Skład i postać leku
Calsus 25 000 IU

Pełen skład leku Calsus 25 000 IU

Produkt leczniczy Calsus dostępny jest w postaci miękkich kapsułek zawierających 0,625 mg cholekalcyferolu, co odpowiada 25 000 IU witaminy D3. Kapsułki te charakteryzują się żółtym, nieprzezroczystym wyglądem, mają owalny kształt i wymiary około 9 mm x 6 mm.¹

Substancja czynna

Jedyną substancją czynną preparatu jest cholekalcyferol (witamina D3) w ilości 0,625 mg, co odpowiada 25 000 IU w każdej kapsułce.²

Substancje pomocnicze

W skład wypełnienia kapsułki wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – pełnią rolę rozpuszczalnika dla witaminy D3
• All-rac-α-tokoferol (E 307) – działa jako przeciwutleniacz, chroniąc witaminę D3 przed degradacją

Otoczka kapsułki składa się z:⁴

• Żelatyna – podstawowy składnik tworzącej kapsułkę osłonki
• Glicerol – nadaje elastyczność otoczce
• Woda oczyszczona – niezbędna do formowania otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – żółty barwnik nadający charakterystyczny kolor kapsułkom

Dodatkowo, w produkcie mogą znajdować się śladowe ilości:⁵

• Trójglicerydów kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
• Fosfatydylocholiny (z lecytyny z ziaren soi)
• Triglicerydów kwasów kaprynowego i kaprylowego
• Etanolu
• Glicerydów (z oleju z nasion słonecznika)
• Kwasu oleinowego
• Askorbylu palmitynianu
• All-rac-α-tokoferolu

Należy zwrócić uwagę, że kapsułki mogą zawierać śladowe ilości lecytyny sojowej (która może zawierać olej sojowy), co jest istotne dla pacjentów z alergią na soję.⁶

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Calsus 25 000 IU występuje w postaci kapsułek miękkich, które mają żółty, nieprzezroczysty kolor i owalny kształt. Wymiary kapsułek wynoszą około 9 mm x 6 mm.⁷

Lek pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Dostępne są następujące wielkości opakowań:⁸

• Opakowania standardowe zawierające 1, 2, 3, 4, 6 lub 12 kapsułek miękkich
• Opakowania jednodawkowe zawierające 3×1, 4×1, 6×1 lub 12×1 kapsułka miękka

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku.⁹

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla zachowania pełnej skuteczności produktu leczniczego Calsus 25 000 IU należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:¹⁰

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią

Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji.¹¹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Calsus lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹²