Działania niepożądane – Calcium + Cholecalciferol Béres 600 mg + 800 j.m.

Działania niepożądane
Calcium + Cholecalciferol Béres 600 mg + 800 j.m.

Lek Calcium + Cholecalciferol Béres zawiera 600 mg wapnia oraz 800 IU witaminy D3 w formie tabletek powlekanych i może wywoływać działania niepożądane, które należy monitorować szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Do najczęściej obserwowanych należą hiperkalcemia oraz hiperkalciuria, występujące niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), które mogą prowadzić do poważnych powikłań, takich jak zmęczenie, osłabienie mięśni, zaburzenia rytmu serca oraz ryzyko kamicy nerkowej. Bardzo rzadko (<1/10 000) może wystąpić zespół mleczno-zasadowy, będący poważnym zaburzeniem równowagi kwasowo-zasadowej, zwykle w przypadku przedawkowania preparatu.

Pobierz ChPL PDF Calcium + Cholecalciferol Béres – Tabletki powlekane – 600 mg + 800 j.m.

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Calcium + Cholecalciferol Béres

Lek Calcium + Cholecalciferol Béres (600 mg wapnia + 800 IU witaminy D3) w postaci tabletek powlekanych, jak każdy produkt leczniczy, może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią. Szczegółowa znajomość profilu bezpieczeństwa jest kluczowa dla właściwego monitorowania pacjentów poddanych terapii tym preparatem. ¹

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Calcium + Cholecalciferol Béres zostały sklasyfikowane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania. W charakterystyce produktu leczniczego częstość występowania zdefiniowano następująco: niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) lub bardzo rzadko (<1/10 000). ²

Szczegółowe działania niepożądane

Poniżej przedstawiono szczegółowy wykaz działań niepożądanych według układów i narządów:

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

W trakcie stosowania preparatu Calcium + Cholecalciferol Béres obserwowano następujące zaburzenia metaboliczne:

Hiperkalcemia – podwyższone stężenie wapnia we krwi, występuje niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100). Jest to stan wymagający szczególnej uwagi lekarskiej, gdyż może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych związanych z nadmiernym stężeniem wapnia w organizmie.
Hiperkalciuria – zwiększone wydalanie wapnia z moczem, również występuje niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100). Przedłużająca się hiperkalciuria może zwiększać ryzyko rozwoju kamicy nerkowej.
Zespół mleczno-zasadowy – poważne zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej, występuje bardzo rzadko (<1/10 000) i zazwyczaj jest obserwowany tylko w przypadku przedawkowania preparatu. ³

Zaburzenia żołądka i jelit

Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) i obejmują:

Zaparcia – występujące na skutek wpływu wapnia na motorykę jelit
Wzdęcia – uczucie rozdęcia brzucha
Nudności – nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej i gardle
Bóle brzucha – dolegliwości bólowe zlokalizowane w obszarze jamy brzusznej
Biegunka – zwiększona częstość wypróżnień o luźnej konsystencji ⁴

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Reakcje skórne występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) i mogą obejmować:

Świąd – nieprzyjemne odczucie prowokujące chęć drapania skóry
Wysypka – zmiany skórne o różnorodnym charakterze
Pokrzywka – charakterystyczne, swędzące bąble na skórze ⁵

Szczególne grupy pacjentów

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W tej grupie istnieje podwyższone ryzyko wystąpienia następujących działań niepożądanych:

Hiperfosfatemia – podwyższone stężenie fosforanów we krwi
Kamica nerkowa – tworzenie się złogów (kamieni) w układzie moczowym
Nefrokalcynoza – odkładanie się złogów wapniowych w tkance nerkowej ⁶

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów	Działanie niepożądane	Częstość występowania	Opis
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania	Hiperkalcemia	Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)	Podwyższone stężenie wapnia we krwi, które może prowadzić do objawów takich jak zmęczenie, osłabienie mięśni, zaburzenia rytmu serca
	Hiperkalciuria	Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)	Zwiększone wydalanie wapnia z moczem, predysponujące do tworzenia kamieni nerkowych
	Zespół mleczno-zasadowy	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Poważne zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej, występujące głównie przy przedawkowaniu, charakteryzujące się hiperkalcemią, alkalozą metaboliczną i niewydolnością nerek
Zaburzenia żołądka i jelit	Zaparcia	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Utrudnione, rzadkie wypróżnienia, twarde stolce
	Wzdęcia	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Uczucie rozdęcia i nadmiernej ilości gazów w jelitach
	Nudności	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu z towarzyszącą potrzebą wymiotów
	Bóle brzucha	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Dolegliwości bólowe zlokalizowane w różnych obszarach jamy brzusznej
	Biegunka	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Zwiększona częstość wypróżnień, luźniejsza konsystencja stolca
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Świąd	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Nieprzyjemne odczucie skórne prowokujące chęć drapania
	Wysypka	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Zmiany skórne o różnorodnym charakterze i lokalizacji
	Pokrzywka	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Bąble na skórze przypominające reakcję po kontakcie z pokrzywą, często ze świądem
Zaburzenia nerek i dróg moczowych (szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek)	Hiperfosfatemia	Częstość nieznana	Podwyższone stężenie fosforanów we krwi, prowadzące do zaburzeń metabolicznych
	Kamica nerkowa	Częstość nieznana	Tworzenie się złogów (kamieni) w układzie moczowym, powodujące napadowe silne bóle
	Nefrokalcynoza	Częstość nieznana	Odkładanie się złogów wapniowych w tkance nerkowej, prowadzące do przewlekłego uszkodzenia nerek

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Calcium + Cholecalciferol Béres do obrotu, istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Zgłaszanie działań niepożądanych powinno odbywać się przez personel medyczny za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl ⁷

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za produkt leczniczy. ⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.