Działania niepożądane
Detritin 4000 IU

Działania niepożądane leku Detritin 4000 IU

Podczas terapii cholekalcyferolem (witaminą D3) w postaci leku Detritin 4000 IU mogą wystąpić pewne działania niepożądane, które należy monitorować u pacjentów. Działania te zostały skategoryzowane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstotliwością występowania według standardów MedDRA, co umożliwia precyzyjną ocenę kliniczną potencjalnego ryzyka podczas farmakoterapii.<sup data-drug="Detritin" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane wymieniono poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (1

Kategorie częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane sklasyfikowano według następujących kategorii częstości:

• Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) – występują u 1-10 pacjentów na 1000
• Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) – występują u 1-10 pacjentów na 10 000
• Częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

W zakresie zaburzeń metabolicznych związanych ze stosowaniem produktu Detritin 4000 IU zidentyfikowano dwa główne działania niepożądane dotyczące gospodarki wapniowej:²

• Hiperkalcemia – występuje z częstością niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100). Jest to stan podwyższonego stężenia wapnia we krwi, co może prowadzić do objawów takich jak osłabienie, zmęczenie, bóle głowy, nudności i wymioty.
• Hiperkalciuria – występuje z częstością rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000). Oznacza zwiększone wydalanie wapnia z moczem, co może zwiększać ryzyko kamicy nerkowej.

Zaburzenia żołądka i jelit

W obrębie układu pokarmowego zaobserwowano szereg działań niepożądanych o zróżnicowanej częstości występowania:³

• Zaparcia – występują z częstością niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100)
• Wzdęcia – występują z częstością niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100)
• Nudności – występują z częstością rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000)
• Bóle brzucha – występują z częstością rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000)
• Biegunka – występuje z częstością nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Produkt Detritin 4000 IU może również powodować reakcje skórne, takie jak:⁴

• Świąd – występuje z częstością niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100)
• Wysypka – występuje z częstością rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000)
• Pokrzywka – występuje z częstością nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu leczniczego Detritin 4000 IU do obrotu istotne jest monitorowanie i zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to stałą ocenę stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem tego preparatu witaminy D3.⁵

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:⁶

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Tel.: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leku Detritin 4000 IU.

Tabela działań niepożądanych leku Detritin 4000 IU