Działania niepożądane
Ibuvit D3 15000 IU/ml

Ibuvit D3 Kids w formie kropli doustnych zawiera 15 000 IU/ml cholekalcyferolu i jest stosowany zgodnie z zaleceniami, przy czym działania niepożądane są rzadkie i zwykle związane z nadwrażliwością lub przedawkowaniem witaminy D. Przedawkowanie prowadzi do hiperwitaminozy D, charakteryzującej się hiperkalcemią, która może powodować poważne powikłania, takie jak zaburzenia rytmu serca, odkładanie się złogów wapnia w tkankach miękkich, nadciśnienie tętnicze oraz uszkodzenia nerek i wątroby. Objawy kliniczne obejmują m.in. bóle głowy, letarg, zaburzenia psychiczne (depresja, obniżone libido), objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, zapalenie trzustki), a także bóle mięśniowo-szkieletowe i zmiany skórne. Częstość występowania działań niepożądanych jest nieznana, co podkreśla konieczność monitorowania pacjentów pod kątem objawów toksyczności witaminy D.

Pobierz ChPL PDF Ibuvit D3 – Krople doustne, roztwór – 15000 IU/ml
  1. Działania niepożądane leku Ibuvit D3 Kids
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych
    2. Objawy hiperwitaminozy D
    3. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    4. Postępowanie przy podejrzeniu hiperwitaminozy D
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. krzywica
  2. profilaktyka niedoboru witaminy D
  3. profilaktyka niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę
  4. profilaktyka niedoboru witaminy D w ciąży
  5. profilaktyka niedoboru witaminy D w okresie karmienia piersią
Substancja czynna
  1. cholekalcyferol
Kategoria leku
  1. suplementy witaminy D
  2. witaminy

Działania niepożądane leku Ibuvit D3 Kids

Ibuvit D3 Kids w postaci kropli doustnych (15 000 IU/ml cholekalcyferolu) jest produktem leczniczym, którego stosowanie może wiązać się z występowaniem działań niepożądanych. Należy podkreślić, że przy podawaniu leku w zalecanych dawkach, działania niepożądane praktycznie nie występują. Jednakże istnieje ryzyko pojawienia się działań niepożądanych w przypadku nadwrażliwości na witaminę D lub w wyniku stosowania zbyt dużych dawek przez dłuższy czas, co może prowadzić do zatrucia określanego jako hiperwitaminoza D.1

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane produktu Ibuvit D3 Kids zostały uszeregowane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania według następującego schematu:

  • Bardzo często (≥1/10)
  • Często (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
  • Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
  • Bardzo rzadko (<1/10 000)
  • Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

2

Objawy hiperwitaminozy D

Hiperwitaminoza D stanowi stan patologiczny wynikający z nadmiernego nagromadzenia witaminy D w organizmie, prowadzący do szeregu niepożądanych objawów w różnych układach i narządach. Poniżej przedstawiono szczegółowy wykaz tych objawów z podziałem na układy i narządy.3

Układ/narząd Działania niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Zwiększenie stężenia wapnia we krwi Nieznana Hiperkalcemia może prowadzić do wielu wtórnych powikłań, w tym zaburzeń rytmu serca, odkładania się złogów wapnia w tkankach miękkich
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hipercholesterolemia, ubytek masy ciała, nadmierne pragnienie, obfite pocenie się Nieznana Zaburzenia gospodarki lipidowej i wodno-elektrolitowej prowadzące do odwodnienia organizmu i utraty masy ciała
Zaburzenia psychiczne Obniżone libido, depresje, zaburzenia psychotyczne Nieznana Wpływ na stan psychiczny manifestujący się obniżeniem popędu płciowego, stanami depresyjnymi i zaburzeniami percepcji rzeczywistości
Zaburzenia układu nerwowego Bóle głowy, letarg Nieznana Objawy neurologiczne wynikające z zaburzeń gospodarki wapniowej i wpływu na centralny układ nerwowy
Zaburzenia oka Zapalenie spojówek, światłowstręt Nieznana Reakcje zapalne spojówek i nadwrażliwość na światło
Zaburzenia serca Zaburzenia rytmu serca Nieznana Arytmie jako skutek hiperkalcemii, wpływającej na przewodnictwo elektryczne w mięśniu sercowym
Zaburzenia naczyniowe Nadciśnienie tętnicze Nieznana Wzrost ciśnienia tętniczego krwi związany z zaburzeniami homeostazy wapniowej
Zaburzenia żołądka i jelit Suchość w jamie ustnej, utrata łaknienia, nudności, wymioty, zaparcia, zapalenie trzustki Nieznana Objawy ze strony przewodu pokarmowego mogą prowadzić do niedożywienia i odwodnienia; zapalenie trzustki stanowi poważne powikłanie
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Podwyższona aktywność aminotransferaz Nieznana Wskaźniki uszkodzenia hepatocytów wskazujące na toksyczne działanie na wątrobę
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Bóle mięśni i stawów, osłabienie mięśniowe Nieznana Dolegliwości związane z zaburzeniem gospodarki wapniowej wpływającej na funkcjonowanie układu mięśniowego i kostnego
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Mocznica, wielomocz, kamica nerkowa, zwiększenie stężenia wapnia w moczu Nieznana Hiperkalciuria zwiększa ryzyko kamicy nerkowej; zaburzenia funkcji nerek mogą prowadzić do mocznicy
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Świąd skóry, wodnisty wyciek z nosa, hipertermia, zwapnienia tkanek Nieznana Objawy ogólnoustrojowe oraz metaboliczne z odkładaniem złogów wapnia w tkankach miękkich

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Ibuvit D3 Kids do obrotu, istotnym elementem monitorowania jego bezpieczeństwa jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Postępowanie to umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.4

Dane kontaktowe:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

5

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.6

Postępowanie przy podejrzeniu hiperwitaminozy D

W przypadku stwierdzenia objawów mogących wskazywać na hiperwitaminozę D, należy natychmiast zaprzestać podawania produktu Ibuvit D3 Kids oraz innych preparatów zawierających witaminę D. Leczenie hiperwitaminozy obejmuje odstawienie witaminy D, dietę ubogowapniową, odpowiednie nawodnienie organizmu oraz w ciężkich przypadkach zastosowanie glikokortykosteroidów lub kalcytoniny. W każdym przypadku podejrzenia przedawkowania witaminy D pacjent powinien być pod ścisłą kontrolą lekarską z regularnym monitorowaniem stężenia wapnia w surowicy i moczu.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 26.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl