Działania niepożądane
Calsus 25 000 IU

Preparat Calsus w dawce 0,625 mg cholekalcyferolu (25 000 IU witaminy D3) wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, które należy uważnie monitorować podczas terapii. Reakcje immunologiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy i obrzęk krtani, mają częstość nieznaną i mogą stanowić zagrożenie życia, wymagając natychmiastowej interwencji medycznej. Zaburzenia metaboliczne, w tym hiperkalcemia i hiperkalciuria, występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) i mogą prowadzić do poważnych powikłań, takich jak kamica nerkowa, zwapnienia tkanek miękkich oraz uszkodzenie nerek. Reakcje skórne, takie jak świąd, wysypka i pokrzywka, są rzadkie (≥1/10 000 do <1/1000) i manifestują się typowymi objawami alergicznymi.

Pobierz ChPL PDF Calsus – Kapsułki miękkie – 25 000 IU
  1. Działania niepożądane leku Calsus 25 000 IU
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Zaburzenia układu immunologicznego
    3. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
    4. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    5. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    6. Tabela działań niepożądanych leku Calsus 25 000 IU
    7. Czynniki ryzyka i monitorowanie
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niedobór witaminy D
  2. osteoporoza
Substancja czynna
  1. cholekalcyferol
Kategoria leku
  1. suplementy diety
  2. witaminy

Działania niepożądane leku Calsus 25 000 IU

Działania niepożądane stanowią istotny aspekt terapii z zastosowaniem cholekalcyferolu w wysokich dawkach. Lek Calsus w postaci kapsułek miękkich zawierających 0,625 mg cholekalcyferolu (co odpowiada 25 000 IU witaminy D3) może powodować szereg efektów ubocznych, które należy monitorować podczas terapii.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Częstości występowania działań niepożądanych w przypadku preparatu Calsus określono według następującej klasyfikacji:2

  • Niezbyt często: występuje u ≥1/1000 do <1/100 pacjentów
  • Rzadko: występuje u ≥1/10 000 do <1/1000 pacjentów
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Zaburzenia układu immunologicznego

W przypadku preparatu Calsus 25 000 IU odnotowano reakcje immunologiczne o częstości występowania określonej jako nieznana. Do tych reakcji należą: reakcje nadwrażliwości, które mogą manifestować się jako obrzęk naczynioruchowy lub obrzęk krtani. Te stany wymagają natychmiastowej interwencji medycznej ze względu na potencjalne zagrożenie życia.3

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Zaburzenia metaboliczne związane z przyjmowaniem cholekalcyferolu w wysokich dawkach obejmują przede wszystkim hiperkalcemię (podwyższone stężenie wapnia we krwi) oraz hiperkalciurię (zwiększone wydalanie wapnia z moczem). Te działania niepożądane występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100 pacjentów). Hiperkalcemia może prowadzić do poważnych konsekwencji, w tym do zwapnienia tkanek miękkich, kamicy nerkowej czy uszkodzenia nerek.4

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Reakcje skórne na lek Calsus 25 000 IU występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1000 pacjentów). Mogą one obejmować:5

  • Świąd – uczucie swędzenia skóry
  • Wysypka – zmiany skórne o różnorodnej morfologii
  • Pokrzywka – bąble na skórze z towarzyszącym świądem

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu Calsus do obrotu istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to bieżącą ocenę stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem tego produktu leczniczego. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:6

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.

Tabela działań niepożądanych leku Calsus 25 000 IU

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis kliniczny
Zaburzenia układu immunologicznego Obrzęk naczynioruchowy Częstość nieznana Nagły obrzęk tkanek miękkich, często wokół ust, oczu, mogący prowadzić do utrudnienia oddychania
Obrzęk krtani Potencjalnie zagrażający życiu obrzęk dróg oddechowych wymagający natychmiastowej interwencji medycznej
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hiperkalcemia Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Podwyższone stężenie wapnia we krwi, mogące prowadzić do kamicy nerkowej, zwapnienia tkanek miękkich, zaburzeń rytmu serca
Hiperkalciuria Zwiększone wydalanie wapnia z moczem, predysponujące do tworzenia się kamieni nerkowych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Nieprzyjemne odczucie skórne prowokujące drapanie
Wysypka Zmiany skórne o różnorodnej morfologii, obejmujące różne obszary ciała
Pokrzywka Charakterystyczne bąble na skórze z towarzyszącym świądem, często będące objawem reakcji alergicznej

Czynniki ryzyka i monitorowanie

Szczególną ostrożność podczas stosowania leku Calsus 25 000 IU należy zachować u pacjentów ze schorzeniami nerek, kamicą nerkową w wywiadzie lub tendencją do hiperkalcemii. Wskazane jest regularne monitorowanie stężenia wapnia w surowicy i moczu podczas terapii wysokimi dawkami cholekalcyferolu, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących go w sposób długotrwały.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl