Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Detritin 4000 IU

Detritin, zawierający cholekalcyferol (witaminę D3) w dawce 4000 IU (0,100 mg) w postaci tabletek powlekanych, charakteryzuje się ograniczonymi danymi przedklinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania. Dokumentacja produktu nie zawiera szczegółowych badań toksyczności ostrej, przewlekłej, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego ani wpływu na reprodukcję. Brak tych danych wynika prawdopodobnie z dobrze znanego i szeroko stosowanego profilu bezpieczeństwa witaminy D3, a ocena ryzyka opiera się głównie na wieloletnich doświadczeniach klinicznych oraz informacjach zawartych w innych sekcjach charakterystyki produktu leczniczego.

Pobierz ChPL PDF Detritin – Tabletki powlekane – 4000 IU
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
    1. Dostępność danych przedklinicznych
    2. Implikacje kliniczne braku szczegółowych danych przedklinicznych
    3. Skład produktu a bezpieczeństwo przedkliniczne
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niedobór witaminy D
  2. osteomalacja
  3. osteoporoza
Substancja czynna
  1. cholekalcyferol
Kategoria leku
  1. suplementy witaminy D
  2. witaminy

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

W przypadku leku Detritin (substancja czynna: cholekalcyferol, witamina D3) w dawce 4000 IU w postaci tabletek powlekanych, dostępne przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania są ograniczone. Zgodnie z informacjami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego, nie istnieją dodatkowe dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego produktu poza informacjami, które zostały już uwzględnione w innych sekcjach charakterystyki produktu leczniczego. 1

Dostępność danych przedklinicznych

Charakterystyka produktu leczniczego Detritin w dawce 4000 IU nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących badań przedklinicznych specyficznych dla tego preparatu, takich jak badania toksyczności ostrej, toksyczności przewlekłej, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz wpływu na reprodukcję. 2

Implikacje kliniczne braku szczegółowych danych przedklinicznych

Brak dodatkowych danych przedklinicznych w dokumentacji leku Detritin (cholekalcyferol) w dawce 4000 IU może wynikać z dobrze poznanego profilu bezpieczeństwa witaminy D3 oraz jej szerokiego stosowania w praktyce klinicznej przez wiele lat. Należy zauważyć, że ocena bezpieczeństwa stosowania tego leku opiera się głównie na wieloletnich doświadczeniach klinicznych z cholekalcyferolem jako substancją czynną oraz na danych zawartych w innych sekcjach charakterystyki produktu leczniczego. 3

Skład produktu a bezpieczeństwo przedkliniczne

Detritin w dawce 4000 IU zawiera jako substancję czynną 40 mg proszku cholekalcyferolu, co odpowiada 0,100 mg (4000 IU) cholekalcyferolu (witaminy D3). Warto odnotować, że produkt zawiera również 7 mg sacharozy w każdej tabletce powlekanej, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów. 4

Szczegółowe informacje na temat bezpieczeństwa stosowania leku Detritin, w tym potencjalne działania niepożądane, przeciwwskazania, specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności, należy konsultować z odpowiednimi sekcjami charakterystyki produktu leczniczego, które zawierają pełne dane dotyczące profilu bezpieczeństwa tego leku. 5

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl