Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Orocal D3 Lemon

W trakcie przewlekłej terapii lekiem Orocal D3 Lemon konieczne jest systematyczne monitorowanie stężenia wapnia w surowicy krwi oraz kontrola czynności nerek poprzez oznaczanie stężenia kreatyniny. Monitoring parametrów laboratoryjnych ma szczególne znaczenie u pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie gdy przyjmują oni jednocześnie glikozydy nasercowe lub leki moczopędne. W przypadku stwierdzenia hiperkalcemii lub objawów wskazujących na zaburzenia funkcji nerek należy zredukować dawkę lub czasowo wstrzymać podawanie leku.¹

Stosowanie u pacjentów z czynnikami ryzyka

Preparat zawierający węglan wapnia oraz cholekalcyferol wymaga ostrożnego stosowania u pacjentów z hiperkalcemią oraz z objawami dysfunkcji nerek. U tych osób konieczne jest regularne monitorowanie stężeń wapnia i fosforanów w surowicy. Należy również uwzględnić potencjalne ryzyko zwapnienia tkanek miękkich jako powikłania zaburzeń gospodarki wapniowo-fosforanowej.²

Istnieje ryzyko wystąpienia hiperkalcemii i zespołu mleczno-alkalicznego z następczym upośledzeniem funkcji nerek podczas jednoczesnego stosowania preparatu Orocal D3 Lemon z innymi produktami zawierającymi witaminę D i/lub suplementami lub produktami spożywczymi bogatymi w wapń (np. mleko). W takich przypadkach niezbędne jest monitorowanie stężenia wapnia oraz funkcji nerek.³

Choroby współistniejące wymagające szczególnej uwagi

U pacjentów z sarkoidozą należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Orocal D3 Lemon ze względu na możliwość nasilonego metabolizmu witaminy D3 do jej aktywnych metabolitów. U tych pacjentów konieczne jest regularne monitorowanie stężenia wapnia zarówno w surowicy, jak i w moczu.⁴

U pacjentów unieruchomionych z osteoporozą lek Orocal D3 Lemon należy stosować z ostrożnością ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju hiperkalcemii. Unieruchomienie sprzyja nasilonemu uwalnianiu wapnia z kości, co przy jednoczesnej suplementacji może prowadzić do nadmiernego wzrostu stężenia wapnia w surowicy.⁵

Informacje o substancjach pomocniczych

Orocal D3 Lemon zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu:

• Sacharoza (0,8 mg w jednej tabletce) – może mieć niekorzystny wpływ na zęby, szczególnie przy dłuższym stosowaniu produktu.⁶
• Izomaltoza (E953) (44,3 mg w jednej tabletce) – pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami, takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.⁷

Produkt Orocal D3 Lemon zawiera mniej niż 23 mg sodu w jednej tabletce, co oznacza, że praktycznie nie zawiera sodu i może być stosowany przez pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu.⁸

Parametry wymagające monitorowania podczas terapii