zawiera 0,0125 mg cholekalcyferolu, co stanowi równowartość 500 j.m. witaminy D3. Taka standaryzacja pozwala na dokładne dawkowanie leku w zależności od potrzeb terapeutycznych pacjenta.²

Substancje pomocnicze

Jedyną substancją pomocniczą w preparacie Juvit D3 są triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha. Wykorzystanie tego rodzaju nośnika zapewnia odpowiednią stabilność witaminy D3 w roztworze oraz sprzyja jej wchłanianiu, co ma istotne znaczenie kliniczne ze względu na lipofilny charakter cholekalcyferolu.³

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Juvit D3 ma postać kropli doustnych w formie roztworu. Pod względem właściwości organoleptycznych jest to preparat bezbarwny lub o lekko żółtawym zabarwieniu, przezroczysty (z dopuszczalną opalizacją) i pozbawiony zapachu. Cechy te pozwalają na łatwą identyfikację wizualną prawidłowego wyglądu leku przez personel medyczny i pacjentów.⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy Juvit D3 dostępny jest w butelce z oranżowego szkła typu III o pojemności nominalnej 10 ml. Opakowanie zamknięte jest zakrętką wykonaną z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) wyposażoną w kroplomierz z LDPE (polietylenu o niskiej gęstości). Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku. W opakowaniu znajduje się jedna butelka o objętości 10 ml.⁵

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu. Przestrzeganie tych warunków jest istotne dla utrzymania stabilności substancji czynnej.⁶

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Juvit D3 wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania prawidłowych warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu butelki, preparat zachowuje swoją przydatność przez 12 miesięcy. Informacja ta ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności terapii w trakcie stosowania leku.⁷

Dodatkowe informacje farmaceutyczne

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Juvit D3 nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że produkt w swojej formie użytkowej nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowania ani z innymi substancjami w warunkach stosowania zgodnie z zaleceniami.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania

Produkt leczniczy Juvit D3 nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania ani szczególnych procedur przygotowania do stosowania. Lek jest gotowy do użycia bezpośrednio po otwarciu opakowania, co stanowi istotne ułatwienie w stosowaniu preparatu w praktyce klinicznej.⁹