Skład produktu leczniczego Vigalex Max

Produkt leczniczy Vigalex Max występuje w postaci tabletek zawierających 100 mikrogramów (4000 IU) witaminy D3. Każda tabletka zawiera 40 mg cholekalcyferolu w postaci proszku, co odpowiada 0,1 mg czystego cholekalcyferolu (witaminy D3). Ta wysoka dawka witaminy D3 jest odpowiednio skoncentrowana w kompaktowej formie tabletki o średnicy 10 mm (± 0,3 mm). ¹

Substancje pomocnicze

Pełen skład produktu leczniczego Vigalex Max obejmuje następujące substancje pomocnicze: ²

• Celuloza mikrokrystaliczna (typ 102) – pełni funkcję wypełniacza i zapewnia odpowiednią strukturę tabletki
• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – wspomaga proces kompresji i formowania tabletki
• Skrobia żelowana kukurydziana – pełni rolę wypełniacza i środka rozsadzającego
• Krospowidon (typ A) – superdezintegrant wspomagający rozpad tabletki po podaniu
• Sacharoza – substancja pomocnicza o znanym działaniu (7 mg w każdej tabletce)
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do stempli
• Sodu askorbinian – przeciwutleniacz stabilizujący aktywny składnik
• Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – nośnik dla witaminy D3
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość proszku
• all-rac-α-Tokoferol – przeciwutleniacz chroniący witaminę D3 przed degradacją

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

Vigalex Max dostępny jest w formie tabletek doustnych. Tabletki są białe, okrągłe oraz obustronnie wypukłe, o standardowym wymiarze 10 mm (± 0,3 mm). Taka postać farmaceutyczna zapewnia precyzyjne dawkowanie oraz wygodę stosowania dla pacjenta. ³

Dane dotyczące opakowania i przechowywania

Produkt leczniczy Vigalex Max pakowany jest w blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczane następnie w tekturowym pudełku. Dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających 15, 30, 60, 90 lub 120 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie. ⁴

Warunki przechowywania

Ze względu na wrażliwość witaminy D3 na czynniki zewnętrzne, produkt należy przechowywać w ściśle określonych warunkach: ⁵

• Temperatura przechowywania powinna być niższa niż 30°C
• Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem

Okres ważności

Określony dla produktu leczniczego Vigalex Max okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania. ⁶

Zgodność farmaceutyczna i utylizacja

W przypadku produktu Vigalex Max nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie istnieją szczególne obawy dotyczące interakcji pomiędzy składnikami preparatu a materiałami użytymi do produkcji opakowania. ⁷

W zakresie utylizacji nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi. ⁸