Właściwości farmakodynamiczne leku Calcium + Cholecalciferol Béres

Calcium + Cholecalciferol Béres należy do grupy farmakoterapeutycznej obejmującej wapń w połączeniu z witaminą D i (lub) innymi lekami, oznaczonej kodem ATC: A12AX. Preparat ten zawiera 600 mg wapnia (w postaci 1500 mg węglanu wapnia) oraz 20 mikrogramów cholekalcyferolu, co odpowiada 800 IU witaminy D3 w każdej tabletce powlekanej.¹

Podstawowe mechanizmy działania

Głównym mechanizmem działania preparatu jest synergistyczne oddziaływanie obu składników aktywnych. Witamina D3 zwiększa jelitowe wchłanianie wapnia, co stanowi kluczowy element w prawidłowej gospodarce wapniowej organizmu.²

Jednoczesne podawanie wapnia i witaminy D3 (cholekalcyferolu) skutecznie przeciwdziała zwiększonemu wydzielaniu parathormonu (PTH), które występuje w odpowiedzi na niedobór wapnia. Ten mechanizm ma istotne znaczenie kliniczne, ponieważ nadmierne wydzielanie PTH może prowadzić do nasilonej resorpcji tkanki kostnej.³

Dowody kliniczne skuteczności

Skuteczność kliniczna preparatów zawierających wapń i witaminę D została potwierdzona w badaniach klinicznych. U pacjentów z rozpoznanym niedoborem witaminy D wykazano, że suplementacja preparatem zawierającym wapń i witaminę D przez okres 6 miesięcy (dawka dzienna: 2 tabletki zawierające łącznie 1000 mg wapnia i 800 IU witaminy D3) prowadziła do istotnych korzyści metabolicznych. Obejmowały one normalizację stężenia 25-hydroksylowanego metabolitu witaminy D3, zmniejszenie wtórnej nadczynności przytarczyc oraz redukcję aktywności fosfatazy alkalicznej.⁴

Wpływ na ryzyko złamań

Szczególnie istotne dowody kliniczne pochodzą z długoterminowego badania z zastosowaniem podwójnej ślepej próby, kontrolowanego placebo, prowadzonego z udziałem 3270 kobiet w zaawansowanym wieku (średnia wieku 84±6 lat). Uczestniczki badania otrzymywały witaminę D (800 IU/dobę) oraz fosforan wapnia (w ilości odpowiadającej 1200 mg wapnia na dobę). Wyniki jednoznacznie wykazały znaczące zmniejszenie wydzielania PTH w grupie otrzymującej aktywne leczenie.⁵

Analiza typu „intent-to-treat” przeprowadzona po 18 miesiącach leczenia dostarczyła przekonujących danych dotyczących wpływu suplementacji na ryzyko złamań. W grupie leczonej wapniem i witaminą D odnotowano 80 złamań biodra, podczas gdy w grupie placebo wystąpiło 110 takich złamań (p = 0,004), co wskazuje na istotną statystycznie redukcję ryzyka złamań.⁶

Długoterminowa obserwacja uczestniczek badania (36 miesięcy) potwierdziła utrzymywanie się korzyści klinicznych. W tym okresie co najmniej jedno złamanie biodra odnotowano u 137 kobiet (n = 1176) w grupie leczonej oraz u 178 osób (n = 1127) w grupie placebo (p <0,02), co stanowi kolejny dowód skuteczności terapii w zapobieganiu złamaniom.⁷

Podsumowanie właściwości farmakodynamicznych

Calcium + Cholecalciferol Béres, zawierający 600 mg wapnia i 800 IU witaminy D3 w jednej tabletce powlekanej, wykazuje działanie farmakodynamiczne oparte na synergistycznym efekcie obu składników aktywnych. Preparat normalizuje gospodarkę wapniowo-fosforanową, redukuje nadmierne wydzielanie parathormonu, przeciwdziała resorpcji kostnej i zmniejsza ryzyko złamań, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Skuteczność kliniczna preparatu została potwierdzona w badaniach klinicznych z zastosowaniem podwójnie ślepej próby, kontrolowanych placebo, które wykazały istotną statystycznie redukcję ryzyka złamań biodra oraz normalizację parametrów biochemicznych związanych z gospodarką wapniowo-fosforanową.⁸