Wskazania terapeutyczne do stosowania preparatu Vigalex Max

Preparat Vigalex Max w postaci tabletek, zawierający 100 mikrogramów (4000 IU) cholekalcyferolu (witaminy D3), jest wskazany do stosowania w ściśle określonych przypadkach klinicznych. Głównym wskazaniem jest profilaktyka niedoboru witaminy D oraz profilaktyka stanów chorobowych wynikających z niedoboru tej witaminy u wybranych grup pacjentów.¹

Populacje kwalifikujące się do leczenia

Produkt leczniczy jest dedykowany szczególnie dla dwóch grup pacjentów charakteryzujących się zwiększonym ryzykiem niedoboru witaminy D:

• Osoby dorosłe z otyłością – pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥ 30 kg/m² powierzchni ciała. W tej grupie występuje zwiększone ryzyko niedoboru witaminy D ze względu na sekwestrację witaminy D w tkance tłuszczowej.²
• Osoby w podeszłym wieku z nadwagą lub otyłością – pacjenci powyżej 75 roku życia, u których współistnieje nadwaga lub otyłość. U tych osób występuje podwójne ryzyko niedoboru witaminy D: z powodu wieku (zmniejszona synteza skórna witaminy D) oraz z powodu nadmiernej masy ciała.³

Stany wynikające z niedoboru witaminy D

Vigalex Max jest wskazany w profilaktyce stanów chorobowych bezpośrednio związanych z niedoborem witaminy D, w szczególności:⁴

• Osteomalacja – choroba metaboliczna kości charakteryzująca się zaburzeniami mineralizacji macierzy kostnej i związanym z tym zmiękczeniem kości
• Osteoporoza – choroba szkieletu charakteryzująca się zmniejszoną masą kostną i zwiększoną podatnością na złamania

Dawka terapeutyczna

Produkt Vigalex Max zawiera 100 mikrogramów cholekalcyferolu, co odpowiada 4000 IU witaminy D3 w każdej tabletce. Ta stosunkowo wysoka dawka witaminy D została dobrana specjalnie ze względu na zwiększone potrzeby docelowych populacji pacjentów – osób z otyłością oraz seniorów z nadwagą lub otyłością, u których standardowe dawki witaminy D mogą być niewystarczające do wyrównania niedoborów i zapewnienia profilaktyki.⁵

Postać farmaceutyczna i skład

Preparat występuje w formie białych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek o średnicy 10 mm ± 0,3 mm. Każda tabletka zawiera 40 mg cholekalcyferolu w postaci proszku, co odpowiada 0,1 mg czystego cholekalcyferolu (witaminy D3). Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera również 7 mg sacharozy jako substancję pomocniczą, co może mieć znaczenie u pacjentów z cukrzycą lub wymagających diety z ograniczeniem cukrów prostych.⁶

Warunki stosowania preparatu Vigalex Max

Przy zalecaniu preparatu Vigalex Max pacjentom należy zwrócić uwagę na następujące kwestie kliniczne:⁷

Kwalifikacja pacjenta do leczenia

Przed rozpoczęciem suplementacji wysokimi dawkami witaminy D (4000 IU) należy:

1. Dokładnie określić wskaźnik BMI pacjenta – leczenie jest wskazane dla osób dorosłych z BMI ≥ 30 kg/m²
2. W przypadku pacjentów w wieku powyżej 75 lat – potwierdzić współistnienie nadwagi lub otyłości
3. Rozważyć oznaczenie wyjściowego stężenia 25(OH)D w surowicy, aby potwierdzić niedobór witaminy D i monitorować efekty leczenia

Zalecany schemat dawkowania

Preparat Vigalex Max zawiera wysoką dawkę witaminy D3 (4000 IU), która jest przeznaczona do stosowania u osób z otyłością lub starszych z nadwagą/otyłością, u których występuje zwiększone ryzyko niedoboru witaminy D. Dawka ta jest dostosowana do szczególnych potrzeb pacjentów z populacji docelowej.⁸

Monitorowanie leczenia

Ze względu na wysoką dawkę witaminy D w preparacie, zaleca się okresowe monitorowanie stężenia 25(OH)D w surowicy oraz parametrów gospodarki wapniowo-fosforanowej, zwłaszcza u osób długotrwale przyjmujących lek. Szczególnie istotne jest monitorowanie:

• Stężenia 25(OH)D w surowicy
• Stężenia wapnia w surowicy i w moczu
• Stężenia kreatyniny w surowicy
• Aktywności fosfatazy alkalicznej

Profilaktyka a leczenie niedoboru witaminy D

Należy podkreślić, że Vigalex Max jest wskazany przede wszystkim w profilaktyce niedoboru witaminy D oraz stanów z nim związanych, a nie w leczeniu już istniejących ciężkich niedoborów witaminy D. W przypadku zdiagnozowania głębokiego niedoboru witaminy D, który wymaga intensywnej terapii, może być konieczne zastosowanie innych schematów leczenia, a następnie kontynuacja profilaktyki z użyciem Vigalex Max.⁹

Dobór odpowiedniego preparatu witaminy D

Przy wyborze preparatu witaminy D należy kierować się indywidualnymi potrzebami pacjenta. Vigalex Max (4000 IU) powinien być zalecany wyłącznie w określonych wskazaniach dla konkretnych grup pacjentów. Dla pacjentów niespełniających kryteriów wskazań do stosowania Vigalex Max, bardziej odpowiednie mogą być preparaty witaminy D o niższych mocach.¹⁰