Właściwości farmakodynamiczne
Orocal D3 Lemon 500 mg + 10 mcg

Właściwości farmakodynamiczne

Orocal D3 Lemon należy do grupy farmakoterapeutycznej określanej jako preparaty uzupełniające niedobór składników mineralnych, a dokładniej do preparatów złożonych zawierających związki wapnia, witaminę D i (lub) inne leki. Produkt ten posiada kod ATC: A12AX. ¹

Mechanizm działania

Kluczowym mechanizmem działania preparatu jest wzajemne uzupełnianie się działania jego składników. Witamina D3 (cholekalcyferol) zawarta w produkcie zwiększa jelitowe wchłanianie wapnia, co stanowi podstawowy mechanizm działania tego połączenia. ²

Istotnym aspektem farmakodynamicznym preparatu jest przeciwdziałanie zwiększonemu wydzielaniu hormonu przytarczyc (PTH). Podawanie wapnia i witaminy D hamuje wydzielanie PTH, którego zwiększona sekrecja jest wywołana niedoborem wapnia. Nieleczony nadmiar PTH może prowadzić do wzmożonej resorpcji tkanki kostnej, co przyczynia się do rozwoju osteoporozy i zwiększonego ryzyka złamań. ³

Badania kliniczne

Skuteczność preparatu została potwierdzona w badaniach klinicznych na pacjentach z niedoborem witaminy D. Wykazano, że podawanie 2 tabletek produktu zawierającego 500 mg wapnia i 400 j.m. witaminy D na dobę przez okres 6 miesięcy prowadzi do normalizacji stężenia 25-hydroksylowej pochodnej witaminy D3 we krwi. Ponadto zaobserwowano zmniejszenie wtórnej nadczynności przytarczyc oraz redukcję aktywności fosfatazy zasadowej, co świadczy o pozytywnym wpływie na metabolizm kostny. ⁴

Wpływ na ryzyko złamań

Szczególnie istotne są wyniki 18-miesięcznego badania z zastosowaniem podwójnie ślepej próby, kontrolowanego placebo, które przeprowadzono na dużej grupie 3270 kobiet w podeszłym wieku (średnia wieku 84 ±6 lat). Uczestniczki badania otrzymywały 800 j.m. witaminy D oraz fosforan wapnia w ilości odpowiadającej 1200 mg wapnia elementarnego na dobę. Badanie to wykazało znaczące zmniejszenie wydzielania parathormonu (PTH). ⁵

W analizie wyników zgodnej z zaplanowanym leczeniem po 18 miesiącach terapii, stwierdzono istotną różnicę w częstości występowania złamań szyjki kości udowej między grupami:

Różnica ta potwierdza istotny statystycznie efekt ochronny suplementacji wapniem i witaminą D w zapobieganiu złamaniom szyjki kości udowej. ⁶

Długoterminowa obserwacja badanych pacjentek wykazała jeszcze większe korzyści z suplementacji. W badaniu follow-up prowadzonym przez 36 miesięcy stwierdzono, że przynajmniej jedno złamanie szyjki kości udowej wystąpiło u 137 kobiet w grupie otrzymującej wapń z witaminą D (n=1176), podczas gdy w grupie placebo (n=1127) takie złamania odnotowano u 178 kobiet. Ta różnica była statystycznie istotna (p≤0,02), co potwierdza długotrwały efekt protekcyjny terapii skojarzonej wapniem i witaminą D w zakresie redukcji ryzyka złamań osteoporotycznych. ⁷