Pełen skład leku Vigantoletten 500

Vigantoletten 500 to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek, zawierający jako substancję czynną 12,5 mikrogramów cholekalcyferolu, co odpowiada 500 j.m. witaminy D. Substancja czynna występuje w postaci proszku, który zawiera złożoną formulację zapewniającą odpowiednią stabilność i biodostępność witaminy D.¹

W składzie proszku cholekalcyferolowego znajdują się również: D,L-α-tokoferol, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, skrobia modyfikowana, sodu askorbinian, sacharoza oraz krzemionka koloidalna bezwodna. Warto zwrócić uwagę, że preparat zawiera sacharozę, co jest istotne dla pacjentów z niektórymi typami nietolerancji pokarmowych.²

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, formulacja tabletek Vigantoletten 500 zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne produktu, jego stabilność oraz biodostępność. Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Mannitol – substancja wypełniająca i słodzik, poprawiający właściwości organoleptyczne preparatu
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletkom odpowiednią gęstość i poprawia ich wytrzymałość mechaniczną
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, poprawiający właściwości przepływowe proszku podczas procesu tabletkowania
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, wspomagająca rozpad tabletki po podaniu
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ C) – superdezintegrant, który znacząco przyspiesza rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Talk – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do stempli tabletkarki
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, ułatwiająca wyrzut wyprasowanych tabletek z matrycy tabletkarki

Postać farmaceutyczna i forma podania

Vigantoletten 500 występuje w postaci farmaceutycznej tabletek. Preparat jest przeznaczony do podawania doustnego.⁴

Opakowanie leku

Preparat jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań zawierających 30 lub 90 tabletek. Tabletki są pakowane w blistry wykonane z folii aluminiowej i PVC, umieszczone w tekturowym pudełku, co zapewnia odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i wygodne dozowanie.⁵

Warunki przechowywania

W celu zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej preparatu, należy przechowywać go w temperaturze poniżej 25°C. Ze względu na fotolabilność cholekalcyferolu, produkt powinien być chroniony przed światłem. Odpowiednie przechowywanie warunkuje zachowanie deklarowanej zawartości substancji czynnej w całym okresie ważności preparatu.⁶

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Vigantoletten 500 wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Dla produktu leczniczego Vigantoletten 500 nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania. Tabletki są gotowe do bezpośredniego podania pacjentowi zgodnie z zaleconym schematem dawkowania.⁸

Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby specjalnego postępowania przy jego stosowaniu.⁹