Specjalne ostrzeżenia
Calcium + Cholecalciferol Béres

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Calcium + Cholecalciferol Béres

Produkt leczniczy Calcium + Cholecalciferol Béres, zawierający 600 mg wapnia (w postaci 1500 mg węglanu wapnia) oraz 20 mikrogramów cholekalcyferolu (równoważne 800 IU witaminy D3), wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania ze względu na ryzyko wystąpienia specyficznych powikłań. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpiecznego stosowania tego leku.¹

Monitorowanie pacjenta podczas leczenia

W trakcie długotrwałej terapii lekiem Calcium + Cholecalciferol Béres konieczne jest systematyczne oznaczanie stężenia wapnia w surowicy krwi oraz monitorowanie czynności nerek poprzez badanie stężenia kreatyniny w surowicy. Ta kontrola jest szczególnie istotna w przypadku następujących grup pacjentów:

• Osoby w podeszłym wieku stosujące jednocześnie glikozydy nasercowe i leki moczopędne – ze względu na ryzyko interakcji i zaburzenia gospodarki elektrolitowej
• Pacjenci z tendencją do tworzenia się kamieni nerkowych – z powodu zwiększonego ryzyka kamicotwórczego działania wapnia

²

Kryteria przerwania leczenia

Leczenie produktem Calcium + Cholecalciferol Béres należy przerwać w następujących przypadkach:

1. Wystąpienie objawów hiperkalcemii (podwyższonego stężenia wapnia we krwi)
2. Pojawienie się zaburzeń czynności nerek
3. Przekroczenie stężenia wapnia w moczu powyżej wartości 7,5 mmol/24 godziny (300 mg/24 godziny) – w tym przypadku zaleca się tymczasowe przerwanie leczenia

³

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wymagana jest szczególna ostrożność podczas stosowania produktu Calcium + Cholecalciferol Béres. Konieczne jest:

• Regularne kontrolowanie stężenia wapnia i fosforanów
• Uwzględnienie ryzyka zwapnienia tkanek miękkich

W przypadku ciężkiej niewydolności nerek należy wziąć pod uwagę, że cholekalcyferol nie jest prawidłowo metabolizowany. U takich pacjentów zaleca się stosowanie innych pochodnych witaminy D. Ciężka niewydolność nerek stanowi przeciwwskazanie do stosowania produktu leczniczego Calcium + Cholecalciferol Béres.⁴

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Lek Calcium + Cholecalciferol Béres należy stosować ze szczególną ostrożnością u następujących grup pacjentów:

• Pacjenci z sarkoidozą – ze względu na zwiększone ryzyko przekształcania witaminy D do postaci aktywnej. U tych pacjentów konieczne jest kontrolowanie stężenia wapnia zarówno we krwi, jak i w moczu.
• Pacjenci z ograniczoną możliwością poruszania się, chorujący na osteoporozę – z powodu zwiększonego ryzyka hiperkalcemii

⁵

Dodatkowa suplementacja witaminy D i wapnia

Przepisując dodatkowe preparaty zawierające witaminę D lub wapń, należy uwzględnić zawartość witaminy D (800 IU) w produkcie Calcium + Cholecalciferol Béres. Dodatkowe dawki tych składników powinny być stosowane wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza. W takich przypadkach niezbędne jest częste badanie stężenia wapnia w surowicy oraz monitorowanie wydalania wapnia z moczem.⁶

Ryzyko zespołu mleczno-alkalicznego

Przy stosowaniu dużych ilości wapnia w połączeniu z łatwo wchłanialnymi związkami zasadowymi może rozwinąć się zespół mleczno-alkaliczny (zespół Burnetta). Charakteryzuje się on występowaniem hiperkalcemii, alkalozy oraz uszkodzeniem nerek. Należy monitorować pacjenta pod kątem objawów tego zespołu, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek preparatów wapniowych.⁷

Wpływ nawyków żywieniowych na suplementację wapnia

Ponieważ spożycie wapnia w diecie jest zróżnicowane i zależy od indywidualnych nawyków żywieniowych, zaleca się okresową weryfikację konieczności i zakresu suplementacji wapnia. Szczególnie istotne jest to w przypadku znaczącej zmiany zwyczajów żywieniowych pacjenta.⁸

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

Produkt leczniczy Calcium + Cholecalciferol Béres zawiera sacharozę oraz olej sojowy uwodorniony. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi schorzeniami takimi jak:

• Nietolerancja fruktozy
• Zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
• Niedobór sacharazy-izomaltazy

nie powinni przyjmować tego leku ze względu na zawartość sacharozy (3,04 mg w tabletce).^{9 10}

Postać farmaceutyczna leku

Produkt leczniczy Calcium + Cholecalciferol Béres ma postać tabletek powlekanych. Są to jasnopomarańczowe, owalne tabletki z linią podziału po jednej stronie i białą powierzchnią przełamania. Linia podziału na tabletce ułatwia jedynie jej przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie dokładny podział na równe dawki.¹¹