Skład i postać leku
Dekristol Pro 25 000 IU
Dekristol Pro to preparat zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) w dawce 0,625 mg, co odpowiada 25 000 IU na kapsułkę. Produkt dostępny jest w postaci twardych kapsułek żelatynowych o rozmiarze 3, charakteryzujących się żółtym korpusem i wieczkiem oraz bezbarwną opaską. Substancją czynną jest oleisty płyn o barwie od bezbarwnej do lekko żółtej. Lek zawiera substancje pomocnicze takie jak triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, żelatynę, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz barwniki: tytanu dwutlenek (E 171), żółcień chinolinową (E 104), żółcień pomarańczową FCF (E 110) – ten ostatni jest alergenem o znanym działaniu, co należy uwzględnić u pacjentów z nadwrażliwością na barwniki. Butylohydroksytoluen (E 321) pełni funkcję przeciwutleniacza stabilizującego substancję czynną.
Skład leku Dekristol Pro 25 000 IU
Dekristol Pro to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek twardych, zawierający witaminę D3 (cholekalcyferol) w wysokim stężeniu. Każda kapsułka zawiera 0,625 mg cholekalcyferolu, co odpowiada 25 000 jednostkom międzynarodowym (IU) witaminy D3. 1
Substancje pomocnicze
Lek zawiera następujące substancje pomocnicze:2
- Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – stanowią bazę olejową dla rozpuszczenia lipofilnej witaminy D3
- Żelatyna – tworzy otoczkę kapsułki
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający biały kolor
- Żółcień chinolinowa (E 104) – barwnik nadający żółty kolor
- Butylohydroksytoluen (E 321) – przeciwutleniacz stabilizujący substancję czynną
- Żółcień pomarańczowa FCF (E 110) – barwnik nadający pomarańczowo-żółty kolor
Warto zwrócić uwagę, że żółcień pomarańczowa FCF (E 110) jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie dla pacjentów z nietolerancją na określone barwniki. 3
Postać farmaceutyczna leku
Dekristol Pro występuje w postaci twardych kapsułek żelatynowych. Kapsułki mają rozmiar 3 i charakteryzują się nieprzezroczystym żółtym korpusem oraz wieczkiem. Wewnątrz kapsułek znajduje się bezbarwny do lekko żółtego oleisty płyn zawierający substancję czynną. Charakterystycznym elementem wyglądu kapsułek jest bezbarwna opaska. 4
Dostępne opakowania i przechowywanie
Dekristol Pro jest pakowany w nieprzezroczyste, białe blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających: 2, 4, 5, 6, 8, 10 lub 12 kapsułek twardych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie. 5
Warunki przechowywania
Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem, co jest szczególnie istotne ze względu na wrażliwość witaminy D3 na degradację pod wpływem promieniowania. Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego. 6
Okres ważności i usuwanie niewykorzystanego leku
Okres ważności leku Dekristol Pro wynosi 3 lata od daty produkcji. 7 Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. 8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Dekristol Pro 25 000 IU kapsułki, twarde nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. 9
| Parametr | Informacja |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Dekristol Pro, 25 000 IU, kapsułki, twarde |
| Substancja czynna | Cholekalcyferol (witamina D3) 0,625 mg (25 000 IU) |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki, twarde |
| Wygląd kapsułki | Żółty korpus i wieczko, bezbarwna opaska, rozmiar 3 |
| Zawartość kapsułki | Bezbarwny do lekko żółtego oleisty płyn |
| Okres ważności | 3 lata |
| Wielkości opakowań | 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12 kapsułek |
| Alergen o znanym działaniu | Żółcień pomarańczowa FCF (E 110) |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania