Przeciwwskazania
Vigantoletten 500 12,5 mcg (500 j.m.)

Przeciwwskazania stosowania leku Vigantoletten 500. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Leczenie preparatem Vigantoletten 500 (12,5 mikrogramów/500 j.m. cholekalcyferolu w tabletce) powinno być bezwzględnie przeciwwskazane w określonych sytuacjach klinicznych. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznej farmakoterapii witaminą D.¹

Nadwrażliwość na składniki produktu

Nadwrażliwość na cholekalcyferol (substancję czynną) lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu Vigantoletten 500. Należy pamiętać, że produkt zawiera m.in. sacharozę, skrobię modyfikowaną, sodu askorbinian, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha oraz D,L-α-tokoferol, które mogą być potencjalnymi alergenami u niektórych pacjentów.²³

Zaburzenia metabolizmu wapnia

Stosowanie preparatu Vigantoletten 500 jest przeciwwskazane u pacjentów z hiperkalcemią (podwyższone stężenie wapnia w surowicy krwi) i/lub hiperkalcynurią (zwiększone wydalanie wapnia z moczem). Podawanie cholekalcyferolu w tych stanach może nasilić zaburzenia gospodarki wapniowej i prowadzić do poważnych powikłań.⁴

Schorzenia nerek

Vigantoletten 500 nie powinien być stosowany u pacjentów z:⁵

• Kamicą nerkową – witamina D może nasilać odkładanie się złogów wapniowych w nerkach
• Ciężką niewydolnością nerek – ze względu na zaburzony metabolizm witaminy D i wapnia, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka hiperkalcemii

Rzekoma niedoczynność przytarczyc

Rzekoma niedoczynność przytarczyc (pseudohypoparathyroidism) stanowi specyficzne przeciwwskazanie do stosowania Vigantoletten 500. W tym schorzeniu zapotrzebowanie na witaminę D może być obniżone z powodu występowania okresów prawidłowej wrażliwości tkanek na tę witaminę, co może prowadzić do przedawkowania przy standardowych dawkach. W przypadku pacjentów z rzekomą niedoczynnością przytarczyc zaleca się stosowanie pochodnych witaminy D, których działanie jest łatwiejsze do kontrolowania niż cholekalcyferol.⁶

Kiedy i w jakich warunkach odradzić stosowanie leku

Na podstawie przeciwwskazań, stosowanie preparatu Vigantoletten 500 (12,5 mikrogramów/500 j.m.) należy odradzić w następujących sytuacjach klinicznych:

1. U pacjentów z potwierdzoną alergią na cholekalcyferol lub którykolwiek ze składników pomocniczych preparatu, szczególnie u osób z nadwrażliwością na sacharozę⁷
2. U pacjentów z aktualnie podwyższonym stężeniem wapnia w surowicy krwi lub zwiększonym wydalaniem wapnia z moczem
3. U chorych z kamicą nerkową w wywiadzie, zwłaszcza o podłożu wapniowym
4. U osób z ciężką niewydolnością nerek, gdzie zaburzony jest metabolizm witaminy D i wapnia
5. U pacjentów z rozpoznaną rzekomą niedoczynnością przytarczyc – dla tych chorych bardziej odpowiednie są inne metabolity witaminy D

Należy pamiętać, że Vigantoletten 500 zawiera cholekalcyferol w dawce 12,5 mikrogramów (500 j.m.) w jednej tabletce, co odpowiada formie witaminy D3. Zatem wszystkie przeciwwskazania dotyczące witaminy D3 dotyczą również tego preparatu.⁸