Skład i postać leku
Dekristol Pro 25 000 IU

Dekristol Pro to preparat zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) w dawce 0,625 mg, co odpowiada 25 000 IU na kapsułkę. Produkt dostępny jest w postaci twardych kapsułek żelatynowych o rozmiarze 3, charakteryzujących się żółtym korpusem i wieczkiem oraz bezbarwną opaską. Substancją czynną jest oleisty płyn o barwie od bezbarwnej do lekko żółtej. Lek zawiera substancje pomocnicze takie jak triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, żelatynę, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz barwniki: tytanu dwutlenek (E 171), żółcień chinolinową (E 104), żółcień pomarańczową FCF (E 110) – ten ostatni jest alergenem o znanym działaniu, co należy uwzględnić u pacjentów z nadwrażliwością na barwniki. Butylohydroksytoluen (E 321) pełni funkcję przeciwutleniacza stabilizującego substancję czynną.

Substancja czynna

Skład leku Dekristol Pro 25 000 IU

Dekristol Pro to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek twardych, zawierający witaminę D3 (cholekalcyferol) w wysokim stężeniu. Każda kapsułka zawiera 0,625 mg cholekalcyferolu, co odpowiada 25 000 jednostkom międzynarodowym (IU) witaminy D3. 1

Substancje pomocnicze

Lek zawiera następujące substancje pomocnicze:2

  • Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – stanowią bazę olejową dla rozpuszczenia lipofilnej witaminy D3
  • Żelatyna – tworzy otoczkę kapsułki
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający biały kolor
  • Żółcień chinolinowa (E 104) – barwnik nadający żółty kolor
  • Butylohydroksytoluen (E 321) – przeciwutleniacz stabilizujący substancję czynną
  • Żółcień pomarańczowa FCF (E 110) – barwnik nadający pomarańczowo-żółty kolor

Warto zwrócić uwagę, że żółcień pomarańczowa FCF (E 110) jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie dla pacjentów z nietolerancją na określone barwniki. 3

Postać farmaceutyczna leku

Dekristol Pro występuje w postaci twardych kapsułek żelatynowych. Kapsułki mają rozmiar 3 i charakteryzują się nieprzezroczystym żółtym korpusem oraz wieczkiem. Wewnątrz kapsułek znajduje się bezbarwny do lekko żółtego oleisty płyn zawierający substancję czynną. Charakterystycznym elementem wyglądu kapsułek jest bezbarwna opaska. 4

Dostępne opakowania i przechowywanie

Dekristol Pro jest pakowany w nieprzezroczyste, białe blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających: 2, 4, 5, 6, 8, 10 lub 12 kapsułek twardych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie. 5

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem, co jest szczególnie istotne ze względu na wrażliwość witaminy D3 na degradację pod wpływem promieniowania. Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego. 6

Okres ważności i usuwanie niewykorzystanego leku

Okres ważności leku Dekristol Pro wynosi 3 lata od daty produkcji. 7 Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. 8

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Dekristol Pro 25 000 IU kapsułki, twarde nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. 9

Parametr Informacja
Nazwa produktu leczniczego Dekristol Pro, 25 000 IU, kapsułki, twarde
Substancja czynna Cholekalcyferol (witamina D3) 0,625 mg (25 000 IU)
Postać farmaceutyczna Kapsułki, twarde
Wygląd kapsułki Żółty korpus i wieczko, bezbarwna opaska, rozmiar 3
Zawartość kapsułki Bezbarwny do lekko żółtego oleisty płyn
Okres ważności 3 lata
Wielkości opakowań 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12 kapsułek
Alergen o znanym działaniu Żółcień pomarańczowa FCF (E 110)
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl